Depemokimab (2) – Exdensur®

Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen

Steckbrief

Start des Verfahrens 01.04.2026 – Zulassung: 12.02.2026
Beschluss 01.10.2026
Wirkstoff Depemokimab
Handelsname Exdensur®
Pharm. Unternehmer GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
G-BA Vorgangsnummer D-1311
ATC-Code R03DX12 Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung (R03DX)
ICD-10 Codes (AIS) J32.0Chronische Sinusitis maxillaris, J32.1Chronische Sinusitis frontalis, J32.2Chronische Sinusitis ethmoidalis, J32.3Chronische Sinusitis sphenoidalis, J32.4Chronische Pansinusitis, J32.8Sonstige chronische Sinusitis, J32.9Chronische Sinusitis, nicht näher bezeichnet, J33.0Polyp der Nasenhöhle, J33.1Polyposis nasalis deformans, J33.8Sonstige Polypen der Nasennebenhöhlen, J33.9Nasenpolyp, nicht näher bezeichnet
Alpha-ID Codes (AIS) I5131Chronische Rhinosinusitis, I5132Chronische Sinusitis maxillaris, I5137Chronische Sinusitis frontalis, I5139Chronische Sinusitis ethmoidalis, I5142Chronische Sinusitis sphenoidalis, I5144Chronische Pansinusitis, I5145Chronische Rhinosinusitis mit Exazerbation, I5152Nasenhöhlenpolyp, I7751Nasenpolyp, I79149Nasennebenhöhlenpolyp, I85887Polyposis nasi deformans
Therapeutisches Gebiet Krankheiten des Atmungssystems
Grund des Verfahrens Erstbewertung

Anwendungsgebiet des Beschlusses

Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (Chronic rhinosinusitis with nasal polyps, CRSwNP) EXDENSUR ist angezeigt als Zusatztherapie mit intranasalen Kortikosteroiden zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schwerer CRSwNP, die mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Patientengruppe Indikation ZVT

Erwachsene mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), bei denen durch eine Therapie mit systemischen Kortikosteroiden und/oder durch einen chirurgischen Eingriff keine ausreichende Krankheitskontrolle erreicht wird

Dupilumab oder Mepolizumab oder Omalizumab, jeweils in Kombination mit intranasalen Kortikosteroiden (Budesonid oder Mometasonfuroat)

Studien und Ergebnisse

  • Klinische Studien
    • Der pharmazeutische Unternehmer stellt im Dossier die Daten der 52-wöchigen, placebokontrollierten Studien ANCHOR-1 und ANCHOR-2 dar.

Erwachsene mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), bei denen durch eine Therapie mit systemischen Kortikosteroiden und/oder durch einen chirurgischen Eingriff keine ausreichende Krankheitskontrolle erreicht wird

  • Für Erwachsene mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), bei denen durch eine Therapie mit systemischen Kortikosteroiden und/oder durch einen chirurgischen Eingriff keine ausreichende Krankheitskontrolle erreicht wird, ist für Depemokimab als Add-on-Therapie zu intranasalen Kortikosteroiden der Zusatznutzen nicht belegt.
  • Es liegen keine direkt vergleichenden Daten von Depemokimab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vor.

Zugehörige Verfahren

Depemokimab (2) Exdensur® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen 23.500 100% Zusatznutzen nicht belegt
Depemokimab (1) Exdensur® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre 30.800–62.400 100% Zusatznutzen nicht belegt


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