Serplulimab (5) – Hetronifly®

Name: Frühe Nutzenbewertungen nach § 35a SGB V
Creator: Gemeinsamer Bundesausschuss

Kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie

Start des Verfahrens	01.08.2026
Beschluss	21.01.2027 – laufendes Verfahren
Wirkstoff	Serplulimab
Handelsname	Hetronifly®
Pharm. Unternehmer	Accord Healthcare GmbH
G-BA Vorgangsnummer	D-1374
Therapeutisches Gebiet	Onkologische Erkrankungen
Grund des Verfahrens	Neubewertung: Aufhebung Orphan-Status

laufende Verfahren aufgehobene Beschlüsse


01.08.2026	21.01.2027	Serplulimab (5)	Hetronifly®	Accord Healthcare GmbH	Onkologische Erkrankungen	Kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie	n.d.	laufendes Verfahren
01.08.2026	21.01.2027	Serplulimab (4)	Hetronifly®	Accord Healthcare GmbH	Onkologische Erkrankungen	Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Nab-Paclitaxel	n.d.	laufendes Verfahren
01.08.2026	21.01.2027	Serplulimab (3)	Hetronifly®	Accord Healthcare GmbH	Onkologische Erkrankungen	Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1 mit CPS ≥ 5, Erstlinie, Kombination mit einer Fluoropyrimidin- und platinbasierten Chemotherapie	n.d.	laufendes Verfahren
01.08.2026	21.01.2027	Serplulimab (2)	Hetronifly®	Accord Healthcare GmbH	Onkologische Erkrankungen	Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, EGFR-, ALK- und ROS-negativ, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed	n.d.	laufendes Verfahren
01.05.2025	16.10.2025	Serplulimab (1)	Hetronifly®	Accord Healthcare GmbH	Onkologische Erkrankungen	Kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie	3.210–7.719	100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan

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