Krankheiten des Urogenitalsystems

Unter Krankheiten des Urogenitalsystems subsummiert der Gemeinsame Bundesausschuss Erkrankungen wie Harndrang, aber auch Präparate nach Nierentransplantation. Hier wurden bisher XX verschiedene Arzneimittel in XX Verfahren bewertet. Ein erheblicher Zusatznutzen zeigte sich für xx% der betrachteten Patientenpopulationen, ein beträchtlicher Zusatznutzen für XX% und ein geringer Zusatznutzen bei XX%. Für XX% der Teilpopulationen wurde ein nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen gegenüber der ZVT gewährt.

Für XX% der – nach ihrem Anteil an den Patienten im jeweiligen Beschluss gewichteten – Teilpopulationen konnte der G-BA keinen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie erkennen. Diese Teilpopulationen schließen xx% aller maximal xx Mio. Patienten ein, die für eine Behandlung mit den bewerteten Arzneimitteln in Frage kommen, von diesen aber nicht profitieren.

G-BA-Beschlüsse im therapeutischen Gebiet Krankheiten des Urogenitalsystems

Pegcetacoplan (4) Aspaveli® Swedish Orphan Biovitrum AB Krankheiten des Urogenitalsystems Primäre immunkomplexvermittelte membranoproliferative Glomerulonephritis, ≥ 12 Jahre 75–180 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pegcetacoplan (3) Aspaveli® Swedish Orphan Biovitrum AB Krankheiten des Urogenitalsystems Komplement-3-Glomerulopathie, ≥ 12 Jahre 180–370 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Iptacopan (4) Fabhalta® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Komplement-3-Glomerulopathie 110–230 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze)
Vibegron (1) Obgemsa® Pierre Fabre Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Überaktive Blase 587.900–1.270.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Linzagolix (2) Yselty® Theramex Ireland Limited Krankheiten des Urogenitalsystems Endometriose 8.100–13.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Linzagolix (1) Yselty® Theramex Ireland Limited Krankheiten des Urogenitalsystems Uterusmyom 20.160–100.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Sparsentan (1) Filspari® Vifor Pharma Deutschland GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Immunglobulin A - Nephropathie, primäre 900–13.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat (2) Ryeqo® Gedeon Richter Pharma GmbH Allgemeine Krankheiten des Urogenitalsystems Endometriose, nach medikamentöser oder chirurgischer Behandlung 8.200–13.900 100% Zusatznutzen nicht belegt
Empagliflozin (5) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Chronische Niereninsuffizienz 2.259.300–2.478.100 100% Zusatznutzen nicht belegt
Finerenon (2) Kerendia® Bayer Vital GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie 436.400–493.750 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Finerenon (1) Kerendia® Bayer Vital GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie 304.500–322.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat (1) Ryeqo® Gedeon Richter Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Uterusmyom 20.160–100.840 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Dapagliflozin (6) Forxiga® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Chronische Niereninsuffizienz 2.520.200–3.409.200 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Imlifidase (1) Idefirix® Hansa Biopharma AB Krankheiten des Urogenitalsystems Desensibilisierung bei Nierentransplantation 3–69 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ospemifen (1) Senshio® Shionogi GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Vulvovaginale Atrophie 133.400–151.800 100% Zusatznutzen nicht belegt
Belatacept (2) Nulojix® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Urogenitalsystems Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach Nierentransplantation 2.950–3.380 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Mirabegron (1) Betmiga® Astellas Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Überaktive Blase 7.422.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Belatacept (1) Nulojix® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Urogenitalsystems Nierentransplantation 0
2.945–3.385
100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen aufgehoben