Laufende Verfahren zur frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Imlifidase (2) Idefirix® Hansa Biopharma AB Krankheiten des Urogenitalsystems Desensibilisierung bei Nierentransplantation laufendes Verfahren Orphan
Vorasidenib (2) Voranigo® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Astrozytom oder Oligodendrogliom, Grad 2, IDH1-R132- oder IDH2-R172-Mutation, nach chirurgischer Intervention, ≥ 12 Jahre ≥ 40 kg laufendes Verfahren
Inclisiran (3) Leqvio® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie laufendes Verfahren
Sparsentan (2) Filspari® Vifor Pharma Deutschland GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Immunglobulin A - Nephropathie, primäre laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Upadacitinib (10) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA), ≥ 2 Jahre laufendes Verfahren
Upadacitinib (9) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Nicht-segmentale Vitiligo laufendes Verfahren
Darunavir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (2) Symtuza® Johnson & Johnson Infektionskrankheiten HIV-Infektion, ≥ 6 Jahre bis < 12 Jahre laufendes Verfahren
Sugemalimab (2) Cejemly® Gentili Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Stadium III, EGFR-, ALK- und ROS1-negativ, PD-L1 ≥ 1 %, nach platinbasierter Radiochemotherapie nicht fortgeschritten laufendes Verfahren
Sugemalimab (1) Cejemly® Gentili Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie laufendes Verfahren
Rilzabrutinib (1) Wayrilz® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Immunthrombozytopenie (ITP), refraktär laufendes Verfahren Orphan
Trofinetid (1) Daybu® Acadia Pharmaceuticals (Germany) GmbH Psychische Erkrankungen Rett-Syndrom, ≥ 5 Jahre laufendes Verfahren Orphan
Sacituzumab govitecan (4) Trodelvy® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, triple-negativ, Erstlinie, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Pembrolizumab laufendes Verfahren
Tolebrutinib (1) Cenrifki® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Sekundäre progrediente Multiple Sklerose laufendes Verfahren
Berotralstat (2) Orladeyo® BioCryst Pharma Deutschland GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, 2 bis < 12 Jahre laufendes Verfahren
Nogapendekin alfa inbakicept (1) Anktiva® ImmunityBio, Inc. Onkologische Erkrankungen BCG-unresponsives nicht-muskelinvasives Blasenkarzinom (NMIBC), in Kombination mit Bacillus Calmette-Guérin (BCG) laufendes Verfahren
Extrakt aus Cannabisblüten (1) Exilby® Vertanical GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich mit radikulärer (neuropathischer) Komponente laufendes Verfahren
Mavorixafor (1) Xolremdi® Norgine GmbH Sonstiges WHIM-Syndrom (Warzen-Hypogammaglobulinämie-Immundefizienz-Myelokathexis-Syndrom) laufendes Verfahren Orphan
Pirtobrutinib (3) Jaypirca® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Monotherapie laufendes Verfahren
Datopotamab deruxtecan (2) Datroway® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, triple-negativ, Erstlinie laufendes Verfahren
Inclisiran (2) Leqvio® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahren bis < 18 Jahren laufendes Verfahren
Doxecitin / Doxribtimin (1) Kygevvi® UCB Pharma GmbH Sonstiges Thymidinkinase-2-Defizienz laufendes Verfahren Orphan
Nerandomilast (2) Jascayd® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH und Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Idiopathische Lungenfibrose laufendes Verfahren
Nerandomilast (1) Jascayd® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH und Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Progrediente pulmonale Fibrose laufendes Verfahren
Plozasiran (1) Redemplo® Arrowhead Pharmaceuticals Ireland Limited Stoffwechselkrankheiten Familiäres Chylomikronämie-Syndrom (FCS) laufendes Verfahren Orphan
Serplulimab (5) Hetronifly® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie laufendes Verfahren
Serplulimab (4) Hetronifly® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Nab-Paclitaxel laufendes Verfahren
Pegvaliase (2) Palynziq® BioMarin Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Phenylketonurie; 12 bis < 16 Jahre laufendes Verfahren Orphan
Enfortumab Vedotin (3) Padcev® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Muskelinvasives Blasenkarzinom, neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, in Kombination mit Pembrolizumab laufendes Verfahren
Sacituzumab govitecan (3) Trodelvy® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, triple-negativ, Erstlinie laufendes Verfahren
Glecaprevir / Pibrentasvir (4) Maviret® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Akute Hepatitis-C-Virus-Infektion, ≥ 3 Jahre laufendes Verfahren
Onasemnogen abeparvovec (1) Itvisma® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems 5q-assoziierte spinale Muskelatrophie mit ≥ 4 Kopien des SMN2-Gens und SMA Typ 2, Typ 3, Typ 4 bzw. ohne definierten Typ, ≥ 2 Jahre laufendes Verfahren
Risankizumab (5) Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre laufendes Verfahren
Serplulimab (3) Hetronifly® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1 mit CPS ≥ 5, Erstlinie, Kombination mit einer Fluoropyrimidin- und platinbasierten Chemotherapie laufendes Verfahren
Serplulimab (2) Hetronifly® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, EGFR-, ALK- und ROS-negativ, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed laufendes Verfahren
Durvalumab (12) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, neoadjuvante und adjuvante Kombination mit FLOT-Chemotherapie gefolgt von adjuvanter Monotherapie laufendes Verfahren
Decitabin / Cedazuridin (2) Inaqovi® Otsuka Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax laufendes Verfahren
Encorafenib (4) Braftovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation; Erstlinie; Kombination mit Cetuximab und FOLFOX laufendes Verfahren
Benralizumab (3) Fasenra® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hypereosinophiles Syndrom, ≥ 12 Jahre, ≥ 35 kg laufendes Verfahren
Epcoritamab (4) Tepkinly® AbbVie Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, rezidiviert oder refraktär, in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab laufendes Verfahren
Zuranolon (1) Zurzuvae® Biogen GmbH Psychische Erkrankungen Postpartale Depression laufendes Verfahren
Atidarsagen autotemcel OTL-200 (2) Libmeldy® Orchard Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen laufendes Verfahren Orphan
Deutivacaftor / Tezacaftor / Vanzacaftor (2) Alyftrek® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation, ≥ 6 Jahre laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Leniolisib (1) Joenja® Pharming Group BV Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Aktiviertes Phosphoinositid-3-Kinase-Delta-Syndrom, ≥ 12 Jahre, ≥ 45 kg laufendes Verfahren Orphan
Burosumab (7) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie; ≥ 1 Monat bis < 1 Jahr laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Lurbinectedin (1) Zepzelca® Pharma Mar S.A. Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, extensives Stadium, Erhaltungstherapie, Kombination mit Atezolizumab laufendes Verfahren Orphan
Venetoclax (7) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Acalabrutinib mit oder ohne Obinutuzumab laufendes Verfahren
Venetoclax (6) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Ibrutinib laufendes Verfahren
Tarlatamab (1) Imdylltra® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Fortgeschrittenes kleinzelliges Lungenkarzinom, vorbehandelt laufendes Verfahren Orphan
Atogepant (2) Aquipta® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Migräne Akutbehandlung laufendes Verfahren
Ganaxolon (1) Ztalmy® Immedica Pharma Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems CDKL5-Mangelerkrankung, Zusatztherapie, 2 bis < 18 Jahre laufendes Verfahren Orphan
Dorocubicel / nicht-expandierte allogene CD34- Zellen aus der Nabelschnur (1) Zemcelpro® Cordex Biologics International Ltd Onkologische Erkrankungen Hämatologische Malignitäten, allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation angezeigt, keine Spende verfügbar laufendes Verfahren
Vamorolon (2) Agamree® Santhera Pharmaceuticals GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 2 bis < 4 Jahre laufendes Verfahren Orphan
Selpercatinib (12) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusions+, refraktär für radioaktives Iod, ≥ 2 Jahre bis < 12 Jahre laufendes Verfahren
Selpercatinib (11) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, RET-Fusion+, ≥ 2 bis < 18 Jahre laufendes Verfahren
Selpercatinib (10) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen RET-mutiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC), ≥ 2 Jahre bis < 12 Jahre laufendes Verfahren
Mexiletin (2) Namuscla® Lupin Europe GmbH Krankheiten des Nervensystems Myotonie, 6 bis ≤ 17 Jahre, ≥ 20 kg laufendes Verfahren Orphan
Deucravacitinib (2) Sotyktu® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat laufendes Verfahren
Nivolumab / Relatlimab (1) Opdualag® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, PD-L1-Expression < 1 %, fortgeschritten, Erstlinie, ≥ 12 Jahre laufendes Verfahren
Remibrutinib (1) Rhapsido® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Chronische spontane Urtikaria laufendes Verfahren
Clascoteron (1) Winlevi® InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Hauterkrankungen Akne vulgaris; ≥ 12 Jahre laufendes Verfahren
Marstacimab (4) Hympavzi® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor IX-Inhibitoren laufendes Verfahren
Marstacimab (3) Hympavzi® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren laufendes Verfahren
Blinatumomab (14) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, neu diagnostiziert, Erwachsene laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Blinatumomab (13) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, Hochrisiko-Erstrezidiv, Kinder ab ≥1 Monat laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Blinatumomab (12) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, MRD-positiv, Erwachsene laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Blinatumomab (11) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, rezidiviert / refraktär, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation, Kinder ≥ 1 Monat laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Blinatumomab (10) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, CD19+, rezidiviert oder refraktär, Erwachsene laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Inotuzumab ozogamicin (2) Besponsa® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische Vorläufer B-Zell-Leukämie, rezidiviert/refraktär, nach allogener Stammzelltransplantation oder nach Rezidiv mit sehr hohem Risiko oder nach ≥ 2 Vortherapien, CD22+, pädiatrische Patienten ≥ 1 Jahr laufendes Verfahren Orphan
Aficamten (1) Myqorzo® Cytokinetics Germany GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie laufendes Verfahren
Asciminib (4) Scemblix® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie, Ph+, CML-CP mit T315I-Mutation, vorbehandelt laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Pretomanid (1) Dovprela® Viatris Germany GmbH Infektionskrankheiten Tuberkulose laufendes Verfahren Orphan
Clesrovimab (1) Enflonsia® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Sekundärprophylaxe von RSV-Erkrankungen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison laufendes Verfahren