Krankheiten des Atmungssystems

In das therapeutische Gebiet Krankheiten des Atmungssystems fallen Erkrankungen wie Asthma, Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder idiopathische pulmonale Fibrose (IPF). Hier hat der Gemeinsame Bundesausschuss xx Arzneimittel in xx Verfahren bewertet. Für xx% fand der G-BA einen erheblichen Zusatznutzen und für XX% der nach Patientenanteilen im jeweiligen Beschluss gewichteten Teilpopulationen fand er einen beträchtlichen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Einen geringen Zusatznutzen erkannte der G-BA für XX% und für weitere XX% einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen. Kein Zusatznutzen wurde für XX% gewährt und für weitere xx% der Teilpopulationen ein geringerer Nutzen als die zweckmäßige Vergleichstherapie. Den Beschlüssen des G-BA folgend profitieren demnach xx% der maximal xx Mio. Patienten, die für eine Behandlung mit den bewerteten Arzneimitteln in Frage kommen, von diesen Arzneimitteln nicht.

G-BA-Beschlüsse im therapeutischen Gebiet Krankheiten des Atmungssystems

Tezepelumab (2) Tezspire® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen 10.500–12.600 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Nintedanib (Ofev, 6) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose, 6 bis < 18 Jahre 0–8 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nintedanib (Ofev, 5) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Klinisch signifikante progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen, 6 bis < 18 Jahre 1–35 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dupilumab (10) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 9.370 71% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Olopatadin / Mometason (1) Ryaltris® Berlin-Chemie AG Krankheiten des Atmungssystems Allergische Rhinitis, ≥ 12 Jahre 3.807.000–7.356.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Tezepelumab (1) Tezspire® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre 42.300–46.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dupilumab (6) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, 6 bis 11 Jahre 150–860 100% Zusatznutzen nicht belegt
Mepolizumab (3) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen 10.500–12.600 100% Zusatznutzen nicht belegt
Beclometason / Formoterol / Glycopyrronium (1) Trimbow® Chiesi GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma 0
290.000
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Nintedanib (Ofev, 3) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose 200–10.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nintedanib (Ofev, 4) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen 4.500–11.400 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Indacaterol / Mometason (1) Atectura Breezhaler® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma 1.000.000–1.100.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Dupilumab (4) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen 10.500–12.600 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Dupilumab (2) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre 17.560–54.300 100% Zusatznutzen nicht belegt
Indacaterolacetat / Glycopyrroniumbromid / Mometasonfuroat (1) Enerzair Breezhaler® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 100.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Nintedanib (Ofev, 2) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Idiopathische pulmonale Fibrose 1.800–18.900 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol (Trelegy Ellipta, Elebrato Ellipta, 1) Trelegy Ellipta, Elebrato Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Neues Anwendungsgebiet COPD, keine ausreichende Kontrolle mit LAMA und LABA 524.000–1.217.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Mepolizumab (2) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 6 bis < 18 Jahre 2.200–3.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol (1) Trelegy Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 404.000–1.227.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Benralizumab (1) Fasenra® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 6.800–80.000 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Fluticasonfuroat / Vilanterol-Trifenatat (2) Relvar Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Reslizumab (1) Cinqaero® Teva GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 4.800–12.000 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Umeclidinium (1) Incruse® GlaxoSmithKline GmbH & Co KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.342.000–2.765.000 100% Zusatznutzen nicht belegt
Mepolizumab (1) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 16.000–100.000 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Aclidiniumbromid (2) Eklira Genuair, Bretaris Genuair® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.342.800–2.768.200 6% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Tiotropium / Olodaterol (1) Spiolto Respimat® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.342.000–2.780.000 92% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Nintedanib (Ofev, 1) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG Krankheiten des Atmungssystems Idiopathische pulmonale Fibrose 0
2.080–19.700
100% geringer Zusatznutzen Orphan aufgehoben
Aclidiniumbromid / Formoterol (1) Duaklir Genuair, Brimica Genuair® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.339.200–2.762.500 6% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Umeclidinium / Vilanterol (1) Anoro, Laventair® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.359.600–2.941.700 100% Zusatznutzen nicht belegt
Olodaterol (1) Striverdi Respimat® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Indacaterol / Glycopyrronium (1) Ultibro Breezhaler, Xoterna Breezhaler® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.359.628–2.949.660 5% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Fluticasonfuroat / Vilanterol-Trifenatat (1) Relvar Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, COPD n.d. 100% Zusatznutzen nicht belegt
Aclidiniumbromid (1) Eklira Genuair, Bretaris Genuair® Almirall Hermal GmbH Krankheiten des Atmungssystems Chronisch obstruktive Lungenerkrankungen 0
2.400.000–2.800.000
100% Zusatznutzen nicht belegt aufgehoben
Pirfenidon (1) Esbriet® InterMune Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Idiopathische pulmonale Fibrose 6.000 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan