Efgartigimod alfa (3) – Vyvgart®

• Klinische Studien
  • Bei der Studie ADHERE handelt es sich um eine mehrphasige Phase-II-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Efgartigimod alfa zur Behandlung der CIDP.
  • In der anschließenden, doppelblinden, randomisierten und kontrollierten Phase (Stage B) erhielten die Patientinnen und Patienten Efgartigimod alfa oder Placebo.

Erwachsene mit progredienter oder rezidivierender aktiver chronisch-entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach vorheriger Behandlung mit Kortikosteroiden oder Immunglobulinen

• Für Erwachsene mit progredienter oder rezidivierender aktiver chronisch-entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach vorheriger Behandlung mit Kortikosteroiden oder Immunglobulinen ist der Zusatznutzen nicht belegt.
• Ein Zusatznutzen von Efgartigimod alfa gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie bei Erwachsenen mit progredienter oder rezidivierender aktiver CIDP nach vorheriger Behandlung mit Kortikosteroiden oder Immunglobulinen ist damit nicht belegt.
• Fazit
  • Insgesamt sind die vorgelegten Daten nicht geeignet, einen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nachzuweisen.
  • Ein Zusatznutzen von Efgartigimod alfa zur Behandlung von Erwachsenen mit progredienter oder rezidivierender aktiver chronisch-entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach vorheriger Behandlung mit Kortikosteroiden oder Immunglobulinen ist daher nicht belegt.