Herz-Kreislauf-Erkrankungen

In diese Kategorie des G-BA fallen alle Arzneimittel zur Verhinderung von Schlaganfall, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz oder venösen Thromboembolien wie Lungenembolie oder tiefe Beinvenenthrombose sowie Antihypertensiva.

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat hier bislang XX verschiedene Arzneimittel in XX Verfahren bewertet, welche wiederum in xx Teilpopulationen aufgeteilt wurden. Werden diese Teilpopulationen nach ihrem Anteil an der Gesamtzahl aller Patienten im Beschluss gewichtet, so zeigt sich ein erheblicher Zusatznutzen für xx% und ein beträchtlicher Zusatznutzen für XX% der Teilpopulationen. Für XX% bestätigte der G-BA einen geringen und für weitere XX% einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen gegenüber der ZVT. Für XX% der Teilpopulationen, entsprechend xx% der potenziellen Gesamtzahl aller Patienten dieser Arzneimittel, erkannte der G-BA hingegen keinen Zusatznutzen.

G-BA-Beschlüsse im therapeutischen Gebiet Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Sotatercept (2) Winrevair® MSD Sharp & Dohme GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonale arterielle Hypertonie, WHO-Funktionsklasse IV 35–130 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Sotatercept (1) Winrevair® MSD Sharp & Dohme GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonale arterielle Hypertonie 580–7.850 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Enalapril (1) Aqumeldi® Proveca Pharma Limited Herz-Kreislauf-Erkrankungen Herzinsuffizienz, < 18 Jahre 0
3.070
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Mavacamten (1) Camzyos® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Herz-Kreislauf-Erkrankungen Symptomatische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (NYHA Klasse II–III) 18.900–19.500 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Riociguat (4) Adempas® MSD SHARP & DOHME GMBH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie, < 18 Jahre 5–35 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sacubitril / Valsartan (2) Entresto® Novartis Pharma GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion, ≥ 1 bis 17 Jahre 170–860 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dapagliflozin (8) Forxiga® AstraZeneca GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 % 1.270.000–1.400.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Empagliflozin (4) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 % 1.270.000–1.400.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Vericiguat (1) Verquvo® Bayer Vital GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Herzinsuffizienz, chronische 74.600–530.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Empagliflozin (3) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF ≤ 40 % 2.061.700–2.273.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Angiotensin-II-Acetat (1) Giapreza® PAION Deutschland GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Hypotonie 3.980–37.625 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dapagliflozin (5) Forxiga® AstraZeneca GmbH · Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF ≤ 40 % 2.061.700–2.273.000 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Riociguat (2) Adempas® MSD SHARP & DOHME GMBH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (Überschreitung 50 Mio € Grenze) 920–5.460 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Riociguat (3) Adempas® MSD SHARP & DOHME GMBH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie (Überschreiten 50 Mio € Grenze) 580–7.850 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Macitentan (2) Opsumit® Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie 580–7.850 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Selexipag (1) Uptravi® Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie 580–7.850 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sacubitril / Valsartan (1) Entresto® Novartis Pharma GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Symptomatische, chronische Herzinsuffizienz, ab 18 Jahren 550.000–1.350.000 68% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Riociguat (1) Adempas® Bayer Vital GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie, Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie 0
1.500–13.310
100% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Macitentan (1) Opsumit® Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie 0
580–7.850
100% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Aliskiren / Amlodipin (1) Rasilamlo® Novartis Pharma GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie 156.600–565.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Azilsartan Medoxomil (1) Edarbi® Takeda Pharma GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Arterielle Hypertonie n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ticagrelor (1) Brilique® AstraZeneca GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Prävention atherothrombotischer Ereignisse 220.000–269.000 82% Beleg für beträchtlicher Zusatznutzen