Analyse der frühen Nutzenbewertung

Seit dem Inkrafttreten des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) zum 01.01.2011 sind bisher xx Verfahren zu xx verschiedenen Arzneimitteln vom G-BA initiiert worden. xx Verfahren sind bereits mit einer Nutzenbewertung abgeschlossen worden (siehe Abbildung). Aktuell gibt es xx offene Verfahren nach §35a SGB V. Von diesen befinden sich voraussichtlich xx in der Beschlussvorbereitung, weitere xx sollten sich im Stellungnahmeverfahren befinden und xx Verfahren werden vom G-BA als begonnen geführt. Insgesamt XX der initiierten Verfahren wurden vom G-BA nicht beendet.

Serplulimab (5) Hetronifly® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie n.d. laufendes Verfahren
Serplulimab (4) Hetronifly® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Nab-Paclitaxel n.d. laufendes Verfahren
Pegvaliase (2) Palynziq® BioMarin Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Phenylketonurie; 12 bis < 16 Jahre n.d. laufendes Verfahren Orphan
Enfortumab Vedotin (3) Padcev® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Muskelinvasives Blasenkarzinom, neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, in Kombination mit Pembrolizumab n.d. laufendes Verfahren
Sacituzumab govitecan (3) Trodelvy® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, triple-negativ, Erstlinie n.d. laufendes Verfahren
Glecaprevir / Pibrentasvir (4) Maviret® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Akute Hepatitis-C-Virus-Infektion, ≥ 3 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Onasemnogen abeparvovec (1) Itvisma® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems 5q-assoziierte spinale Muskelatrophie mit ≥ 4 Kopien des SMN2-Gens und SMA Typ 2, Typ 3, Typ 4 bzw. ohne definierten Typ, ≥ 2 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Risankizumab (5) Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Serplulimab (3) Hetronifly® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1 mit CPS ≥ 5, Erstlinie, Kombination mit einer Fluoropyrimidin- und platinbasierten Chemotherapie n.d. laufendes Verfahren
Serplulimab (2) Hetronifly® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, EGFR-, ALK- und ROS-negativ, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed n.d. laufendes Verfahren
Durvalumab (12) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, neoadjuvante und adjuvante Kombination mit FLOT-Chemotherapie gefolgt von adjuvanter Monotherapie n.d. laufendes Verfahren
Decitabin / Cedazuridin (2) Inaqovi® Otsuka Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax n.d. laufendes Verfahren
Encorafenib (4) Braftovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation; Erstlinie; Kombination mit Cetuximab und FOLFOX n.d. laufendes Verfahren
Benralizumab (3) Fasenra® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hypereosinophiles Syndrom, ≥ 12 Jahre, ≥ 35 kg n.d. laufendes Verfahren
Epcoritamab (4) Tepkinly® AbbVie Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, rezidiviert oder refraktär, in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab n.d. laufendes Verfahren
Zuranolon (1) Zurzuvae® Biogen GmbH Psychische Erkrankungen Postpartale Depression n.d. laufendes Verfahren
Atidarsagen autotemcel OTL-200 (2) Libmeldy® Orchard Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen n.d. laufendes Verfahren Orphan
Deutivacaftor / Tezacaftor / Vanzacaftor (2) Alyftrek® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation, ≥ 6 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Leniolisib (1) Joenja® Pharming Group BV Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Aktiviertes Phosphoinositid-3-Kinase-Delta-Syndrom, ≥ 12 Jahre, ≥ 45 kg n.d. laufendes Verfahren Orphan
Burosumab (7) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie; ≥ 1 Monat bis < 1 Jahr n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Lurbinectedin (1) Zepzelca® Pharma Mar S.A. Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, extensives Stadium, Erhaltungstherapie, Kombination mit Atezolizumab n.d. laufendes Verfahren Orphan
Venetoclax (7) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Acalabrutinib mit oder ohne Obinutuzumab n.d. laufendes Verfahren
Venetoclax (6) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Ibrutinib n.d. laufendes Verfahren
Tarlatamab (1) Imdylltra® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Fortgeschrittenes kleinzelliges Lungenkarzinom, vorbehandelt n.d. laufendes Verfahren Orphan
Atogepant (2) Aquipta® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Migräne Akutbehandlung n.d. laufendes Verfahren
Ganaxolon (1) Ztalmy® Immedica Pharma Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems CDKL5-Mangelerkrankung, Zusatztherapie, 2 bis < 18 Jahre n.d. laufendes Verfahren Orphan
Dorocubicel / nicht-expandierte allogene CD34- Zellen aus der Nabelschnur (1) Zemcelpro® Cordex Biologics International Ltd Onkologische Erkrankungen Hämatologische Malignitäten, allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation angezeigt, keine Spende verfügbar n.d. laufendes Verfahren
Vamorolon (2) Agamree® Santhera Pharmaceuticals GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 2 bis < 4 Jahre n.d. laufendes Verfahren Orphan
Selpercatinib (12) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusions+, refraktär für radioaktives Iod, ≥ 2 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Selpercatinib (11) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, RET-Fusion+, ≥ 2 bis < 18 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Selpercatinib (10) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen RET-mutiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC), ≥ 2 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Mexiletin (2) Namuscla® Lupin Europe GmbH Krankheiten des Nervensystems Myotonie, 6 bis ≥ 17 Jahre, ≥ 20 kg n.d. laufendes Verfahren Orphan
Deucravacitinib (2) Sotyktu® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat n.d. laufendes Verfahren
Nivolumab / Relatlimab (1) Opdualag® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, PD-L1-Expression < 1 %, fortgeschritten, Erstlinie, ≥ 12 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Remibrutinib (1) Rhapsido® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Chronische spontane Urtikaria n.d. laufendes Verfahren
Clascoteron (1) Winlevi® InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Hauterkrankungen Akne vulgaris; ≥ 12 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Marstacimab (4) Hympavzi® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor IX-Inhibitoren n.d. laufendes Verfahren
Marstacimab (3) Hympavzi® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren n.d. laufendes Verfahren
Blinatumomab (14) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, neu diagnostiziert, Erwachsene n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Blinatumomab (13) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, Hochrisiko-Erstrezidiv, Kinder ab ≥1 Monat n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Blinatumomab (12) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, MRD-positiv, Erwachsene n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Blinatumomab (11) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, rezidiviert / refraktär, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation, Kinder ≥ 1 Monat n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Blinatumomab (10) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, CD19+, rezidiviert oder refraktär, Erwachsene n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Inotuzumab ozogamicin (2) Besponsa® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische Vorläufer B-Zell-Leukämie, rezidiviert/refraktär, nach allogener Stammzelltransplantation oder nach Rezidiv mit sehr hohem Risiko oder nach ≥ 2 Vortherapien, CD22+, pädiatrische Patienten ≥ 1 Jahr n.d. laufendes Verfahren Orphan
Aficamten (1) Myqorzo® Cytokinetics Germany GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie n.d. laufendes Verfahren
Asciminib (4) Scemblix® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie, Ph+, CML-CP mit T315I-Mutation, vorbehandelt n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Pretomanid (1) Dovprela® Viatris Germany GmbH Infektionskrankheiten Tuberkulose n.d. laufendes Verfahren Orphan
Clesrovimab (1) Enflonsia® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Sekundärprophylaxe von RSV-Erkrankungen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison n.d. laufendes Verfahren
Zolbetuximab (2) Vyloy® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Tovorafenib (1) Ojemda® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Malignes Gliom, niedrig-gradig mit BRAF-Fusion oder -Umlagerung oder BRAF-V600-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie, ≥ 6 Monate n.d. laufendes Verfahren Orphan
Dupilumab (13) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Chronische spontane Urtikaria, ≥ 2 Jahren bis < 12 Jahren n.d. laufendes Verfahren
Dupilumab (12) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Chronische spontane Urtikaria, ≥ 12 Jahren n.d. laufendes Verfahren
Belumosudil (1) Rezurock® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische Graft-versus-Host-Erkrankung (cGvHD), ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg n.d. laufendes Verfahren Orphan
Olipudase alfa (2) Xenpozyme® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Finerenon (3) Kerendia® Bayer Vital GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 % n.d. laufendes Verfahren
Depemokimab (2) Exdensur® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen n.d. laufendes Verfahren
Depemokimab (1) Exdensur® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Elinzanetant (2) Lynkuet® Bayer Vital GmbH Sonstiges Vasomotorische Symptome, mit Mammakarzinom assoziiert n.d. laufendes Verfahren
Elinzanetant (1) Lynkuet® Bayer Vital GmbH Sonstiges Vasomotorische Symptome, mit der Menopause assoziiert n.d. laufendes Verfahren
Retifanlimab (2) Zynyz® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Analkanals; Erstlinie n.d. laufendes Verfahren
Retifanlimab (1) Zynyz® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Merkelzellkarzinom, metastasiert oder rezidiviert, Monotherapie, Erstlinie n.d. laufendes Verfahren
Belantamab-Mafodotin (4) Blenrep® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason n.d. laufendes Verfahren
Belantamab-Mafodotin (3) Blenrep® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason n.d. laufendes Verfahren
Niraparib / Abirateronacetat (2) Akeega® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, BRCA1/2-Mutationen, Kombination mit Prednis(ol)on und Androgendeprivationstherapie n.d. laufendes Verfahren
Imlunestrant (1) Inluriyo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, progredient nach einer endokrinen Vortherapie n.d. laufendes Verfahren
Inebilizumab (3) Uplizna® Amgen GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+ n.d. laufendes Verfahren
Inebilizumab (2) Uplizna® Amgen GmbH Sonstiges Immunglobulin-G4-assoziierte Erkrankung n.d. laufendes Verfahren
Mepolizumab (6) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD n.d. laufendes Verfahren
Gadopiclenol (2) Elucirem® Guerbet GmbH Onkologische Erkrankungen Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, 0 bis < 2 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Ivosidenib (4) Tibsovo® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Ivosidenib (3) Tibsovo® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Abemaciclib (7) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie n.d. laufendes Verfahren
Colchicin (1) Colxi® Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG Herz-Kreislauf-Erkrankungen Zur Prophylaxe von ischämischen kardiovaskulären Ereignissen mit atherosklerotischer KHK nach Myokardinfarkt n.d. laufendes Verfahren
Tirzepatid (2) Mounjaro® Lilly Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 bis ≤ 17 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Teprotumumab (1) Tepezza® Amgen GmbH Augenerkrankungen Endokrine Orbitopathie n.d. laufendes Verfahren
Donidalorsen (1) Dawnzera® Otsuka Pharma GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Zanidatamab (1) Ziihera® Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Onkologische Erkrankungen Biliäres Karzinom, HER2+ (IHC3+), vorbehandelt 30–160 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Sotatercept (2) Winrevair® MSD Sharp & Dohme GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonale arterielle Hypertonie, WHO-Funktionsklasse IV 35–130 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Teplizumab (1) Teizeild® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 1, ≥ 8 Jahre 57.000 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Pegcetacoplan (4) Aspaveli® Swedish Orphan Biovitrum AB Krankheiten des Urogenitalsystems Primäre immunkomplexvermittelte membranoproliferative Glomerulonephritis, ≥ 12 Jahre 75–180 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pegcetacoplan (3) Aspaveli® Swedish Orphan Biovitrum AB Krankheiten des Urogenitalsystems Komplement-3-Glomerulopathie, ≥ 12 Jahre 180–370 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Selumetinib (5) Koselugo® Alexion Pharma Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Neurofibromatose Typ 1 (≥ 1 bis < 3 Jahre) 55–95 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Imipenem / Cilastatin / Relebactam (3) Recarbrio® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre 519–1.299 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Eravacyclin (2) Xerava® Paion Pharma GmbH Infektionskrankheiten Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI), ≥ 12 bis < 18 Jahre, ≥ 50 kg 175–440 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Mirvetuximab-Soravtansin (2) Elahere® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien 630–1.300 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tafasitamab (2) Minjuvi® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Rituximab 1.050–2.350 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Toripalimab (2) Loqtorzi® LEO Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Paclitaxel 2.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Toripalimab (1) Loqtorzi® LEO Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Rezidiviertes oder metastasiertes Nasopharynxkarzinom (NPC), Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin 70–120 100% Zusatznutzen nicht belegt
Guselkumab (5) Tremfya® Johnson & Johnson Hauterkrankungen Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre 360–440 100% Zusatznutzen nicht belegt
Remimazolam (2) Byfavo® Paion Pharma GmbH Sonstiges Einleitung und Aufrechterhaltung der allgemeinen Anästhesie 12.000.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Remimazolam (1) Byfavo® Paion Pharma GmbH Sonstiges Prozedurale Sedierung 2.620.000–2.730.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nipocalimab (1) Imaavy® Johnson & Johnson Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+, ≥ 12 Jahren 6.570–19.990 100% Zusatznutzen nicht belegt
Selpercatinib (9) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie 155–270 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (33) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie 680–830 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Lisocabtagen maraleucel (4) Breyanzi® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien 105–150 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nirmatrelvir / Ritonavir (2) Paxlovid® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 6 Jahre bis < 18 Jahre, ≥ 20 kg 40–230 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cemiplimab (6) Libtayo® Regeneron GmbH Onkologische Erkrankungen Kutanes Plattenepithelkarzinom, nach Resektion und Strahlentherapie, adjuvante Therapie 690–1.420 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Iptacopan (4) Fabhalta® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Komplement-3-Glomerulopathie 110–230 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Iptacopan (3) Fabhalta® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie 290–945 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Olezarsen (1) Tryngolza® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Stoffwechselkrankheiten Chylomikronämiesyndrom 60–130 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan
Asciminib (3) Scemblix® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie, Philadelphia-Chromosom-+, chronische Phase Ph+ CML-CP 7.130–7.330 80% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Pembrolizumab (41) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Resezierbares lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Kombination mit Strahlentherapie mit oder ohne begleitende Cisplatin-Therapie 2.550–4.240 86% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Diflunisal (1) Attrogy® Purpose Pharma International AB Stoffwechselkrankheiten Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2) 360 100% Zusatznutzen nicht belegt
Selumetinib (4) Koselugo® Alexion Pharma Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Neurofibromatose Typ 1 (≥ 18 Jahre) 515–920 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Selumetinib (3) Koselugo® Alexion Pharma Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Neurofibromatose Typ 1 (≥ 3 bis < 18 Jahre) 515–920 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tezepelumab (2) Tezspire® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen 10.500–12.600 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Vorasidenib (1) Voranigo® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Astrozytom oder Oligodendrogliom, Grad 2, IDH1-R132- oder IDH2-R172-Mutation, nach chirurgischer Intervention, ≥ 12 Jahre ≥ 40 kg 380–800 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Avapritinib (4) Ayvakyt® Blueprint Medicines (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Indolente systemische Mastozytose (ISM) 715–1.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Avapritinib (6) Ayvakyt® Blueprint Medicines (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Gastrointestinale Stromatumoren 5–60 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Avapritinib (5) Ayvakyt® Blueprint Medicines (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Fortgeschrittene systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie 260–680 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Momelotinib (2) Omjjara® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Myelofibrose 680–2.680 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Donanemab (1) Kisunla® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Frühe Alzheimer-Krankheit 131.000–440.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vimseltinib (1) Romvimza® Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. Onkologische Erkrankungen Symptomatische tenosynoviale Riesenzelltumoren 160–1.140 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Nirogacestat (1) Ogsiveo® SpringWorks Therapeutics Ireland Limited Onkologische Erkrankungen Desmoid-Tumor, fortgeschritten 350–630 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Sebetralstat (1) Ekterly® KalVista Pharmaceuticals Germany GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem, Akutbehandlung, ≥ 12 Jahre 1.000–1.100 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Trastuzumab deruxtecan (7) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie 360–600 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Ixekizumab (6) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre 240–290 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tislelizumab (9) Tevimbra® BeOne Medicines Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie 5.090–5.780 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tislelizumab (8) Tevimbra® BeOne Medicines Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Rezidiviertes oder metastasiertes Nasopharynxkarzinom (NPC), Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin and Cisplatin 70–120 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tislelizumab (7) Tevimbra® BeOne Medicines Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und Platin-Chemotherapie 3.820–8.124 100% Zusatznutzen nicht belegt
Mirdametinib (1) Ezmekly® SpringWorks Therapeutics Ireland Limited Onkologische Erkrankungen Plexiforme Neurofibrome (PN), Neurofibromatose Typ 1 (NF1); ≥ 2 Jahre 515–920 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Linvoseltamab (1) Lynozyfic® Regeneron GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien, Monotherapie 330–340 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ixekizumab (5) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre 120–180 100% Zusatznutzen nicht belegt
Concizumab (4) Alhemo® Novo Nordisk GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren 290–490 100% Zusatznutzen nicht belegt
Concizumab (3) Alhemo® Novo Nordisk GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren 1.800–2.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Resmetirom (1) Rezdiffra® Madrigal Pharmaceuticals EU Limited Krankheiten des Verdauungssystems Metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH), nicht-zirrhotisch 15.000–24.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Avacopan (2) Tavneos® Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid 2.330–2.850 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Bulevirtid (4) Hepcludex® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG 400–3.202 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Tisotumab vedotin (1) Tivdak® Genmab Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Zervixkarzinom, vorbehandelt 381–1.452 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lecanemab (1) Leqembi® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Frühe Alzheimer-Krankheit 131.000–440.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Daratumumab (15) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Schwelendes multiples Myelom (SMM) 160–325 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Daratumumab (14) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason 3.450–3.680 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Isatuximab (4) Sarclisa® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason 1.750–1.910 100% Zusatznutzen nicht belegt
Darolutamid (3) Nubeqa® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgendeprivationstherapie 2.590–3.640 100% Zusatznutzen nicht belegt
Beremagen geperpavec (1) Vyjuvek® Krystal Biotech Hauterkrankungen Wundbehandlung bei dystropher Epidermolysis bullosa, alle Altersgruppen 240–900 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Inavolisib (1) Itovebi® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, PIK3CA-mutiert, ER+, HER2-, lokal fortgeschritten oder metastasiert, Rezidiv < 12 Monate nach adjuvanter endokriner Therapie, Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant 868–3.625 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Efgartigimod alfa (3) Vyvgart® Argenx Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, vorbehandelte Patienten 50–260 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Odronextamab (2) Ordspono® Regeneron GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien 370–840 100% Zusatznutzen nicht belegt
Odronextamab (1) Ordspono® Regeneron GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien 960–2.130 100% Zusatznutzen nicht belegt
Durvalumab (11) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Muskelinvasives Blasenkarzinom (MIBC), neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin 4.310–5.730 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Durvalumab (10) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht fortgeschrittenes Stadium, nach platinbasierter Radiochemotherapie, Monotherapie 670–1.750 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Durvalumab (9) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, neoadjuvante/adjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie 4.540–4.660 100% Zusatznutzen nicht belegt
Deutivacaftor / Tezacaftor / Vanzacaftor (1) Alyftrek® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation, ≥ 6 Jahre n.d. eingestellt Orphan
Sepiapterin (1) Sephience® PTC Therapeutics International Limited Stoffwechselkrankheiten Hyperphenylalaninämie bei Phenylketonurie 4.700–6.800 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Givinostat (1) Duvyzat® ITF Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 6 Jahre, Kombination mit einem Corticosteroid 270–400 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Remdesivir (5) Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis <40 kg 23 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vutrisiran (2) Amvuttra® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie 1.760–2.120 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan
Andexanet alfa (2) Ondexxya® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation 9.900–32.600 50% Zusatznutzen nicht belegt
Acalabrutinib (7) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax und Obinutuzumab 3.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Omaveloxolon (2) Skyclarys® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre 990 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Nivolumab (32) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie 580–910 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Acalabrutinib (6) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom, keine BTKi Vortherapie, rezidiviert oder refraktär, Monotherapie 220 100% Zusatznutzen nicht belegt
Acalabrutinib (5) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom, autologe Stammzelltransplantation ungeeignet, Erstlinie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab 220–460 100% Zusatznutzen nicht belegt
Acalabrutinib (4) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax 3.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (29) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 560–1.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (31) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie 3.240–3.680 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (30) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht resezierbares oder fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 1.900–5.470 100% Zusatznutzen nicht belegt
Guselkumab (4) Tremfya® Johnson & Johnson Krankheiten des Verdauungssystems Morbus Crohn, vorbehandelt 12.600–78.300 46% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Guselkumab (3) Tremfya® Johnson & Johnson Krankheiten des Verdauungssystems Colitis ulcerosa, vorbehandelt 29.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dalbavancin (3) Xydalba® Advanz Pharma Germany GmbH Infektionskrankheiten Akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ab Geburt bis < 3 Monate 16–38 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Selpercatinib (8) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren 40–170 100% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen
Datopotamab deruxtecan (1) Datroway® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, nach min. 1 Vortherapie 4.140–14.160 100% Zusatznutzen nicht belegt
Rimegepant (2) Vydura® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.386.900–1.726.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Rimegepant (1) Vydura® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne Akutbehandlung 2.825.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Asciminib (2) Scemblix® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien 1.500–1.730 50% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Glofitamab (3) Columvi® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien 960–2.130 100% Zusatznutzen nicht belegt
Glofitamab (2) Columvi® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, Kombination mit Gemcitabin und Oxaliplatin, autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet 2.230–3.550 100% Zusatznutzen nicht belegt
Letermovir (5) Prevymis® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation, < 18 Jahre, ≥ 40 kg 13 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Letermovir (4) Prevymis® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation, < 18 Jahre, ≥ 5 kg 160–240 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Upadacitinib (8) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Riesenzellarteriitis 13.100–15.900 20% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
RdESAT-6 / rCFP-10 (1) Siiltibcy® Serum Life Science Europe GmbH Infektionskrankheiten Andere Diagnostika n.d. freigestellt
Elosulfase alfa (3) Vimizim® BioMarin Deutschland Stoffwechselkrankheiten Mukopolysaccharidosen (Typ IVA) n.d. eingestellt Orphan
Repotrectinib (2) Augtyro® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1-positiv 585–1.620 100% Zusatznutzen nicht belegt
Repotrectinib (1) Augtyro® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, NTRK-Genfusion, ≥ 12 Jahre 390–770 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (17) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (eine Gating-Mutation und keine F508del-Mutation) 100 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (16) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (keine F508del-Mutation und keine Gating-Mutation) 375 64% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Serplulimab (1) Hetronifly® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie 3.210–7.719 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Bevacizumab (1) Lytenava® Outlook Therapeutics Limited Augenerkrankungen Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration 85.500–504.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tiratricol (1) Emcitate® Rare Thyroid Therapeutics International AB Stoffwechselkrankheiten Periphere Thyreotoxikose bei Mangel an Monocarboxylat-Transporter 8 (Allan-Herndon-Dudley-Syndrom), ab Geburt 40–110 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Trastuzumab deruxtecan (6) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-low oder -ultralow, nach mind. 1 endokrinen Therapie 1.615–6.200 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Concizumab (2) Alhemo® Novo Nordisk GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor IX-Inhibitoren 2–12 57% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Concizumab (1) Alhemo® Novo Nordisk GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren 80–125 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (40) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Malignes Pleuramesotheliom, nicht-epitheloid, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie 55–105 100% Zusatznutzen nicht belegt
Eplontersen (1) Wainzua® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2) 360 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lisocabtagen maraleucel (3) Breyanzi® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien 370–840 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pirtobrutinib (2) Jaypirca® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie 5.390–7.490 9% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Sargramostim (1) Imreplys® Partner Therapeutics Ltd n.d. Sargramostim (1) n.d. freigestellt
Belzutifan (2) Welireg® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren 80–970 100% Zusatznutzen nicht belegt
Belzutifan (1) Welireg® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien 65–940 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Acoramidis (1) Beyonttra® Bayer Vital GmbH Stoffwechselkrankheiten Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie 1.760–2.120 100% Zusatznutzen nicht belegt
Seladelpar (1) Seladelpar Gilead® Gilead Sciences GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure) 6.000–13.000 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan
Mirikizumab (2) Omvoh® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Morbus Crohn, vorbehandelt 12.600–78.300 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fosdenopterin (1) Nulibry® Sentynl Therapeutics Krankheiten des Nervensystems Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A 2 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Iptacopan (2) Fabhalta® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Komplement-3-Glomerulopathie n.d. eingestellt Orphan
Atogepant (1) Aquipta® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.386.900–1.726.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Blinatumomab (8) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 Monat und <1 Jahr 1 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Blinatumomab (9) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, neu diagnostiziert 160–270 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Blinatumomab (7) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, ≥ 1 Monat bis < 1 Jahr, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation 1 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Daratumumab (13) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason 220–515 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Fedratinib (2) Inrebic® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Myelofibrose 640–1.710 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Garadacimab (1) Andembry® CSL Behring GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre 140–440 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Nirsevimab (3) Beyfortus® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Infektionskrankheiten Prävention von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison, die nicht im Therapiehinweis zu RSV-Antikörpern adressiert sind 541.000–555.000 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Setmelanotid (3) Imcivree® Rhythm Pharmaceuticals Inc. Stoffwechselkrankheiten Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1-, LEPR-Mangel oder Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 2 bis < 6 Jahre 24–67 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Vibegron (1) Obgemsa® Pierre Fabre Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Überaktive Blase 587.900–1.270.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cabotegravir (2) Vocabria® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-1 Infektion, therapieerfahrene Jugendliche, Kombination mit Rilpivirin, 12 bis 17 Jahre 65 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nemolizumab (1) Nemluvio® Galderma Laboratorium GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre 57.300–62.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nemolizumab (2) Nemluvio® Galderma Laboratorium GmbH Hauterkrankungen Prurigo nodularis 3.500–5.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nintedanib (Ofev, 6) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose, 6 bis < 18 Jahre 0–8 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nintedanib (Ofev, 5) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Klinisch signifikante progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen, 6 bis < 18 Jahre 1–35 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sarilumab (2) Kevzara® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA), ≥ 2 Jahre 1.370–1.480 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sarilumab (3) Kevzara® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Polymyalgia rheumatica 10.300–14.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sipavibart (1) Kavigale® AstraZeneca GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dostarlimab (3) Jemperli® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel 990–1.810 100% Zusatznutzen nicht belegt
Isatuximab (3) Sarclisa® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason 3.450–3.680 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Pirtobrutinib (1) Jaypirca® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten 105–150 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lazertinib (1) Lazcluze® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab 1.250–3.025 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Amivantamab (4) Rybrevant® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed 70–215 100% Zusatznutzen nicht belegt
Amivantamab (2) Rybrevant® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib 1.250–3.025 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Amivantamab (3) Rybrevant® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed 985–3.045 100% Zusatznutzen nicht belegt
Marstacimab (1) Hympavzi® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Schwere Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren 1.900–2.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Marstacimab (2) Hympavzi® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Schwere Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren 300–310 100% Zusatznutzen nicht belegt
Natriumthiosulfat (1) Pedmarqsi® Norgine GmbH Sonstiges Vorbeugung von Ototoxizität durch Cisplatin-Chemotherapie, solide Tumoren, 1 Monat bis < 18 Jahre 38–228 16% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (2) Palforzia® Stallergenes GmbH Sonstiges Erdnussallergie, ≥ 1 bis < 4 Jahre 9.960–22.700 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Exagamglogen autotemcel (2) Casgevy® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar 130–330 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Exagamglogen autotemcel (1) Casgevy® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Β-Thalassämie, transfusionsabhängig, ≥ 12 Jahre, keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar 20–150 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Osimertinib (7) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutationen, nach platinbasierter Radiochemotherapie 160–290 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bulevirtid (3) Hepcludex® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv n.d. eingestellt Orphan
Bulevirtid (2) Hepcludex® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 bis < 18 Jahre, ≥ 10 kg KG n.d. eingestellt Orphan
Eliglustat (2) Cerdelga® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Gaucher Typ 1, ≥ 6 bis < 18 Jahre, ≥ 15 kg KG 10–30 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Erdafitinib (1) Balversa® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, FGFR3 Veränderungen, vorbehandelt mit PD-(L)1-Inhibitor 169–207 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tislelizumab (6) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 5, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie 1.941–3.067 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tislelizumab (4) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach Vortherapie 690–1.620 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tislelizumab (2) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, PD-L1 Expression ≥ 50 %, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie 3.460–4.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tislelizumab (3) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und entweder Paclitaxel oder nab-Paclitaxel 7.780–11.040 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tislelizumab (5) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression TAP-Score ≥ 5 %, Erstlinie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie 1.530–2.050 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tislelizumab (1) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, nach Vortherapie 330–540 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ribociclib (5) Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Aromatasehemmer 3.730–15.960 100% Zusatznutzen nicht belegt
Linzagolix (2) Yselty® Theramex Ireland Limited Krankheiten des Urogenitalsystems Endometriose 8.100–13.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Mirvetuximab-Soravtansin (1) Elahere® AbbVie Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien 0
630–1.300
100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Benralizumab (2) Fasenra® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis 90–1.360 100% Zusatznutzen nicht belegt
Daratumumab (12) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason 1.750–1.910 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Dupilumab (11) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre 530–590 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ciltacabtagen autoleucel (2) Carvykti® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, refraktär gegenüber Lenalidomid 2.280–3.640 62% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Apremilast (3) Otezla® Amgen GmbH Hauterkrankungen Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre 360–430 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ceftazidim / Avibactam (2) Zavicefta® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Monate 10–27 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Pembrolizumab (38) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Zervixkarzinom (Stadium III bis IVA), Erstlinie, Kombination mit Radiochemotherapie 750 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Pembrolizumab (39) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel 1.370–3.330 100% Zusatznutzen nicht belegt
Artesunat (1) Artesunate Amivas® Amivas Ireland Ltd Infektionskrankheiten Schwere Malaria, ab Geburt 87 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Epcoritamab (3) Tepkinly® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien 920–1.940 100% Zusatznutzen nicht belegt
Meropenem / Vaborbactam (1) Vaborem® Berlin-Chemie AG Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 1.294–1.405 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Zolbetuximab (1) Vyloy® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie 250–1.310 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan
Delgocitinib (1) Anzupgo® LEO Pharma GmbH Hauterkrankungen Mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem 160.000–200.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Elafibranor (1) Iqirvo® Ipsen Pharma GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure) 6.000–13.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Enfortumab Vedotin (2) Padcev® Astellas Pharma Europe B.V Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, geeignet für platinhaltige Chemotherapie, Kombination mit Pembrolizumab 920–2.280 45% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (36) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Enfortumab Vedotin 1.050–2.601 39% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Capivasertib (1) Truqap® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, ER+, HER2-, PIK3CA/AKT1/PTEN-Alteration(en), nach Vortherapie, Kombination mit Fulvestrant 491–26.745 70% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Encorafenib (3) Braftovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Binimetinib 122–476 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (37) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie 2.440–2.610 50% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Binimetinib (2) Mektovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Encorafenib 122–476 100% Zusatznutzen nicht belegt
Atezolizumab (12) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie 700–890 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Atezolizumab (11) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie 1.900–7.570 71% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Polihexanid (1) Akantior® SIFI S.p.A. Augenerkrankungen Akanthamöben-Keratitis; ≥ 12 Jahre 70–410 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Isavuconazol (3) Cresemba® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten Mukormykose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre 8 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Isavuconazol (2) Cresemba® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten Aspergillose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre 40–215 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Epcoritamab (2) Tepkinly® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien 370–840 100% Zusatznutzen nicht belegt
Crovalimab (1) Piasky® Roche Pharma AG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg 260–749 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sotatercept (1) Winrevair® MSD Sharp & Dohme GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonale arterielle Hypertonie 580–7.850 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Linzagolix (1) Yselty® Theramex Ireland Limited Krankheiten des Urogenitalsystems Uterusmyom 20.160–100.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Faricimab (3) Vabysmo® Roche Pharma AG Augenerkrankungen Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses 59.200–96.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Insulin icodec (1) Awiqli® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 855.000–1.184.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Insulin icodec (2) Awiqli® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 1 161.750 100% Zusatznutzen nicht belegt
Risankizumab (4) Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Colitis ulcerosa, vorbehandelt 29.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Aztreonam / Avibactam (1) Emblaveo® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 2.600–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Olaparib (12) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Durvalumab, Erhaltungstherapie 780–1.430 50% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Durvalumab (7) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Erstlinientherapie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie 380–1.520 100% Zusatznutzen nicht belegt
Durvalumab (8) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib 990–1.810 50% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
RADAMTS13 (1) Adzynma® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen ADAMTS13-Mangel bei kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP) 120–180 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Nirsevimab (2) Beyfortus® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Infektionskrankheiten Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 2. RSV-Saison , ≤ 24 Lebensmonate 9.535 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sparsentan (1) Filspari® Vifor Pharma Deutschland GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Immunglobulin A - Nephropathie, primäre 900–13.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Osimertinib (6) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie 840–2.720 100% Zusatznutzen nicht belegt
Maralixibat (2) Livmarli® Mirum Pharmaceuticals International B.V. Krankheiten des Verdauungssystems Progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC), ≥ 3 Monate 80–180 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Entrectinib (3) Rozlytrek® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, > 1 Monat bis < 12 Jahre 3 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dupilumab (10) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 9.370 71% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Alectinib (3) Alecensa® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie 330–452 50% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen
Gozetotid (1) Locametz® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Detektion des PSMA-positiven Prostatakarzinoms (mCRPC), PSMA-abzielende Therapie 1.860–2.770 84% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Fruquintinib (1) Fruzaqla® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten 645–2.180 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Nivolumab (28) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin 435–617 100% Zusatznutzen nicht belegt
Axicabtagen-Ciloleucel (7) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär 800–1.130 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Osimertinib (5) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie 640–930 50% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen
Iptacopan (1) Fabhalta® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie 0
290–945
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Tofersen (1) Qalsody® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) 90–170 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Cefepim / Enmetazobactam (1) Exblifep® Advanz Pharma Germany GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 1.000–2.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Pegcetacoplan (2) Aspaveli® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, nicht vorbehandelte Patienten 100–425 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Vadadustat (1) Vafseo® MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (CKD) 60.800–71.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Futibatinib (1) Lytgobi® Taiho Pharma Netherlands Onkologische Erkrankungen Cholangiokarzinom, mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie 27–229 100% Zusatznutzen nicht belegt
Danicopan (1) Voydeya® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie bei residualer hämolytischer Anämie, Zusatztherapie zu Ravulizumab oder Eculizumab 70–350 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Bimekizumab (5) Bimzelx® UCB Pharma GmbH Hauterkrankungen Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) 2.800–6.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Selpercatinib (7) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, RET-Fusion+ 59–159 100% Zusatznutzen nicht belegt
Selpercatinib (6) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, refraktär gegenüber Radiojod, Erstlinie oder nach systemischer Vortherapie, ≥ 12 Jahre 6–36 100% Zusatznutzen nicht belegt
Melatonin (2) Slenyto® InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen bei neurogenetischen Erkrankungen; ≥ 2 bis ≤ 18 Jahre n.d. eingestellt
Dabrafenib (Finlee, 1) Finlee® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG)/höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Trametinib 7–115 41% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Trametinib (Spexotras, 1) Spexotras® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG)/höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Dabrafenib 7–115 41% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Luspatercept (6) Reblozyl® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, nicht vorbehandelt, sowie ohne Ringsideroblasten, vorbehandelt 4.960–7.080 80% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Pembrolizumab (35) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie 5.090–6.780 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (34) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, adjuvante Therapie, nach vorheriger Chemotherapie 2.690–3.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Abrocitinib (2) Cibinqo® Pfizer Pharma GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, ≥ 12 bis < 18 Jahre 5.300–10.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Efbemalenograstim alfa (1) Ryzneuta® Evive Biotech Onkologische Erkrankungen Febrile Neutropenie infolge Chemotherapie n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Efanesoctocog alfa (1) Altuvoct® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan
Etrasimod (1) Velsipity® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Colitis ulcerosa, ≥ 16 Jahre 29.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Abaloparatid (1) Eladynos® Theramex Germany GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Osteoporose, postmenopausale Frauen 484.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Efgartigimod alfa (2) Vyvgart® Argenx Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 6.300–19.000 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Gadopiclenol (1) Elucirem® Guerbet GmbH Sonstiges Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre 2.900.000–3.300.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Idecabtagen vicleucel (3) Abecma® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien 4.900–5.250 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Omaveloxolon (1) Skyclarys® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre 0
970
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Zilucoplan (1) Zilbrysq® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 6.300–19.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Rozanolixizumab (1) Rystiggo® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+ 6.470–19.300 98% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Enalapril (1) Aqumeldi® Proveca Pharma Limited Herz-Kreislauf-Erkrankungen Herzinsuffizienz, < 18 Jahre 0
3.070
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Decitabin / Cedazuridin (1) Inaqovi® Otsuka Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie, Erstlinie 560–840 100% Zusatznutzen nicht belegt
Daridorexant (2) Quviviq® Idorsia Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen 8.300–218.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nirsevimab (1) Beyfortus® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Infektionskrankheiten Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison 52.450–66.450 100% Zusatznutzen nicht belegt
Momelotinib (1) Omjjara® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Myelofibrose 0
210–1.160
50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Talazoparib (2) Talzenna® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid 9.400–12.200 75% Zusatznutzen nicht belegt
Rezafungin (1) Rezzayo® Mundipharma Infektionskrankheiten Invasive Candidainfektionen 31.800–34.600 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Patiromer (2) Veltassa® Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Hyperkaliämie, ≥ 12 bis 17 Jahre 370–790 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fezolinetant (1) Veoza® Astellas Pharma GmbH Sonstiges Vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert 2.589.650–3.015.900 80% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Ublituximab (1) Briumvi® Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmige Multiple Sklerose 70.300–274.900 63% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Quizartinib (1) Vanflyta® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Akute Myeloische Leukämie, FLT3-ITD-positiv 260–820 100% Zusatznutzen nicht belegt
Brentuximab Vedotin (13) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison n.d. eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (8) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, CD30+, vorbehandelt n.d. eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (9) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom (sALCL) , rezidiviert, refraktär n.d. eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (10) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation n.d. eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (11) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+, vorbehandelt n.d. eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (12) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie, Stadium III + IV, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin n.d. eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (7) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom (CD30+, Erstlinie, Stadium III, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin) n.d. eingestellt Orphan
Pegzilarginase (1) Loargys® Immedica Pharma Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren 50 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Elranatamab (1) Elrexfio® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, rezidiv und refraktär, nach mind. 3 Vortherapien 1.250–1.340 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vamorolon (1) Agamree® Santhera Pharmaceuticals GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 4 Jahren 740–3.670 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Evinacumab (1) Evkeeza® Ultragenyx Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre 73–80 100% Zusatznutzen nicht belegt
Evinacumab (2) Evkeeza® Ultragenyx Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre 5–6 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (33) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin 1.480–2.180 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Pembrolizumab (31) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab, Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie 70–710 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (32) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie 285–2.613 100% Zusatznutzen nicht belegt
Palopegteriparatid (1) Yorvipath® Ascendis Pharma Endocrinology GmbH Stoffwechselkrankheiten Chronischer Hypoparathyreoidismus, Parathormon(PTH)-Substitutionstherapie 18.300–20.800 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan
Dostarlimab (2) Jemperli® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel 790–1.520 50% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen
Empagliflozin (6) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes Mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre 300–385 100% Zusatznutzen nicht belegt
Avapritinib (3) Ayvakyt® Blueprint Medicines GmbH Onkologische Erkrankungen Indolente systemische Mastozytose (ISM) 0
715–1.000
100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Polatuzumab Vedotin (4) Polivy® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP) 5.640–6.270 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Polatuzumab Vedotin (3) Polivy® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab 2.550–3.120 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Zanubrutinib (5) Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien, Kombination mit Obinutuzumab 370–840 100% Zusatznutzen nicht belegt
Rucaparib (4) Rubraca® Pharmaand Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie 3.250–3.590 100% Zusatznutzen nicht belegt
Durvalumab (6) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie 1.900–5.470 100% Zusatznutzen nicht belegt
Alirocumab (3) Praluent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre 958–1.178 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lebrikizumab (1) Ebglyss® Almirall Hermal GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre 57.300–62.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Letermovir (3) Prevymis® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation 1.400–1.800 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Letermovir (2) Prevymis® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation 320 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Lanadelumab (3) Takhzyro® Takeda GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, 2 bis < 12 Jahre 1–30 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (11) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation) 160 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (12) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 2 bis ≤ 5 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 250 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (13) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 13 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (14) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 20 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (15) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 33 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Cannabidiol (6) Epidyolex® Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
500–2.900
100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze) aufgehoben
Cannabidiol (7) Epidyolex® Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 1.700–22.700 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Cannabidiol (8) Epidyolex® Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH Sonstiges Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre 200–2.700 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Tebentafusp (2) Kimmtrak® Immunocore Ireland Ltd. Onkologische Erkrankungen Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv 100–130 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Patisiran (2) Onpattro® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2) 360 100% Hinweis auf geringerer Nutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Daratumumab (11) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison 3.450–2.680 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat (2) Ryeqo® Gedeon Richter Pharma GmbH Allgemeine Krankheiten des Urogenitalsystems Endometriose, nach medikamentöser oder chirurgischer Behandlung 8.200–13.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vosoritid (3) Voxzogo® BioMarin International Limited Sonstiges Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre 35–49 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Trastuzumab deruxtecan (5) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt 75–219 100% Zusatznutzen nicht belegt
Idecabtagen vicleucel (2) Abecma® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien n.d. eingestellt Orphan (Umsatzgrenze)
Tirzepatid (1) Mounjaro® Lilly Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.461.000–2.021.000 23% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Niraparib / Abirateronacetat (1) Akeega® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, BRCA1/2-Mutationen, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Prednis(ol)on 1.030–2.200 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Midostaurin (3) Rydapt® Novartis Pharma AG Onkologische Erkrankungen Systemische Mastozytose 300–400 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Midostaurin (2) Rydapt® Novartis Pharma AG Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation 380–1.040 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Baricitinib (3) Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF− polyartikulär und erweitert oligoartikulär, ≥ 2 Jahre 1.370–1.410 100% Zusatznutzen nicht belegt
Baricitinib (6) Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre 140–240 100% Zusatznutzen nicht belegt
Baricitinib (5) Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 2 Jahre 330–390 100% Zusatznutzen nicht belegt
Baricitinib (4) Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, ≥ 2 bis < 18 Jahre 17.700–28.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Elacestrant (1) Orserdu® Stemline Therapeutics B.V. Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie 1.527–16.070 39% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Somapacitan (1) Sogroya® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen 9.150–11.600 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Brolucizumab (3) Beovu® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration 85.200–681.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Melphalanflufenamid (2) Pepaxti® Oncopeptides AB Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, refraktär, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason n.d. eingestellt
Epcoritamab (1) Tepkinly® Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien 0
1.050–1.900
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Sirolimus (1) Hyftor® Plusultra pharma GmbH Hauterkrankungen Faziales Angiofibrom bei tuberöser Sklerose, ≥ 6 Jahre 1.500–5.000 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pegunigalsidase alfa (1) Elfabrio® Chiesi GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Fabry 60–1.260 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (27) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie 1.620–2.310 100% Zusatznutzen nicht belegt
Talquetamab (1) Talvey® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien 1.210–1.310 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Risdiplam (2) Evrysdi® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate 56–95 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lonapegsomatropin (1) Skytrofa® Ascendis Pharma Endocrinology GmbH Stoffwechselkrankheiten Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre 5.710–6.550 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Teclistamab (1) Tecvayli® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien 1.210–1.310 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vosoritid (2) Voxzogo® BioMarin International Limited Sonstiges Achondroplasie, ≥ 2 Jahre 330–460 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tisagenlecleucel (6) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre 40–90 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Tisagenlecleucel (7) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, ≥ 2 Vortherapien 530–1.200 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Nonacog beta pegol (2) Refixia® Novo Nordisk Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B, < 12 Jahre 100–110 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sacituzumab govitecan (2) Trodelvy® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vortherapien 2.480–8.240 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Migalastat (3) Galafold® Amicus Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre 20–460 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Trifluridin / Tipiracil (4) Lonsurf® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab 3.530–6.230 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Bedaquilin (5) Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose 70–100 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Nivolumab (26) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie 110–990 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Glofitamab (1) Columvi® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien 0
1.360–1.900
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Mavacamten (1) Camzyos® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Herz-Kreislauf-Erkrankungen Symptomatische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (NYHA Klasse II–III) 18.900–19.500 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Eftrenonacog alfa (2) Alprolix® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B 560–720 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Empagliflozin (5) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Chronische Niereninsuffizienz 2.259.300–2.478.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dalbavancin (2) Xydalba® Advanz Pharma Germany GmbH Infektionskrankheiten Akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate 190–9.800 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Cipaglucosidase alfa (1) Pombiliti® Amicus Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Pompe, Kombination mit Miglustat 170–1.760 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Lumacaftor / Ivacaftor (5) Orkambi® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 1 bis < 2 Jahre 50 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Ivosidenib (2) Tibsovo® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie 80–160 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ivosidenib (1) Tibsovo® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin 45–125 100% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen Orphan
Mirikizumab (1) Omvoh® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Colitis Ulcerosa, vorbehandelt 5.300–25.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dimethylfumarat (2) Tecfidera® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose, ≥ 13 Jahre 350–1.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (24) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie oder Kombination mit Ipilimumab 2–4 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (25) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie 1–4 100% Zusatznutzen nicht belegt
Axicabtagen-Ciloleucel (4) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 3 Vortherapien 60–270 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Axicabtagen-Ciloleucel (6) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien 680–1.200 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Axicabtagen-Ciloleucel (5) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär 800–1.130
1.600–2.260
50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze) Patientengruppen aufgehoben
Riociguat (4) Adempas® MSD SHARP & DOHME GMBH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie, < 18 Jahre 5–35 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bimekizumab (2) Bimzelx® UCB Pharma GmbH Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat 30.300 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bimekizumab (3) Bimzelx® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Ankylosierende Spondylitis 16.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bimekizumab (4) Bimzelx® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch 19.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Selumetinib (2) Koselugo® Alexion Pharma Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1) 0
510–740
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Sacubitril / Valsartan (2) Entresto® Novartis Pharma GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion, ≥ 1 bis 17 Jahre 170–860 100% Zusatznutzen nicht belegt
Secukinumab (9) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) 4.800–6.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ravulizumab (5) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv 460–1.170 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lisocabtagen maraleucel (2) Breyanzi® Bristol-Myers Squibb GmbH Onkologische Erkrankungen Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B; nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär 1.675–2.355 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Setmelanotid (2) Imcivree® Rhythm Pharmaceuticals Inc. Stoffwechselkrankheiten Adipositas und Kontrolle von Hunger, Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 6 Jahre 300–1.100 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Loncastuximab tesirin (1) Zynlonta® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hochmalignes B-Zell-Lymphom (HGBL), ≥ 2 Vortherapien 1.360–1.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Luspatercept (4) Reblozyl® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Β-Thalassämie, transfusionsabhängige Anämie 250–330 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Luspatercept (5) Reblozyl® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Myelodysplastisches Syndrom mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt 790–1.860 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Tixagevimab / Cilgavimab (2) Evusheld® AstraZeneca GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cemiplimab (5) Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie 9.540–12.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cemiplimab (4) Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Zervixkarzinom, vorbehandelt 380–1.450 50% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Etranacogen Dezaparvovec (1) Hemgenix® CSL Behring GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B 231–358 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Upadacitinib (7) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Morbus Crohn, vorbehandelt 18.900–35.350 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lasmiditan (1) Rayvow® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne Akutbehandlung 2.750.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tabelecleucel (1) Ebvallo® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Rezidivierte oder refraktäre Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung (EBV+ PTLD), vorbehandelt, ab 2 Jahre 7–30 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Deucravacitinib (1) Sotyktu® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Hauterkrankungen Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis 26.900–27.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Belantamab-Mafodotin (2) Blenrep® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie 0
570–1.130
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Durvalumab (3) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin 1.800 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Durvalumab (4) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab und platinbasierter Chemotherapie 14.470–24.660 100% Zusatznutzen nicht belegt
Durvalumab (5) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab 1.900–5.470 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tremelimumab (Tremelimumab AstraZeneca, 1) Tremelimumab AstraZeneca® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab und platinbasierter Chemotherapie 14.470–24.660 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tremelimumab (1) Imjudo® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab 1.900–5.470 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dupilumab (7) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Prurigo nodularis 3.500–4.800 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Darolutamid (2) Nubeqa® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie 2.590–3.640 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Olaparib (11) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie 520–630 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pitolisant (2) Wakix® Bioprojet Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 -17 Jahre) 120–650 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Dulaglutid (3) Trulicity® Lilly Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre 640–710 100% Zusatznutzen nicht belegt
Luspatercept (3) Reblozyl® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie 470–560 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Rucaparib (3) Rubraca® Zr pharma& GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie 1.750–2.270 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dupilumab (8) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Eosinophile Ösophagitis, ≥ 12 Jahre, mind. 40 kg 3.900–4.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dupilumab (9) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre 2.700–3.900 50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Esketamin (3) Spravato® Janssen-Cilag GmbH Psychische Erkrankungen Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI 317.000–505.000 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Voclosporin (1) Lupkynis® Otsuka Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Lupusnephritis 1.090–13.050 100% Zusatznutzen nicht belegt
Emicizumab (3) Hemlibra® Roche Pharma AG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Moderate Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, mit schwerem Blutungsphänotyp 220–240 100% Zusatznutzen nicht belegt
Finerenon (2) Kerendia® Bayer Vital GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie 436.400–493.750 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Finerenon (1) Kerendia® Bayer Vital GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie 304.500–322.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dolutegravir / Abacavir / Lamivudin (2) Triumeq® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre 86 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dapagliflozin (8) Forxiga® AstraZeneca GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 % 1.270.000–1.400.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Ciltacabtagen autoleucel (1) Carvykti® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien 0
1.210–1.310
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Fenfluramin (2) Fintepla® Zogenix GmbH Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren 2.100–22.700 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Sotorasib (2) Lumykras® Amgen Europe B.V. Onkologische Erkrankungen Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie 480–1.040 44% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Trastuzumab deruxtecan (3) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-positiv, nach Trastuzumab-basierter Therapie 110–170
470–770
100% Zusatznutzen nicht belegt Patientengruppen aufgehoben
Trastuzumab deruxtecan (4) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2-low, vorbehandelt 1.350–4.700 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Ibrutinib (9) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax 3.190–3.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Spesolimab (1) Spevigo® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung 170–400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan (1) Pluvicto® Novartis Radiopharmaceuticals GmbH Onkologische Erkrankungen 177Lu) Vipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie 1.500–2.400 50% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Maralixibat (1) Livmarli® Mirum Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Alagille-Syndrom, ≥ 2 Monate 139–377 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Olaparib (10) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent,Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Abirateron und/oder Prednison 9.400–12.200 25% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Diroximelfumarat (1) Vumerity® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose n.d. eingestellt
Risankizumab (3) Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Morbus Crohn, vorbehandelt 18.800–35.250 40% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (2) Biktarvy® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 2 bis < 18 Jahre 184 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sutimlimab (1) Enjaymo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Kälteagglutinin-Krankheit 370–1.510 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Abemaciclib (6) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer 7.400–34.790 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Latanoprost / Netarsudil (1) Roclanda® Santen GmbH Augenerkrankungen Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, vorbehandelt 87.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Zanubrutinib (2) Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie 3.180–3.200 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Zanubrutinib (3) Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper 590–1.760 100% Zusatznutzen nicht belegt
Zanubrutinib (4) Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert und/oder refraktär 8.800–12.750 23% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Olopatadin / Mometason (1) Ryaltris® Berlin-Chemie AG Krankheiten des Atmungssystems Allergische Rhinitis, ≥ 12 Jahre 3.807.000–7.356.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Maribavir (1) Livtencity® Takeda GmbH Infektionskrankheiten Cytomegalievirus-Infektion (therapierefraktär) 90–130 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Tezepelumab (1) Tezspire® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre 42.300–46.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tralokinumab (2) Adtralza® LEO Pharma GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, 12 bis < 18 Jahre 5.300–10.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Daridorexant (1) Quviviq® Idorsia Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen, Anwendung bis zu 4 Wochen 0
1.900–79.000
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Dalbavancin (1) Xydalba® Advanz Pharma Germany GmbH Infektionskrankheiten Akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI) n.d. n.d.
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (3) Genvoya® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 2 bis < 6 Jahre 16 100% Zusatznutzen nicht belegt
Olaparib (9) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab 1.030–1.250 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ravulizumab (4) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 800–1.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tixagevimab / Cilgavimab (1) Evusheld® AstraZeneca GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 12 Jahre n.d. 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Faricimab (2) Vabysmo® Roche Pharma AG Augenerkrankungen Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration 85.200–681.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Remdesivir (4) Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg 2.600–14.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Remdesivir (3) Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen - < 12 Jahre 350–1.060 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vutrisiran (1) Amvuttra® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2) 360 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan
Relugolix (1) Orgovyx® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, fortgeschritten, hormonsensitiv 25.020–44.280 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lonafarnib (1) Zokinvy® EigerBio Europe Ltd. Sonstiges Hutchinson-Gilford-Progerie-Syndrom oder progeroide Laminopathie, ab 12 Monaten 5–6 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Faricimab (1) Vabysmo® Roche Pharma AG Augenerkrankungen Diabetisches Makulaödem 190.000–241.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Difelikefalin (1) Kapruvia® Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Hauterkrankungen Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung, Hämodialysepatienten 3.500–22.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lisocabtagen maraleucel (1) Breyanzi® Bristol-Myers Squibb GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien 1.420–1.980 100% Zusatznutzen nicht belegt
Selinexor (1) Nexpovio® Stemline Therapeutics B.V. Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) 4.700–7.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Selinexor (2) Nexpovio® Stemline Therapeutics B.V. Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason) 570–1.130 100% Zusatznutzen nicht belegt
Asciminib (1) Scemblix® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien 0
840–1.150
100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Melphalanflufenamid (1) Pepaxti® Oncopeptides AB Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (nach mind. 3 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason) 1.200–1.300 100% Zusatznutzen nicht belegt
Olipudase alfa (1) Xenpozyme® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B 70–80 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pertuzumab (4) Perjeta® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie 1.910–3.060 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Pertuzumab / Trastuzumab (4) Phesgo® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie 1.910–3.060 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Selpercatinib (5) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren 0
40–170
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Brexucabtagen-Autoleucel / Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (2) Tecartus® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische r/r B-Zell-Leukämie, ab 26 Jahren 81–200 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Valoctocogen Roxaparvovec (1) Roctavian® BioMarin International Ltd. Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 690–800 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Burosumab (6) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie 60–140 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Efgartigimod alfa (1) Vyvgart® Argenx Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 0
14.000–16.800
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Eptinezumab (1) Vyepti® Lundbeck GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.614.300–1.645.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Olaparib (8) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2-, BRCA1/2-Mutation, vorbehandelt, hohes Rezidivrisiko, Adjuvanz, Monotherapie oder Kombination mit endokriner Therapie 540–690 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Upadacitinib (5) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Colitis ulcerosa, vorbehandelt 5.300–25.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Upadacitinib (6) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch 19.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Birkenrindenextrakt (1) Filsuvez® Amryt Pharma GmbH Sonstiges Wundbehandlung bei Epidermolysis bullosa (ab 6 Monaten) 270–860 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Ceftolozan / Tazobactam (7) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre 40 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Capmatinib (1) Tabrecta® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, METex14-Skipping Mutation, vorbehandelte Patienten 540–900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Eladocagene exuparvovec (1) Upstaza® PTC Therapeutics International Limited Stoffwechselkrankheiten Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate 4–30 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Trastuzumab deruxtecan (1) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2+, nach 1 Vortherapie 3.370–3.750 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Trastuzumab deruxtecan (2) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien 1.350–1.640 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (28) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Zervixkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Kombination mit oder ohne Bevacizumab 1.315–1.525 40% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (22) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, Adjuvanz, Monotherapie, vorbehandelte Patienten 1.518–1.973 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Pembrolizumab (23) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, nach Fluoropyrimidin-basierter Kombinationstherapie 350–1.470 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (24) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR , vorbehandelt 230–3.360 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (25) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Magenkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt 80–110 74% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Pembrolizumab (26) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Dünndarmkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt 40–380 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (27) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Biliäres Karzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt 20–150 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (29) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie 1.621–2.314 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Pembrolizumab (30) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre 1–4 100% Zusatznutzen nicht belegt
Glycopyrronium (1) Axhidrox® Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Sonstiges Schwere primäre axilläre Hyperhidrose 73.000–704.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Inebilizumab (1) Uplizna® Horizon Therapeutics GmbH Krankheiten des Nervensystems Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv 460–980 100% Zusatznutzen nicht belegt
Eravacyclin (1) Xerava® PAION Deutschland GmbH Infektionskrankheiten Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI) 2.600–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Secukinumab (8) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre 120–180 100% Zusatznutzen nicht belegt
Secukinumab (7) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre 240–290 100% Zusatznutzen nicht belegt
Atezolizumab (10) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie 0
700–790
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben
Mosunetuzumab (1) Lunsumio® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien 650–690 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pembrolizumab (21) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie 0
2.440–2.520
50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Selpercatinib (4) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie 0
115–310
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Palbociclib (3) Ibrance® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, Patientenpopulation a1 7.400–34.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nirmatrelvir / Ritonavir (1) Paxlovid® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf 218.000–1.307.000 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Cerliponase alfa (2) Brineura® BioMarin Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2 40–50 100% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen Orphan
Enfortumab Vedotin (1) Padcev® Astellas Pharma Europe B.V. Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor 410–1.250 47% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Setmelanotid (1) Imcivree® Rhythm Pharmaceuticals Inc. Stoffwechselkrankheiten Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel-Adipositas, ≥ 6 Jahre 140–280 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Cabozantinib (Cabometyx, 6) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, refraktär gegenüber Radiojod, nach systemischer Vortherapie 125–425 100% Zusatznutzen nicht belegt
Polatuzumab Vedotin (2) Polivy® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP) 0
5.510–6.130
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Tisagenlecleucel (5) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten 650–690 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Axicabtagen-Ciloleucel (3) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien 0
455–729
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Voxelotor (1) Oxbryta® Global Blood Therapeutics Germany GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre 1.590–2.580 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Sotrovimab (1) Xevudy® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten COVID-19, ≥ 12 Jahre n.d. 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Imipenem / Cilastatin / Relebactam (2) Recarbrio® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 2.598–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Ceftolozan / Tazobactam (6) Zerbaxa® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 2.600–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Ceftazidim / Avibactam (1) Zavicefta® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 2.600–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Tebentafusp (1) Kimmtrak® Immunocore Ireland Ltd. Onkologische Erkrankungen Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv 0
110
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Brolucizumab (2) Beovu® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Diabetisches Makulaödem 190.000–241.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Abemaciclib (5) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie 6.905–9.435 40% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Doravirin / Lamivudin / Tenofovirdisoproxil (2) Delstrigo® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre 10–20 100% Zusatznutzen nicht belegt
Doravirin (2) Pifeltro® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre 130–140 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (21) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie 350–460
1.030–1.290
65% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Nivolumab (22) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie 920–1.580 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Nivolumab (23) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 920–1.560 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Casirivimab / Imdevimab (1) Ronapreve® Roche Pharma AG Infektionskrankheiten Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre n.d. 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Casirivimab / Imdevimab (2) Ronapreve® Roche Pharma AG Infektionskrankheiten COVID-19-Infektion, ≥ 12 Jahre n.d. 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben
Dupilumab (6) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, 6 bis 11 Jahre 150–860 100% Zusatznutzen nicht belegt
Glucarpidase (1) Voraxaze® SERB GmbH Sonstiges Verringerung toxischer MTX-Plasmakonzentrationen; Kinder ≥ 28 Tage und Erwachsene 90–440 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Anifrolumab (1) Saphnelo® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Systemischer Lupus erythematodes 4.600–18.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Avapritinib (2) Ayvakyt® Blueprint Medicines (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie 0
270–680
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Somatrogon (1) Ngenla® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre 5.710–6.550 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Dolutegravir (4) Tivicay® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, Alter 6 bis < 18 Jahre n.d. n.d.
Voretigen Neparvovec (2) Luxturna® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Erbliche Netzhautdystrophie 100–530 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Pegcetacoplan (1) Aspaveli® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, vorbehandelte Patienten 190–520 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Idebenon (2) Raxone® Chiesi GmbH Augenerkrankungen Lebersche hereditärer Optikusneuropathie 1.400–3.000 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Empagliflozin (4) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 % 1.270.000–1.400.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Daratumumab (10) Darzalex® Janssen Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason 4.700–7.000 100% Beleg für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Brivaracetam (3) Briviact® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 2 bis < 4 Jahre 300–1.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lorlatinib (2) Lorviqua® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie 390–1.310 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tepotinib (1) Tepmetko® Merck Europe B.V. Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, METex14-Skipping, vorbehandelte Patienten 540–910 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vedolizumab (2) Entyvio® Takeda GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Antibiotika-refraktäre Pouchitis, vorbehandelte Patienten 20–40 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (10) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 56 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (9) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 21 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (8) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 28 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (7) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 470 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (6) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation) 233 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (27) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor 56 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (26) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor 21 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (25) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor 28 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (24) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 470 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (23) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation) 230 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Avacopan (1) Tavneos® Vifor Pharma Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid 0
2.180–2.280
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Sotorasib (1) Lumykras® Amgen Europe B.V. Onkologische Erkrankungen Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie 500–1.080
560–1.210
100% Zusatznutzen nicht belegt Patientengruppen aufgehoben
Sofosbuvir / Velpatasvir (3) Epclusa® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, ≥ 3 bis < 6 Jahre 1–12 100% Zusatznutzen nicht belegt
Calcifediol (1) Rayaldee® Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei chronischer Niereninsuffizienz 146.700–184.300 100% Zusatznutzen nicht belegt
Isofluran (1) Sedaconda® Sedana Medical AB Sonstiges Sedierung mechanisch beatmeter Patienten während der Intensivtherapie 146.000–219.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Burosumab (5) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre 410–810 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Burosumab (4) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 17 Jahre 200–550 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Duvelisib (2) Copiktra® Secura Bio Limited Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien 380–5.170 100% Zusatznutzen nicht belegt
Duvelisib (1) Copiktra® Secura Bio Limited Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, nach ≥ 2 Vortherapien 550–2.060 100% Zusatznutzen nicht belegt
Abrocitinib (1) Cibinqo® Pfizer Pharma GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis 52.000 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Amivantamab (1) Rybrevant® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, nach platinbasierter Therapie 9–26 100% Zusatznutzen nicht belegt
Remdesivir (2) Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, kein Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf 218.000–1.307.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Lenvatinib (Kisplyx, 3) Kisplyx® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pembrolizumab 2.790–4.180 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lenvatinib (4) Lenvima® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom, nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Pembrolizumab 1.130–5.070 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (19) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom, nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Lenvatinib 1.130–5.070 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (20) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Lenvatinib 2.790–4.189 100% Zusatznutzen nicht belegt
Zanubrutinib (1) Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Morbus Waldenström, Erstlinie (Chemo-Immuntherapie ungeeignet) oder nach mind. 1 Vortherapie 450–1.050 100% Zusatznutzen nicht belegt
Idecabtagen vicleucel (1) Abecma® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien 0
1.200–1.300
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Evolocumab (3) Repatha® Amgen GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie, ≥ 10 bis < 18 Jahre 768–950 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ripretinib (1) Qinlock® Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. Onkologische Erkrankungen Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), ≥ 3 Vortherapien 220–300 100% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen Orphan
Pralsetinib (1) Gavreto® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+ 170–510 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tofacitinib (7) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Ankylosierende Spondylitis 16.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ozanimod (2) Zeposia® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Verdauungssystems Colitis Ulcerosa, vorbehandelte Patienten 5.300–25.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dapagliflozin (7) Forxiga® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre 650–710 100% Zusatznutzen nicht belegt
Macimorelinacetate (1) Gryvelin® Consilient Health Ltd. Sonstiges Hypohysenfunktions-Tests n.d. freigestellt
Ponesimod (2) Ponvory® Janssen-Cilag GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmige Multiple Sklerose 186.000–200.000 50% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Abemaciclib (4) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant 12.870–59.690 42% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Filgotinib (2) Jyseleca® Galapagos Biopharma Germany GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Colitis Ulcerosa 5.300–25.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Mepolizumab (4) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis 80–1.130 100% Zusatznutzen nicht belegt
Mepolizumab (3) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen 10.500–12.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Mepolizumab (5) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hypereosinophiles Syndrom 100–400 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ertugliflozin (1) Steglatro® MSD Sharp & Dohme GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.451.000–2.021.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (20) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapi 500–3.100 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Risankizumab (2) Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat 29.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sacituzumab govitecan (1) Trodelvy® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, triple-negativ, mind. 2 Vortherapien 1.150–2.370 100% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen
Lusutrombopag (1) Mulpleo® Shionogi GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung 1.790–24.130 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cefiderocol (2) Fetcroja® Shionogi GmbH Infektionskrankheiten Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger 2.600–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Delamanid (1) Deltyba® Otsuka Novel Products GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose, ≥ 10 kg 80–114 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Elbasvir / Grazoprevir (2) Zepatier® Merck Sharp & Dohme B.V. Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren 10–17 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (17) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie 535–805 34% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (18) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Chemotherapie 260–270 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Icosapent-Ethyl (1) Vazkepa® Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Stoffwechselkrankheiten Dyslipidämie, vorbehandelte Patienten 844.000–878.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pitolisant (Ozawade, 1) Ozawade® Bioprojet Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie 200.000–400.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir (2) Vosevi® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren 24–39 100% Zusatznutzen nicht belegt
Albutrepenonacog alfa (2) Idelvion® CSL Behring GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel 560–720 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (1) Palforzia® Aimmune Therapeutics Germany GmbH Sonstiges Erdnüsse) (Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre 43.900–97.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Solriamfetol (2) Sunosi® Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd. Krankheiten des Nervensystems Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie 200.000–400.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vandetanib (4) Caprelsa® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Medulläres Schilddrüsenkarzinom 50–670 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vosoritid (1) Voxzogo® BioMarin International Limited Sonstiges Achondroplasie, ≥ 2 Jahre 0
340–480
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Daratumumab (9) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 3.470–3.670 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Lumacaftor / Ivacaftor (4) Orkambi® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre 290 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Ravulizumab (3) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale Hämoglobinurie, pädiatrische Patienten 0–49 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tofacitinib (6) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF-Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis, und juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre 1.450 100% Zusatznutzen nicht belegt
Roxadustat (1) Evrenzo® Astellas Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung 151.000–195.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bimekizumab (1) Bimzelx® UCB Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis 35.900–121.500 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Vericiguat (1) Verquvo® Bayer Vital GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Herzinsuffizienz, chronische 74.600–530.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Odevixibat (1) Bylvay® Albireo Pharma AB Krankheiten des Verdauungssystems Cholestase (≥ 6 Monate) 40–110 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Tafasitamab (1) Minjuvi® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Lenalidomid 730–1.560 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Misoprostol (1) Angusta® Norgine GmbH Sonstiges Geburtseinleitung 76.500–90.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (19) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie 0
590–860
100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben
Migalastat (2) Galafold® Amicus Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre 0
1–19
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Tofacitinib (5) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis, vorbehandelte Patienten, Monotherapie oder Kombination mit Methotrexat 27.100–93.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tirbanibulin (1) Klisyri® Almirall Hermal GmbH Hauterkrankungen Aktinische Keratose, Olsen-Grad I 700.000–1.380.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat (1) Ryeqo® Gedeon Richter Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Uterusmyom 20.160–100.840 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Dapagliflozin (6) Forxiga® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Chronische Niereninsuffizienz 2.520.200–3.409.200 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Upadacitinib (4) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre 57.300–62.850 33% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Selumetinib (1) Koselugo® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1) 0
510–740
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Daratumumab (8) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason 3.190–3.600 38% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Imipenem / Cilastatin / Relebactam (1) Recarbrio® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Pneumonie, Bakteriämie n.d. n.d.
Ceftolozan / Tazobactam (5) Zerbaxa® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen: – Komplizierte intraabdominelle Infektionen – Akute Pyelonephritis; – Komplizierte Harnwegsinfektionen – Im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) n.d. n.d.
Teriflunomid (2) Aubagio® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose, 10–17 Jahre 350–1.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Blinatumomab (6) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 und <18 Jahre 7–30 100% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen Orphan
Nivolumab (18) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom mit Mismatch-Reparatur-Defizienz oder hoher Mikrosatelliteninstabilität, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Ipilimumab 350–475 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cemiplimab (3) Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Basalzellkarzinom, lokal fortgeschritten oder metastasiert 83–155 97% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Cemiplimab (2) Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie 4.130–5.110 100% Zusatznutzen nicht belegt
Daratumumab (7) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason 0
440–1.030
50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze) aufgehoben
Satralizumab (1) Enspryng® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre 460–5.050 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Empagliflozin (3) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF ≤ 40 % 2.061.700–2.273.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tralokinumab (1) Adtralza® Leo Pharma A/S Hauterkrankungen Atopische Dermatitis 52.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Angiotensin-II-Acetat (1) Giapreza® PAION Deutschland GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Hypotonie 3.980–37.625 100% Zusatznutzen nicht belegt
Brentuximab Vedotin (6) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison 125–127 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Cabozantinib (2) Cometriq® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom 50–670 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Glecaprevir / Pibrentasvir (3) Maviret® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahren 146–238 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (17) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 160 50% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Osimertinib (4) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie 0
1.280–1.860
50% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben
Elotuzumab (3) Empliciti® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason 2.500 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Dostarlimab (1) Jemperli® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom, nach vorheriger Platin-basierter Therapie 230–3.360 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tagraxofusp (1) Elzonris® Stemline Therapeutics B.V. Onkologische Erkrankungen Blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie, Erstlinie 30–90 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Venetoclax (5) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Akute Myeloische Leukämie, Kombinationstherapie, Erstlinie 560–840 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Berotralstat (1) Orladeyo® BioCryst Pharma Deutschland GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre 140–430 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ponesimod (1) Ponvory® Janssen-Cilag GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmige Multiple Sklerose 21.000–23.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (5) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannter Mutation) 310 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (4) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation) 173 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (3) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H) 133 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (22) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannter Mutation) 310 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (21) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation) 173 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (20) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H) 133 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Bosutinib (4) Bosulif® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie, Ph+, Erstlinie 760–890 100% Zusatznutzen nicht belegt
Enzalutamid (5) Xtandi® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie 2.590–3.640 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cenobamat (1) Ontozry® Angelini Pharma Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien 52.910–167.470 100% Zusatznutzen nicht belegt
Atezolizumab (9) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 % auf TC oder ≥ 10 % auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie 4.520–5.080 100% Zusatznutzen nicht belegt
Isatuximab (1) Sarclisa® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason 2.500 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Isatuximab (2) Sarclisa® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason 4.700–7.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lanadelumab (2) Takhzyro® Takeda GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre 140–430 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Onasemnogen-Abeparvovec (2) Zolgensma® Novartis Gene Therapies EU Limited Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie 46–67 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Obinutuzumab (6) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, Erstlinie 1.300–1.500 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Obinutuzumab (4) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie 820–1.480 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Obinutuzumab (5) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom 790–940 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Cannabidiol (5) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Sonstiges Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre 0
500–2.700
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Atidarsagen autotemcel OTL-200 (1) Libmeldy® Orchard Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen 2–4 67% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen Orphan
Cabotegravir (1) Vocabria® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Rilpivirin 59.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Erenumab (2) Aimovig® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.540.100–1.568.800 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Risdiplam (1) Evrysdi® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie, ≥ 2 Monate 992–2.142 42% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Cabozantinib (Cabometyx, 5) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab 2.790–4.180 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (16) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Cabozantinib 2.790–4.180 100% Zusatznutzen nicht belegt
Rilpivirin (Rekambys, 1) Rekambys® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Cabotegravir 59.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cefiderocol (1) Fetcroja® Shionogi GmbH Infektionskrankheiten Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger n.d. n.d.
Pemigatinib (1) Pemazyre® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie 35–300 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Nivolumab (15) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie 3.450–4.350 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Natrium-Zirkonium-Cyclosilikat (1) Lokelma® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Hyperkaliämie 77.700–308.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Remdesivir (1) Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr 45.000–79.000 34% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Avatrombopag (1) Doptelet® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung 1.790–24.130 100% Zusatznutzen nicht belegt
Avatrombopag (2) Doptelet® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Immunthrombozytopenie 4.260–10.830 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fostemsavir (1) Rukobia® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente HIV-Infektion 80–240 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (14) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre 120–240 46% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (16) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie 225–380 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (15) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder dMMR, Erstlinie 370–955 87% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Bedaquilin (4) Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 5 bis 11 Jahre 1 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Imlifidase (1) Idefirix® Hansa Biopharma AB Krankheiten des Urogenitalsystems Desensibilisierung bei Nierentransplantation 3–69 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Fedratinib (1) Inrebic® Celgene GmbH Onkologische Erkrankungen Myelofibrose 740–3.590
1.370–5.280
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan Patientengruppen aufgehoben
Tucatinib (1) Tukysa® Seagen Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin 1.350–1.640 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Selpercatinib (3) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie, 2–16 100% Zusatznutzen nicht belegt
Selpercatinib (2) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Medulläres Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre 5–80 100% Zusatznutzen nicht belegt
Selpercatinib (1) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+, nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie 55–200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Avelumab (4) Bavencio® Merck Serono GmbH und Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, Erstlinie 4.125 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Esketamin (1) Spravato® Janssen-Cilag GmbH Psychische Erkrankungen Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI 0
932.000–974.000
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Esketamin (2) Spravato® Janssen-Cilag GmbH Psychische Erkrankungen Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie 49.100–69.200 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Beclometason / Formoterol / Glycopyrronium (1) Trimbow® Chiesi GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma 0
290.000
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Baloxavir marboxil (2) Xofluza® Roche Pharma AG Infektionskrankheiten Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre 1.909.000–3.965.000 58% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Baloxavir marboxil (1) Xofluza® Roche Pharma AG Infektionskrankheiten Influenza, ≥ 12 Jahre 1.871.000–3.303.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Brexucabtagen-Autoleucel / Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (1) Tecartus® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten 105–150 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Acalabrutinib (3) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Chronisch lymphatische Leukämie, nach mind. 1 Vorbehandlung 2.020–7.540 40% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Blinatumomab (5) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert oder refraktär, Ph+ CD19+ 5–10 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pertuzumab / Trastuzumab (1) Phesgo® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2+, metastasiert oder lokal rezidiviert (inoperabel), Erstlinie, Kombination mit Docetaxel 2.470–4.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pertuzumab / Trastuzumab (2) Phesgo® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2+, lokal fortgeschritten oder entzündlichem oder früh mit hohem Rezidivrisiko, neoadjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie 2.690–3.450 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pertuzumab / Trastuzumab (3) Phesgo® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie 0
1.970–3.200
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Levofloxacin / Dexamethason (1) Ducressa® Santen GmbH Augenerkrankungen Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen 454.000–811.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dolutegravir (3) Tivicay® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre 29 100% Zusatznutzen nicht belegt
Niraparib (4) Zejula® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose 700–1.000 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Fenfluramin (1) Fintepla® Zogenix GmbH Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre 450–2.450 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Inclisiran (1) Leqvio® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 284.750–410.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Upadacitinib (2) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis 29.100 69% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Upadacitinib (3) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Ankylosierende Spondylitis 7.800–16.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Carfilzomib (4) Kyprolis® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Daratumumab und Dexamethason 4.700–7.000 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Belimumab (3) Benlysta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Lupusnephritis n.d. eingestellt
Nivolumab (14) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten 740–2.060 36% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Afamelanotid (2) Scenesse® Clinuvel (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Erythropoetische Protoporphyrie 540–1.090 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Dupilumab (5) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, 6–11 Jahre 9.700–14.100 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Lenvatinib (Kisplyx, 2) Kisplyx® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom 1.770–3.530 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lumasiran (1) Oxlumo® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Hyperoxalurie 50–880 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ipilimumab (6) Yervoy® Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Nivolumab und platinbasierter Chemotherapie 14.340–16.180 73% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Nivolumab (13) Opdivo® Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Ipilimumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie 14.340–16.180 73% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Perampanel (4) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, 4 bis < 12 Jahre 2.950–6.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Perampanel (5) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, 7 bis < 12 Jahre 195–663 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sucroferric Oxyhydroxide (2) Velphoro® Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Sonstiges Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, ≥ 2 bis 18 Jahre 390–470 100% Zusatznutzen nicht belegt
Olaparib (5) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Pankreas, BRCA1/2-Mutationen, Erhaltungstherapie 75–95 100% Zusatznutzen nicht belegt
Olaparib (6) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung 2.290–3.040 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Olaparib (7) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab 0
1.030
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Sebelipase alfa (2) Kanuma® Alexion Pharma Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Neubewertung nach Fristablauf (Mangel an lysosomaler saurer Lipase) 35–70 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Acalabrutinib (2) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Chronisch lymphatische Leukämie; Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie 2.880–3.780 25% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Acalabrutinib (1) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Chronisch lymphatische Leukämie; Monotherapie, Erstlinie 2.880–3.780 25% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tezacaftor / Ivacaftor (5) Symkevi® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation) 50 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Guselkumab (2) Tremfya® Janssen-Cilag GmbH Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis 29.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nusinersen (2) Spinraza® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie 1.013–1.203 19% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tezacaftor / Ivacaftor (4) Symkevi® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 470 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Tafamidis (4) Vyndaqel® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose bei Kardiomyopathie 1.760–1.810 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tafamidis (3) Vyndaqel® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose mit Polyneuropathie 230 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Niraparib (3) Zejula® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie 2.010–2.810 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (19) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation) 50 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (18) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 470 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (17) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, R117H-Mutation 1 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (16) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, Gating-Mutationen 1 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Dapagliflozin (5) Forxiga® AstraZeneca GmbH · Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF ≤ 40 % 2.061.700–2.273.000 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Crizanlizumab (1) Adakveo® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Prävention wiederkehrender vasookklusiver Krisen bei Sichelzellanämie, ≥16 Jahre 0
390–1.690
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Amikacin (liposomal) (1) Arikayce liposomal® Insmed Germany GmbH Infektionskrankheiten Mykobakterium-avium-Komplex (MAC) Lungeninfektionen 350–760 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Atezolizumab (8) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom, Kombination mit Bevacizumab 1.710–4.970 76% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Eszopiclon (1) Lunivia® Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Baricitinib (2) Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis 52.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ixazomib (2) Ninlaro® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 4.700–7.000 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Avapritinib (1) Ayvakyt® Blueprint Medicines (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Gastrointestinale Stromatumoren 0
1–90
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Burosumab (3) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre 0
410–810
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Bempedoinsäure / Ezetimib (1) Nustendi® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 284.750–286.750 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bempedoinsäure (1) Nilemdo® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 284.750–286.750 100% Zusatznutzen nicht belegt
Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, 1) Rybelsus, Ozempic® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
2.107.999–2.108.001
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Cannabidiol (4) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
2.600–22.700
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Cannabidiol (3) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
1.100–3.100
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Filgotinib (1) Jyseleca® Gilead Sciences GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis 89.710–193.750 33% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Ibrutinib (8) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Rituximab 3.090 59% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Durvalumab (2) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin 3.210–6.130 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Sofosbuvir / Velpatasvir (2) Epclusa® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre 120 100% Zusatznutzen nicht belegt
Belantamab-Mafodotin (1) Blenrep® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie 0
570–1.130
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Alpelisib (1) Piqray® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Fulvestrant 2.321–21.586 41% Zusatznutzen nicht belegt
Bulevirtid (1) Hepcludex® MYR GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv 0
300–4.800
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (2) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 2.400 100% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (1) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und MF-Mutation) 1.000 100% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (14) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation) 1.000 100% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (15) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 2.400 100% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Entrectinib (1) Rozlytrek® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1-positiv, fortgeschritten, Erstlinie 462–1.274 100% Zusatznutzen nicht belegt
Entrectinib (2) Rozlytrek® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, ≥ 12 Jahre 390–770 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ibalizumab (1) Trogarzo® Theratechnologies Europe limited Infektionskrankheiten Multiresistente HIV-Infektion 50–110 100% Zusatznutzen nicht belegt
Secukinumab (5) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis, ≥ 6 bis < 18 Jahre 270–2.035 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Secukinumab (6) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Axiale Spondyloarthritis 19.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Secukinumab (4) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis 29.100 35% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Glasdegib (1) Daurismo® PFIZER PHARMA GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC) 780–840 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Nintedanib (Ofev, 3) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose 200–10.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Trifaroten (1) Selgamis® Galderma Laboratorium GmbH Hauterkrankungen Acne vulgaris, ≥ 12 Jahre 887.500–1.950.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nintedanib (Ofev, 4) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen 4.500–11.400 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Ravulizumab (2) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS) 210–700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sofosbuvir (3) Sovaldi® Gilead Sciences Ireland UC Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre 30–50 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Luspatercept (1) Reblozyl® Celgene GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Β-Thalassämie 0
170–300
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Luspatercept (2) Reblozyl® Celgene GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Myelodysplastische Syndrome (MDS) 0
840–1.870
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Ledipasvir / Sofosbuvir (3) Harvoni® Gilead Sciences Ireland UC Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre 100–170 50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Ixekizumab (4) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ≥ 6 bis < 18 Jahre, Körpergewicht ≥ 25 kg 270–2.035 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ixekizumab (3) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Axiale Spondyloarthritis 36.300 100% Zusatznutzen nicht belegt
Osilodrostat (1) Isturisa® Recordati Rare Diseases Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Endogenes Cushing-Syndrom 1.130–1.550 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ozanimod (1) Zeposia® Celgene GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose 149.500–166.000 90% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Caplacizumab (2) Cablivi® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura, 12 bis <18 Jahre 2–3 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Encorafenib (2) Braftovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Metastasiertes Kolorektalkarzinom (CRC) mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie 525–1.235 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Fostamatinib (1) Tavlesse® Grifols Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Chronische Immunthrombozytopenie 4.200–9.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ivacaftor (13) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Patienten ≥ 6 Monate- < 18 Jahre (R117H) 26 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tezacaftor / Ivacaftor (2) Symkevi® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del) 2.400 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Tezacaftor / Ivacaftor (3) Symkevi® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del) 200–300 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Onasemnogen-Abeparvovec (1) Zolgensma® AveXis Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie n.d. ausgesetzt Orphan
Brentuximab Vedotin (5) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison 0
125–127
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Mogamulizumab (1) Poteligeo® Kyowa Kirin GmbH Onkologische Erkrankungen Mycosis Fungoides; Sézary Syndrom 310–460 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Talazoparib (1) Talzenna® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2- 410–1.830 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ponatinib (2) Iclusig® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie 500–940 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ponatinib (3) Iclusig® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische Leukämie 25–195 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Naldemedin (1) Rizmoic® Hexal AG Krankheiten des Verdauungssystems Opioid-induzierte Obstipation 65.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Apremilast (2) Otezla® Amgen GmbH Sonstiges Morbus Behçet 750–2.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Enzalutamid (4) Xtandi® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko 1.090–3.800 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Solriamfetol (1) Sunosi® Jazz Pharmaceuticals Krankheiten des Nervensystems Narkolepsie 16.200–19.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Brigatinib (2) Alunbrig® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten 420–910 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Darolutamid (1) Nubeqa® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko 1.090–3.800 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Venetoclax (4) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab 3.090–3.099 100% Zusatznutzen nicht belegt
Insulin glargin / Lixisenatid (2) Suliqua® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin und mit SGLT-2-Inhibitoren 532.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Givosiran (1) Givlaari® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Akute hepatische Porphyrie, ≥ 12 Jahre 1.000–1.700 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Avelumab (3) Bavencio® Merck Serono GmbH Onkologische Erkrankungen Metastasiertes Merkelzellkarzinom 370–720 100% Zusatznutzen nicht belegt
Trifluridin / Tipiracil (3) Lonsurf® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten 6.900–12.200 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Apalutamid (3) Erleada® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko 1.090–3.800 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Cobicistat (2) Tybost® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre 130 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ceftolozan / Tazobactam (1) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie n.d. eingestellt
Ceftolozan / Tazobactam (2) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Komplizierte intraabdominelle Infektionen n.d. eingestellt
Ceftolozan / Tazobactam (3) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Komplizierte Harnwegsinfektionen n.d. eingestellt
Ceftolozan / Tazobactam (4) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Akute Pyelonephritis n.d. eingestellt
Tisagenlecleucel (3) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie 0
50–65
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Tisagenlecleucel (4) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom 0
450–720
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Indacaterol / Mometason (1) Atectura Breezhaler® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma 1.000.000–1.100.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Brolucizumab (1) Beovu® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration 0
85.200–681.400
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Fidaxomicin (2) Dificlir® Astellas Pharma GmbH Infektionskrankheiten Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche 350 54% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Romosozumab (1) Evenity® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Osteoporose, postmenopausale Frauen 475.000 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Riociguat (2) Adempas® MSD SHARP & DOHME GMBH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (Überschreitung 50 Mio € Grenze) 920–5.460 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Riociguat (3) Adempas® MSD SHARP & DOHME GMBH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie (Überschreiten 50 Mio € Grenze) 580–7.850 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Abemaciclib (3) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant 906–4.118
13.776–63.808
39% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Tafamidis (2) Vyndaqel® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose bei Kardiomyopathie 0
1.630–1.730
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Apalutamid (2) Erleada® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie 2.590–3.640 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ribociclib (4) Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant 13.140–59.690 58% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Ribociclib (3) Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer 7.400–34.790 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Polatuzumab Vedotin (1) Polivy® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab 0
730–1.560
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Siponimod (1) Mayzent® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Sekundäre progrediente Multiple Sklerose 13.200–28.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bedaquilin (3) Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre 9–13 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Daratumumab (5) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 0
3.479–3.670
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze) aufgehoben
Daratumumab (6) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason 1.800–1.900 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ramucirumab (6) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie 780–1.810 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dulaglutid (2) Trulicity® Lilly Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 2.108.000 31% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Upadacitinib (1) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis 88.709–188.210 34% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Trastuzumab Emtansin (2) Kadcyla® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, Frühstadium, HER2+, adjuvante Behandlung 1.980 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Indigocarmin (1) Indigokarmin Serb 40 mg/5 ml® SERB SA Krankheiten des Urogenitalsystems Andere diagnostische Mittel n.d. freigestellt
Ivacaftor (12) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, ≥ 6 bis < 12 Monate 2 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Neratinib (1) Nerlynx® Pierre Fabre Pharma Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2+, adjuvante Therapie 2.330–4.560 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Gilteritinib (1) Xospata® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation 220–580 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Avelumab (2) Bavencio® Merck Serono GmbH / Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib 3.500 23% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Dupilumab (4) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen 10.500–12.600 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (13) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Kombination mit Platin- und 5-Fluorouracil (5-FU)-Chemotherapie 4.950–5.370 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Pembrolizumab (11) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Monotherapie 4.955–5.370 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (12) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib 3.500 23% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Belimumab (2) Benlysta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Systemischer Lupus erythematodes, 5 bis < 18 Jahre 30–550 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Betibeglogene Autotemcel (1) Zynteglo® Bluebird bio (Germany) GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Autologe CD34+ hämatopoetische Stammzellen 50 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Cannabidiol (1) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
1.100–3.100
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Niraparib (2) Zejula® TESARO Bio Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom 0
1.900–2.400
100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze) aufgehoben
Cannabidiol (2) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
2.600–22.700
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Larotrectinib (1) Vitrakvi® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig 390–770 100% Zusatznutzen nicht belegt
Atezolizumab (5) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie 8.990–9.590 100% Zusatznutzen nicht belegt
Trifluridin / Tipiracil (2) Lonsurf® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Metastasiertes Magenkarzinom, vorbehandelte Patienten 590–1.030 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Asfotase alfa (2) Strensiq® Alexion Pharma Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypophosphatasie 1.074 0.8% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Atezolizumab (4) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥1% 920–1.110 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Atezolizumab (6) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie 8.020–9.110 100% Zusatznutzen nicht belegt
Atezolizumab (7) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid; Erhaltungstherapie 7.280–8.550 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Elotuzumab (2) Empliciti® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason 0
2.500
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben
Burosumab (2) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre 0
200–500
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Ropeginterferon alfa-2b (1) Besremi® AOP Orphan Pharmaceuticals AG Onkologische Erkrankungen Polycythaemia Vera 1.860–19.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ivacaftor (11) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Patienten von 12 < 24 Monate 5 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (10) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, R117H-Mutation, ≥ 18 Jahre 35–44 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (9) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Patienten von 2–5 Jahren 15 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (8) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, diverse Gating-Mutationen, ≥ 6 Jahre 10–11 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (7) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, heterozygot bzgl. F508del, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor 200–300 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (6) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, homozygot bzgl. F508del, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor 2.400 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (5) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, G551D-Mutation, ≥ 6 Jahre 210 86% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ramucirumab (5) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom 500–2.200 100% Beleg für geringer Zusatznutzen
Dupilumab (2) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre 17.560–54.300 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dupilumab (3) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, 12 bis < 18 Jahre 5.300–10.600 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Andexanet alfa (1) Ondexxya® Portola Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation 0
4.200–27.600
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Ibrutinib (6) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Obinutuzumab 3.090 26% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ibrutinib (7) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Morbus Waldenström, Kombination mit Rituximab 590–1.180 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Volanesorsen (1) Waylivra® Akcea Therapeutics Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Chylomikronämiesyndrom 60–120 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Turoctocog alfa pegol (1) Esperoct® Novo Nordisk Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 2.840–3.190 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dolutegravir / Lamivudin (1) Dovato® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre 52.060–61.380 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ravulizumab (1) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale Hämoglobinurie 260–700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cemiplimab (1) Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kutanes Plattenepithelkarzinom 450–1.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Indacaterolacetat / Glycopyrroniumbromid / Mometasonfuroat (1) Enerzair Breezhaler® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 100.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Olaparib (3) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, HER2- 460–710 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Olaparib (4) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie 0
70–325
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Vigabatrin (2) Kigabeq® Desitin Arzneimittel GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, West-Syndrom, < 7 Jahre 0
1.000–2.400
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Vigabatrin (1) Kigabeq® Desitin Arzneimittel GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, < 7 Jahre 0
7.300–14.500
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Pegvaliase (1) Palynziq® BioMarin International Limited Stoffwechselkrankheiten Phenylketonurie 435 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Dapagliflozin / Metformin (3) Xigduo® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.139.000 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Dapagliflozin (4) Forxiga® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 2.108.000 41% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Pomalidomid (3) Imnovid® Celgene GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason 3.060–3.450 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Empagliflozin / Linagliptin (1) Glyxambi® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 326.100–341.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Risankizumab (1) Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis 35.900–121.500 82% Beleg für beträchtlicher Zusatznutzen
Lorlatinib (1) Lorviqua® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten 200–1.310 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fremanezumab (1) Ajovy® Teva GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.443.400–1.471.000 1.0% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Prasteron (1) Intrarosa® Endoceutics, Inc. Krankheiten des Urogenitalsystems Vulvovaginale Atrophie n.d. eingestellt
Dacomitinib (1) Vizimpro® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie 890–2.210 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lisdexamfetamindimesilat (Elvanse Adult, 1) Elvanse Adult® Shire Deutschland GmbH, jetzt Teil der Takeda Group Psychische Erkrankungen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen, ≥ 18 Jahre 73.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dapagliflozin (3) Forxiga® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 1 0
19.200
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Radium-223-dichlorid (2) Xofigo® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom 3.810–4.560 100% Zusatznutzen nicht belegt
Voretigen Neparvovec (1) Luxturna® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Erbliche Netzhautdystrophie 0
100–530
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Glecaprevir / Pibrentasvir (2) Maviret® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre 540 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nintedanib (Ofev, 2) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Idiopathische pulmonale Fibrose 1.800–18.900 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Pembrolizumab (10) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel 5.340–5.570 71% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (9) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Nicht-Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie 8.020–9.120 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Pembrolizumab (8) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie 2.670–3.400 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Galcanezumab (1) Emgality® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.443.400–1.471.000 1.0% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Brentuximab Vedotin (4) Adcetris® Takeda GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie 220–380 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Emicizumab (2) Hemlibra® Roche Pharma AG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörpern 2.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Regadenoson (2) Rapiscan® GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG Sonstiges Messung der fraktionellen Flussreserve der Stenose 0
780.000
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Rucaparib (1) Rubraca® Clovis Oncology Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, nach mind. 2 Vortherapien 0
95
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Rucaparib (2) Rubraca® Clovis Oncology Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie 0
1.900–2.400
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Blinatumomab (4) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, MRD-positive Patienten 40–110 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Lumacaftor / Ivacaftor (3) Orkambi® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 2–5 Jahre 0
280
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben
Blinatumomab (3) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, ≥ 1 bis <18 Jahre 30–80 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Lenvatinib (3) Lenvima® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom 740–770 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ipilimumab (5) Yervoy® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Nivolumab 2.110–2.850 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Nivolumab (12) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 2.110–2.850 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Mexiletin (1) Namuscla® Lupin Europe GmbH Krankheiten des Nervensystems Myotonie 530–650 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Apalutamid (1) Erleada® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko 0
810–1.180
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Lanadelumab (1) Takhzyro® Shire Deutschland GmbH, Teil der Takeda Group Sonstiges Hereditäres Angioödem 0
140–430
100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Doravirin (1) Pifeltro® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 57.800–73.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Doravirin / Lamivudin / Tenofovirdisoproxil (1) Delstrigo® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 48.800–68.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Glycerolphenylbutyrat (2) Ravicti® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Stoffwechselkrankheiten Störungen des Harnstoffzyklus, 0 bis < 2 Monate 10–18 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Brigatinib (1) Alunbrig® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie 160–1.060 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bedaquilin (2) Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose 0
70–100
100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Melatonin (1) Slenyto® InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen 0
8.000–86.000
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Ribociclib (2) Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, post-, prä- und perimenopausale Frauen, Kombination mit Fulvestrant, Kombination mit Aromatasehemmer 9.450–45.780
21.940–106.310
100% Zusatznutzen nicht belegt Patientengruppen aufgehoben
Damoctocog alfa pegol (1) Jivi® Bayer Vital GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A, ≥ 12 Jahre 2.840–3.190 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (7) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie 0
240–420
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Fingolimod (5) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose, ≥ 10 bis < 18 Jahre 190–840 57% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Atezolizumab (3) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie 220–380 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cabozantinib (Cabometyx, 4) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom 1.280–4.900 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tezacaftor / Ivacaftor (1) Symkevi® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, ≥ 12 Jahre 0
2.600–2.700
91% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Enzalutamid (3) Xtandi® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko 0
810–1.180
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Venetoclax (2) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Rituximab 2.000–7.200 37% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Venetoclax (3) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie 300–700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Insulin degludec (4) Tresiba® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 776.100–991.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol (Trelegy Ellipta, Elebrato Ellipta, 1) Trelegy Ellipta, Elebrato Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Neues Anwendungsgebiet COPD, keine ausreichende Kontrolle mit LAMA und LABA 524.000–1.217.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tildrakizumab (1) Ilumetri® Almirall Hermal GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis 157.100–234.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Alirocumab (2) Praluent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 271.750 100% Zusatznutzen nicht belegt
Axicabtagen-Ciloleucel (2) Yescarta® Kite, a Gilead Company Onkologische Erkrankungen Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom 0
5–9
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Axicabtagen-Ciloleucel (1) Yescarta® Kite, a Gilead Company Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom 0
440–700
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Abemaciclib (2) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant 14.560–70.550 100% Zusatznutzen nicht belegt
Abemaciclib (1) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer 14.560–70.550 100% Zusatznutzen nicht belegt
Semaglutid (1) Ozempic® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
1.969.100–2.184.100
37% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Erenumab (1) Aimovig® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 15.400–26.000
1.443.400–1.471.000
1.0% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Pembrolizumab (6) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich 470–3.290 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ocriplasmin (2) Jetrea® Oxurion NV Augenerkrankungen Vitreomakuläre Traktion 1.160–16.500 94% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Durvalumab (1) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erhaltungstherapie 1.600–1.800 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ivacaftor (4) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor n.d. eingestellt Orphan
Trametinib (3) Mekinist® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Therapie 1.290–1.590 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Dabrafenib (4) Tafinlar® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib, adjuvante Therapie 1.290–1.590 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Patisiran (1) Onpattro® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose 0
350
100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Inotersen (1) Tegsedi® Akcea Therapeutics Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose 350 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Metreleptin (1) Myalepta® Aegerion Pharmaceuticals GmbH Stoffwechselkrankheiten Liposystrophie 90–180 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Binimetinib (1) Mektovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Encorafenib 1.390 100% Zusatznutzen nicht belegt
Encorafenib (1) Braftovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Binimetinib 1.390 100% Zusatznutzen nicht belegt
Palbociclib (2) Ibrance® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, Patientenpopulation b1) und b2) 6.190–30.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lenvatinib (2) Lenvima® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom 2.630–4.750 100% Zusatznutzen nicht belegt
Daunorubicin / Cytarabin (1) Vyxeos® Jazz Pharmaceuticals Onkologische Erkrankungen Therapiebedingte akute myeloische Leukämie; Akute myeloische Leukämie mit multilineärer Dysplasie 310–510 100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Mepolizumab (2) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 6 bis < 18 Jahre 2.200–3.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sitagliptin (3) Januvia, Xelevia® MSD SHARP & DOHME GMBH Stoffwechselkrankheiten Diabetes Mellitus Typ 2, Patientengruppe b) Kombination mit Metformin 781.600 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tenofoviralafenamid (2) Vemlidy® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis B, ≥ 12 Jahre 12.400–38.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Caplacizumab (1) Cablivi® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura 150 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Vestronidase alfa (1) Mepsevii® Ultragenyx Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Mukopolysaccharidose (MPS VII; Sly-Syndrom) 2–7 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Daratumumab (4) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison 0
3.380–3.900
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze) aufgehoben
Tisagenlecleucel (1) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom 0
440–700
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Tisagenlecleucel (2) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie 0
50–65
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Tofacitinib (3) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Hauterkrankungen Psoriasis Arthritis 25.900 69% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tofacitinib (4) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Colitis Ulcerosa 5.300–25.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (11) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie 0
2.980–3.780
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben
Gemtuzumab Ozogamicin (1) Mylotarg® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie 560–1.150 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Bosutinib (3) Bosulif® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie, Ph+ 545–555 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ingenolmebutat (2) Picato® Leo Pharma GmbH Hauterkrankungen Aktinische Keratose 0
990.000–1.114.000
50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben
Brivaracetam (2) Briviact® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 4 bis < 16 Jahre 5.000–10.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Osimertinib (3) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie 860–2.030 84% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ipilimumab (4) Yervoy® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, Kombination mit Nivolumab 2.500–4.500 85% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (10) Opdivo® Bristol-Myers-Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 270–810 100% Hinweis auf geringerer Nutzen
Pertuzumab (3) Perjeta® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie 0
3.020
100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen aufgehoben
Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (1) Biktarvy® Gilead Sciecnes GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 66.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Velmanase alfa (1) Lamzede® Chiesi GmbH Stoffwechselkrankheiten Α-Mannosidose 70–140 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Olaparib (2) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Platin-Sensitiv, Erhaltungstherapie 1.900–2.400 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Cabozantinib (Cabometyx, 3) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, Erstlinie 2.240–2.570 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dolutegravir / Rilpivirin (1) Juluca® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 53.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bosutinib (2) Bosulif® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie, Ph+, Erstlinie 0
690–810
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Darvadstrocel (1) Alofisel® Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Anale Fisteln bei Morbus Crohn 90–230 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Extrakt aus Cannabis Sativa (2) Sativex® Almirall Hermal GmbH Krankheiten des Nervensystems Spastik bei Multiple Sklerose 13.400–38.500 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Tofacitinib (2) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis 0
29.490–63.815
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Rurioctocog alfa pegol (1) Adynovi® Shire Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A, ≥ 12 Jahre 2.840–3.190 100% Zusatznutzen nicht belegt
Hydrocortison (1) Alkindi® Diurnal Ltd. Stoffwechselkrankheiten Nebennierenrindeninsuffizienz, < 18 Jahre 780–1.180 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ertugliflozin / Sitagliptin (1) Steglujan® MSD Sharp & Dohme GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 326.100–341.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cariprazin (1) Reagila® Recordati Pharma GmbH Psychische Erkrankungen Schizophrenie 224.000–299.000 21% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Burosumab (1) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre 0
200–500
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Bezlotoxumab (1) Zinplava® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Prävention der Rekurrenz einer Clostridium-difficile-Infektion 6.800–37.600 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Emicizumab (1) Hemlibra® Roche Pharma AG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 100 50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Patiromer (1) Veltassa® Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Hyperkaliämie 61.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Glycopyrroniumbromid (1) Sialanar® Proveca Limited Sonstiges Sialorrhö 2.800–3.100 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Evolocumab (2) Repatha® Amgen GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie 271.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol (1) Trelegy Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 404.000–1.227.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Glycerolphenylbutyrat (1) Ravicti® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Stoffwechselkrankheiten Störungen des Harnstoffzyklus, ≥ 2 Monate 100–250 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ixekizumab (2) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis 29.100 35% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Insulin glargin / Lixisenatid (1) Suliqua® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 461.400–472.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sonidegib (1) Odomzo® Sun Pharmaceuticals Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Basalzellkarzinom 130–350 100% Zusatznutzen nicht belegt
Benralizumab (1) Fasenra® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 6.800–80.000 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Letermovir (1) Prevymis® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Cytomegalievirus-Infektion 0
1.000–1.800
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Fluticasonfuroat / Vilanterol-Trifenatat (2) Relvar Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ipilimumab (3) Yervoy® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre 1–5 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ocrelizumab (1) Ocrevus® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose 165.300–182.200 81% Beleg für geringer Zusatznutzen
Lumacaftor / Ivacaftor (2) Orkambi® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 6 Jahre 500 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Brentuximab Vedotin (3) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+ 40–130 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (2) Genvoya® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre 100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Allogene, genetisch modifizierte T-Zellen (1) Zalmoxis® Dompé farmaceutici S.p.A. Onkologische Erkrankungen Hämatologische Malignitäten, Begleittherapie bei haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation 100–140 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Alectinib (2) Alecensa® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie 350–850 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Dapagliflozin / Metformin (2) Xigduo® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
468.700
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Dapagliflozin (2) Forxiga® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
468.700
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Abirateronacetat (3) Zytiga® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, Hochrisiko, Kombination mit Androgenentzugstherapie 1.500–2.200 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Niraparib (1) Zejula® TESARO Bio Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom 0
1.900–2.400
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Cladribin (1) Mavenclad® Merck Serono GmbH Krankheiten des Nervensystems Hochaktive schubförmige Multiple Sklerose 40.300–41.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dupilumab (1) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis 52.000 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Guselkumab (1) Tremfya® Janssen-Cilag GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis 52.200–234.400 45% Beleg für beträchtlicher Zusatznutzen
Perampanel (3) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 12 Jahre 15.600–50.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cenegermin (1) Oxervate® Dompé farmaceutici S.p.A Augenerkrankungen Keratitis 1.730–3.170 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil (2) Stribild® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre 100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tivozanib (1) Fotivda® EUSA Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom 2.953–7.126 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nonacog beta pegol (1) Refixia® Novo Nordisk Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B, ≥ 12 Jahre 500–570 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cabozantinib (Cabometyx, 2) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, nach VEGF-Vortherapie 1.200–3.300 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Telotristatethyl (1) Xermelo® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore, Kombination mit SAA-Therapie 300–1.000 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Midostaurin (1) Rydapt® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie; Systemische Mastozytose 0
400–710
80% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Obinutuzumab (3) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, Erstlinie 0
1.300–1.500
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Sofosbuvir (2) Sovaldi® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre 1.025 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Ribociclib (1) Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, postmenopausale Frauen, Kombination mit Aromatasehemmer 0
7.180–34.790
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Pembrolizumab (5) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom 0
2.300–3.300
61% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben
Elosulfase alfa (2) Vimizim® BioMarin Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Mukopolysaccharidosen (Typ IVA) 20–100 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Atezolizumab (1) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach vorheriger Chemotherapie 18.800–34.600 40% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Atezolizumab (2) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, Erstlinie 1.500–1.900
2.300–3.300
61% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Avelumab (1) Bavencio® Merck Serono GmbH/Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Merkelzellkarzinom 0
160–410
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Dimethylfumarat (Skilarence, 1) Skilarence® Almirall Hermal GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis 52.200–234.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Darunavir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (1) Symtuza® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 62.050 100% Zusatznutzen nicht belegt
Brodalumab (1) Kyntheum® Leo Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis 52.200–234.400 45% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Carfilzomib (3) Kyprolis® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason 4.700–7.000 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Sarilumab (1) Kevzara® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis 87.300–184.470 34% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir (1) Vosevi® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 104.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Daratumumab (3) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Monotherapie; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason 2.300
7.000–9.300
72% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze) Patientengruppen aufgehoben
Ledipasvir / Sofosbuvir (2) Harvoni® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre 5.300 50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Saxagliptin / Metformin (4) Komboglyze® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie außer Insulin und Sulfonylharnstoff 77.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Glecaprevir / Pibrentasvir (1) Maviret® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 104.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ceritinib (3) Zykadia® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie 430–850 100% Zusatznutzen nicht belegt
Inotuzumab ozogamicin (1) Besponsa® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie 120–200 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Nivolumab (9) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom 1.500–1.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nusinersen (1) Spinraza® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie 0
840–1.060
10% erheblicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Cerliponase alfa (1) Brineura® BioMarin Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2 0
20–40
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Blinatumomab (2) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie 60–170 100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Nivolumab (8) Opdivo® Bristol-Myers-Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 0
500–1.500
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Etelcalcetid (1) Parsabiv® Amgen GmbH Stoffwechselkrankheiten Sekundärer Hyperparathyreoidismus 21.896–26.360 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (7) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich 970–6.850 77% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Rolapitant (1) Varuby® TESARO Bio Germany GmbH Sonstiges Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie 157.700–279.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (4) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom 60–180 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lutetium-(177Lu)-Oxodotreotid (1) Lutathera® Advanced Accelerator Applications Germany GmbH Onkologische Erkrankungen 177Lu n.d. freigestellt Orphan
Landiololhydrochlorid (1) Rapibloc® Amomed Pharma GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Tachykardie, Vorhofflimmern oder Vorhofflattern n.d. freigestellt
Dinutuximab beta (1) Dinutuximab beta EUSA® EUSA Pharma (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Andere antineoplastische Mittel n.d. freigestellt Orphan
Dabrafenib (3) Tafinlar® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib 230–820 100% Zusatznutzen nicht belegt
Trametinib (2) Mekinist® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation 230–720 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tofacitinib (1) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis 0
87.300–184.470
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Alectinib (1) Alecensa® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie 200–1.310 81% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Osimertinib (2) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, T790M-EGFR-Mutation 560–2.730 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Axitinib (2) Inlyta® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, nach Versagen von Sunitinib oder einem Zytokin 483–2.406 0.3% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tenofoviralafenamid (1) Vemlidy® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis B 0
12.400–38.100
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Dolutegravir (2) Tivicay® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre 110 100% Zusatznutzen nicht belegt
Baricitinib (1) Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis 87.300–184.470 100% Zusatznutzen nicht belegt
Secukinumab (3) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis 19.800–137.300 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Ixekizumab (1) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis 52.200–234.400 55% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (3) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie 4.000 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Lonoctocog alfa (1) Afstyla® CSL Behring GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 3.190–3.590 100% Zusatznutzen nicht belegt
Obeticholsäure (1) Ocaliva® Intercept Pharma Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Biliäre Leber-Zirrhose 0
1.050–7.350
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Reslizumab (1) Cinqaero® Teva GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 4.800–12.000 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Vandetanib (3) Caprelsa® Genzyme GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, ≥ 5 bis < 18 Jahre 0
2–8
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben
Ixazomib (1) Ninlaro® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 0
4.700–7.000
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Daratumumab (2) Darzalex® Janssen Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Monotherapie n.d. eingestellt Orphan
Elbasvir / Grazoprevir (1) Zepatier® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 64.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (6) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom 40–90 100% Zusatznutzen nicht belegt
Venetoclax (1) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie 0
300–700
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Palbociclib (1) Ibrance® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom 7.380–35.760
14.560–70.550
100% Zusatznutzen nicht belegt Patientengruppen aufgehoben
Olaratumab (1) Lartruvo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Weichgewebesarkom 0
1.200–1.400
100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Cabozantinib (Cabometyx, 1) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom 0
1.200–3.300
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben
Macitentan (2) Opsumit® Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie 580–7.850 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Opicapon (1) Ongentys® Bial-Portela & Ca, S.A. Krankheiten des Nervensystems Parkinson-Krankheit 45.200–61.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ceritinib (2) Zykadia® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie 200–1.310 81% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Crizotinib (4) Xalkori® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1+ 210–770 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lenvatinib (Kisplyx, 1) Kisplyx® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom 0
1.200–3.300
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Idelalisib (3) Zydelig® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Ofatumumab; neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, 17p-Deletion/TP53-Mutation, Kombination mit Rituximab 2.020–7.560 0.4% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Ibrutinib (5) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab 1.500–5.600 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Pembrolizumab (2) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach vorheriger Chemotherapie 12.500–24.300 40% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Trifluridin / Tipiracil (1) Lonsurf® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten 0
6.900–12.200
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Teduglutid (2) Revestive® Shire Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Kurzdarmsyndrom, 1 bis < 18 Jahre 230–500 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Tasimelteon (1) Hetlioz® Vanda Pharmaceuticals Inc. Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus), blinde Erwachsene 7.000 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pitolisant (1) Wakix® Bioprojet Pharma SARL Krankheiten des Nervensystems Narkolepsie 15.000–30.000 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Brentuximab Vedotin (2) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation 40–60 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Carfilzomib (2) Kyprolis® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom in Kombination mit Dexamethason 0
4.700–7.000
100% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofoviralafenamid (1) Odefsey® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 56.800–59.300 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sofosbuvir / Velpatasvir (1) Epclusa® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 100.000 28% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ibrutinib (4) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie 2.840 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Sitagliptin / Metformin (2) Janumet, Velmetia® MSD SHARP & DOHME GMBH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin 792.050–810.850 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sitagliptin (2) Januvia, Xelevia® MSD SHARP & DOHME GMBH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Metformin, Sulfonylharnstoff oder PPARɣ 1.070.800–1.270.800
1.705.400–1.905.400
35% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Saxagliptin / Metformin (3) Komboglyze® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Insulin 729.650–748.450 100% Zusatznutzen nicht belegt
Saxagliptin (3) Onglyza® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie 1.182.900–1.382.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Crizotinib (3) Xalkori® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten 480 71% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Obinutuzumab (2) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom 0
790–940
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Nivolumab (5) Opdivo® Bristol-Myers-Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, Kombination mit Ipilimumab 2.230–3.690
2.500–4.500
100% Zusatznutzen nicht belegt Patientengruppen aufgehoben
Selexipag (1) Uptravi® Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie 580–7.850 100% Zusatznutzen nicht belegt
Eftrenonacog alfa (1) Alprolix® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B 0
580–660
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Talimogen laherparepvec (1) Imlygic® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, Stadium IIIB, IIIC, IVMI1a 375–620 100% Zusatznutzen nicht belegt
Eribulin (3) Halaven® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Liposarkom 30–150 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Albutrepenonacog alfa (1) Idelvion® CSL Behring GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B 0
580–660
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Migalastat (1) Galafold® Amicus Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Fabry 0
20–490
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Elotuzumab (1) Empliciti® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 4.700–7.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Ataluren (2) Translarna® PTC Therapeutics International Limited Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 5 Jahre 0
30–40
100% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Daratumumab (1) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom 0
2.300
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (1) Descovy® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 63.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ospemifen (1) Senshio® Shionogi GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Vulvovaginale Atrophie 133.400–151.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ramucirumab (4) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs; Kombination mit Paclitaxel 5.900–7.900 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Afatinib (3) Giotrif® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie 6.720–12.420 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (3) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom 1.200–3.300 92% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Nivolumab (4) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Nicht-Plattenepithelhistologie, nach vorheriger Chemotherapie 11.830–21.830 40% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Osimertinib (1) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, T790M-EGFR-Mutation 245–1.465
475–2.830
100% Zusatznutzen nicht belegt Patientengruppen aufgehoben
Necitumumab (1) Portrazza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom 6.300–7.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ticagrelor (2) Brilique® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit Myokardinfarkt und hohem Risiko für ein atherothrombotisches Ereignis 105.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Idelalisib (2) Zydelig® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie 2.000–7.500
2.200–7.800
24% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Empagliflozin / Metformin (1) Synjardy® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 615.299–615.301 100% Zusatznutzen nicht belegt
Empagliflozin (2) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.253.400–1.453.400 42% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ramucirumab (2) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom 2.900–7.300 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ramucirumab (3) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom 5.900–15.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Afamelanotid (1) Scenesse® Clinuvel (UK) Limited Stoffwechselkrankheiten Erythropoetische Protoporphyrie 0
540–1.090
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Brivaracetam (1) Briviact® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Fokale Anfälle bei Epilepsie, ≥ 16 Jahre 86.000–200.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vismodegib (2) Erivedge® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Basalzellkarzinom 295 95% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Umeclidinium (1) Incruse® GlaxoSmithKline GmbH & Co KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.342.000–2.765.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ibrutinib (3) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom, Chronische lymphatische Leukämie, Morbus Waldenström 3.780–11.100 12% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Mepolizumab (1) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 16.000–100.000 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Rilpivirin (2) Edurant® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre 10 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sacubitril / Valsartan (1) Entresto® Novartis Pharma GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Symptomatische, chronische Herzinsuffizienz, ab 18 Jahren 550.000–1.350.000 68% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Efmoroctocog alfa (1) Elocta® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 3.190–3.590 100% Zusatznutzen nicht belegt
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (1) Genvoya® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 56.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Crizotinib (2) Xalkori® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie 0
300–900
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben
Secukinumab (2) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew 40.400–141.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Blinatumomab (1) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische Leukämie 0
60–170
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Carfilzomib (1) Kyprolis® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom 0
4.700–7.000
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Cobimetinib (1) Cotellic® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Vemurafenib 1.400 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Ivacaftor (3) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, R117H-Mutation, 2–5 Jahre, > 18 Jahre 0
59
75% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Lumacaftor / Ivacaftor (1) Orkambi® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, > 12 Jahre, homozygot F508del-Mutation 2.600 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Aflibercept (5) Eylea® Bayer Vital GmbH Augenerkrankungen Myope choroidale Neovaskularisation 27.500–80.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fingolimod (4) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Hochaktive schubförmig remittierende Multiple Sklerose, nach unzureichender Vorbehandlung 14.000–16.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Alirocumab (1) Praluent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 1.500
273.250
100% Zusatznutzen nicht belegt Patientengruppen aufgehoben
Isavuconazol (1) Cresemba® Basilea Pharmaceutica International Ltd. Infektionskrankheiten Aspergillose, Mukormykose 1.293–5.342 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Aclidiniumbromid (2) Eklira Genuair, Bretaris Genuair® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.342.800–2.768.200 6% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Trametinib (1) Mekinist® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation 1.400 50% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Sebelipase alfa (1) Kanuma® Synageva BioPharma Limited Stoffwechselkrankheiten Mangel an lysosomaler saurer Lipase 0
31–843
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Regorafenib (3) Stivarga® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom 6.900–12.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pomalidomid (2) Imnovid® Celgene GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason 2.300 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Panobinostat (1) Farydak® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason 2.300 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Idebenon (1) Raxone® Santhera Pharmaceuticals Augenerkrankungen Lebersche hereditäre Optikusneuropathie 0
1.500–3.000
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Dabrafenib (2) Tafinlar® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib 1.400 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Asfotase alfa (1) Strensiq® Alexion Europe SAS Stoffwechselkrankheiten Hypophosphatasie 0
1.000
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Evolocumab (1) Repatha® Amgen GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie 1.810–1.819
273.310–273.319
100% Zusatznutzen nicht belegt Patientengruppen aufgehoben
Pertuzumab (2) Perjeta® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, entzündlich oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie 2.900–4.850 100% Zusatznutzen nicht belegt
Insulin degludec / Liraglutid (2) Xultophy® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit oralen Antidiabetika 78.500–170.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tiotropium / Olodaterol (1) Spiolto Respimat® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.342.000–2.780.000 92% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Pembrolizumab (1) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom 2.500–4.500 71% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Netupitant / Palonosetron (1) Akynzeo® RIEMSER Pharma GmbH Sonstiges Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie 157.700–279.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (2) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie, nach vorheriger Chemotherapie 4.200–6.000 87% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Gaxilose (1) LacTest® VENTER PHARMA S.L. Stoffwechselkrankheiten Zur Diagnose der Hypolactasie 180.000–230.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Edoxaban (1) Lixiana® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Prophylaxe von thromboembolischen Ereignissen 1.167.000–1.334.000 81% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Nivolumab (1) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom 2.500–4.500 15% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Belatacept (2) Nulojix® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Urogenitalsystems Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach Nierentransplantation 2.950–3.380 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Lenvatinib (1) Lenvima® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenneoplasien 0
600–815
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Ceritinib (1) Zykadia® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom 0
120–560
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Lomitapid (2) Lojuxta® Aegerion Pharmaceuticals GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypercholesterinämie 60–69 100% Zusatznutzen nicht belegt
Secukinumab (1) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis 32.400–97.100
52.200–234.400
8% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Olaparib (1) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom 0
200–600
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Ivermectin (1) Soolantra® Galderma Laboratorium GmbH Hauterkrankungen Entzündlichen Läsionen der Rosacea 0
309.000–703.000
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Afatinib (2) Giotrif® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, EGFR-TKI-naive Patienten 3.670–8.590 42% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen
Safinamid (1) Xadago® Zambon S.p.A. Krankheiten des Nervensystems Morbus Parkinson 45.200–61.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ibrutinib (2) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Morbus Waldenström n.d. eingestellt Orphan
Vortioxetin (1) Brintellix® Lundbeck GmbH Psychische Erkrankungen Major Depression 3.369.000–3.669.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Insulin degludec / Liraglutid (1) Xultophy® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 752.000–903.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ruxolitinib (3) Jakavi® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Polycythaemia vera 240–1.470 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Fingolimod (3) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose 4.600–12.300
17.100–24.800
21% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Eliglustat (1) Cerdelga®