Frühe Nutzenbewertung: G-BA-Beschlüsse im Detail analysiert

AMNOG.de liefert aktuelle, fundierte Analysen aller Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur frühen Nutzenbewertung und eine Übersicht der verhandelten  Erstattungsbeträge im Zeitverlauf – die unverzichtbare Arbeitshilfe für HTA-, Market Access und Pricing.

 
Serplulimab (5) Hetronifly® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie n.d. laufendes Verfahren
Serplulimab (4) Hetronifly® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Nab-Paclitaxel n.d. laufendes Verfahren
Pegvaliase (2) Palynziq® BioMarin Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Phenylketonurie; 12 bis < 16 Jahre n.d. laufendes Verfahren Orphan
Enfortumab Vedotin (3) Padcev® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Muskelinvasives Blasenkarzinom, neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, in Kombination mit Pembrolizumab n.d. laufendes Verfahren
Sacituzumab govitecan (3) Trodelvy® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, triple-negativ, Erstlinie n.d. laufendes Verfahren
Glecaprevir / Pibrentasvir (4) Maviret® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Akute Hepatitis-C-Virus-Infektion, ≥ 3 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Onasemnogen abeparvovec (1) Itvisma® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems 5q-assoziierte spinale Muskelatrophie mit ≥ 4 Kopien des SMN2-Gens und SMA Typ 2, Typ 3, Typ 4 bzw. ohne definierten Typ, ≥ 2 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Risankizumab (5) Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Serplulimab (3) Hetronifly® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1 mit CPS ≥ 5, Erstlinie, Kombination mit einer Fluoropyrimidin- und platinbasierten Chemotherapie n.d. laufendes Verfahren
Serplulimab (2) Hetronifly® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, EGFR-, ALK- und ROS-negativ, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed n.d. laufendes Verfahren
Durvalumab (12) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, neoadjuvante und adjuvante Kombination mit FLOT-Chemotherapie gefolgt von adjuvanter Monotherapie n.d. laufendes Verfahren
Decitabin / Cedazuridin (2) Inaqovi® Otsuka Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax n.d. laufendes Verfahren
Encorafenib (4) Braftovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation; Erstlinie; Kombination mit Cetuximab und FOLFOX n.d. laufendes Verfahren
Benralizumab (3) Fasenra® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hypereosinophiles Syndrom, ≥ 12 Jahre, ≥ 35 kg n.d. laufendes Verfahren
Epcoritamab (4) Tepkinly® AbbVie Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, rezidiviert oder refraktär, in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab n.d. laufendes Verfahren
Zuranolon (1) Zurzuvae® Biogen GmbH Psychische Erkrankungen Postpartale Depression n.d. laufendes Verfahren
Atidarsagen autotemcel OTL-200 (2) Libmeldy® Orchard Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen n.d. laufendes Verfahren Orphan
Deutivacaftor / Tezacaftor / Vanzacaftor (2) Alyftrek® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation, ≥ 6 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Leniolisib (1) Joenja® Pharming Group BV Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Aktiviertes Phosphoinositid-3-Kinase-Delta-Syndrom, ≥ 12 Jahre, ≥ 45 kg n.d. laufendes Verfahren Orphan
Burosumab (7) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie; ≥ 1 Monat bis < 1 Jahr n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Lurbinectedin (1) Zepzelca® Pharma Mar S.A. Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, extensives Stadium, Erhaltungstherapie, Kombination mit Atezolizumab n.d. laufendes Verfahren Orphan
Venetoclax (7) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Acalabrutinib mit oder ohne Obinutuzumab n.d. laufendes Verfahren
Venetoclax (6) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Ibrutinib n.d. laufendes Verfahren
Tarlatamab (1) Imdylltra® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Fortgeschrittenes kleinzelliges Lungenkarzinom, vorbehandelt n.d. laufendes Verfahren Orphan
Atogepant (2) Aquipta® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Migräne Akutbehandlung n.d. laufendes Verfahren
Ganaxolon (1) Ztalmy® Immedica Pharma Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems CDKL5-Mangelerkrankung, Zusatztherapie, 2 bis < 18 Jahre n.d. laufendes Verfahren Orphan
Dorocubicel / nicht-expandierte allogene CD34- Zellen aus der Nabelschnur (1) Zemcelpro® Cordex Biologics International Ltd Onkologische Erkrankungen Hämatologische Malignitäten, allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation angezeigt, keine Spende verfügbar n.d. laufendes Verfahren
Vamorolon (2) Agamree® Santhera Pharmaceuticals GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 2 bis < 4 Jahre n.d. laufendes Verfahren Orphan
Selpercatinib (12) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusions+, refraktär für radioaktives Iod, ≥ 2 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Selpercatinib (11) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, RET-Fusion+, ≥ 2 bis < 18 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Selpercatinib (10) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen RET-mutiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC), ≥ 2 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Mexiletin (2) Namuscla® Lupin Europe GmbH Krankheiten des Nervensystems Myotonie, 6 bis ≤ 17 Jahre, ≥ 20 kg n.d. laufendes Verfahren Orphan
Deucravacitinib (2) Sotyktu® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat n.d. laufendes Verfahren
Nivolumab / Relatlimab (1) Opdualag® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, PD-L1-Expression < 1 %, fortgeschritten, Erstlinie, ≥ 12 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Remibrutinib (1) Rhapsido® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Chronische spontane Urtikaria n.d. laufendes Verfahren
Clascoteron (1) Winlevi® InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Hauterkrankungen Akne vulgaris; ≥ 12 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Marstacimab (4) Hympavzi® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor IX-Inhibitoren n.d. laufendes Verfahren
Marstacimab (3) Hympavzi® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren n.d. laufendes Verfahren
Blinatumomab (14) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, neu diagnostiziert, Erwachsene n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Blinatumomab (13) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, Hochrisiko-Erstrezidiv, Kinder ab ≥1 Monat n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Blinatumomab (12) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, MRD-positiv, Erwachsene n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Blinatumomab (11) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, rezidiviert / refraktär, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation, Kinder ≥ 1 Monat n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Blinatumomab (10) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, CD19+, rezidiviert oder refraktär, Erwachsene n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Inotuzumab ozogamicin (2) Besponsa® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische Vorläufer B-Zell-Leukämie, rezidiviert/refraktär, nach allogener Stammzelltransplantation oder nach Rezidiv mit sehr hohem Risiko oder nach ≥ 2 Vortherapien, CD22+, pädiatrische Patienten ≥ 1 Jahr n.d. laufendes Verfahren Orphan
Aficamten (1) Myqorzo® Cytokinetics Germany GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie n.d. laufendes Verfahren
Asciminib (4) Scemblix® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie, Ph+, CML-CP mit T315I-Mutation, vorbehandelt n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Pretomanid (1) Dovprela® Viatris Germany GmbH Infektionskrankheiten Tuberkulose n.d. laufendes Verfahren Orphan
Clesrovimab (1) Enflonsia® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Sekundärprophylaxe von RSV-Erkrankungen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison n.d. laufendes Verfahren
Zolbetuximab (2) Vyloy® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Tovorafenib (1) Ojemda® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Malignes Gliom, niedrig-gradig mit BRAF-Fusion oder -Umlagerung oder BRAF-V600-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie, ≥ 6 Monate n.d. laufendes Verfahren Orphan
Dupilumab (13) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Chronische spontane Urtikaria, ≥ 2 Jahren bis < 12 Jahren n.d. laufendes Verfahren
Dupilumab (12) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Chronische spontane Urtikaria, ≥ 12 Jahren n.d. laufendes Verfahren
Belumosudil (1) Rezurock® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische Graft-versus-Host-Erkrankung (cGvHD), ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg n.d. laufendes Verfahren Orphan
Olipudase alfa (2) Xenpozyme® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Finerenon (3) Kerendia® Bayer Vital GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 % n.d. laufendes Verfahren
Depemokimab (2) Exdensur® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen n.d. laufendes Verfahren
Depemokimab (1) Exdensur® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Elinzanetant (2) Lynkuet® Bayer Vital GmbH Sonstiges Vasomotorische Symptome, mit Mammakarzinom assoziiert n.d. laufendes Verfahren
Elinzanetant (1) Lynkuet® Bayer Vital GmbH Sonstiges Vasomotorische Symptome, mit der Menopause assoziiert n.d. laufendes Verfahren
Retifanlimab (2) Zynyz® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Analkanals; Erstlinie n.d. laufendes Verfahren
Retifanlimab (1) Zynyz® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Merkelzellkarzinom, metastasiert oder rezidiviert, Monotherapie, Erstlinie n.d. laufendes Verfahren
Belantamab-Mafodotin (4) Blenrep® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason n.d. laufendes Verfahren
Belantamab-Mafodotin (3) Blenrep® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason n.d. laufendes Verfahren
Niraparib / Abirateronacetat (2) Akeega® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, BRCA1/2-Mutationen, Kombination mit Prednis(ol)on und Androgendeprivationstherapie n.d. laufendes Verfahren
Imlunestrant (1) Inluriyo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, progredient nach einer endokrinen Vortherapie n.d. laufendes Verfahren
Inebilizumab (3) Uplizna® Amgen GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+ n.d. laufendes Verfahren
Inebilizumab (2) Uplizna® Amgen GmbH Sonstiges Immunglobulin-G4-assoziierte Erkrankung n.d. laufendes Verfahren
Mepolizumab (6) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD n.d. laufendes Verfahren
Gadopiclenol (2) Elucirem® Guerbet GmbH Onkologische Erkrankungen Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, 0 bis < 2 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Ivosidenib (4) Tibsovo® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Ivosidenib (3) Tibsovo® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin n.d. laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Abemaciclib (7) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie n.d. laufendes Verfahren
Colchicin (1) Colxi® Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG Herz-Kreislauf-Erkrankungen Zur Prophylaxe von ischämischen kardiovaskulären Ereignissen mit atherosklerotischer KHK nach Myokardinfarkt n.d. laufendes Verfahren
Tirzepatid (2) Mounjaro® Lilly Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 bis ≤ 17 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Teprotumumab (1) Tepezza® Amgen GmbH Augenerkrankungen Endokrine Orbitopathie n.d. laufendes Verfahren
Donidalorsen (1) Dawnzera® Otsuka Pharma GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre n.d. laufendes Verfahren
Zanidatamab (1) Ziihera® Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Onkologische Erkrankungen Biliäres Karzinom, HER2+ (IHC3+), vorbehandelt 30–160 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Sotatercept (2) Winrevair® MSD Sharp & Dohme GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonale arterielle Hypertonie, WHO-Funktionsklasse IV 35–130 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Teplizumab (1) Teizeild® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 1, ≥ 8 Jahre 57.000 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Pegcetacoplan (4) Aspaveli® Swedish Orphan Biovitrum AB Krankheiten des Urogenitalsystems Primäre immunkomplexvermittelte membranoproliferative Glomerulonephritis, ≥ 12 Jahre 75–180 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pegcetacoplan (3) Aspaveli® Swedish Orphan Biovitrum AB Krankheiten des Urogenitalsystems Komplement-3-Glomerulopathie, ≥ 12 Jahre 180–370 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Selumetinib (5) Koselugo® Alexion Pharma Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Neurofibromatose Typ 1 (≥ 1 bis < 3 Jahre) 55–95 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Imipenem / Cilastatin / Relebactam (3) Recarbrio® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre 519–1.299 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Eravacyclin (2) Xerava® Paion Pharma GmbH Infektionskrankheiten Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI), ≥ 12 bis < 18 Jahre, ≥ 50 kg 175–440 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Mirvetuximab-Soravtansin (2) Elahere® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien 630–1.300 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tafasitamab (2) Minjuvi® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Rituximab 1.050–2.350 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Toripalimab (2) Loqtorzi® LEO Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Paclitaxel 2.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Toripalimab (1) Loqtorzi® LEO Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Rezidiviertes oder metastasiertes Nasopharynxkarzinom (NPC), Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin 70–120 100% Zusatznutzen nicht belegt
Guselkumab (5) Tremfya® Johnson & Johnson Hauterkrankungen Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre 360–440 100% Zusatznutzen nicht belegt
Remimazolam (2) Byfavo® Paion Pharma GmbH Sonstiges Einleitung und Aufrechterhaltung der allgemeinen Anästhesie 12.000.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Remimazolam (1) Byfavo® Paion Pharma GmbH Sonstiges Prozedurale Sedierung 2.620.000–2.730.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nipocalimab (1) Imaavy® Johnson & Johnson Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+, ≥ 12 Jahren 6.570–19.990 100% Zusatznutzen nicht belegt
Selpercatinib (9) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie 155–270 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (33) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie 680–830 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Lisocabtagen maraleucel (4) Breyanzi® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien 105–150 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nirmatrelvir / Ritonavir (2) Paxlovid® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 6 Jahre bis < 18 Jahre, ≥ 20 kg 40–230 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cemiplimab (6) Libtayo® Regeneron GmbH Onkologische Erkrankungen Kutanes Plattenepithelkarzinom, nach Resektion und Strahlentherapie, adjuvante Therapie 690–1.420 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Iptacopan (4) Fabhalta® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Komplement-3-Glomerulopathie 110–230 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Iptacopan (3) Fabhalta® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie 290–945 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Olezarsen (1) Tryngolza® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Stoffwechselkrankheiten Chylomikronämiesyndrom 60–130 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan
Asciminib (3) Scemblix® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie, Philadelphia-Chromosom-+, chronische Phase Ph+ CML-CP 7.130–7.330 80% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Pembrolizumab (41) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Resezierbares lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Kombination mit Strahlentherapie mit oder ohne begleitende Cisplatin-Therapie 2.550–4.240 86% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Diflunisal (1) Attrogy® Purpose Pharma International AB Stoffwechselkrankheiten Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2) 360 100% Zusatznutzen nicht belegt
Selumetinib (4) Koselugo® Alexion Pharma Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Neurofibromatose Typ 1 (≥ 18 Jahre) 515–920 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Selumetinib (3) Koselugo® Alexion Pharma Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Neurofibromatose Typ 1 (≥ 3 bis < 18 Jahre) 515–920 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tezepelumab (2) Tezspire® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen 10.500–12.600 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Vorasidenib (1) Voranigo® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Astrozytom oder Oligodendrogliom, Grad 2, IDH1-R132- oder IDH2-R172-Mutation, nach chirurgischer Intervention, ≥ 12 Jahre ≥ 40 kg 380–800 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Avapritinib (4) Ayvakyt® Blueprint Medicines (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Indolente systemische Mastozytose (ISM) 715–1.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Avapritinib (6) Ayvakyt® Blueprint Medicines (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Gastrointestinale Stromatumoren 5–60 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Avapritinib (5) Ayvakyt® Blueprint Medicines (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Fortgeschrittene systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie 260–680 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Momelotinib (2) Omjjara® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Myelofibrose 680–2.680 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Donanemab (1) Kisunla® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Frühe Alzheimer-Krankheit 131.000–440.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vimseltinib (1) Romvimza® Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. Onkologische Erkrankungen Symptomatische tenosynoviale Riesenzelltumoren 160–1.140 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Nirogacestat (1) Ogsiveo® SpringWorks Therapeutics Ireland Limited Onkologische Erkrankungen Desmoid-Tumor, fortgeschritten 350–630 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Sebetralstat (1) Ekterly® KalVista Pharmaceuticals Germany GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem, Akutbehandlung, ≥ 12 Jahre 1.000–1.100 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Trastuzumab deruxtecan (7) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie 360–600 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Ixekizumab (6) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre 240–290 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tislelizumab (9) Tevimbra® BeOne Medicines Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie 5.090–5.780 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tislelizumab (8) Tevimbra® BeOne Medicines Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Rezidiviertes oder metastasiertes Nasopharynxkarzinom (NPC), Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin and Cisplatin 70–120 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tislelizumab (7) Tevimbra® BeOne Medicines Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und Platin-Chemotherapie 3.820–8.124 100% Zusatznutzen nicht belegt
Mirdametinib (1) Ezmekly® SpringWorks Therapeutics Ireland Limited Onkologische Erkrankungen Plexiforme Neurofibrome (PN), Neurofibromatose Typ 1 (NF1); ≥ 2 Jahre 515–920 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Linvoseltamab (1) Lynozyfic® Regeneron GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien, Monotherapie 330–340 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ixekizumab (5) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre 120–180 100% Zusatznutzen nicht belegt
Concizumab (4) Alhemo® Novo Nordisk GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren 290–490 100% Zusatznutzen nicht belegt
Concizumab (3) Alhemo® Novo Nordisk GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren 1.800–2.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Resmetirom (1) Rezdiffra® Madrigal Pharmaceuticals EU Limited Krankheiten des Verdauungssystems Metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH), nicht-zirrhotisch 15.000–24.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Avacopan (2) Tavneos® Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid 2.330–2.850 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Bulevirtid (4) Hepcludex® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG 400–3.202 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Tisotumab vedotin (1) Tivdak® Genmab Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Zervixkarzinom, vorbehandelt 381–1.452 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lecanemab (1) Leqembi® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Frühe Alzheimer-Krankheit 131.000–440.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Daratumumab (15) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Schwelendes multiples Myelom (SMM) 160–325 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Daratumumab (14) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason 3.450–3.680 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Isatuximab (4) Sarclisa® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason 1.750–1.910 100% Zusatznutzen nicht belegt
Darolutamid (3) Nubeqa® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgendeprivationstherapie 2.590–3.640 100% Zusatznutzen nicht belegt
Beremagen geperpavec (1) Vyjuvek® Krystal Biotech Hauterkrankungen Wundbehandlung bei dystropher Epidermolysis bullosa, alle Altersgruppen 240–900 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Inavolisib (1) Itovebi® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, PIK3CA-mutiert, ER+, HER2-, lokal fortgeschritten oder metastasiert, Rezidiv < 12 Monate nach adjuvanter endokriner Therapie, Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant 868–3.625 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Efgartigimod alfa (3) Vyvgart® Argenx Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, vorbehandelte Patienten 50–260 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Odronextamab (2) Ordspono® Regeneron GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien 370–840 100% Zusatznutzen nicht belegt
Odronextamab (1) Ordspono® Regeneron GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien 960–2.130 100% Zusatznutzen nicht belegt
Durvalumab (11) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Muskelinvasives Blasenkarzinom (MIBC), neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin 4.310–5.730 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Durvalumab (10) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht fortgeschrittenes Stadium, nach platinbasierter Radiochemotherapie, Monotherapie 670–1.750 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Durvalumab (9) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, neoadjuvante/adjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie 4.540–4.660 100% Zusatznutzen nicht belegt
Deutivacaftor / Tezacaftor / Vanzacaftor (1) Alyftrek® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation, ≥ 6 Jahre n.d. eingestellt Orphan
Sepiapterin (1) Sephience® PTC Therapeutics International Limited Stoffwechselkrankheiten Hyperphenylalaninämie bei Phenylketonurie 4.700–6.800 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Givinostat (1) Duvyzat® ITF Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 6 Jahre, Kombination mit einem Corticosteroid 270–400 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Remdesivir (5) Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis <40 kg 23 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vutrisiran (2) Amvuttra® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie 1.760–2.120 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan
Andexanet alfa (2) Ondexxya® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation 9.900–32.600 50% Zusatznutzen nicht belegt
Acalabrutinib (7) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax und Obinutuzumab 3.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Omaveloxolon (2) Skyclarys® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre 990 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Nivolumab (32) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie 580–910 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Acalabrutinib (6) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom, keine BTKi Vortherapie, rezidiviert oder refraktär, Monotherapie 220 100% Zusatznutzen nicht belegt
Acalabrutinib (5) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom, autologe Stammzelltransplantation ungeeignet, Erstlinie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab 220–460 100% Zusatznutzen nicht belegt
Acalabrutinib (4) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax 3.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (29) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 560–1.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (31) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie 3.240–3.680 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (30) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht resezierbares oder fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 1.900–5.470 100% Zusatznutzen nicht belegt
Guselkumab (4) Tremfya® Johnson & Johnson Krankheiten des Verdauungssystems Morbus Crohn, vorbehandelt 12.600–78.300 46% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Guselkumab (3) Tremfya® Johnson & Johnson Krankheiten des Verdauungssystems Colitis ulcerosa, vorbehandelt 29.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dalbavancin (3) Xydalba® Advanz Pharma Germany GmbH Infektionskrankheiten Akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ab Geburt bis < 3 Monate 16–38 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Selpercatinib (8) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren 40–170 100% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen
Datopotamab deruxtecan (1) Datroway® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, nach min. 1 Vortherapie 4.140–14.160 100% Zusatznutzen nicht belegt
Rimegepant (2) Vydura® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.386.900–1.726.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Rimegepant (1) Vydura® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne Akutbehandlung 2.825.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Asciminib (2) Scemblix® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien 1.500–1.730 50% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Glofitamab (3) Columvi® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien 960–2.130 100% Zusatznutzen nicht belegt
Glofitamab (2) Columvi® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, Kombination mit Gemcitabin und Oxaliplatin, autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet 2.230–3.550 100% Zusatznutzen nicht belegt
Letermovir (5) Prevymis® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation, < 18 Jahre, ≥ 40 kg 13 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Letermovir (4) Prevymis® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation, < 18 Jahre, ≥ 5 kg 160–240 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Upadacitinib (8) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Riesenzellarteriitis 13.100–15.900 20% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
RdESAT-6 / rCFP-10 (1) Siiltibcy® Serum Life Science Europe GmbH Infektionskrankheiten Andere Diagnostika n.d. freigestellt
Elosulfase alfa (3) Vimizim® BioMarin Deutschland Stoffwechselkrankheiten Mukopolysaccharidosen (Typ IVA) n.d. eingestellt Orphan
Repotrectinib (2) Augtyro® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1-positiv 585–1.620 100% Zusatznutzen nicht belegt
Repotrectinib (1) Augtyro® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, NTRK-Genfusion, ≥ 12 Jahre 390–770 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (17) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (eine Gating-Mutation und keine F508del-Mutation) 100 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (16) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (keine F508del-Mutation und keine Gating-Mutation) 375 64% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Serplulimab (1) Hetronifly® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie 3.210–7.719 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Bevacizumab (1) Lytenava® Outlook Therapeutics Limited Augenerkrankungen Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration 85.500–504.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tiratricol (1) Emcitate® Rare Thyroid Therapeutics International AB Stoffwechselkrankheiten Periphere Thyreotoxikose bei Mangel an Monocarboxylat-Transporter 8 (Allan-Herndon-Dudley-Syndrom), ab Geburt 40–110 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Trastuzumab deruxtecan (6) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-low oder -ultralow, nach mind. 1 endokrinen Therapie 1.615–6.200 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Concizumab (2) Alhemo® Novo Nordisk GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor IX-Inhibitoren 2–12 57% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Concizumab (1) Alhemo® Novo Nordisk GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren 80–125 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (40) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Malignes Pleuramesotheliom, nicht-epitheloid, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie 55–105 100% Zusatznutzen nicht belegt
Eplontersen (1) Wainzua® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2) 360 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lisocabtagen maraleucel (3) Breyanzi® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien 370–840 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pirtobrutinib (2) Jaypirca® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie 5.390–7.490 9% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Sargramostim (1) Imreplys® Partner Therapeutics Ltd n.d. Sargramostim (1) n.d. freigestellt
Belzutifan (2) Welireg® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren 80–970 100% Zusatznutzen nicht belegt
Belzutifan (1) Welireg® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien 65–940 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Acoramidis (1) Beyonttra® Bayer Vital GmbH Stoffwechselkrankheiten Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie 1.760–2.120 100% Zusatznutzen nicht belegt
Seladelpar (1) Seladelpar Gilead® Gilead Sciences GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure) 6.000–13.000 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan
Mirikizumab (2) Omvoh® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Morbus Crohn, vorbehandelt 12.600–78.300 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fosdenopterin (1) Nulibry® Sentynl Therapeutics Krankheiten des Nervensystems Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A 2 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Iptacopan (2) Fabhalta® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Komplement-3-Glomerulopathie n.d. eingestellt Orphan
Atogepant (1) Aquipta® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.386.900–1.726.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Blinatumomab (8) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 Monat und <1 Jahr 1 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Blinatumomab (9) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, neu diagnostiziert 160–270 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Blinatumomab (7) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, ≥ 1 Monat bis < 1 Jahr, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation 1 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Daratumumab (13) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason 220–515 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Fedratinib (2) Inrebic® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Myelofibrose 640–1.710 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Garadacimab (1) Andembry® CSL Behring GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre 140–440 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Nirsevimab (3) Beyfortus® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Infektionskrankheiten Prävention von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison, die nicht im Therapiehinweis zu RSV-Antikörpern adressiert sind 541.000–555.000 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Setmelanotid (3) Imcivree® Rhythm Pharmaceuticals Inc. Stoffwechselkrankheiten Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1-, LEPR-Mangel oder Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 2 bis < 6 Jahre 24–67 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Vibegron (1) Obgemsa® Pierre Fabre Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Überaktive Blase 587.900–1.270.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cabotegravir (2) Vocabria® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-1 Infektion, therapieerfahrene Jugendliche, Kombination mit Rilpivirin, 12 bis 17 Jahre 65 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nemolizumab (1) Nemluvio® Galderma Laboratorium GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre 57.300–62.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nemolizumab (2) Nemluvio® Galderma Laboratorium GmbH Hauterkrankungen Prurigo nodularis 3.500–5.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nintedanib (Ofev, 6) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose, 6 bis < 18 Jahre 0–8 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nintedanib (Ofev, 5) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Klinisch signifikante progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen, 6 bis < 18 Jahre 1–35 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sarilumab (2) Kevzara® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA), ≥ 2 Jahre 1.370–1.480 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sarilumab (3) Kevzara® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Polymyalgia rheumatica 10.300–14.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sipavibart (1) Kavigale® AstraZeneca GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dostarlimab (3) Jemperli® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel 990–1.810 100% Zusatznutzen nicht belegt
Isatuximab (3) Sarclisa® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason 3.450–3.680 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Pirtobrutinib (1) Jaypirca® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten 105–150 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lazertinib (1) Lazcluze® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab 1.250–3.025 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Amivantamab (4) Rybrevant® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed 70–215 100% Zusatznutzen nicht belegt
Amivantamab (2) Rybrevant® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib 1.250–3.025 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Amivantamab (3) Rybrevant® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed 985–3.045 100% Zusatznutzen nicht belegt
Marstacimab (1) Hympavzi® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Schwere Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren 1.900–2.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Marstacimab (2) Hympavzi® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Schwere Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren 300–310 100% Zusatznutzen nicht belegt
Natriumthiosulfat (1) Pedmarqsi® Norgine GmbH Sonstiges Vorbeugung von Ototoxizität durch Cisplatin-Chemotherapie, solide Tumoren, 1 Monat bis < 18 Jahre 38–228 16% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (2) Palforzia® Stallergenes GmbH Sonstiges Erdnussallergie, ≥ 1 bis < 4 Jahre 9.960–22.700 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Exagamglogen autotemcel (2) Casgevy® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar 130–330 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Exagamglogen autotemcel (1) Casgevy® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Β-Thalassämie, transfusionsabhängig, ≥ 12 Jahre, keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar 20–150 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Osimertinib (7) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutationen, nach platinbasierter Radiochemotherapie 160–290 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bulevirtid (3) Hepcludex® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv n.d. eingestellt Orphan
Bulevirtid (2) Hepcludex® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 bis < 18 Jahre, ≥ 10 kg KG n.d. eingestellt Orphan
Eliglustat (2) Cerdelga® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Gaucher Typ 1, ≥ 6 bis < 18 Jahre, ≥ 15 kg KG 10–30 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Erdafitinib (1) Balversa® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, FGFR3 Veränderungen, vorbehandelt mit PD-(L)1-Inhibitor 169–207 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tislelizumab (6) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 5, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie 1.941–3.067 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tislelizumab (4) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach Vortherapie 690–1.620 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tislelizumab (2) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, PD-L1 Expression ≥ 50 %, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie 3.460–4.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tislelizumab (3) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und entweder Paclitaxel oder nab-Paclitaxel 7.780–11.040 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tislelizumab (5) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression TAP-Score ≥ 5 %, Erstlinie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie 1.530–2.050 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tislelizumab (1) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, nach Vortherapie 330–540 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ribociclib (5) Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Aromatasehemmer 3.730–15.960 100% Zusatznutzen nicht belegt
Linzagolix (2) Yselty® Theramex Ireland Limited Krankheiten des Urogenitalsystems Endometriose 8.100–13.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Mirvetuximab-Soravtansin (1) Elahere® AbbVie Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien 0
630–1.300 		100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Benralizumab (2) Fasenra® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis 90–1.360 100% Zusatznutzen nicht belegt
Daratumumab (12) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason 1.750–1.910 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Dupilumab (11) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre 530–590 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ciltacabtagen autoleucel (2) Carvykti® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, refraktär gegenüber Lenalidomid 2.280–3.640 62% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Apremilast (3) Otezla® Amgen GmbH Hauterkrankungen Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre 360–430 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ceftazidim / Avibactam (2) Zavicefta® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Monate 10–27 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Pembrolizumab (38) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Zervixkarzinom (Stadium III bis IVA), Erstlinie, Kombination mit Radiochemotherapie 750 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Pembrolizumab (39) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel 1.370–3.330 100% Zusatznutzen nicht belegt
Artesunat (1) Artesunate Amivas® Amivas Ireland Ltd Infektionskrankheiten Schwere Malaria, ab Geburt 87 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Epcoritamab (3) Tepkinly® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien 920–1.940 100% Zusatznutzen nicht belegt
Meropenem / Vaborbactam (1) Vaborem® Berlin-Chemie AG Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 1.294–1.405 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Zolbetuximab (1) Vyloy® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie 250–1.310 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan
Delgocitinib (1) Anzupgo® LEO Pharma GmbH Hauterkrankungen Mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem 160.000–200.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Elafibranor (1) Iqirvo® Ipsen Pharma GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure) 6.000–13.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Enfortumab Vedotin (2) Padcev® Astellas Pharma Europe B.V Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, geeignet für platinhaltige Chemotherapie, Kombination mit Pembrolizumab 920–2.280 45% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (36) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Enfortumab Vedotin 1.050–2.601 39% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Capivasertib (1) Truqap® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, ER+, HER2-, PIK3CA/AKT1/PTEN-Alteration(en), nach Vortherapie, Kombination mit Fulvestrant 491–26.745 70% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Encorafenib (3) Braftovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Binimetinib 122–476 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (37) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie 2.440–2.610 50% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Binimetinib (2) Mektovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Encorafenib 122–476 100% Zusatznutzen nicht belegt
Atezolizumab (12) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie 700–890 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Atezolizumab (11) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie 1.900–7.570 71% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Polihexanid (1) Akantior® SIFI S.p.A. Augenerkrankungen Akanthamöben-Keratitis; ≥ 12 Jahre 70–410 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Isavuconazol (3) Cresemba® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten Mukormykose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre 8 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Isavuconazol (2) Cresemba® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten Aspergillose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre 40–215 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Epcoritamab (2) Tepkinly® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien 370–840 100% Zusatznutzen nicht belegt
Crovalimab (1) Piasky® Roche Pharma AG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg 260–749 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sotatercept (1) Winrevair® MSD Sharp & Dohme GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonale arterielle Hypertonie 580–7.850 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Linzagolix (1) Yselty® Theramex Ireland Limited Krankheiten des Urogenitalsystems Uterusmyom 20.160–100.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Faricimab (3) Vabysmo® Roche Pharma AG Augenerkrankungen Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses 59.200–96.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Insulin icodec (1) Awiqli® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 855.000–1.184.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Insulin icodec (2) Awiqli® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 1 161.750 100% Zusatznutzen nicht belegt
Risankizumab (4) Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Colitis ulcerosa, vorbehandelt 29.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Aztreonam / Avibactam (1) Emblaveo® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 2.600–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Olaparib (12) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Durvalumab, Erhaltungstherapie 780–1.430 50% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Durvalumab (7) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Erstlinientherapie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie 380–1.520 100% Zusatznutzen nicht belegt
Durvalumab (8) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib 990–1.810 50% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
RADAMTS13 (1) Adzynma® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen ADAMTS13-Mangel bei kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP) 120–180 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Nirsevimab (2) Beyfortus® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Infektionskrankheiten Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 2. RSV-Saison , ≤ 24 Lebensmonate 9.535 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sparsentan (1) Filspari® Vifor Pharma Deutschland GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Immunglobulin A - Nephropathie, primäre 900–13.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Osimertinib (6) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie 840–2.720 100% Zusatznutzen nicht belegt
Maralixibat (2) Livmarli® Mirum Pharmaceuticals International B.V. Krankheiten des Verdauungssystems Progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC), ≥ 3 Monate 80–180 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Entrectinib (3) Rozlytrek® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, > 1 Monat bis < 12 Jahre 3 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dupilumab (10) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 9.370 71% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Alectinib (3) Alecensa® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie 330–452 50% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen
Gozetotid (1) Locametz® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Detektion des PSMA-positiven Prostatakarzinoms (mCRPC), PSMA-abzielende Therapie 1.860–2.770 84% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Fruquintinib (1) Fruzaqla® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten 645–2.180 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Nivolumab (28) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin 435–617 100% Zusatznutzen nicht belegt
Axicabtagen-Ciloleucel (7) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär 800–1.130 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Osimertinib (5) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie 640–930 50% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen
Iptacopan (1) Fabhalta® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie 0
290–945 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Tofersen (1) Qalsody® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) 90–170 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Cefepim / Enmetazobactam (1) Exblifep® Advanz Pharma Germany GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 1.000–2.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Pegcetacoplan (2) Aspaveli® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, nicht vorbehandelte Patienten 100–425 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Vadadustat (1) Vafseo® MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (CKD) 60.800–71.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Futibatinib (1) Lytgobi® Taiho Pharma Netherlands Onkologische Erkrankungen Cholangiokarzinom, mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie 27–229 100% Zusatznutzen nicht belegt
Danicopan (1) Voydeya® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie bei residualer hämolytischer Anämie, Zusatztherapie zu Ravulizumab oder Eculizumab 70–350 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Bimekizumab (5) Bimzelx® UCB Pharma GmbH Hauterkrankungen Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) 2.800–6.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Selpercatinib (7) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, RET-Fusion+ 59–159 100% Zusatznutzen nicht belegt
Selpercatinib (6) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, refraktär gegenüber Radiojod, Erstlinie oder nach systemischer Vortherapie, ≥ 12 Jahre 6–36 100% Zusatznutzen nicht belegt
Melatonin (2) Slenyto® InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen bei neurogenetischen Erkrankungen; ≥ 2 bis ≤ 18 Jahre n.d. eingestellt
Dabrafenib (Finlee, 1) Finlee® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG)/höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Trametinib 7–115 41% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Trametinib (Spexotras, 1) Spexotras® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG)/höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Dabrafenib 7–115 41% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Luspatercept (6) Reblozyl® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, nicht vorbehandelt, sowie ohne Ringsideroblasten, vorbehandelt 4.960–7.080 80% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Pembrolizumab (35) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie 5.090–6.780 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (34) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, adjuvante Therapie, nach vorheriger Chemotherapie 2.690–3.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Abrocitinib (2) Cibinqo® Pfizer Pharma GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, ≥ 12 bis < 18 Jahre 5.300–10.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Efbemalenograstim alfa (1) Ryzneuta® Evive Biotech Onkologische Erkrankungen Febrile Neutropenie infolge Chemotherapie n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Efanesoctocog alfa (1) Altuvoct® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan
Etrasimod (1) Velsipity® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Colitis ulcerosa, ≥ 16 Jahre 29.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Abaloparatid (1) Eladynos® Theramex Germany GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Osteoporose, postmenopausale Frauen 484.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Efgartigimod alfa (2) Vyvgart® Argenx Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 6.300–19.000 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Gadopiclenol (1) Elucirem® Guerbet GmbH Sonstiges Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre 2.900.000–3.300.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Idecabtagen vicleucel (3) Abecma® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien 4.900–5.250 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Omaveloxolon (1) Skyclarys® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre 0
970 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Zilucoplan (1) Zilbrysq® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 6.300–19.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Rozanolixizumab (1) Rystiggo® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+ 6.470–19.300 98% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Enalapril (1) Aqumeldi® Proveca Pharma Limited Herz-Kreislauf-Erkrankungen Herzinsuffizienz, < 18 Jahre 0
3.070 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Decitabin / Cedazuridin (1) Inaqovi® Otsuka Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie, Erstlinie 560–840 100% Zusatznutzen nicht belegt
Daridorexant (2) Quviviq® Idorsia Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen 8.300–218.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nirsevimab (1) Beyfortus® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Infektionskrankheiten Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison 52.450–66.450 100% Zusatznutzen nicht belegt
Momelotinib (1) Omjjara® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Myelofibrose 0
210–1.160 		50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Talazoparib (2) Talzenna® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid 9.400–12.200 75% Zusatznutzen nicht belegt
Rezafungin (1) Rezzayo® Mundipharma Infektionskrankheiten Invasive Candidainfektionen 31.800–34.600 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Patiromer (2) Veltassa® Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Hyperkaliämie, ≥ 12 bis 17 Jahre 370–790 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fezolinetant (1) Veoza® Astellas Pharma GmbH Sonstiges Vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert 2.589.650–3.015.900 80% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Ublituximab (1) Briumvi® Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmige Multiple Sklerose 70.300–274.900 63% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Quizartinib (1) Vanflyta® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Akute Myeloische Leukämie, FLT3-ITD-positiv 260–820 100% Zusatznutzen nicht belegt
Brentuximab Vedotin (13) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison n.d. eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (8) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, CD30+, vorbehandelt n.d. eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (9) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom (sALCL) , rezidiviert, refraktär n.d. eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (10) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation n.d. eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (11) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+, vorbehandelt n.d. eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (12) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie, Stadium III + IV, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin n.d. eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (7) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom (CD30+, Erstlinie, Stadium III, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin) n.d. eingestellt Orphan
Pegzilarginase (1) Loargys® Immedica Pharma Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren 50 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Elranatamab (1) Elrexfio® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, rezidiv und refraktär, nach mind. 3 Vortherapien 1.250–1.340 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vamorolon (1) Agamree® Santhera Pharmaceuticals GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 4 Jahren 740–3.670 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Evinacumab (1) Evkeeza® Ultragenyx Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre 73–80 100% Zusatznutzen nicht belegt
Evinacumab (2) Evkeeza® Ultragenyx Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre 5–6 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (33) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin 1.480–2.180 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Pembrolizumab (31) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab, Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie 70–710 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (32) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie 285–2.613 100% Zusatznutzen nicht belegt
Palopegteriparatid (1) Yorvipath® Ascendis Pharma Endocrinology GmbH Stoffwechselkrankheiten Chronischer Hypoparathyreoidismus, Parathormon(PTH)-Substitutionstherapie 18.300–20.800 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan
Dostarlimab (2) Jemperli® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel 790–1.520 50% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen
Empagliflozin (6) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes Mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre 300–385 100% Zusatznutzen nicht belegt
Avapritinib (3) Ayvakyt® Blueprint Medicines GmbH Onkologische Erkrankungen Indolente systemische Mastozytose (ISM) 0
715–1.000 		100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Polatuzumab Vedotin (4) Polivy® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP) 5.640–6.270 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Polatuzumab Vedotin (3) Polivy® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab 2.550–3.120 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Zanubrutinib (5) Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien, Kombination mit Obinutuzumab 370–840 100% Zusatznutzen nicht belegt
Rucaparib (4) Rubraca® Pharmaand Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie 3.250–3.590 100% Zusatznutzen nicht belegt
Durvalumab (6) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie 1.900–5.470 100% Zusatznutzen nicht belegt
Alirocumab (3) Praluent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre 958–1.178 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lebrikizumab (1) Ebglyss® Almirall Hermal GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre 57.300–62.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Letermovir (3) Prevymis® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation 1.400–1.800 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Letermovir (2) Prevymis® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation 320 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Lanadelumab (3) Takhzyro® Takeda GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, 2 bis < 12 Jahre 1–30 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (11) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation) 160 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (12) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 2 bis ≤ 5 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 250 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (13) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 13 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (14) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 20 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (15) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 33 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Cannabidiol (6) Epidyolex® Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
500–2.900 		100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze) aufgehoben
Cannabidiol (7) Epidyolex® Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 1.700–22.700 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Cannabidiol (8) Epidyolex® Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH Sonstiges Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre 200–2.700 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Tebentafusp (2) Kimmtrak® Immunocore Ireland Ltd. Onkologische Erkrankungen Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv 100–130 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Patisiran (2) Onpattro® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2) 360 100% Hinweis auf geringerer Nutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Daratumumab (11) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison 3.450–2.680 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat (2) Ryeqo® Gedeon Richter Pharma GmbH Allgemeine Krankheiten des Urogenitalsystems Endometriose, nach medikamentöser oder chirurgischer Behandlung 8.200–13.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vosoritid (3) Voxzogo® BioMarin International Limited Sonstiges Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre 35–49 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Trastuzumab deruxtecan (5) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt 75–219 100% Zusatznutzen nicht belegt
Idecabtagen vicleucel (2) Abecma® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien n.d. eingestellt Orphan (Umsatzgrenze)
Tirzepatid (1) Mounjaro® Lilly Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.461.000–2.021.000 23% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Niraparib / Abirateronacetat (1) Akeega® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, BRCA1/2-Mutationen, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Prednis(ol)on 1.030–2.200 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Midostaurin (3) Rydapt® Novartis Pharma AG Onkologische Erkrankungen Systemische Mastozytose 300–400 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Midostaurin (2) Rydapt® Novartis Pharma AG Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation 380–1.040 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Baricitinib (3) Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF− polyartikulär und erweitert oligoartikulär, ≥ 2 Jahre 1.370–1.410 100% Zusatznutzen nicht belegt
Baricitinib (6) Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre 140–240 100% Zusatznutzen nicht belegt
Baricitinib (5) Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 2 Jahre 330–390 100% Zusatznutzen nicht belegt
Baricitinib (4) Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, ≥ 2 bis < 18 Jahre 17.700–28.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Elacestrant (1) Orserdu® Stemline Therapeutics B.V. Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie 1.527–16.070 39% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Somapacitan (1) Sogroya® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen 9.150–11.600 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Brolucizumab (3) Beovu® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration 85.200–681.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Melphalanflufenamid (2) Pepaxti® Oncopeptides AB Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, refraktär, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason n.d. eingestellt
Epcoritamab (1) Tepkinly® Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien 0
1.050–1.900 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Sirolimus (1) Hyftor® Plusultra pharma GmbH Hauterkrankungen Faziales Angiofibrom bei tuberöser Sklerose, ≥ 6 Jahre 1.500–5.000 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pegunigalsidase alfa (1) Elfabrio® Chiesi GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Fabry 60–1.260 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (27) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie 1.620–2.310 100% Zusatznutzen nicht belegt
Talquetamab (1) Talvey® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien 1.210–1.310 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Risdiplam (2) Evrysdi® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate 56–95 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lonapegsomatropin (1) Skytrofa® Ascendis Pharma Endocrinology GmbH Stoffwechselkrankheiten Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre 5.710–6.550 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Teclistamab (1) Tecvayli® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien 1.210–1.310 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vosoritid (2) Voxzogo® BioMarin International Limited Sonstiges Achondroplasie, ≥ 2 Jahre 330–460 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tisagenlecleucel (6) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre 40–90 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Tisagenlecleucel (7) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, ≥ 2 Vortherapien 530–1.200 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Nonacog beta pegol (2) Refixia® Novo Nordisk Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B, < 12 Jahre 100–110 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sacituzumab govitecan (2) Trodelvy® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vortherapien 2.480–8.240 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Migalastat (3) Galafold® Amicus Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre 20–460 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Trifluridin / Tipiracil (4) Lonsurf® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab 3.530–6.230 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Bedaquilin (5) Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose 70–100 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Nivolumab (26) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie 110–990 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Glofitamab (1) Columvi® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien 0
1.360–1.900 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Mavacamten (1) Camzyos® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Herz-Kreislauf-Erkrankungen Symptomatische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (NYHA Klasse II–III) 18.900–19.500 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Eftrenonacog alfa (2) Alprolix® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B 560–720 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Empagliflozin (5) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Chronische Niereninsuffizienz 2.259.300–2.478.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dalbavancin (2) Xydalba® Advanz Pharma Germany GmbH Infektionskrankheiten Akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate 190–9.800 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Cipaglucosidase alfa (1) Pombiliti® Amicus Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Pompe, Kombination mit Miglustat 170–1.760 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Lumacaftor / Ivacaftor (5) Orkambi® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 1 bis < 2 Jahre 50 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Ivosidenib (2) Tibsovo® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie 80–160 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ivosidenib (1) Tibsovo® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin 45–125 100% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen Orphan
Mirikizumab (1) Omvoh® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Colitis Ulcerosa, vorbehandelt 5.300–25.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dimethylfumarat (2) Tecfidera® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose, ≥ 13 Jahre 350–1.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (24) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie oder Kombination mit Ipilimumab 2–4 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (25) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie 1–4 100% Zusatznutzen nicht belegt
Axicabtagen-Ciloleucel (4) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 3 Vortherapien 60–270 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Axicabtagen-Ciloleucel (6) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien 680–1.200 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Axicabtagen-Ciloleucel (5) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär 800–1.130
1.600–2.260 		50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze) Patientengruppen aufgehoben
Riociguat (4) Adempas® MSD SHARP & DOHME GMBH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie, < 18 Jahre 5–35 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bimekizumab (2) Bimzelx® UCB Pharma GmbH Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat 30.300 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bimekizumab (3) Bimzelx® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Ankylosierende Spondylitis 16.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bimekizumab (4) Bimzelx® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch 19.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Selumetinib (2) Koselugo® Alexion Pharma Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1) 0
510–740 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Sacubitril / Valsartan (2) Entresto® Novartis Pharma GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion, ≥ 1 bis 17 Jahre 170–860 100% Zusatznutzen nicht belegt
Secukinumab (9) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) 4.800–6.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ravulizumab (5) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv 460–1.170 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lisocabtagen maraleucel (2) Breyanzi® Bristol-Myers Squibb GmbH Onkologische Erkrankungen Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B; nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär 1.675–2.355 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Setmelanotid (2) Imcivree® Rhythm Pharmaceuticals Inc. Stoffwechselkrankheiten Adipositas und Kontrolle von Hunger, Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 6 Jahre 300–1.100 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Loncastuximab tesirin (1) Zynlonta® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hochmalignes B-Zell-Lymphom (HGBL), ≥ 2 Vortherapien 1.360–1.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Luspatercept (4) Reblozyl® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Β-Thalassämie, transfusionsabhängige Anämie 250–330 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Luspatercept (5) Reblozyl® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Myelodysplastisches Syndrom mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt 790–1.860 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Tixagevimab / Cilgavimab (2) Evusheld® AstraZeneca GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cemiplimab (5) Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie 9.540–12.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cemiplimab (4) Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Zervixkarzinom, vorbehandelt 380–1.450 50% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Etranacogen Dezaparvovec (1) Hemgenix® CSL Behring GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B 231–358 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Upadacitinib (7) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Morbus Crohn, vorbehandelt 18.900–35.350 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lasmiditan (1) Rayvow® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne Akutbehandlung 2.750.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tabelecleucel (1) Ebvallo® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Rezidivierte oder refraktäre Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung (EBV+ PTLD), vorbehandelt, ab 2 Jahre 7–30 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Deucravacitinib (1) Sotyktu® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Hauterkrankungen Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis 26.900–27.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Belantamab-Mafodotin (2) Blenrep® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie 0
570–1.130 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Durvalumab (3) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin 1.800 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Durvalumab (4) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab und platinbasierter Chemotherapie 14.470–24.660 100% Zusatznutzen nicht belegt
Durvalumab (5) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab 1.900–5.470 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tremelimumab (Tremelimumab AstraZeneca, 1) Tremelimumab AstraZeneca® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab und platinbasierter Chemotherapie 14.470–24.660 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tremelimumab (1) Imjudo® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab 1.900–5.470 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dupilumab (7) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Prurigo nodularis 3.500–4.800 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Darolutamid (2) Nubeqa® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie 2.590–3.640 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Olaparib (11) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie 520–630 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pitolisant (2) Wakix® Bioprojet Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 -17 Jahre) 120–650 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Dulaglutid (3) Trulicity® Lilly Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre 640–710 100% Zusatznutzen nicht belegt
Luspatercept (3) Reblozyl® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie 470–560 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Rucaparib (3) Rubraca® Zr pharma& GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie 1.750–2.270 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dupilumab (8) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Eosinophile Ösophagitis, ≥ 12 Jahre, mind. 40 kg 3.900–4.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dupilumab (9) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre 2.700–3.900 50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Esketamin (3) Spravato® Janssen-Cilag GmbH Psychische Erkrankungen Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI 317.000–505.000 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Voclosporin (1) Lupkynis® Otsuka Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Lupusnephritis 1.090–13.050 100% Zusatznutzen nicht belegt
Emicizumab (3) Hemlibra® Roche Pharma AG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Moderate Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, mit schwerem Blutungsphänotyp 220–240 100% Zusatznutzen nicht belegt
Finerenon (2) Kerendia® Bayer Vital GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie 436.400–493.750 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Finerenon (1) Kerendia® Bayer Vital GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie 304.500–322.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dolutegravir / Abacavir / Lamivudin (2) Triumeq® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre 86 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dapagliflozin (8) Forxiga® AstraZeneca GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 % 1.270.000–1.400.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Ciltacabtagen autoleucel (1) Carvykti® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien 0
1.210–1.310 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Fenfluramin (2) Fintepla® Zogenix GmbH Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren 2.100–22.700 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Sotorasib (2) Lumykras® Amgen Europe B.V. Onkologische Erkrankungen Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie 480–1.040 44% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Trastuzumab deruxtecan (3) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-positiv, nach Trastuzumab-basierter Therapie 110–170
470–770 		100% Zusatznutzen nicht belegt Patientengruppen aufgehoben
Trastuzumab deruxtecan (4) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2-low, vorbehandelt 1.350–4.700 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Ibrutinib (9) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax 3.190–3.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Spesolimab (1) Spevigo® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung 170–400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan (1) Pluvicto® Novartis Radiopharmaceuticals GmbH Onkologische Erkrankungen 177Lu) Vipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie 1.500–2.400 50% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Maralixibat (1) Livmarli® Mirum Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Alagille-Syndrom, ≥ 2 Monate 139–377 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Olaparib (10) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent,Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Abirateron und/oder Prednison 9.400–12.200 25% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Diroximelfumarat (1) Vumerity® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose n.d. eingestellt
Risankizumab (3) Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Morbus Crohn, vorbehandelt 18.800–35.250 40% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (2) Biktarvy® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 2 bis < 18 Jahre 184 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sutimlimab (1) Enjaymo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Kälteagglutinin-Krankheit 370–1.510 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Abemaciclib (6) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer 7.400–34.790 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Latanoprost / Netarsudil (1) Roclanda® Santen GmbH Augenerkrankungen Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, vorbehandelt 87.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Zanubrutinib (2) Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie 3.180–3.200 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Zanubrutinib (3) Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper 590–1.760 100% Zusatznutzen nicht belegt
Zanubrutinib (4) Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert und/oder refraktär 8.800–12.750 23% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Olopatadin / Mometason (1) Ryaltris® Berlin-Chemie AG Krankheiten des Atmungssystems Allergische Rhinitis, ≥ 12 Jahre 3.807.000–7.356.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Maribavir (1) Livtencity® Takeda GmbH Infektionskrankheiten Cytomegalievirus-Infektion (therapierefraktär) 90–130 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Tezepelumab (1) Tezspire® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre 42.300–46.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tralokinumab (2) Adtralza® LEO Pharma GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, 12 bis < 18 Jahre 5.300–10.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Daridorexant (1) Quviviq® Idorsia Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen, Anwendung bis zu 4 Wochen 0
1.900–79.000 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Dalbavancin (1) Xydalba® Advanz Pharma Germany GmbH Infektionskrankheiten Akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI) n.d. n.d.
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (3) Genvoya® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 2 bis < 6 Jahre 16 100% Zusatznutzen nicht belegt
Olaparib (9) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab 1.030–1.250 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ravulizumab (4) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 800–1.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tixagevimab / Cilgavimab (1) Evusheld® AstraZeneca GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 12 Jahre n.d. 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Faricimab (2) Vabysmo® Roche Pharma AG Augenerkrankungen Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration 85.200–681.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Remdesivir (4) Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg 2.600–14.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Remdesivir (3) Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen - < 12 Jahre 350–1.060 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vutrisiran (1) Amvuttra® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2) 360 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan
Relugolix (1) Orgovyx® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, fortgeschritten, hormonsensitiv 25.020–44.280 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lonafarnib (1) Zokinvy® EigerBio Europe Ltd. Sonstiges Hutchinson-Gilford-Progerie-Syndrom oder progeroide Laminopathie, ab 12 Monaten 5–6 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Faricimab (1) Vabysmo® Roche Pharma AG Augenerkrankungen Diabetisches Makulaödem 190.000–241.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Difelikefalin (1) Kapruvia® Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Hauterkrankungen Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung, Hämodialysepatienten 3.500–22.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lisocabtagen maraleucel (1) Breyanzi® Bristol-Myers Squibb GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien 1.420–1.980 100% Zusatznutzen nicht belegt
Selinexor (1) Nexpovio® Stemline Therapeutics B.V. Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) 4.700–7.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Selinexor (2) Nexpovio® Stemline Therapeutics B.V. Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason) 570–1.130 100% Zusatznutzen nicht belegt
Asciminib (1) Scemblix® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien 0
840–1.150 		100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Melphalanflufenamid (1) Pepaxti® Oncopeptides AB Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (nach mind. 3 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason) 1.200–1.300 100% Zusatznutzen nicht belegt
Olipudase alfa (1) Xenpozyme® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B 70–80 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pertuzumab (4) Perjeta® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie 1.910–3.060 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Pertuzumab / Trastuzumab (4) Phesgo® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie 1.910–3.060 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Selpercatinib (5) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren 0
40–170 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Brexucabtagen-Autoleucel / Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (2) Tecartus® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische r/r B-Zell-Leukämie, ab 26 Jahren 81–200 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Valoctocogen Roxaparvovec (1) Roctavian® BioMarin International Ltd. Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 690–800 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Burosumab (6) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie 60–140 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Efgartigimod alfa (1) Vyvgart® Argenx Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 0
14.000–16.800 		100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Eptinezumab (1) Vyepti® Lundbeck GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.614.300–1.645.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Olaparib (8) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2-, BRCA1/2-Mutation, vorbehandelt, hohes Rezidivrisiko, Adjuvanz, Monotherapie oder Kombination mit endokriner Therapie 540–690 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Upadacitinib (5) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Colitis ulcerosa, vorbehandelt 5.300–25.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Upadacitinib (6) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch 19.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Birkenrindenextrakt (1) Filsuvez® Amryt Pharma GmbH Sonstiges Wundbehandlung bei Epidermolysis bullosa (ab 6 Monaten) 270–860 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Ceftolozan / Tazobactam (7) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre 40 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Capmatinib (1) Tabrecta® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, METex14-Skipping Mutation, vorbehandelte Patienten 540–900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Eladocagene exuparvovec (1) Upstaza® PTC Therapeutics International Limited Stoffwechselkrankheiten Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate 4–30 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Trastuzumab deruxtecan (1) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2+, nach 1 Vortherapie 3.370–3.750 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Trastuzumab deruxtecan (2) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien 1.350–1.640 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (28) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Zervixkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Kombination mit oder ohne Bevacizumab 1.315–1.525 40% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (22) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, Adjuvanz, Monotherapie, vorbehandelte Patienten 1.518–1.973 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Pembrolizumab (23) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, nach Fluoropyrimidin-basierter Kombinationstherapie 350–1.470 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (24) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR , vorbehandelt 230–3.360 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (25) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Magenkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt 80–110 74% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Pembrolizumab (26) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Dünndarmkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt 40–380 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (27) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Biliäres Karzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt 20–150 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (29) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie 1.621–2.314 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Pembrolizumab (30) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre 1–4 100% Zusatznutzen nicht belegt
Glycopyrronium (1) Axhidrox® Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Sonstiges Schwere primäre axilläre Hyperhidrose 73.000–704.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Inebilizumab (1) Uplizna® Horizon Therapeutics GmbH Krankheiten des Nervensystems Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv 460–980 100% Zusatznutzen nicht belegt
Eravacyclin (1) Xerava® PAION Deutschland GmbH Infektionskrankheiten Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI) 2.600–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Secukinumab (8) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre 120–180 100% Zusatznutzen nicht belegt
Secukinumab (7) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre 240–290 100% Zusatznutzen nicht belegt
Atezolizumab (10) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie 0
700–790 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben
Mosunetuzumab (1) Lunsumio® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien 650–690 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pembrolizumab (21) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie 0
2.440–2.520 		50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Selpercatinib (4) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie 0
115–310 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Palbociclib (3) Ibrance® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, Patientenpopulation a1 7.400–34.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nirmatrelvir / Ritonavir (1) Paxlovid® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf 218.000–1.307.000 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Cerliponase alfa (2) Brineura® BioMarin Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2 40–50 100% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen Orphan
Enfortumab Vedotin (1) Padcev® Astellas Pharma Europe B.V. Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor 410–1.250 47% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Setmelanotid (1) Imcivree® Rhythm Pharmaceuticals Inc. Stoffwechselkrankheiten Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel-Adipositas, ≥ 6 Jahre 140–280 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Cabozantinib (Cabometyx, 6) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, refraktär gegenüber Radiojod, nach systemischer Vortherapie 125–425 100% Zusatznutzen nicht belegt
Polatuzumab Vedotin (2) Polivy® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP) 0
5.510–6.130 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Tisagenlecleucel (5) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten 650–690 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Axicabtagen-Ciloleucel (3) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien 0
455–729 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Voxelotor (1) Oxbryta® Global Blood Therapeutics Germany GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre 1.590–2.580 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Sotrovimab (1) Xevudy® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten COVID-19, ≥ 12 Jahre n.d. 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Imipenem / Cilastatin / Relebactam (2) Recarbrio® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 2.598–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Ceftolozan / Tazobactam (6) Zerbaxa® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 2.600–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Ceftazidim / Avibactam (1) Zavicefta® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 2.600–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Tebentafusp (1) Kimmtrak® Immunocore Ireland Ltd. Onkologische Erkrankungen Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv 0
110 		100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Brolucizumab (2) Beovu® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Diabetisches Makulaödem 190.000–241.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Abemaciclib (5) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie 6.905–9.435 40% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Doravirin / Lamivudin / Tenofovirdisoproxil (2) Delstrigo® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre 10–20 100% Zusatznutzen nicht belegt
Doravirin (2) Pifeltro® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre 130–140 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (21) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie 350–460
1.030–1.290 		65% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Nivolumab (22) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie 920–1.580 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Nivolumab (23) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 920–1.560 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Casirivimab / Imdevimab (1) Ronapreve® Roche Pharma AG Infektionskrankheiten Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre n.d. 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Casirivimab / Imdevimab (2) Ronapreve® Roche Pharma AG Infektionskrankheiten COVID-19-Infektion, ≥ 12 Jahre n.d. 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben
Dupilumab (6) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, 6 bis 11 Jahre 150–860 100% Zusatznutzen nicht belegt
Glucarpidase (1) Voraxaze® SERB GmbH Sonstiges Verringerung toxischer MTX-Plasmakonzentrationen; Kinder ≥ 28 Tage und Erwachsene 90–440 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Anifrolumab (1) Saphnelo® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Systemischer Lupus erythematodes 4.600–18.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Avapritinib (2) Ayvakyt® Blueprint Medicines (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie 0
270–680 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Somatrogon (1) Ngenla® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre 5.710–6.550 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Dolutegravir (4) Tivicay® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, Alter 6 bis < 18 Jahre n.d. n.d.
Voretigen Neparvovec (2) Luxturna® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Erbliche Netzhautdystrophie 100–530 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Pegcetacoplan (1) Aspaveli® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, vorbehandelte Patienten 190–520 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Idebenon (2) Raxone® Chiesi GmbH Augenerkrankungen Lebersche hereditärer Optikusneuropathie 1.400–3.000 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Empagliflozin (4) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 % 1.270.000–1.400.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Daratumumab (10) Darzalex® Janssen Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason 4.700–7.000 100% Beleg für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Brivaracetam (3) Briviact® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 2 bis < 4 Jahre 300–1.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lorlatinib (2) Lorviqua® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie 390–1.310 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tepotinib (1) Tepmetko® Merck Europe B.V. Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, METex14-Skipping, vorbehandelte Patienten 540–910 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vedolizumab (2) Entyvio® Takeda GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Antibiotika-refraktäre Pouchitis, vorbehandelte Patienten 20–40 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (10) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 56 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (9) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 21 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (8) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 28 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (7) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 470 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (6) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation) 233 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (27) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor 56 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (26) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor 21 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (25) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor 28 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (24) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 470 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (23) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation) 230 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Avacopan (1) Tavneos® Vifor Pharma Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid 0
2.180–2.280 		100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Sotorasib (1) Lumykras® Amgen Europe B.V. Onkologische Erkrankungen Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie 500–1.080
560–1.210 		100% Zusatznutzen nicht belegt Patientengruppen aufgehoben
Sofosbuvir / Velpatasvir (3) Epclusa® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, ≥ 3 bis < 6 Jahre 1–12 100% Zusatznutzen nicht belegt
Calcifediol (1) Rayaldee® Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei chronischer Niereninsuffizienz 146.700–184.300 100% Zusatznutzen nicht belegt
Isofluran (1) Sedaconda® Sedana Medical AB Sonstiges Sedierung mechanisch beatmeter Patienten während der Intensivtherapie 146.000–219.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Burosumab (5) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre 410–810 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Burosumab (4) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 17 Jahre 200–550 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Duvelisib (2) Copiktra® Secura Bio Limited Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien 380–5.170 100% Zusatznutzen nicht belegt
Duvelisib (1) Copiktra® Secura Bio Limited Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, nach ≥ 2 Vortherapien 550–2.060 100% Zusatznutzen nicht belegt
Abrocitinib (1) Cibinqo® Pfizer Pharma GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis 52.000 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Amivantamab (1) Rybrevant® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, nach platinbasierter Therapie 9–26 100% Zusatznutzen nicht belegt
Remdesivir (2) Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, kein Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf 218.000–1.307.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Lenvatinib (Kisplyx, 3) Kisplyx® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pembrolizumab 2.790–4.180 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lenvatinib (4) Lenvima® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom, nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Pembrolizumab 1.130–5.070 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (19) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom, nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Lenvatinib 1.130–5.070 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (20) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Lenvatinib 2.790–4.189 100% Zusatznutzen nicht belegt
Zanubrutinib (1) Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Morbus Waldenström, Erstlinie (Chemo-Immuntherapie ungeeignet) oder nach mind. 1 Vortherapie 450–1.050 100% Zusatznutzen nicht belegt
Idecabtagen vicleucel (1) Abecma® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien 0
1.200–1.300 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Evolocumab (3) Repatha® Amgen GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie, ≥ 10 bis < 18 Jahre 768–950 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ripretinib (1) Qinlock® Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. Onkologische Erkrankungen Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), ≥ 3 Vortherapien 220–300 100% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen Orphan
Pralsetinib (1) Gavreto® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+ 170–510 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tofacitinib (7) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Ankylosierende Spondylitis 16.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ozanimod (2) Zeposia® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Verdauungssystems Colitis Ulcerosa, vorbehandelte Patienten 5.300–25.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dapagliflozin (7) Forxiga® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre 650–710 100% Zusatznutzen nicht belegt
Macimorelinacetate (1) Gryvelin® Consilient Health Ltd. Sonstiges Hypohysenfunktions-Tests n.d. freigestellt
Ponesimod (2) Ponvory® Janssen-Cilag GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmige Multiple Sklerose 186.000–200.000 50% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Abemaciclib (4) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant 12.870–59.690 42% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Filgotinib (2) Jyseleca® Galapagos Biopharma Germany GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Colitis Ulcerosa 5.300–25.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Mepolizumab (4) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis 80–1.130 100% Zusatznutzen nicht belegt
Mepolizumab (3) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen 10.500–12.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Mepolizumab (5) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hypereosinophiles Syndrom 100–400 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ertugliflozin (1) Steglatro® MSD Sharp & Dohme GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.451.000–2.021.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (20) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapi 500–3.100 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Risankizumab (2) Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat 29.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sacituzumab govitecan (1) Trodelvy® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, triple-negativ, mind. 2 Vortherapien 1.150–2.370 100% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen
Lusutrombopag (1) Mulpleo® Shionogi GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung 1.790–24.130 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cefiderocol (2) Fetcroja® Shionogi GmbH Infektionskrankheiten Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger 2.600–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Delamanid (1) Deltyba® Otsuka Novel Products GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose, ≥ 10 kg 80–114 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Elbasvir / Grazoprevir (2) Zepatier® Merck Sharp & Dohme B.V. Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren 10–17 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (17) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie 535–805 34% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (18) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Chemotherapie 260–270 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Icosapent-Ethyl (1) Vazkepa® Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Stoffwechselkrankheiten Dyslipidämie, vorbehandelte Patienten 844.000–878.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pitolisant (Ozawade, 1) Ozawade® Bioprojet Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie 200.000–400.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir (2) Vosevi® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren 24–39 100% Zusatznutzen nicht belegt
Albutrepenonacog alfa (2) Idelvion® CSL Behring GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel 560–720 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (1) Palforzia® Aimmune Therapeutics Germany GmbH Sonstiges Erdnüsse) (Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre 43.900–97.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Solriamfetol (2) Sunosi® Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd. Krankheiten des Nervensystems Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie 200.000–400.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vandetanib (4) Caprelsa® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Medulläres Schilddrüsenkarzinom 50–670 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vosoritid (1) Voxzogo® BioMarin International Limited Sonstiges Achondroplasie, ≥ 2 Jahre 0
340–480 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Daratumumab (9) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 3.470–3.670 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Lumacaftor / Ivacaftor (4) Orkambi® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre 290 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Ravulizumab (3) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale Hämoglobinurie, pädiatrische Patienten 0–49 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tofacitinib (6) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF-Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis, und juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre 1.450 100% Zusatznutzen nicht belegt
Roxadustat (1) Evrenzo® Astellas Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung 151.000–195.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bimekizumab (1) Bimzelx® UCB Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis 35.900–121.500 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Vericiguat (1) Verquvo® Bayer Vital GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Herzinsuffizienz, chronische 74.600–530.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Odevixibat (1) Bylvay® Albireo Pharma AB Krankheiten des Verdauungssystems Cholestase (≥ 6 Monate) 40–110 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Tafasitamab (1) Minjuvi® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Lenalidomid 730–1.560 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Misoprostol (1) Angusta® Norgine GmbH Sonstiges Geburtseinleitung 76.500–90.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (19) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie 0
590–860 		100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben
Migalastat (2) Galafold® Amicus Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre 0
1–19 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Tofacitinib (5) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis, vorbehandelte Patienten, Monotherapie oder Kombination mit Methotrexat 27.100–93.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tirbanibulin (1) Klisyri® Almirall Hermal GmbH Hauterkrankungen Aktinische Keratose, Olsen-Grad I 700.000–1.380.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat (1) Ryeqo® Gedeon Richter Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Uterusmyom 20.160–100.840 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Dapagliflozin (6) Forxiga® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Chronische Niereninsuffizienz 2.520.200–3.409.200 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Upadacitinib (4) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre 57.300–62.850 33% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Selumetinib (1) Koselugo® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1) 0
510–740 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Daratumumab (8) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason 3.190–3.600 38% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Imipenem / Cilastatin / Relebactam (1) Recarbrio® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Pneumonie, Bakteriämie n.d. n.d.
Ceftolozan / Tazobactam (5) Zerbaxa® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen: – Komplizierte intraabdominelle Infektionen – Akute Pyelonephritis; – Komplizierte Harnwegsinfektionen – Im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) n.d. n.d.
Teriflunomid (2) Aubagio® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose, 10–17 Jahre 350–1.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Blinatumomab (6) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 und <18 Jahre 7–30 100% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen Orphan
Nivolumab (18) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom mit Mismatch-Reparatur-Defizienz oder hoher Mikrosatelliteninstabilität, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Ipilimumab 350–475 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cemiplimab (3) Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Basalzellkarzinom, lokal fortgeschritten oder metastasiert 83–155 97% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Cemiplimab (2) Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie 4.130–5.110 100% Zusatznutzen nicht belegt
Daratumumab (7) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason 0
440–1.030 		50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze) aufgehoben
Satralizumab (1) Enspryng® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre 460–5.050 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Empagliflozin (3) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF ≤ 40 % 2.061.700–2.273.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tralokinumab (1) Adtralza® Leo Pharma A/S Hauterkrankungen Atopische Dermatitis 52.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Angiotensin-II-Acetat (1) Giapreza® PAION Deutschland GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Hypotonie 3.980–37.625 100% Zusatznutzen nicht belegt
Brentuximab Vedotin (6) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison 125–127 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Cabozantinib (2) Cometriq® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom 50–670 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Glecaprevir / Pibrentasvir (3) Maviret® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahren 146–238 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (17) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 160 50% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Osimertinib (4) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie 0
1.280–1.860 		50% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben
Elotuzumab (3) Empliciti® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason 2.500 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Dostarlimab (1) Jemperli® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom, nach vorheriger Platin-basierter Therapie 230–3.360 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tagraxofusp (1) Elzonris® Stemline Therapeutics B.V. Onkologische Erkrankungen Blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie, Erstlinie 30–90 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Venetoclax (5) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Akute Myeloische Leukämie, Kombinationstherapie, Erstlinie 560–840 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Berotralstat (1) Orladeyo® BioCryst Pharma Deutschland GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre 140–430 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ponesimod (1) Ponvory® Janssen-Cilag GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmige Multiple Sklerose 21.000–23.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (5) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannter Mutation) 310 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (4) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation) 173 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (3) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H) 133 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (22) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannter Mutation) 310 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (21) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation) 173 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (20) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H) 133 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Bosutinib (4) Bosulif® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie, Ph+, Erstlinie 760–890 100% Zusatznutzen nicht belegt
Enzalutamid (5) Xtandi® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie 2.590–3.640 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cenobamat (1) Ontozry® Angelini Pharma Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien 52.910–167.470 100% Zusatznutzen nicht belegt
Atezolizumab (9) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 % auf TC oder ≥ 10 % auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie 4.520–5.080 100% Zusatznutzen nicht belegt
Isatuximab (1) Sarclisa® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason 2.500 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Isatuximab (2) Sarclisa® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason 4.700–7.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lanadelumab (2) Takhzyro® Takeda GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre 140–430 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Onasemnogen-Abeparvovec (2) Zolgensma® Novartis Gene Therapies EU Limited Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie 46–67 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Obinutuzumab (6) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, Erstlinie 1.300–1.500 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Obinutuzumab (4) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie 820–1.480 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Obinutuzumab (5) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom 790–940 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Cannabidiol (5) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Sonstiges Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre 0
500–2.700 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Atidarsagen autotemcel OTL-200 (1) Libmeldy® Orchard Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen 2–4 67% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen Orphan
Cabotegravir (1) Vocabria® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Rilpivirin 59.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Erenumab (2) Aimovig® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.540.100–1.568.800 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Risdiplam (1) Evrysdi® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie, ≥ 2 Monate 992–2.142 42% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Cabozantinib (Cabometyx, 5) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab 2.790–4.180 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (16) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Cabozantinib 2.790–4.180 100% Zusatznutzen nicht belegt
Rilpivirin (Rekambys, 1) Rekambys® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Cabotegravir 59.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cefiderocol (1) Fetcroja® Shionogi GmbH Infektionskrankheiten Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger n.d. n.d.
Pemigatinib (1) Pemazyre® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie 35–300 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Nivolumab (15) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie 3.450–4.350 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Natrium-Zirkonium-Cyclosilikat (1) Lokelma® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Hyperkaliämie 77.700–308.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Remdesivir (1) Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr 45.000–79.000 34% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Avatrombopag (1) Doptelet® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung 1.790–24.130 100% Zusatznutzen nicht belegt
Avatrombopag (2) Doptelet® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Immunthrombozytopenie 4.260–10.830 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fostemsavir (1) Rukobia® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente HIV-Infektion 80–240 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (14) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre 120–240 46% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (16) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie 225–380 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (15) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder dMMR, Erstlinie 370–955 87% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Bedaquilin (4) Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 5 bis 11 Jahre 1 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Imlifidase (1) Idefirix® Hansa Biopharma AB Krankheiten des Urogenitalsystems Desensibilisierung bei Nierentransplantation 3–69 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Fedratinib (1) Inrebic® Celgene GmbH Onkologische Erkrankungen Myelofibrose 740–3.590
1.370–5.280 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan Patientengruppen aufgehoben
Tucatinib (1) Tukysa® Seagen Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin 1.350–1.640 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Selpercatinib (3) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie, 2–16 100% Zusatznutzen nicht belegt
Selpercatinib (2) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Medulläres Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre 5–80 100% Zusatznutzen nicht belegt
Selpercatinib (1) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+, nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie 55–200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Avelumab (4) Bavencio® Merck Serono GmbH und Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, Erstlinie 4.125 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Esketamin (1) Spravato® Janssen-Cilag GmbH Psychische Erkrankungen Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI 0
932.000–974.000 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Esketamin (2) Spravato® Janssen-Cilag GmbH Psychische Erkrankungen Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie 49.100–69.200 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Beclometason / Formoterol / Glycopyrronium (1) Trimbow® Chiesi GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma 0
290.000 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Baloxavir marboxil (2) Xofluza® Roche Pharma AG Infektionskrankheiten Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre 1.909.000–3.965.000 58% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Baloxavir marboxil (1) Xofluza® Roche Pharma AG Infektionskrankheiten Influenza, ≥ 12 Jahre 1.871.000–3.303.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Brexucabtagen-Autoleucel / Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (1) Tecartus® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten 105–150 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Acalabrutinib (3) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Chronisch lymphatische Leukämie, nach mind. 1 Vorbehandlung 2.020–7.540 40% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Blinatumomab (5) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert oder refraktär, Ph+ CD19+ 5–10 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pertuzumab / Trastuzumab (1) Phesgo® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2+, metastasiert oder lokal rezidiviert (inoperabel), Erstlinie, Kombination mit Docetaxel 2.470–4.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pertuzumab / Trastuzumab (2) Phesgo® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2+, lokal fortgeschritten oder entzündlichem oder früh mit hohem Rezidivrisiko, neoadjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie 2.690–3.450 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pertuzumab / Trastuzumab (3) Phesgo® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie 0
1.970–3.200 		100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Levofloxacin / Dexamethason (1) Ducressa® Santen GmbH Augenerkrankungen Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen 454.000–811.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dolutegravir (3) Tivicay® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre 29 100% Zusatznutzen nicht belegt
Niraparib (4) Zejula® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose 700–1.000 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Fenfluramin (1) Fintepla® Zogenix GmbH Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre 450–2.450 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Inclisiran (1) Leqvio® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 284.750–410.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Upadacitinib (2) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis 29.100 69% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Upadacitinib (3) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Ankylosierende Spondylitis 7.800–16.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Carfilzomib (4) Kyprolis® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Daratumumab und Dexamethason 4.700–7.000 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Belimumab (3) Benlysta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Lupusnephritis n.d. eingestellt
Nivolumab (14) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten 740–2.060 36% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Afamelanotid (2) Scenesse® Clinuvel (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Erythropoetische Protoporphyrie 540–1.090 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Dupilumab (5) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, 6–11 Jahre 9.700–14.100 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Lenvatinib (Kisplyx, 2) Kisplyx® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom 1.770–3.530 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lumasiran (1) Oxlumo® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Hyperoxalurie 50–880 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ipilimumab (6) Yervoy® Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Nivolumab und platinbasierter Chemotherapie 14.340–16.180 73% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Nivolumab (13) Opdivo® Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Ipilimumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie 14.340–16.180 73% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Perampanel (4) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, 4 bis < 12 Jahre 2.950–6.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Perampanel (5) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, 7 bis < 12 Jahre 195–663 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sucroferric Oxyhydroxide (2) Velphoro® Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Sonstiges Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, ≥ 2 bis 18 Jahre 390–470 100% Zusatznutzen nicht belegt
Olaparib (5) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Pankreas, BRCA1/2-Mutationen, Erhaltungstherapie 75–95 100% Zusatznutzen nicht belegt
Olaparib (6) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung 2.290–3.040 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Olaparib (7) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab 0
1.030 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Sebelipase alfa (2) Kanuma® Alexion Pharma Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Neubewertung nach Fristablauf (Mangel an lysosomaler saurer Lipase) 35–70 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Acalabrutinib (2) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Chronisch lymphatische Leukämie; Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie 2.880–3.780 25% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Acalabrutinib (1) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Chronisch lymphatische Leukämie; Monotherapie, Erstlinie 2.880–3.780 25% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tezacaftor / Ivacaftor (5) Symkevi® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation) 50 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Guselkumab (2) Tremfya® Janssen-Cilag GmbH Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis 29.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nusinersen (2) Spinraza® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie 1.013–1.203 19% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tezacaftor / Ivacaftor (4) Symkevi® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 470 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Tafamidis (4) Vyndaqel® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose bei Kardiomyopathie 1.760–1.810 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tafamidis (3) Vyndaqel® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose mit Polyneuropathie 230 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Niraparib (3) Zejula® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie 2.010–2.810 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (19) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation) 50 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (18) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 470 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (17) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, R117H-Mutation 1 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (16) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, Gating-Mutationen 1 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Dapagliflozin (5) Forxiga® AstraZeneca GmbH · Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF ≤ 40 % 2.061.700–2.273.000 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Crizanlizumab (1) Adakveo® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Prävention wiederkehrender vasookklusiver Krisen bei Sichelzellanämie, ≥16 Jahre 0
390–1.690 		100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Amikacin (liposomal) (1) Arikayce liposomal® Insmed Germany GmbH Infektionskrankheiten Mykobakterium-avium-Komplex (MAC) Lungeninfektionen 350–760 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Atezolizumab (8) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom, Kombination mit Bevacizumab 1.710–4.970 76% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Eszopiclon (1) Lunivia® Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Baricitinib (2) Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis 52.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ixazomib (2) Ninlaro® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 4.700–7.000 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Avapritinib (1) Ayvakyt® Blueprint Medicines (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Gastrointestinale Stromatumoren 0
1–90 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Burosumab (3) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre 0
410–810 		100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Bempedoinsäure / Ezetimib (1) Nustendi® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 284.750–286.750 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bempedoinsäure (1) Nilemdo® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 284.750–286.750 100% Zusatznutzen nicht belegt
Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, 1) Rybelsus, Ozempic® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
2.107.999–2.108.001 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Cannabidiol (4) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
2.600–22.700 		100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Cannabidiol (3) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
1.100–3.100 		100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Filgotinib (1) Jyseleca® Gilead Sciences GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis 89.710–193.750 33% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Ibrutinib (8) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Rituximab 3.090 59% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Durvalumab (2) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin 3.210–6.130 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Sofosbuvir / Velpatasvir (2) Epclusa® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre 120 100% Zusatznutzen nicht belegt
Belantamab-Mafodotin (1) Blenrep® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie 0
570–1.130 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Alpelisib (1) Piqray® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Fulvestrant 2.321–21.586 41% Zusatznutzen nicht belegt
Bulevirtid (1) Hepcludex® MYR GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv 0
300–4.800 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (2) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 2.400 100% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (1) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und MF-Mutation) 1.000 100% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (14) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation) 1.000 100% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (15) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 2.400 100% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Entrectinib (1) Rozlytrek® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1-positiv, fortgeschritten, Erstlinie 462–1.274 100% Zusatznutzen nicht belegt
Entrectinib (2) Rozlytrek® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, ≥ 12 Jahre 390–770 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ibalizumab (1) Trogarzo® Theratechnologies Europe limited Infektionskrankheiten Multiresistente HIV-Infektion 50–110 100% Zusatznutzen nicht belegt
Secukinumab (5) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis, ≥ 6 bis < 18 Jahre 270–2.035 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Secukinumab (6) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Axiale Spondyloarthritis 19.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Secukinumab (4) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis 29.100 35% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Glasdegib (1) Daurismo® PFIZER PHARMA GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC) 780–840 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Nintedanib (Ofev, 3) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose 200–10.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Trifaroten (1) Selgamis® Galderma Laboratorium GmbH Hauterkrankungen Acne vulgaris, ≥ 12 Jahre 887.500–1.950.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nintedanib (Ofev, 4) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen 4.500–11.400 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Ravulizumab (2) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS) 210–700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sofosbuvir (3) Sovaldi® Gilead Sciences Ireland UC Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre 30–50 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Luspatercept (1) Reblozyl® Celgene GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Β-Thalassämie 0
170–300 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Luspatercept (2) Reblozyl® Celgene GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Myelodysplastische Syndrome (MDS) 0
840–1.870 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Ledipasvir / Sofosbuvir (3) Harvoni® Gilead Sciences Ireland UC Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre 100–170 50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Ixekizumab (4) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ≥ 6 bis < 18 Jahre, Körpergewicht ≥ 25 kg 270–2.035 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ixekizumab (3) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Axiale Spondyloarthritis 36.300 100% Zusatznutzen nicht belegt
Osilodrostat (1) Isturisa® Recordati Rare Diseases Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Endogenes Cushing-Syndrom 1.130–1.550 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ozanimod (1) Zeposia® Celgene GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose 149.500–166.000 90% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Caplacizumab (2) Cablivi® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura, 12 bis <18 Jahre 2–3 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Encorafenib (2) Braftovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Metastasiertes Kolorektalkarzinom (CRC) mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie 525–1.235 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Fostamatinib (1) Tavlesse® Grifols Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Chronische Immunthrombozytopenie 4.200–9.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ivacaftor (13) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Patienten ≥ 6 Monate- < 18 Jahre (R117H) 26 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tezacaftor / Ivacaftor (2) Symkevi® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del) 2.400 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Tezacaftor / Ivacaftor (3) Symkevi® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del) 200–300 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Onasemnogen-Abeparvovec (1) Zolgensma® AveXis Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie n.d. ausgesetzt Orphan
Brentuximab Vedotin (5) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison 0
125–127 		100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Mogamulizumab (1) Poteligeo® Kyowa Kirin GmbH Onkologische Erkrankungen Mycosis Fungoides; Sézary Syndrom 310–460 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Talazoparib (1) Talzenna® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2- 410–1.830 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ponatinib (2) Iclusig® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie 500–940 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ponatinib (3) Iclusig® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische Leukämie 25–195 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Naldemedin (1) Rizmoic® Hexal AG Krankheiten des Verdauungssystems Opioid-induzierte Obstipation 65.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Apremilast (2) Otezla® Amgen GmbH Sonstiges Morbus Behçet 750–2.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Enzalutamid (4) Xtandi® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko 1.090–3.800 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Solriamfetol (1) Sunosi® Jazz Pharmaceuticals Krankheiten des Nervensystems Narkolepsie 16.200–19.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Brigatinib (2) Alunbrig® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten 420–910 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Darolutamid (1) Nubeqa® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko 1.090–3.800 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Venetoclax (4) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab 3.090–3.099 100% Zusatznutzen nicht belegt
Insulin glargin / Lixisenatid (2) Suliqua® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin und mit SGLT-2-Inhibitoren 532.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Givosiran (1) Givlaari® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Akute hepatische Porphyrie, ≥ 12 Jahre 1.000–1.700 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Avelumab (3) Bavencio® Merck Serono GmbH Onkologische Erkrankungen Metastasiertes Merkelzellkarzinom 370–720 100% Zusatznutzen nicht belegt
Trifluridin / Tipiracil (3) Lonsurf® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten 6.900–12.200 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Apalutamid (3) Erleada® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko 1.090–3.800 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Cobicistat (2) Tybost® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre 130 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ceftolozan / Tazobactam (1) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie n.d. eingestellt
Ceftolozan / Tazobactam (2) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Komplizierte intraabdominelle Infektionen n.d. eingestellt
Ceftolozan / Tazobactam (3) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Komplizierte Harnwegsinfektionen n.d. eingestellt
Ceftolozan / Tazobactam (4) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Akute Pyelonephritis n.d. eingestellt
Tisagenlecleucel (3) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie 0
50–65 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Tisagenlecleucel (4) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom 0
450–720 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Indacaterol / Mometason (1) Atectura Breezhaler® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma 1.000.000–1.100.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Brolucizumab (1) Beovu® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration 0
85.200–681.400 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Fidaxomicin (2) Dificlir® Astellas Pharma GmbH Infektionskrankheiten Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche 350 54% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Romosozumab (1) Evenity® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Osteoporose, postmenopausale Frauen 475.000 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Riociguat (2) Adempas® MSD SHARP & DOHME GMBH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (Überschreitung 50 Mio € Grenze) 920–5.460 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Riociguat (3) Adempas® MSD SHARP & DOHME GMBH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie (Überschreiten 50 Mio € Grenze) 580–7.850 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Abemaciclib (3) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant 906–4.118
13.776–63.808 		39% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Tafamidis (2) Vyndaqel® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose bei Kardiomyopathie 0
1.630–1.730 		100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Apalutamid (2) Erleada® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie 2.590–3.640 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ribociclib (4) Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant 13.140–59.690 58% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Ribociclib (3) Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer 7.400–34.790 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Polatuzumab Vedotin (1) Polivy® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab 0
730–1.560 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Siponimod (1) Mayzent® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Sekundäre progrediente Multiple Sklerose 13.200–28.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bedaquilin (3) Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre 9–13 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Daratumumab (5) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 0
3.479–3.670 		100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze) aufgehoben
Daratumumab (6) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason 1.800–1.900 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ramucirumab (6) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie 780–1.810 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dulaglutid (2) Trulicity® Lilly Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 2.108.000 31% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Upadacitinib (1) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis 88.709–188.210 34% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Trastuzumab Emtansin (2) Kadcyla® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, Frühstadium, HER2+, adjuvante Behandlung 1.980 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Indigocarmin (1) Indigokarmin Serb 40 mg/5 ml® SERB SA Krankheiten des Urogenitalsystems Andere diagnostische Mittel n.d. freigestellt
Ivacaftor (12) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, ≥ 6 bis < 12 Monate 2 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Neratinib (1) Nerlynx® Pierre Fabre Pharma Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2+, adjuvante Therapie 2.330–4.560 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Gilteritinib (1) Xospata® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation 220–580 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Avelumab (2) Bavencio® Merck Serono GmbH / Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib 3.500 23% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Dupilumab (4) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen 10.500–12.600 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (13) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Kombination mit Platin- und 5-Fluorouracil (5-FU)-Chemotherapie 4.950–5.370 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Pembrolizumab (11) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Monotherapie 4.955–5.370 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (12) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib 3.500 23% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Belimumab (2) Benlysta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Systemischer Lupus erythematodes, 5 bis < 18 Jahre 30–550 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Betibeglogene Autotemcel (1) Zynteglo® Bluebird bio (Germany) GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Autologe CD34+ hämatopoetische Stammzellen 50 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Cannabidiol (1) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
1.100–3.100 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Niraparib (2) Zejula® TESARO Bio Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom 0
1.900–2.400 		100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze) aufgehoben
Cannabidiol (2) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
2.600–22.700 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Larotrectinib (1) Vitrakvi® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig 390–770 100% Zusatznutzen nicht belegt
Atezolizumab (5) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie 8.990–9.590 100% Zusatznutzen nicht belegt
Trifluridin / Tipiracil (2) Lonsurf® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Metastasiertes Magenkarzinom, vorbehandelte Patienten 590–1.030 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Asfotase alfa (2) Strensiq® Alexion Pharma Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypophosphatasie 1.074 0.8% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Atezolizumab (4) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥1% 920–1.110 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Atezolizumab (6) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie 8.020–9.110 100% Zusatznutzen nicht belegt
Atezolizumab (7) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid; Erhaltungstherapie 7.280–8.550 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Elotuzumab (2) Empliciti® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason 0
2.500 		100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben
Burosumab (2) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre 0
200–500 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Ropeginterferon alfa-2b (1) Besremi® AOP Orphan Pharmaceuticals AG Onkologische Erkrankungen Polycythaemia Vera 1.860–19.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ivacaftor (11) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Patienten von 12 < 24 Monate 5 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (10) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, R117H-Mutation, ≥ 18 Jahre 35–44 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (9) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Patienten von 2–5 Jahren 15 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (8) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, diverse Gating-Mutationen, ≥ 6 Jahre 10–11 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (7) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, heterozygot bzgl. F508del, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor 200–300 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (6) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, homozygot bzgl. F508del, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor 2.400 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (5) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, G551D-Mutation, ≥ 6 Jahre 210 86% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ramucirumab (5) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom 500–2.200 100% Beleg für geringer Zusatznutzen
Dupilumab (2) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre 17.560–54.300 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dupilumab (3) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, 12 bis < 18 Jahre 5.300–10.600 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Andexanet alfa (1) Ondexxya® Portola Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation 0
4.200–27.600 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Ibrutinib (6) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Obinutuzumab 3.090 26% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ibrutinib (7) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Morbus Waldenström, Kombination mit Rituximab 590–1.180 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Volanesorsen (1) Waylivra® Akcea Therapeutics Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Chylomikronämiesyndrom 60–120 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Turoctocog alfa pegol (1) Esperoct® Novo Nordisk Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 2.840–3.190 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dolutegravir / Lamivudin (1) Dovato® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre 52.060–61.380 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ravulizumab (1) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale Hämoglobinurie 260–700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cemiplimab (1) Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kutanes Plattenepithelkarzinom 450–1.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Indacaterolacetat / Glycopyrroniumbromid / Mometasonfuroat (1) Enerzair Breezhaler® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 100.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Olaparib (3) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, HER2- 460–710 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Olaparib (4) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie 0
70–325 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Vigabatrin (2) Kigabeq® Desitin Arzneimittel GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, West-Syndrom, < 7 Jahre 0
1.000–2.400 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Vigabatrin (1) Kigabeq® Desitin Arzneimittel GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, < 7 Jahre 0
7.300–14.500 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Pegvaliase (1) Palynziq® BioMarin International Limited Stoffwechselkrankheiten Phenylketonurie 435 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Dapagliflozin / Metformin (3) Xigduo® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.139.000 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Dapagliflozin (4) Forxiga® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 2.108.000 41% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Pomalidomid (3) Imnovid® Celgene GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason 3.060–3.450 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Empagliflozin / Linagliptin (1) Glyxambi® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 326.100–341.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Risankizumab (1) Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis 35.900–121.500 82% Beleg für beträchtlicher Zusatznutzen
Lorlatinib (1) Lorviqua® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten 200–1.310 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fremanezumab (1) Ajovy® Teva GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.443.400–1.471.000 1.0% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Prasteron (1) Intrarosa® Endoceutics, Inc. Krankheiten des Urogenitalsystems Vulvovaginale Atrophie n.d. eingestellt
Dacomitinib (1) Vizimpro® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie 890–2.210 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lisdexamfetamindimesilat (Elvanse Adult, 1) Elvanse Adult® Shire Deutschland GmbH, jetzt Teil der Takeda Group Psychische Erkrankungen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen, ≥ 18 Jahre 73.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dapagliflozin (3) Forxiga® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 1 0
19.200 		100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Radium-223-dichlorid (2) Xofigo® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom 3.810–4.560 100% Zusatznutzen nicht belegt
Voretigen Neparvovec (1) Luxturna® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Erbliche Netzhautdystrophie 0
100–530 		100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Glecaprevir / Pibrentasvir (2) Maviret® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre 540 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nintedanib (Ofev, 2) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Idiopathische pulmonale Fibrose 1.800–18.900 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Pembrolizumab (10) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel 5.340–5.570 71% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (9) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Nicht-Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie 8.020–9.120 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Pembrolizumab (8) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie 2.670–3.400 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Galcanezumab (1) Emgality® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.443.400–1.471.000 1.0% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Brentuximab Vedotin (4) Adcetris® Takeda GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie 220–380 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Emicizumab (2) Hemlibra® Roche Pharma AG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörpern 2.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Regadenoson (2) Rapiscan® GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG Sonstiges Messung der fraktionellen Flussreserve der Stenose 0
780.000 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Rucaparib (1) Rubraca® Clovis Oncology Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, nach mind. 2 Vortherapien 0
95 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Rucaparib (2) Rubraca® Clovis Oncology Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie 0
1.900–2.400 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Blinatumomab (4) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, MRD-positive Patienten 40–110 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Lumacaftor / Ivacaftor (3) Orkambi® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 2–5 Jahre 0
280 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben
Blinatumomab (3) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, ≥ 1 bis <18 Jahre 30–80 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Lenvatinib (3) Lenvima® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom 740–770 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ipilimumab (5) Yervoy® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Nivolumab 2.110–2.850 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Nivolumab (12) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 2.110–2.850 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Mexiletin (1) Namuscla® Lupin Europe GmbH Krankheiten des Nervensystems Myotonie 530–650 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Apalutamid (1) Erleada® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko 0
810–1.180 		100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Lanadelumab (1) Takhzyro® Shire Deutschland GmbH, Teil der Takeda Group Sonstiges Hereditäres Angioödem 0
140–430 		100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Doravirin (1) Pifeltro® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 57.800–73.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Doravirin / Lamivudin / Tenofovirdisoproxil (1) Delstrigo® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 48.800–68.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Glycerolphenylbutyrat (2) Ravicti® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Stoffwechselkrankheiten Störungen des Harnstoffzyklus, 0 bis < 2 Monate 10–18 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Brigatinib (1) Alunbrig® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie 160–1.060 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bedaquilin (2) Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose 0
70–100 		100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Melatonin (1) Slenyto® InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen 0
8.000–86.000 		100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Ribociclib (2) Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, post-, prä- und perimenopausale Frauen, Kombination mit Fulvestrant, Kombination mit Aromatasehemmer 9.450–45.780
21.940–106.310 		100% Zusatznutzen nicht belegt Patientengruppen aufgehoben
Damoctocog alfa pegol (1) Jivi® Bayer Vital GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A, ≥ 12 Jahre 2.840–3.190 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (7) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie 0
240–420 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Fingolimod (5) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose, ≥ 10 bis < 18 Jahre 190–840 57% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Atezolizumab (3) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie 220–380 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cabozantinib (Cabometyx, 4) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom 1.280–4.900 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tezacaftor / Ivacaftor (1) Symkevi® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, ≥ 12 Jahre 0
2.600–2.700 		91% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Enzalutamid (3) Xtandi® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko 0
810–1.180 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Venetoclax (2) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Rituximab 2.000–7.200 37% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Venetoclax (3) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie 300–700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Insulin degludec (4) Tresiba® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 776.100–991.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol (Trelegy Ellipta, Elebrato Ellipta, 1) Trelegy Ellipta, Elebrato Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Neues Anwendungsgebiet COPD, keine ausreichende Kontrolle mit LAMA und LABA 524.000–1.217.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tildrakizumab (1) Ilumetri® Almirall Hermal GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis 157.100–234.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Alirocumab (2) Praluent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 271.750 100% Zusatznutzen nicht belegt
Axicabtagen-Ciloleucel (2) Yescarta® Kite, a Gilead Company Onkologische Erkrankungen Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom 0
5–9 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Axicabtagen-Ciloleucel (1) Yescarta® Kite, a Gilead Company Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom 0
440–700 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Abemaciclib (2) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant 14.560–70.550 100% Zusatznutzen nicht belegt
Abemaciclib (1) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer 14.560–70.550 100% Zusatznutzen nicht belegt
Semaglutid (1) Ozempic® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
1.969.100–2.184.100 		37% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Erenumab (1) Aimovig® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 15.400–26.000
1.443.400–1.471.000 		1.0% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Pembrolizumab (6) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich 470–3.290 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ocriplasmin (2) Jetrea® Oxurion NV Augenerkrankungen Vitreomakuläre Traktion 1.160–16.500 94% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Durvalumab (1) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erhaltungstherapie 1.600–1.800 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ivacaftor (4) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor n.d. eingestellt Orphan
Trametinib (3) Mekinist® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Therapie 1.290–1.590 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Dabrafenib (4) Tafinlar® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib, adjuvante Therapie 1.290–1.590 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Patisiran (1) Onpattro® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose 0
350 		100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Inotersen (1) Tegsedi® Akcea Therapeutics Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose 350 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Metreleptin (1) Myalepta® Aegerion Pharmaceuticals GmbH Stoffwechselkrankheiten Liposystrophie 90–180 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Binimetinib (1) Mektovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Encorafenib 1.390 100% Zusatznutzen nicht belegt
Encorafenib (1) Braftovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Binimetinib 1.390 100% Zusatznutzen nicht belegt
Palbociclib (2) Ibrance® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, Patientenpopulation b1) und b2) 6.190–30.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lenvatinib (2) Lenvima® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom 2.630–4.750 100% Zusatznutzen nicht belegt
Daunorubicin / Cytarabin (1) Vyxeos® Jazz Pharmaceuticals Onkologische Erkrankungen Therapiebedingte akute myeloische Leukämie; Akute myeloische Leukämie mit multilineärer Dysplasie 310–510 100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Mepolizumab (2) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 6 bis < 18 Jahre 2.200–3.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sitagliptin (3) Januvia, Xelevia® MSD SHARP & DOHME GMBH Stoffwechselkrankheiten Diabetes Mellitus Typ 2, Patientengruppe b) Kombination mit Metformin 781.600 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tenofoviralafenamid (2) Vemlidy® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis B, ≥ 12 Jahre 12.400–38.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Caplacizumab (1) Cablivi® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura 150 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Vestronidase alfa (1) Mepsevii® Ultragenyx Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Mukopolysaccharidose (MPS VII; Sly-Syndrom) 2–7 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Daratumumab (4) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison 0
3.380–3.900 		100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze) aufgehoben
Tisagenlecleucel (1) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom 0
440–700 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Tisagenlecleucel (2) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie 0
50–65 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Tofacitinib (3) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Hauterkrankungen Psoriasis Arthritis 25.900 69% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tofacitinib (4) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Colitis Ulcerosa 5.300–25.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (11) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie 0
2.980–3.780 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben
Gemtuzumab Ozogamicin (1) Mylotarg® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie 560–1.150 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Bosutinib (3) Bosulif® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie, Ph+ 545–555 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ingenolmebutat (2) Picato® Leo Pharma GmbH Hauterkrankungen Aktinische Keratose 0
990.000–1.114.000 		50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben
Brivaracetam (2) Briviact® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 4 bis < 16 Jahre 5.000–10.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Osimertinib (3) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie 860–2.030 84% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ipilimumab (4) Yervoy® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, Kombination mit Nivolumab 2.500–4.500 85% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (10) Opdivo® Bristol-Myers-Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 270–810 100% Hinweis auf geringerer Nutzen
Pertuzumab (3) Perjeta® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie 0
3.020 		100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen aufgehoben
Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (1) Biktarvy® Gilead Sciecnes GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 66.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Velmanase alfa (1) Lamzede® Chiesi GmbH Stoffwechselkrankheiten Α-Mannosidose 70–140 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Olaparib (2) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Platin-Sensitiv, Erhaltungstherapie 1.900–2.400 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Cabozantinib (Cabometyx, 3) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, Erstlinie 2.240–2.570 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dolutegravir / Rilpivirin (1) Juluca® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 53.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bosutinib (2) Bosulif® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie, Ph+, Erstlinie 0
690–810 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Darvadstrocel (1) Alofisel® Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Anale Fisteln bei Morbus Crohn 90–230 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Extrakt aus Cannabis Sativa (2) Sativex® Almirall Hermal GmbH Krankheiten des Nervensystems Spastik bei Multiple Sklerose 13.400–38.500 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Tofacitinib (2) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis 0
29.490–63.815 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Rurioctocog alfa pegol (1) Adynovi® Shire Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A, ≥ 12 Jahre 2.840–3.190 100% Zusatznutzen nicht belegt
Hydrocortison (1) Alkindi® Diurnal Ltd. Stoffwechselkrankheiten Nebennierenrindeninsuffizienz, < 18 Jahre 780–1.180 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ertugliflozin / Sitagliptin (1) Steglujan® MSD Sharp & Dohme GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 326.100–341.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cariprazin (1) Reagila® Recordati Pharma GmbH Psychische Erkrankungen Schizophrenie 224.000–299.000 21% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Burosumab (1) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre 0
200–500 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Bezlotoxumab (1) Zinplava® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Prävention der Rekurrenz einer Clostridium-difficile-Infektion 6.800–37.600 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Emicizumab (1) Hemlibra® Roche Pharma AG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 100 50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Patiromer (1) Veltassa® Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Hyperkaliämie 61.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Glycopyrroniumbromid (1) Sialanar® Proveca Limited Sonstiges Sialorrhö 2.800–3.100 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Evolocumab (2) Repatha® Amgen GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie 271.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol (1) Trelegy Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 404.000–1.227.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Glycerolphenylbutyrat (1) Ravicti® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Stoffwechselkrankheiten Störungen des Harnstoffzyklus, ≥ 2 Monate 100–250 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ixekizumab (2) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis 29.100 35% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Insulin glargin / Lixisenatid (1) Suliqua® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 461.400–472.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sonidegib (1) Odomzo® Sun Pharmaceuticals Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Basalzellkarzinom 130–350 100% Zusatznutzen nicht belegt
Benralizumab (1) Fasenra® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 6.800–80.000 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Letermovir (1) Prevymis® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Cytomegalievirus-Infektion 0
1.000–1.800 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Fluticasonfuroat / Vilanterol-Trifenatat (2) Relvar Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ipilimumab (3) Yervoy® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre 1–5 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ocrelizumab (1) Ocrevus® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose 165.300–182.200 81% Beleg für geringer Zusatznutzen
Lumacaftor / Ivacaftor (2) Orkambi® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 6 Jahre 500 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Brentuximab Vedotin (3) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+ 40–130 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (2) Genvoya® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre 100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Allogene, genetisch modifizierte T-Zellen (1) Zalmoxis® Dompé farmaceutici S.p.A. Onkologische Erkrankungen Hämatologische Malignitäten, Begleittherapie bei haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation 100–140 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Alectinib (2) Alecensa® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie 350–850 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Dapagliflozin / Metformin (2) Xigduo® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
468.700 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Dapagliflozin (2) Forxiga® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
468.700 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Abirateronacetat (3) Zytiga® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, Hochrisiko, Kombination mit Androgenentzugstherapie 1.500–2.200 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Niraparib (1) Zejula® TESARO Bio Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom 0
1.900–2.400 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Cladribin (1) Mavenclad® Merck Serono GmbH Krankheiten des Nervensystems Hochaktive schubförmige Multiple Sklerose 40.300–41.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dupilumab (1) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis 52.000 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Guselkumab (1) Tremfya® Janssen-Cilag GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis 52.200–234.400 45% Beleg für beträchtlicher Zusatznutzen
Perampanel (3) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 12 Jahre 15.600–50.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cenegermin (1) Oxervate® Dompé farmaceutici S.p.A Augenerkrankungen Keratitis 1.730–3.170 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil (2) Stribild® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre 100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tivozanib (1) Fotivda® EUSA Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom 2.953–7.126 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nonacog beta pegol (1) Refixia® Novo Nordisk Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B, ≥ 12 Jahre 500–570 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cabozantinib (Cabometyx, 2) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, nach VEGF-Vortherapie 1.200–3.300 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Telotristatethyl (1) Xermelo® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore, Kombination mit SAA-Therapie 300–1.000 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Midostaurin (1) Rydapt® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie; Systemische Mastozytose 0
400–710 		80% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Obinutuzumab (3) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, Erstlinie 0
1.300–1.500 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Sofosbuvir (2) Sovaldi® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre 1.025 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Ribociclib (1) Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, postmenopausale Frauen, Kombination mit Aromatasehemmer 0
7.180–34.790 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Pembrolizumab (5) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom 0
2.300–3.300 		61% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben
Elosulfase alfa (2) Vimizim® BioMarin Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Mukopolysaccharidosen (Typ IVA) 20–100 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Atezolizumab (1) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach vorheriger Chemotherapie 18.800–34.600 40% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Atezolizumab (2) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, Erstlinie 1.500–1.900
2.300–3.300 		61% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Avelumab (1) Bavencio® Merck Serono GmbH/Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Merkelzellkarzinom 0
160–410 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Dimethylfumarat (Skilarence, 1) Skilarence® Almirall Hermal GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis 52.200–234.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Darunavir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (1) Symtuza® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 62.050 100% Zusatznutzen nicht belegt
Brodalumab (1) Kyntheum® Leo Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis 52.200–234.400 45% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Carfilzomib (3) Kyprolis® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason 4.700–7.000 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Sarilumab (1) Kevzara® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis 87.300–184.470 34% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir (1) Vosevi® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 104.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Daratumumab (3) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Monotherapie; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason 2.300
7.000–9.300 		72% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze) Patientengruppen aufgehoben
Ledipasvir / Sofosbuvir (2) Harvoni® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre 5.300 50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Saxagliptin / Metformin (4) Komboglyze® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie außer Insulin und Sulfonylharnstoff 77.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Glecaprevir / Pibrentasvir (1) Maviret® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 104.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ceritinib (3) Zykadia® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie 430–850 100% Zusatznutzen nicht belegt
Inotuzumab ozogamicin (1) Besponsa® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie 120–200 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Nivolumab (9) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom 1.500–1.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nusinersen (1) Spinraza® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie 0
840–1.060 		10% erheblicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Cerliponase alfa (1) Brineura® BioMarin Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2 0
20–40 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Blinatumomab (2) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie 60–170 100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Nivolumab (8) Opdivo® Bristol-Myers-Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 0
500–1.500 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Etelcalcetid (1) Parsabiv® Amgen GmbH Stoffwechselkrankheiten Sekundärer Hyperparathyreoidismus 21.896–26.360 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (7) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich 970–6.850 77% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Rolapitant (1) Varuby® TESARO Bio Germany GmbH Sonstiges Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie 157.700–279.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pembrolizumab (4) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom 60–180 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lutetium-(177Lu)-Oxodotreotid (1) Lutathera® Advanced Accelerator Applications Germany GmbH Onkologische Erkrankungen 177Lu n.d. freigestellt Orphan
Landiololhydrochlorid (1) Rapibloc® Amomed Pharma GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Tachykardie, Vorhofflimmern oder Vorhofflattern n.d. freigestellt
Dinutuximab beta (1) Dinutuximab beta EUSA® EUSA Pharma (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Andere antineoplastische Mittel n.d. freigestellt Orphan
Dabrafenib (3) Tafinlar® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib 230–820 100% Zusatznutzen nicht belegt
Trametinib (2) Mekinist® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation 230–720 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tofacitinib (1) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis 0
87.300–184.470 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Alectinib (1) Alecensa® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie 200–1.310 81% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Osimertinib (2) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, T790M-EGFR-Mutation 560–2.730 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Axitinib (2) Inlyta® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, nach Versagen von Sunitinib oder einem Zytokin 483–2.406 0.3% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tenofoviralafenamid (1) Vemlidy® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis B 0
12.400–38.100 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Dolutegravir (2) Tivicay® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre 110 100% Zusatznutzen nicht belegt
Baricitinib (1) Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis 87.300–184.470 100% Zusatznutzen nicht belegt
Secukinumab (3) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis 19.800–137.300 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Ixekizumab (1) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis 52.200–234.400 55% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (3) Keytruda® MSD SHARP & DOHME GMBH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie 4.000 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Lonoctocog alfa (1) Afstyla® CSL Behring GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 3.190–3.590 100% Zusatznutzen nicht belegt
Obeticholsäure (1) Ocaliva® Intercept Pharma Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Biliäre Leber-Zirrhose 0
1.050–7.350 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Reslizumab (1) Cinqaero® Teva GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 4.800–12.000 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Vandetanib (3) Caprelsa® Genzyme GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, ≥ 5 bis < 18 Jahre 0
2–8 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben
Ixazomib (1) Ninlaro® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 0
4.700–7.000 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Daratumumab (2) Darzalex® Janssen Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Monotherapie n.d. eingestellt Orphan
Elbasvir / Grazoprevir (1) Zepatier® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 64.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (6) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom 40–90 100% Zusatznutzen nicht belegt
Venetoclax (1) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie 0
300–700 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Palbociclib (1) Ibrance® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom 7.380–35.760
14.560–70.550 		100% Zusatznutzen nicht belegt Patientengruppen aufgehoben
Olaratumab (1) Lartruvo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Weichgewebesarkom 0
1.200–1.400 		100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Cabozantinib (Cabometyx, 1) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom 0
1.200–3.300 		100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben
Macitentan (2) Opsumit® Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie 580–7.850 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Opicapon (1) Ongentys® Bial-Portela & Ca, S.A. Krankheiten des Nervensystems Parkinson-Krankheit 45.200–61.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ceritinib (2) Zykadia® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie 200–1.310 81% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Crizotinib (4) Xalkori® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1+ 210–770 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lenvatinib (Kisplyx, 1) Kisplyx® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom 0
1.200–3.300 		100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Idelalisib (3) Zydelig® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Ofatumumab; neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, 17p-Deletion/TP53-Mutation, Kombination mit Rituximab 2.020–7.560 0.4% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Ibrutinib (5) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab 1.500–5.600 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Pembrolizumab (2) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach vorheriger Chemotherapie 12.500–24.300 40% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Trifluridin / Tipiracil (1) Lonsurf® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten 0
6.900–12.200 		100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Teduglutid (2) Revestive® Shire Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Kurzdarmsyndrom, 1 bis < 18 Jahre 230–500 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Tasimelteon (1) Hetlioz® Vanda Pharmaceuticals Inc. Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus), blinde Erwachsene 7.000 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pitolisant (1) Wakix® Bioprojet Pharma SARL Krankheiten des Nervensystems Narkolepsie 15.000–30.000 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Brentuximab Vedotin (2) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation 40–60 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Carfilzomib (2) Kyprolis® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom in Kombination mit Dexamethason 0
4.700–7.000 		100% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofoviralafenamid (1) Odefsey® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 56.800–59.300 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sofosbuvir / Velpatasvir (1) Epclusa® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 100.000 28% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ibrutinib (4) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie 2.840 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Sitagliptin / Metformin (2) Janumet, Velmetia® MSD SHARP & DOHME GMBH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin 792.050–810.850 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sitagliptin (2) Januvia, Xelevia® MSD SHARP & DOHME GMBH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Metformin, Sulfonylharnstoff oder PPARɣ 1.070.800–1.270.800
1.705.400–1.905.400 		35% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Saxagliptin / Metformin (3) Komboglyze® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Insulin 729.650–748.450 100% Zusatznutzen nicht belegt
Saxagliptin (3) Onglyza® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie 1.182.900–1.382.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Crizotinib (3) Xalkori® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten 480 71% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Obinutuzumab (2) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom 0
790–940 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Nivolumab (5) Opdivo® Bristol-Myers-Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, Kombination mit Ipilimumab 2.230–3.690
2.500–4.500 		100% Zusatznutzen nicht belegt Patientengruppen aufgehoben
Selexipag (1) Uptravi® Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie 580–7.850 100% Zusatznutzen nicht belegt
Eftrenonacog alfa (1) Alprolix® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B 0
580–660 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Talimogen laherparepvec (1) Imlygic® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, Stadium IIIB, IIIC, IVMI1a 375–620 100% Zusatznutzen nicht belegt
Eribulin (3) Halaven® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Liposarkom 30–150 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Albutrepenonacog alfa (1) Idelvion® CSL Behring GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B 0
580–660 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Migalastat (1) Galafold® Amicus Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Fabry 0
20–490 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Elotuzumab (1) Empliciti® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 4.700–7.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Ataluren (2) Translarna® PTC Therapeutics International Limited Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 5 Jahre 0
30–40 		100% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Daratumumab (1) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom 0
2.300 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (1) Descovy® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 63.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ospemifen (1) Senshio® Shionogi GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Vulvovaginale Atrophie 133.400–151.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ramucirumab (4) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs; Kombination mit Paclitaxel 5.900–7.900 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Afatinib (3) Giotrif® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie 6.720–12.420 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (3) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom 1.200–3.300 92% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Nivolumab (4) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Nicht-Plattenepithelhistologie, nach vorheriger Chemotherapie 11.830–21.830 40% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Osimertinib (1) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, T790M-EGFR-Mutation 245–1.465
475–2.830 		100% Zusatznutzen nicht belegt Patientengruppen aufgehoben
Necitumumab (1) Portrazza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom 6.300–7.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ticagrelor (2) Brilique® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit Myokardinfarkt und hohem Risiko für ein atherothrombotisches Ereignis 105.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Idelalisib (2) Zydelig® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie 2.000–7.500
2.200–7.800 		24% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Empagliflozin / Metformin (1) Synjardy® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 615.299–615.301 100% Zusatznutzen nicht belegt
Empagliflozin (2) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.253.400–1.453.400 42% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ramucirumab (2) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom 2.900–7.300 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ramucirumab (3) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom 5.900–15.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Afamelanotid (1) Scenesse® Clinuvel (UK) Limited Stoffwechselkrankheiten Erythropoetische Protoporphyrie 0
540–1.090 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Brivaracetam (1) Briviact® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Fokale Anfälle bei Epilepsie, ≥ 16 Jahre 86.000–200.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vismodegib (2) Erivedge® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Basalzellkarzinom 295 95% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Umeclidinium (1) Incruse® GlaxoSmithKline GmbH & Co KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.342.000–2.765.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ibrutinib (3) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom, Chronische lymphatische Leukämie, Morbus Waldenström 3.780–11.100 12% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Mepolizumab (1) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 16.000–100.000 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Rilpivirin (2) Edurant® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre 10 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sacubitril / Valsartan (1) Entresto® Novartis Pharma GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Symptomatische, chronische Herzinsuffizienz, ab 18 Jahren 550.000–1.350.000 68% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Efmoroctocog alfa (1) Elocta® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 3.190–3.590 100% Zusatznutzen nicht belegt
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (1) Genvoya® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 56.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Crizotinib (2) Xalkori® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie 0
300–900 		100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben
Secukinumab (2) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew 40.400–141.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Blinatumomab (1) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische Leukämie 0
60–170 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Carfilzomib (1) Kyprolis® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom 0
4.700–7.000 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Cobimetinib (1) Cotellic® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Vemurafenib 1.400 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Ivacaftor (3) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, R117H-Mutation, 2–5 Jahre, > 18 Jahre 0
59 		75% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Lumacaftor / Ivacaftor (1) Orkambi® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, > 12 Jahre, homozygot F508del-Mutation 2.600 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Aflibercept (5) Eylea® Bayer Vital GmbH Augenerkrankungen Myope choroidale Neovaskularisation 27.500–80.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fingolimod (4) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Hochaktive schubförmig remittierende Multiple Sklerose, nach unzureichender Vorbehandlung 14.000–16.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Alirocumab (1) Praluent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 1.500
273.250 		100% Zusatznutzen nicht belegt Patientengruppen aufgehoben
Isavuconazol (1) Cresemba® Basilea Pharmaceutica International Ltd. Infektionskrankheiten Aspergillose, Mukormykose 1.293–5.342 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Aclidiniumbromid (2) Eklira Genuair, Bretaris Genuair® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.342.800–2.768.200 6% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Trametinib (1) Mekinist® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation 1.400 50% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Sebelipase alfa (1) Kanuma® Synageva BioPharma Limited Stoffwechselkrankheiten Mangel an lysosomaler saurer Lipase 0
31–843 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Regorafenib (3) Stivarga® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom 6.900–12.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pomalidomid (2) Imnovid® Celgene GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason 2.300 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Panobinostat (1) Farydak® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason 2.300 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Idebenon (1) Raxone® Santhera Pharmaceuticals Augenerkrankungen Lebersche hereditäre Optikusneuropathie 0
1.500–3.000 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Dabrafenib (2) Tafinlar® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib 1.400 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Asfotase alfa (1) Strensiq® Alexion Europe SAS Stoffwechselkrankheiten Hypophosphatasie 0
1.000 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Evolocumab (1) Repatha® Amgen GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie 1.810–1.819
273.310–273.319 		100% Zusatznutzen nicht belegt Patientengruppen aufgehoben
Pertuzumab (2) Perjeta® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, entzündlich oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie 2.900–4.850 100% Zusatznutzen nicht belegt
Insulin degludec / Liraglutid (2) Xultophy® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit oralen Antidiabetika 78.500–170.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tiotropium / Olodaterol (1) Spiolto Respimat® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.342.000–2.780.000 92% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Pembrolizumab (1) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom 2.500–4.500 71% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Netupitant / Palonosetron (1) Akynzeo® RIEMSER Pharma GmbH Sonstiges Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie 157.700–279.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nivolumab (2) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie, nach vorheriger Chemotherapie 4.200–6.000 87% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Gaxilose (1) LacTest® VENTER PHARMA S.L. Stoffwechselkrankheiten Zur Diagnose der Hypolactasie 180.000–230.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Edoxaban (1) Lixiana® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Prophylaxe von thromboembolischen Ereignissen 1.167.000–1.334.000 81% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Nivolumab (1) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom 2.500–4.500 15% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Belatacept (2) Nulojix® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Urogenitalsystems Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach Nierentransplantation 2.950–3.380 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Lenvatinib (1) Lenvima® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenneoplasien 0
600–815 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Ceritinib (1) Zykadia® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom 0
120–560 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Lomitapid (2) Lojuxta® Aegerion Pharmaceuticals GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypercholesterinämie 60–69 100% Zusatznutzen nicht belegt
Secukinumab (1) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis 32.400–97.100
52.200–234.400 		8% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Olaparib (1) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom 0
200–600 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Ivermectin (1) Soolantra® Galderma Laboratorium GmbH Hauterkrankungen Entzündlichen Läsionen der Rosacea 0
309.000–703.000 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Afatinib (2) Giotrif® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, EGFR-TKI-naive Patienten 3.670–8.590 42% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen
Safinamid (1) Xadago® Zambon S.p.A. Krankheiten des Nervensystems Morbus Parkinson 45.200–61.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ibrutinib (2) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Morbus Waldenström n.d. eingestellt Orphan
Vortioxetin (1) Brintellix® Lundbeck GmbH Psychische Erkrankungen Major Depression 3.369.000–3.669.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Insulin degludec / Liraglutid (1) Xultophy® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 752.000–903.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ruxolitinib (3) Jakavi® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Polycythaemia vera 240–1.470 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Fingolimod (3) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose 4.600–12.300
17.100–24.800 		21% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Eliglustat (1) Cerdelga® Genzyme GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Gaucher Typ 1 150–500 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Aflibercept (4) Eylea® Bayer Vital GmbH Augenerkrankungen Makulaödem infolge eines retinalen Venenastverschlusses 23.100–60.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nintedanib (Ofev, 1) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG Krankheiten des Atmungssystems Idiopathische pulmonale Fibrose 0
2.080–19.700 		100% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Insulin degludec (3) Tresiba® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 1 und 2, ≥ 1 bis < 18 Jahre 20.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Apremilast (1) Otezla® Celgene GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis 50.800–140.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir (1) Viekirax® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 54.800 9% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Ramucirumab (1) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Magenkrebs 0
5.900–7.900 		100% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Dasabuvir (1) Exviera® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 61.700 24% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Dulaglutid (1) Trulicity® Lilly Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
1.705.500–1.905.500 		31% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Aclidiniumbromid / Formoterol (1) Duaklir Genuair, Brimica Genuair® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.339.200–2.762.500 6% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pasireotid (2) Signifor® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Akromegalie 265–1.133 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Nintedanib (1) Vargatef® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom 3.700–15.100 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Enzalutamid (2) Xtandi® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie 15.000–28.800 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Tafluprost / Timolol (1) Taptiqom® Santen GmbH Augenerkrankungen Senkung des Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, Kombinationstherapie 95.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ataluren (1) Translarna® PTC Therapeutics International Limited Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Duchenne-Muskeldystrophie 0
82–110 		100% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Vildagliptin (2) Galvus, Jalra, Xiliarx® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 35.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ledipasvir / Sofosbuvir (1) Harvoni® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 74.100 79% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Alipogentiparvovec (1) Glybera® Chiesi GmbH Stoffwechselkrankheiten Familiäre Lipoproteinlipasedefizienz 17–35 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Simoctocog alfa (1) Nuwiq® Octapharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 3.190–3.585 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lurasidon (1) Latuda® Takeda GmbH Psychische Erkrankungen Schizophrenie 250.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ibrutinib (1) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Mantelzell-Lymphom 0
2.900–8.750 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Albiglutid (1) Eperzan® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.705.400–1.905.400 35% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Dolutegravir / Abacavir / Lamivudin (1) Triumeq® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre 54.398 9% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Sucroferric Oxyhydroxide (1) Velphoro® Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Sonstiges Serumphosphatspiegelkontrolle bei chronischer Nierenerkrankung 56.600–71.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sipuleucel-T (1) Provenge® Dendreon UK Limited Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom 11.690–24.480 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Idelalisib (1) Zydelig® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Follikuläres Lymphom 1.800–7.050
3.000–11.100 		20% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Patientengruppen aufgehoben
Aflibercept (3) Eylea® Bayer Vital GmbH Augenerkrankungen Diabetisches Makulaödem 128.350–132.360 100% Zusatznutzen nicht belegt
Teduglutid (1) Revestive® NPS Pharma Germany GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Kurzdarmsyndrom 1.100–2.400 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Daclatasvir (1) Daklinza® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 70.500 1.4% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Regorafenib (2) Stivarga® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Gastrointestinale Stromatumore 100–700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Propranolol (1) Hemangiol® Pierre Fabre Dermatologie Sonstiges Infantiles Hämangiom 1.668–6.999 33% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen
Nalmefen (1) Selincro® Lundbeck GmbH Psychische Erkrankungen Reduktion des Alkoholkonsums bei Alkoholabhängigkeit 220.000–248.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ivacaftor (2) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, div. Mutationen, ≥ 6 Jahre 0
10–11 		100% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Apixaban (3) Eliquis® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Behandlung und Prophylaxe von Venenthrombosen und Lungenembolien 241.000 47% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Obinutuzumab (1) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie 0
818–1.477 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Empagliflozin (1) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
1.253.400–1.453.400 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Canagliflozin / Metformin (1) Vokanamet® Janssen-Cilag GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes Mellitus Typ 2 615.300 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cabozantinib (1) Cometriq® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom 0
60–500 		100% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Eribulin (2) Halaven® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, nach mind. 2 Chemotherapien; neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, nach mind. 1 Chemotherapie 5.101–7.601 75% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Umeclidinium / Vilanterol (1) Anoro, Laventair® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.359.600–2.941.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vedolizumab (1) Entyvio® Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Colitis ulcersosa, Morbus Crohn 16.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fingolimod (2) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose, nach vorheriger Therapie 0
8.240–8.390 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Siltuximab (1) Sylvant® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multizentrische Castleman-Krankheit 130–1.460 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Insulin degludec (2) Tresiba® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit GLP-1-Agonisten 0
170.100 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Simeprevir (1) Olysio® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 64.800 91% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Elosulfase alfa (1) Vimizim® BioMarin Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Mucopolysaccharidose vom Typ IVA (Morquio A Syndrom, MPS IVA) 0
15–95 		100% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Mirabegron (1) Betmiga® Astellas Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Überaktive Blase 7.422.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lebende Larven von Lucilia sericata (1) BioBag, BioMonde Freie Larven® BioMonde GmbH Sonstiges Chronische oder schwer heilende Wunden 500.000–1.000.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Perampanel (2) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre 70.600–106.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Cholsäure (1) Orphacol® Laboratoires CTRS Stoffwechselkrankheiten Störung der Gallensäuresynthese 10–25 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ruxolitinib (2) Jakavi® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Myelofibrose 1.600–5.000 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Dimethylfumarat (1) Tecfidera® Biogen Idec GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose 85.000–105.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Insulin degludec (1) Tresiba® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2 161.750
1.095.950 		100% Zusatznutzen nicht belegt Patientengruppen aufgehoben
Riociguat (1) Adempas® Bayer Vital GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie, Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie 0
1.500–13.310 		100% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Cobicistat (1) Tybost® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 57.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Canagliflozin (1) Invokana® Janssen-Cilag GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes Mellitus Typ 2 1.253.400–1.453.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bedaquilin (1) Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose n.d. eingestellt Orphan
Dapagliflozin / Metformin (1) Xigduo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA/ AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
615.300 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Dolutegravir (1) Tivicay® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre 57.399 11% Beleg für beträchtlicher Zusatznutzen
Olodaterol (1) Striverdi Respimat® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sofosbuvir (1) Sovaldi® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 99.841 4% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Macitentan (1) Opsumit® Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie 0
580–7.850 		100% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Retigabin (3) Trobalt® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle 26.800–53.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Turoctocog alfa (1) NovoEight® Novo Nordisk Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 3.190–3.585 100% Zusatznutzen nicht belegt
Trastuzumab Emtansin (1) Kadcyla® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2+, vorbehandelte Patienten 4.121 72% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Radium-223-dichlorid (1) Xofigo® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom 0
22.700 		78% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofovirdisoproxil (2) Eviplera® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, vorbehandelte Patienten 46.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Lomitapid (1) Lojuxta® Aegerion Pharmaceuticals GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypercholesterinämie 0
61–71 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Ipilimumab (2) Yervoy® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, Erstlinie 500–1.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Afatinib (1) Giotrif® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom 0
640–4.980 		45% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben
Indacaterol / Glycopyrronium (1) Ultibro Breezhaler, Xoterna Breezhaler® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.359.628–2.949.660 5% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Saxagliptin (2) Onglyza® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA und AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Monotherapie n.d. eingestellt
Rivaroxaban (1) Xarelto® Bayer Vital GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Prophylaxe/Therapie artherotrombotischer /venothrombotischer Ereignisse n.d. eingestellt
Denosumab (1) Prolia, XGEVA® Amgen GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Osteoporose, Knochenschwund, Knochenmetastasen n.d. eingestellt
Dabigatranetexilat (1) Pradaxa® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Primärprävention venöser thromboembolischer Ereignisse nach Hüft- oder Kniegelenksersatz sowie Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie n.d. eingestellt
Dabrafenib (1) Tafinlar® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation 1.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Teriflunomid (1) Aubagio® Sanofi-aventis groupe/Genzyme GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose 85.000–105.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Regorafenib (1) Stivarga® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom 0
6.600–14.000 		100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Aflibercept (2) Eylea® Bayer Vital GmbH Augenerkrankungen Makulaödem durch retinalen Zentralvenenverschlusses 19.600–21.200 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fluticasonfuroat / Vilanterol-Trifenatat (1) Relvar Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, COPD n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Vemurafenib (2) Zelboraf® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600 Mutation 1.400 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pomalidomid (1) Imnovid® Celgene GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom 0
1.900 		100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Enzalutamid (1) Xtandi® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie 6.300 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Vismodegib (1) Erivedge® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Basalzellkarzinom 0
295 		95% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Ponatinib (1) Iclusig® ARIAD Pharmaceuticals (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie; Akute lymphatische Leukämie, Ph+ oder T315I-Mutation 0
525–1.135 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Nepafenac (1) Nevanac® Alcon Pharma GmbH Augenerkrankungen Postoperativer Schmerz nach Eingriff am Auge 850.000–1.000.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Defibrotid (1) Defitelio® Gentium SpA Sonstiges Schwere hepatische veno-okklusive Erkrankung bei hämatopoetischer Stammzelltransplantation n.d. freigestellt Orphan
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil (1) Stribild® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 49.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Parathyroidhormon (1) Preotact® Takeda GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Osteoporose n.d. eingestellt
Lisdexamfetamindimesilat (1) Elvanse® Shire Deutschland GmbH Psychische Erkrankungen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen, ≥ 6 bis < 18 Jahre 29.600–59.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ocriplasmin (1) Jetrea® ThromboGenics NV / Alcon Pharma GmbH Augenerkrankungen Vitreomakuläre Traktion 0
9.970–39.300 		95% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben
Linaclotid (1) Constella® Almirall Hermal GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Reizdarmsyndrom mit Obstipation 394.000–838.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Bosutinib (1) Bosulif® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie 0
380–500 		100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Vildagliptin (1) Galvus, Jalra, Xiliarx® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.669.500–1.869.500
1.705.400–1.905.400 		100% Zusatznutzen nicht belegt Patientengruppen aufgehoben
Vildagliptin / Metformin (1) Eucreas, Icandra, Zomarist® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 792.050–811.850 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sitagliptin / Metformin (1) Janumet, Velmetia® MSD SHARP & DOHME GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
792.050–810.850 		78% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Sitagliptin (1) Januvia, Xelevia® MSD SHARP & DOHME GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
1.705.400–1.905.400 		64% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Saxagliptin / Metformin (2) Komboglyze® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA/ AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit Sulfonylharnstoff 62.400 100% Zusatznutzen nicht belegt
Saxagliptin (1) Onglyza® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
1.182.900–1.382.900 		50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Pertuzumab (1) Perjeta® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HER2+, Kombination mit Trastuzumab und Docetaxel 3.300–5.118 33% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Colestilan (1) BindRen® Mitsubishi Pharma Deutschland GmbH Sonstiges Hyperphosphatämie 44.500–57.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Chloroprocain (1) Ampres® Meduna Arzneimittel GmbH Sonstiges Spinalanästhesie n.d. freigestellt
Vandetanib (2) Caprelsa® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom 0
60–1.500 		100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Lixisenatid (1) Lyxumia® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 903.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Retigabin (2) Trobalt® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Epilepsie n.d. eingestellt
Aflibercept (Zaltrap, 1) Zaltrap® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom 3.500–10.400 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Ingenolmebutat (1) Picato® LEO Pharma GmbH Hauterkrankungen Aktinische Keratose 0
1.112.000–3.253.000 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Fidaxomicin (1) Dificlir® Astellas Pharma GmbH Infektionskrankheiten Clostridium-difficile-Infektionen 33.300 41% Beleg für beträchtlicher Zusatznutzen
Abirateronacetat (2) Zytiga® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie 15.000–28.800 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Apixaban (2) Eliquis® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien 926.000–1.093.000 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Dapagliflozin (1) Forxiga® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA/ AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
896.100 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Aflibercept (1) Eylea® Bayer Vital GmbH Augenerkrankungen Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration 305.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pixantron (1) Pixuvri® CTI Life Sciences Ltd. Onkologische Erkrankungen B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom 970 100% Zusatznutzen nicht belegt
Linagliptin (3) Trajenta® Boehringer Ingelheim International GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 450.000–650.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Brentuximab Vedotin (1) Adcetris® Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, CD30+; Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom 75–420 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Saxagliptin / Metformin (1) Komboglyze® Astra Zeneca GmbH & Bristol-Myers Squibb GmbH CO. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
729.650–748.450 		85% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Decitabin (1) Dacogen® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie 300–780 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Crizotinib (1) Xalkori® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht kleinzelliges Bronchialkarzinom 0
480 		71% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben
Axitinib (1) Inlyta® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom 0
920 		0.7% Hinweis auf geringer Zusatznutzen aufgehoben
Aclidiniumbromid (1) Eklira Genuair, Bretaris Genuair® Almirall Hermal GmbH Krankheiten des Atmungssystems Chronisch obstruktive Lungenerkrankungen 0
2.400.000–2.800.000 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Ruxolitinib (1) Jakavi® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloproliferative Erkrankungen 0
1.600 		100% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Perampanel (1) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Partielle Epilepsie 0
70.600–106.800 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Linagliptin (2) Trajenta® Boehringer Ingelheim International GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.219.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ivacaftor (1) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, G551D-Mutation, ≥ 6 Jahre 0
170 		84% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Tegafur / Gimeracil / Oteracil (1) Teysuno® Nordic Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Magenkarzinom 10.500–12.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pasireotid (1) Signifor® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypophysendysfunktion 160–360 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Vemurafenib (1) Zelboraf® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Melanom 0
1.400 		100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben
Vandetanib (1) Caprelsa® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenneoplasien 0
130–1.300 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Ipilimumab (1) Yervoy® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, Zweitlinie 3.100 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Belimumab (1) Benlysta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Systemischer Lupus erythematodes 7.000 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Fampridin (1) Fampyra® Biogen Idec GmbH Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose 43.100–49.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Belatacept (1) Nulojix® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Urogenitalsystems Nierentransplantation 0
2.945–3.385 		100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen aufgehoben
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofovirdisoproxil (1) Eviplera® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 1.260 100% Beleg für geringer Zusatznutzen
Rilpivirin (1) Edurant® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 1.260 100% Beleg für geringer Zusatznutzen
Extrakt aus Cannabis Sativa (1) Sativex® Almirall Hermal GmbH Krankheiten des Nervensystems Spastik bei Multipler Sklerose 0
13.400–38.500 		100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Tafamidis (1) Vyndaqel® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose 0
40–104 		100% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Apixaban (1) Eliquis® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Prophylaxe venöser Thromboembolien 390.000 58% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Piperaquintetraphosphat / Dihydroartemisinin (1) Eurartesim® Sigma-tau Arzneimittel GmbH Infektionskrankheiten Malariamittel n.d. freigestellt
Ceftarolinfosamil (1) Zinforo® AstraZeneca GmbH Infektionskrankheiten Andere Beta-Lactam-Antibiotika n.d. freigestellt
Aliskiren / Amlodipin (1) Rasilamlo® Novartis Pharma GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie 156.600–565.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Retigabin (1) Trobalt® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Epilepsie 0
85.000–175.000 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Eribulin (1) Halaven® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom 0
5.630–7.310 		80% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Collagenase aus Clostridium histolyticum (1) Xiapex® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Dupuytren’schen Kontraktur 35.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Telaprevir (1) Incivo® Janssen Cilag GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 46.000 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Regadenoson (1) Rapiscan® Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd. Sonstiges Myokardperfusionsaufnahmen 41.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fingolimod (1) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose 0
9.500–7.500 		18% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen aufgehoben
Cabazitaxel (1) Jevtana® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, Docetaxel-Vorbehandlung, Kombination mit Prednison oder Prednisolon 5.670–6.930 85% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Linagliptin (1) Trajenta® Boehringer Ingelheim International GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
1.219.500 		100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Abirateronacetat (1) Zytiga® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie, Kombination mit Prednison oder Prednisolon 5.670–6.930 85% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Azilsartan Medoxomil (1) Edarbi® Takeda Pharma GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Arterielle Hypertonie n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Pirfenidon (1) Esbriet® InterMune Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Idiopathische pulmonale Fibrose 6.000 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Boceprevir (1) Victrelis® MSD SHARP & DOHME GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 46.000 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Bromfenac (1) Yellox® Bausch & Lomb/Dr. Mann Pharma Augenerkrankungen Postoperative Entzündung am Auge 850.000–1.000.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Ticagrelor (1) Brilique® AstraZeneca GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Prävention atherothrombotischer Ereignisse 220.000–269.000 82% Beleg für beträchtlicher Zusatznutzen
Dexmedetomidin (1) Dexdor® Firma Orion Corporation Sonstiges Andere Hypnotika und Sedativa, parenteral n.d. freigestellt
Pitavastatin (1) Livazo® Merckle Recordati GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Start verschoben Trastuzumab deruxtecan (8) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, HER2+ (IHC3+), vorbehandelt n.d. laufendes Verfahren