Krankheiten des Nervensystems

In diese Kategorie fallen Erkrankungen wie Epilepsie, Parkinson oder Multiple Sklerose, aber auch Migräne. Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in diesem therapeutischen Gebiet XX Arzneimittel in XX Verfahren bewertet, welche wiederum in xx Teilpopulationen aufgeteilt wurden. Ein erheblicher Zusatznutzen zeigte sich dabei für xx% dieser Teilpopulationen, ein beträchtlicher Zusatznutzen für XX%. Für XX%. der Teilpopulationen bestätigte der G-BA einen geringen Zusatznutzen und für weitere XX% einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen gegenüber der ZVT. Für XX% der nach Beschluss-Anteil gewichteten Teilpopulationen, entsprechend xx% der maximal xx Mio. mit diesen Arzneimitteln therapierbaren Patienten erkannte der G-BA indes keinen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie.

G-BA-Beschlüsse im therapeutischen Gebiet Krankheiten des Nervensystems

Nipocalimab (1) Imaavy® Johnson & Johnson Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+, ≥ 12 Jahren 6.570–19.990 100% Zusatznutzen nicht belegt
Donanemab (1) Kisunla® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Frühe Alzheimer-Krankheit 131.000–440.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lecanemab (1) Leqembi® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Frühe Alzheimer-Krankheit 131.000–440.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Efgartigimod alfa (3) Vyvgart® Argenx Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, vorbehandelte Patienten 50–260 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Omaveloxolon (2) Skyclarys® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre 990 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Rimegepant (2) Vydura® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.386.900–1.726.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Rimegepant (1) Vydura® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne Akutbehandlung 2.825.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fosdenopterin (1) Nulibry® Sentynl Therapeutics Krankheiten des Nervensystems Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A 2 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Atogepant (1) Aquipta® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.386.900–1.726.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tofersen (1) Qalsody® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) 90–170 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Efgartigimod alfa (2) Vyvgart® Argenx Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 6.300–19.000 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Omaveloxolon (1) Skyclarys® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre 0
970
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Zilucoplan (1) Zilbrysq® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 6.300–19.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Rozanolixizumab (1) Rystiggo® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+ 6.470–19.300 98% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Daridorexant (2) Quviviq® Idorsia Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen 8.300–218.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ublituximab (1) Briumvi® Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmige Multiple Sklerose 70.300–274.900 63% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Cannabidiol (6) Epidyolex® Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
500–2.900
100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze) aufgehoben
Cannabidiol (7) Epidyolex® Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 1.700–22.700 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Risdiplam (2) Evrysdi® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate 56–95 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dimethylfumarat (2) Tecfidera® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose, ≥ 13 Jahre 350–1.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ravulizumab (5) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv 460–1.170 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lasmiditan (1) Rayvow® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne Akutbehandlung 2.750.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pitolisant (2) Wakix® Bioprojet Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 -17 Jahre) 120–650 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Fenfluramin (2) Fintepla® Zogenix GmbH Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren 2.100–22.700 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Daridorexant (1) Quviviq® Idorsia Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen, Anwendung bis zu 4 Wochen 0
1.900–79.000
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Ravulizumab (4) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 800–1.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Efgartigimod alfa (1) Vyvgart® Argenx Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 0
14.000–16.800
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Eptinezumab (1) Vyepti® Lundbeck GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.614.300–1.645.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Inebilizumab (1) Uplizna® Horizon Therapeutics GmbH Krankheiten des Nervensystems Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv 460–980 100% Zusatznutzen nicht belegt
Brivaracetam (3) Briviact® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 2 bis < 4 Jahre 300–1.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ponesimod (2) Ponvory® Janssen-Cilag GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmige Multiple Sklerose 186.000–200.000 50% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Pitolisant (Ozawade, 1) Ozawade® Bioprojet Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie 200.000–400.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Solriamfetol (2) Sunosi® Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd. Krankheiten des Nervensystems Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie 200.000–400.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Teriflunomid (2) Aubagio® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose, 10–17 Jahre 350–1.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Satralizumab (1) Enspryng® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre 460–5.050 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Ponesimod (1) Ponvory® Janssen-Cilag GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmige Multiple Sklerose 21.000–23.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cenobamat (1) Ontozry® Angelini Pharma Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien 52.910–167.470 100% Zusatznutzen nicht belegt
Onasemnogen-Abeparvovec (2) Zolgensma® Novartis Gene Therapies EU Limited Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie 46–67 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Risdiplam (1) Evrysdi® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie, ≥ 2 Monate 992–2.142 42% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Erenumab (2) Aimovig® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.540.100–1.568.800 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Fenfluramin (1) Fintepla® Zogenix GmbH Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre 450–2.450 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Perampanel (4) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, 4 bis < 12 Jahre 2.950–6.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Perampanel (5) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, 7 bis < 12 Jahre 195–663 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nusinersen (2) Spinraza® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie 1.013–1.203 19% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Eszopiclon (1) Lunivia® Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cannabidiol (4) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
2.600–22.700
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Cannabidiol (3) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
1.100–3.100
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Ozanimod (1) Zeposia® Celgene GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose 149.500–166.000 90% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Solriamfetol (1) Sunosi® Jazz Pharmaceuticals Krankheiten des Nervensystems Narkolepsie 16.200–19.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Siponimod (1) Mayzent® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Sekundäre progrediente Multiple Sklerose 13.200–28.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cannabidiol (2) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
2.600–22.700
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Cannabidiol (1) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
1.100–3.100
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Vigabatrin (2) Kigabeq® Desitin Arzneimittel GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, West-Syndrom, < 7 Jahre 0
1.000–2.400
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Vigabatrin (1) Kigabeq® Desitin Arzneimittel GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, < 7 Jahre 0
7.300–14.500
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Fremanezumab (1) Ajovy® Teva GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.443.400–1.471.000 1.0% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Galcanezumab (1) Emgality® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.443.400–1.471.000 1.0% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Mexiletin (1) Namuscla® Lupin Europe GmbH Krankheiten des Nervensystems Myotonie 530–650 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Melatonin (1) Slenyto® InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen 0
8.000–86.000
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Fingolimod (5) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose, ≥ 10 bis < 18 Jahre 190–840 57% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Erenumab (1) Aimovig® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 15.400–26.000
1.443.400–1.471.000
1.0% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Brivaracetam (2) Briviact® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 4 bis < 16 Jahre 5.000–10.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Extrakt aus Cannabis Sativa (2) Sativex® Almirall Hermal GmbH Krankheiten des Nervensystems Spastik bei Multiple Sklerose 13.400–38.500 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Ocrelizumab (1) Ocrevus® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose 165.300–182.200 81% Beleg für geringer Zusatznutzen
Cladribin (1) Mavenclad® Merck Serono GmbH Krankheiten des Nervensystems Hochaktive schubförmige Multiple Sklerose 40.300–41.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Perampanel (3) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 12 Jahre 15.600–50.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nusinersen (1) Spinraza® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie 0
840–1.060
10% erheblicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Opicapon (1) Ongentys® Bial-Portela & Ca, S.A. Krankheiten des Nervensystems Parkinson-Krankheit 45.200–61.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tasimelteon (1) Hetlioz® Vanda Pharmaceuticals Inc. Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus), blinde Erwachsene 7.000 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pitolisant (1) Wakix® Bioprojet Pharma SARL Krankheiten des Nervensystems Narkolepsie 15.000–30.000 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Brivaracetam (1) Briviact® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Fokale Anfälle bei Epilepsie, ≥ 16 Jahre 86.000–200.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fingolimod (4) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Hochaktive schubförmig remittierende Multiple Sklerose, nach unzureichender Vorbehandlung 14.000–16.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Safinamid (1) Xadago® Zambon S.p.A. Krankheiten des Nervensystems Morbus Parkinson 45.200–61.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fingolimod (3) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose 4.600–12.300
17.100–24.800
21% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Fingolimod (2) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose, nach vorheriger Therapie 0
8.240–8.390
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Perampanel (2) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre 70.600–106.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dimethylfumarat (1) Tecfidera® Biogen Idec GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose 85.000–105.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Retigabin (3) Trobalt® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle 26.800–53.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Teriflunomid (1) Aubagio® Sanofi-aventis groupe/Genzyme GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose 85.000–105.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Perampanel (1) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Partielle Epilepsie 0
70.600–106.800
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Fampridin (1) Fampyra® Biogen Idec GmbH Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose 43.100–49.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Extrakt aus Cannabis Sativa (1) Sativex® Almirall Hermal GmbH Krankheiten des Nervensystems Spastik bei Multipler Sklerose 0
13.400–38.500
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Retigabin (1) Trobalt® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Epilepsie 0
85.000–175.000
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Fingolimod (1) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose 0
9.500–7.500
18% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben