Ausgesetzte Verfahren der frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Onasemnogen-Abeparvovec (1) Zolgensma® AveXis Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie ausgesetzt Orphan

Eingestellte Verfahren der frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Deutivacaftor / Tezacaftor / Vanzacaftor (1) Alyftrek® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation, ≥ 6 Jahre eingestellt Orphan
Elosulfase alfa (3) Vimizim® BioMarin Deutschland Stoffwechselkrankheiten Mukopolysaccharidosen (Typ IVA) eingestellt Orphan
Iptacopan (2) Fabhalta® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Komplement-3-Glomerulopathie eingestellt Orphan
Bulevirtid (3) Hepcludex® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv eingestellt Orphan
Bulevirtid (2) Hepcludex® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 bis < 18 Jahre, ≥ 10 kg KG eingestellt Orphan
Melatonin (2) Slenyto® InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen bei neurogenetischen Erkrankungen; ≥ 2 bis ≤ 18 Jahre eingestellt
Brentuximab Vedotin (13) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (8) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, CD30+, vorbehandelt eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (9) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom (sALCL) , rezidiviert, refraktär eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (10) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (11) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+, vorbehandelt eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (12) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie, Stadium III + IV, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (7) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom (CD30+, Erstlinie, Stadium III, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin) eingestellt Orphan
Idecabtagen vicleucel (2) Abecma® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien eingestellt Orphan (Umsatzgrenze)
Melphalanflufenamid (2) Pepaxti® Oncopeptides AB Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, refraktär, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason eingestellt
Diroximelfumarat (1) Vumerity® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose eingestellt
Belimumab (3) Benlysta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Lupusnephritis eingestellt
Ceftolozan / Tazobactam (4) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Akute Pyelonephritis eingestellt
Ceftolozan / Tazobactam (3) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Komplizierte Harnwegsinfektionen eingestellt
Ceftolozan / Tazobactam (2) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Komplizierte intraabdominelle Infektionen eingestellt
Ceftolozan / Tazobactam (1) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie eingestellt
Prasteron (1) Intrarosa® Endoceutics, Inc. Krankheiten des Urogenitalsystems Vulvovaginale Atrophie eingestellt
Ivacaftor (4) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor eingestellt Orphan
Daratumumab (2) Darzalex® Janssen Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Monotherapie eingestellt Orphan
Ibrutinib (2) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Morbus Waldenström eingestellt Orphan
Bedaquilin (1) Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose eingestellt Orphan
Denosumab (1) Prolia, XGEVA® Amgen GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Osteoporose, Knochenschwund, Knochenmetastasen eingestellt
Dabigatranetexilat (1) Pradaxa® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Primärprävention venöser thromboembolischer Ereignisse nach Hüft- oder Kniegelenksersatz sowie Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie eingestellt
Rivaroxaban (1) Xarelto® Bayer Vital GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Prophylaxe/Therapie artherotrombotischer /venothrombotischer Ereignisse eingestellt
Saxagliptin (2) Onglyza® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA und AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Monotherapie eingestellt
Parathyroidhormon (1) Preotact® Takeda GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Osteoporose eingestellt
Retigabin (2) Trobalt® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Epilepsie eingestellt

Freigestellte Verfahren der frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

RdESAT-6 / rCFP-10 (1) Siiltibcy® Serum Life Science Europe GmbH Infektionskrankheiten Andere Diagnostika freigestellt
Sargramostim (1) Imreplys® Partner Therapeutics Ltd n.d. Sargramostim (1) freigestellt
Macimorelinacetate (1) Gryvelin® Consilient Health Ltd. Sonstiges Hypohysenfunktions-Tests freigestellt
Indigocarmin (1) Indigokarmin Serb 40 mg/5 ml® SERB SA Krankheiten des Urogenitalsystems Andere diagnostische Mittel freigestellt
Lutetium-(177Lu)-Oxodotreotid (1) Lutathera® Advanced Accelerator Applications Germany GmbH Onkologische Erkrankungen 177Lu freigestellt Orphan
Landiololhydrochlorid (1) Rapibloc® Amomed Pharma GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Tachykardie, Vorhofflimmern oder Vorhofflattern freigestellt
Dinutuximab beta (1) Dinutuximab beta EUSA® EUSA Pharma (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Andere antineoplastische Mittel freigestellt Orphan
Defibrotid (1) Defitelio® Gentium SpA Sonstiges Schwere hepatische veno-okklusive Erkrankung bei hämatopoetischer Stammzelltransplantation freigestellt Orphan
Chloroprocain (1) Ampres® Meduna Arzneimittel GmbH Sonstiges Spinalanästhesie freigestellt
Piperaquintetraphosphat / Dihydroartemisinin (1) Eurartesim® Sigma-tau Arzneimittel GmbH Infektionskrankheiten Malariamittel freigestellt
Ceftarolinfosamil (1) Zinforo® AstraZeneca GmbH Infektionskrankheiten Andere Beta-Lactam-Antibiotika freigestellt
Dexmedetomidin (1) Dexdor® Firma Orion Corporation Sonstiges Andere Hypnotika und Sedativa, parenteral freigestellt