01.01.2026
18.06.2026
Nipocalimab (1)
Imaavy®
Johnson & Johnson
Krankheiten des Nervensystems
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+, ≥ 12 Jahren
6.570–19.990
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.11.2025
16.04.2026
Donanemab (1)
Kisunla®
Lilly Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Frühe Alzheimer-Krankheit
131.000–440.000
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.09.2025
19.02.2026
Lecanemab (1)
Leqembi®
Eisai GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Frühe Alzheimer-Krankheit
131.000–440.000
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.08.2025
22.01.2026
Efgartigimod alfa (3)
Vyvgart®
Argenx Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, vorbehandelte Patienten
50–260
100%
Zusatznutzen nicht belegt
Orphan (Umsatzgrenze)
01.07.2025
18.12.2025
Omaveloxolon (2)
Skyclarys®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre
990
100%
Zusatznutzen nicht belegt
Orphan (Umsatzgrenze)
01.06.2025
20.11.2025
Rimegepant (2)
Vydura®
Pfizer Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.386.900–1.726.200
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.06.2025
20.11.2025
Rimegepant (1)
Vydura®
Pfizer Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne Akutbehandlung
2.825.000
100%
Zusatznutzen nicht belegt
15.03.2025
04.09.2025
Fosdenopterin (1)
Nulibry®
Sentynl Therapeutics
Krankheiten des Nervensystems
Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A
2
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.03.2025
21.08.2025
Atogepant (1)
Aquipta®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.386.900–1.726.200
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.07.2024
19.12.2024
Tofersen (1)
Qalsody®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Amyotrophe Lateralsklerose (ALS)
90–170
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.04.2024
19.09.2024
Efgartigimod alfa (2)
Vyvgart®
Argenx Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+
6.300–19.000
100%
Zusatznutzen nicht belegt
Orphan (Umsatzgrenze)
15.03.2024
19.09.2024
Omaveloxolon (1)
Skyclarys®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre
0
970
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
aufgehoben
01.03.2024
15.08.2024
Zilucoplan (1)
Zilbrysq®
UCB Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+
6.300–19.000
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.03.2024
15.08.2024
Rozanolixizumab (1)
Rystiggo®
UCB Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+
6.470–19.300
98%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.03.2024
15.08.2024
Daridorexant (2)
Quviviq®
Idorsia Pharmaceuticals Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schlafstörungen
8.300–218.500
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.02.2024
01.08.2024
Ublituximab (1)
Briumvi®
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmige Multiple Sklerose
70.300–274.900
63%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.12.2023
16.05.2024
Cannabidiol (6)
Epidyolex®
Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
0
500–2.900
100%
Zusatznutzen nicht belegt
Orphan (Umsatzgrenze)
aufgehoben
01.12.2023
16.05.2024
Cannabidiol (7)
Epidyolex®
Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
1.700–22.700
100%
Zusatznutzen nicht belegt
Orphan (Umsatzgrenze)
15.09.2023
07.03.2024
Risdiplam (2)
Evrysdi®
Roche Pharma AG
Krankheiten des Nervensystems
Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate
56–95
100%
Zusatznutzen nicht belegt
15.07.2023
18.01.2024
Dimethylfumarat (2)
Tecfidera®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose, ≥ 13 Jahre
350–1.200
100%
Zusatznutzen nicht belegt
15.06.2023
07.12.2023
Ravulizumab (5)
Ultomiris®
Alexion Pharma Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv
460–1.170
100%
Zusatznutzen nicht belegt
15.04.2023
05.10.2023
Lasmiditan (1)
Rayvow®
Lilly Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne Akutbehandlung
2.750.000
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.04.2023
21.09.2023
Pitolisant (2)
Wakix®
Bioprojet Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 -17 Jahre)
120–650
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.02.2023
03.08.2023
Fenfluramin (2)
Fintepla®
Zogenix GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren
2.100–22.700
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
15.11.2022
12.05.2023
Daridorexant (1)
Quviviq®
Idorsia Pharmaceuticals Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schlafstörungen, Anwendung bis zu 4 Wochen
0
1.900–79.000
100%
Zusatznutzen nicht belegt
aufgehoben
01.11.2022
20.04.2023
Ravulizumab (4)
Ultomiris®
Alexion Pharma Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+
800–1.200
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.09.2022
16.02.2023
Efgartigimod alfa (1)
Vyvgart®
Argenx Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+
0
14.000–16.800
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
aufgehoben
01.09.2022
16.02.2023
Eptinezumab (1)
Vyepti®
Lundbeck GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.614.300–1.645.200
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.08.2022
19.01.2023
Inebilizumab (1)
Uplizna®
Horizon Therapeutics GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv
460–980
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.03.2022
01.09.2022
Brivaracetam (3)
Briviact®
UCB Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 2 bis < 4 Jahre
300–1.800
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.12.2021
19.05.2022
Ponesimod (2)
Ponvory®
Janssen-Cilag GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmige Multiple Sklerose
186.000–200.000
50%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.11.2021
21.04.2022
Pitolisant (Ozawade, 1)
Ozawade®
Bioprojet Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie
200.000–400.000
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.10.2021
18.03.2022
Solriamfetol (2)
Sunosi®
Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Krankheiten des Nervensystems
Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie
200.000–400.000
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.08.2021
20.01.2022
Teriflunomid (2)
Aubagio®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose, 10–17 Jahre
350–1.200
100%
Zusatznutzen nicht belegt
15.07.2021
06.01.2022
Satralizumab (1)
Enspryng®
Roche Pharma AG
Krankheiten des Nervensystems
Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre
460–5.050
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.06.2021
02.12.2021
Ponesimod (1)
Ponvory®
Janssen-Cilag GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmige Multiple Sklerose
21.000–23.000
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.06.2021
19.11.2021
Cenobamat (1)
Ontozry®
Angelini Pharma Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien
52.910–167.470
100%
Zusatznutzen nicht belegt
15.05.2021
04.11.2021
Onasemnogen-Abeparvovec (2)
Zolgensma®
Novartis Gene Therapies EU Limited
Krankheiten des Nervensystems
Spinale Muskelatrophie
46–67
100%
Zusatznutzen nicht belegt
Orphan (Umsatzgrenze)
01.05.2021
21.10.2021
Risdiplam (1)
Evrysdi®
Roche Pharma AG
Krankheiten des Nervensystems
Spinale Muskelatrophie, ≥ 2 Monate
992–2.142
42%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.05.2021
21.10.2021
Erenumab (2)
Aimovig®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.540.100–1.568.800
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.02.2021
15.07.2021
Fenfluramin (1)
Fintepla®
Zogenix GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre
450–2.450
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
15.12.2020
03.06.2021
Perampanel (4)
Fycompa®
Eisai GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, 4 bis < 12 Jahre
2.950–6.700
100%
Zusatznutzen nicht belegt
15.12.2020
03.06.2021
Perampanel (5)
Fycompa®
Eisai GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, 7 bis < 12 Jahre
195–663
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.12.2020
20.05.2021
Nusinersen (2)
Spinraza®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Spinale Muskelatrophie
1.013–1.203
19%
Hinweis auf
erheblicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.02.2021
06.05.2021
Eszopiclon (1)
Lunivia®
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Krankheiten des Nervensystems
Schlafstörungen
n.d.
100%
Zusatznutzen nicht belegt
15.10.2020
15.04.2021
Cannabidiol (4)
Epidyolex®
GW Pharmaceuticals plc
Krankheiten des Nervensystems
Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
0
2.600–22.700
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
aufgehoben
15.10.2020
15.04.2021
Cannabidiol (3)
Epidyolex®
GW Pharmaceuticals plc
Krankheiten des Nervensystems
Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
0
1.100–3.100
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
aufgehoben
15.07.2020
07.01.2021
Ozanimod (1)
Zeposia®
Celgene GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose
149.500–166.000
90%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.05.2020
05.11.2020
Solriamfetol (1)
Sunosi®
Jazz Pharmaceuticals
Krankheiten des Nervensystems
Narkolepsie
16.200–19.500
100%
Zusatznutzen nicht belegt
15.02.2020
20.08.2020
Siponimod (1)
Mayzent®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Sekundäre progrediente Multiple Sklerose
13.200–28.900
100%
Zusatznutzen nicht belegt
15.10.2019
02.04.2020
Cannabidiol (2)
Epidyolex®
GW Pharmaceuticals plc
Krankheiten des Nervensystems
Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
0
2.600–22.700
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
aufgehoben
15.10.2019
02.04.2020
Cannabidiol (1)
Epidyolex®
GW Pharmaceuticals plc
Krankheiten des Nervensystems
Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
0
1.100–3.100
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
aufgehoben
01.07.2019
19.12.2019
Vigabatrin (2)
Kigabeq®
Desitin Arzneimittel GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, West-Syndrom, < 7 Jahre
0
1.000–2.400
100%
Zusatznutzen nicht belegt
aufgehoben
01.07.2019
19.12.2019
Vigabatrin (1)
Kigabeq®
Desitin Arzneimittel GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, < 7 Jahre
0
7.300–14.500
100%
Zusatznutzen nicht belegt
aufgehoben
15.05.2019
07.11.2019
Fremanezumab (1)
Ajovy®
Teva GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.443.400–1.471.000
1.0%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.04.2019
19.09.2019
Galcanezumab (1)
Emgality®
Lilly Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.443.400–1.471.000
1.0%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.02.2019
01.08.2019
Mexiletin (1)
Namuscla®
Lupin Europe GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Myotonie
530–650
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.01.2019
04.07.2019
Melatonin (1)
Slenyto®
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schlafstörungen
0
8.000–86.000
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
aufgehoben
01.01.2019
20.06.2019
Fingolimod (5)
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Multiple Sklerose, ≥ 10 bis < 18 Jahre
190–840
57%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.11.2018
02.05.2019
Erenumab (1)
Aimovig®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
15.400–26.000
1.443.400–1.471.000
1.0%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Patientengruppen aufgehoben
01.08.2018
17.01.2019
Brivaracetam (2)
Briviact®
UCB Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 4 bis < 16 Jahre
5.000–10.000
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.05.2018
01.11.2018
Extrakt aus Cannabis Sativa (2)
Sativex®
Almirall Hermal GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Spastik bei Multiple Sklerose
13.400–38.500
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.02.2018
02.08.2018
Ocrelizumab (1)
Ocrevus®
Roche Pharma AG
Krankheiten des Nervensystems
Multiple Sklerose
165.300–182.200
81%
Beleg für
geringer Zusatznutzen
01.12.2017
17.05.2018
Cladribin (1)
Mavenclad®
Merck Serono GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Hochaktive schubförmige Multiple Sklerose
40.300–41.000
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.12.2017
17.05.2018
Perampanel (3)
Fycompa®
Eisai GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 12 Jahre
15.600–50.700
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.07.2017
21.12.2017
Nusinersen (1)
Spinraza®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Spinale Muskelatrophie
0
840–1.060
10%
erheblicher Zusatznutzen
Orphan
aufgehoben
01.10.2016
16.03.2017
Opicapon (1)
Ongentys®
Bial-Portela & Ca, S.A.
Krankheiten des Nervensystems
Parkinson-Krankheit
45.200–61.100
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.08.2016
19.01.2017
Tasimelteon (1)
Hetlioz®
Vanda Pharmaceuticals Inc.
Krankheiten des Nervensystems
Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus), blinde Erwachsene
7.000
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.08.2016
19.01.2017
Pitolisant (1)
Wakix®
Bioprojet Pharma SARL
Krankheiten des Nervensystems
Narkolepsie
15.000–30.000
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.02.2016
04.08.2016
Brivaracetam (1)
Briviact®
UCB Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Fokale Anfälle bei Epilepsie, ≥ 16 Jahre
86.000–200.000
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.12.2015
19.05.2016
Fingolimod (4)
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Hochaktive schubförmig remittierende Multiple Sklerose, nach unzureichender Vorbehandlung
14.000–16.000
100%
Zusatznutzen nicht belegt
15.05.2015
05.11.2015
Safinamid (1)
Xadago®
Zambon S.p.A.
Krankheiten des Nervensystems
Morbus Parkinson
45.200–61.100
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.04.2015
01.10.2015
Fingolimod (3)
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose
4.600–12.300
17.100–24.800
21%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
Patientengruppen aufgehoben
01.07.2014
18.12.2014
Fingolimod (2)
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Multiple Sklerose, nach vorheriger Therapie
0
8.240–8.390
100%
Zusatznutzen nicht belegt
aufgehoben
15.05.2014
06.11.2014
Perampanel (2)
Fycompa®
Eisai GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre
70.600–106.800
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.05.2014
16.10.2014
Dimethylfumarat (1)
Tecfidera®
Biogen Idec GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose
85.000–105.000
100%
Zusatznutzen nicht belegt
15.01.2014
03.07.2014
Retigabin (3)
Trobalt®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle
26.800–53.600
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.10.2013
20.03.2014
Teriflunomid (1)
Aubagio®
Sanofi-aventis groupe/Genzyme GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose
85.000–105.000
100%
Zusatznutzen nicht belegt
15.09.2012
07.03.2013
Perampanel (1)
Fycompa®
Eisai GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Partielle Epilepsie
0
70.600–106.800
100%
Zusatznutzen nicht belegt
aufgehoben
29.07.2011
02.08.2012
Fampridin (1)
Fampyra®
Biogen Idec GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Multiple Sklerose
43.100–49.900
100%
Zusatznutzen nicht belegt
01.07.2011
21.06.2012
Extrakt aus Cannabis Sativa (1)
Sativex®
Almirall Hermal GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Spastik bei Multipler Sklerose
0
13.400–38.500
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
aufgehoben
15.05.2011
03.05.2012
Retigabin (1)
Trobalt®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie
0
85.000–175.000
100%
Zusatznutzen nicht belegt
aufgehoben
15.04.2011
29.03.2012
Fingolimod (1)
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Multiple Sklerose
0
9.500–7.500
18%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
aufgehoben