Cefiderocol (1) – Fetcroja®

Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger

Steckbrief

Start des Verfahrens 16.07.2020
Beschluss 21.10.2021
Wirkstoff Cefiderocol
Handelsname Fetcroja®
Pharm. Unternehmer Shionogi GmbH
G-BA Vorgangsnummer 2020-R-002
ATC-Code J01DX04 ANDERE BETA-LACTAM-ANTIBIOTIKA (J01D)
DDD Tagesdosis 6 g parenteral
Therapeutisches Gebiet Infektionskrankheiten Antibiotikatherapie
Grund des Verfahrens Erstbewertung – Reserveantibiotikum
Regulatorischer Status Reserveantibiotikum

Studien und Ergebnisse

  • Ausgehend von den im 5. Kapitel § 15a VerfO festgelegten Maßstäben zur Einordnung eines Antibiotikums als Reserveantibiotikum unter Berücksichtigung der Kriterien zur Einordnung eines Antibiotikums als Reserveantibiotikum, die das Robert-Koch-Institut gemäß § 35a Absatz 1c Satz 5 SGB V auf seiner Internetseite veröffentlicht, sowie der vom Antragsteller eingereichten Unterlagen hat der Gemeinsame Bundesausschuss beschlossen, folgendem Antrag eines pharmazeutischen Unternehmers auf Freistellung eines Fertigarzneimittels von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V stattzugeben:
  • Dem Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung wegen Reservestatus nach § 35a Abs. 1c SGB V wird stattgegeben, da die vom pharmazeutischen Unternehmen zur Verfügung gestellten Informationen hinreichen, um die Einordnung des Wirkstoffes Cefiderocol als Reserveantibiotikum gemäß 5. Kapitel, § 15a VerfO zu begründen.

Zugehörige Verfahren

Cefiderocol (2) Fetcroja® Shionogi GmbH Infektionskrankheiten Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger 2.600–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Cefiderocol (1) Fetcroja® Shionogi GmbH Infektionskrankheiten Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger n.d. n.d.


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