Remdesivir (5) – Veklury®

COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis <40 kg

Steckbrief

Start des Verfahrens 15.07.2025 – Zulassung: 06.06.2025
Beschluss 22.01.2026
Wirkstoff Remdesivir
Handelsname Veklury®
Pharm. Unternehmer Gilead Sciences GmbH
G-BA Vorgangsnummer D-1221
ATC-Code J05AB16 Nukleoside und Nukleotide, exkl. Inhibitoren der Reversen Transkriptase (J05AB)
ICD-10 Codes (AIS) J06.9Akute Infektion der oberen Atemwege, nicht näher bezeichnet
Alpha-ID Codes (AIS) I4988Akute Infektion der oberen Atemwege
Therapeutisches Gebiet Infektionskrankheiten
Grund des Verfahrens Neues Anwendungsgebiet

Anwendungsgebiet des Beschlusses

Veklury wird angewendet zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von mindestens 4 Wochen und mit einem Körpergewicht von ≥ 3 bis < 40 kg, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln.
Patientengruppe Indikation ZVT
Kinder und Jugendliche im Alter von mindestens 4 Wochen mit einem Körpergewicht von ≥ 3 bis < 40 kg mit einer COVID-19-Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln <ul><li>Best-Supportive-Care</li></ul>

Studien und Ergebnisse

Kinder und Jugendliche im Alter von mindestens 4 Wochen mit einem Körpergewicht von ≥ 3 bis < 40 kg mit einer COVID-19-Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln

  • Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
  • In seinem Dossier legt der pharmazeutische Unternehmer keine Daten für die Bewertung des Zusatznutzens von Remdesivir gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vor.
  • Es liegen damit keine Daten vor, die eine Bewertung des Zusatznutzens von Remdesivir zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von mindestens 4 Wochen und mit einem Körpergewicht von ≥ 3 bis < 40 kg, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln, ermöglichen.
  • Der pharmazeutische Unternehmer hat keine Daten zum Nachweis des Zusatznutzens von Remdesivir gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vorgelegt.
  • Somit ist ein Zusatznutzen von Remdesivir zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von mindestens 4 Wochen und mit einem Körpergewicht von ≥ 3 bis < 40 kg mit einer COVID-19-Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln, nicht belegt.
  • Zweckmäßige Vergleichstherapie
    • Die zweckmäßige Vergleichstherapie wurde wie folgt bestimmt: Kinder und Jugendliche im Alter von mindestens 4 Wochen mit einem Körpergewicht von ≥ 3 bis < 40 kg mit einer COVID-19-Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln
    • Zweckmäßige Vergleichstherapie für Remdesivir: - Best-Supportive-Care
    • In der Gesamtschau bestimmt der G-BA daher in der zu bewertenden Therapiesituation Best-Supportive-Care als zweckmäßige Vergleichstherapie für Remdesivir.
    • Als Best-Supportive-Care wird diejenige Therapie verstanden, die eine bestmögliche, patientenindividuell optimierte, unterstützende Behandlung zur Linderung von Symptomen und Verbesserung der Lebensqualität gewährleistet.

Zugehörige Verfahren



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