Remimazolam (1) – Byfavo®
Prozedurale Sedierung
Steckbrief
| Start des Verfahrens | 01.01.2026 – Zulassung: 26.03.2021 |
|---|---|
| Beschluss | 18.06.2026 |
| Wirkstoff | Remimazolam |
| Handelsname | Byfavo® |
| Pharm. Unternehmer | Paion Pharma GmbH |
| G-BA Vorgangsnummer | D-1288 |
| ATC-Code | N05CD14 Benzodiazepin-Derivate (N05CD) |
| ICD-10 Codes (AIS) | U07.6Nicht belegte Schlüsselnummer U07.6 |
| Therapeutisches Gebiet | Sonstiges |
| Grund des Verfahrens | Erstbewertung |
| Anwendungsgebiet des Beschlusses |
|---|
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Remimazolam wird angewendet bei Erwachsenen zur prozeduralen Sedierung. |
| Patientengruppe | Indikation | ZVT |
|---|---|---|
| Erwachsene, die eine prozedurale Sedierung benötigen | Individualisierte Therapie unter Auswahl von - Propofol - Midazolam - Dexmedetomidin |
Studien und Ergebnisse
Erwachsene, die eine prozedurale Sedierung benötigen
- Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Der pharmazeutische Unternehmer legt keine Daten zur Bewertung des Zusatznutzens von Remimazolam gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vor.
- In der Gesamtschau ist für Remimazolam zur prozeduralen Sedierung bei Erwachsenen ein Zusatznutzen nicht belegt.
- Gesamtbewertung
- Ein Zusatznutzen von Remimazolam zur prozeduralen Sedierung bei Erwachsenen ist damit nicht belegt.
Zugehörige Verfahren
| Remimazolam (2) | Byfavo® | Paion Pharma GmbH | Einleitung und Aufrechterhaltung der allgemeinen Anästhesie | 12.000.000 | 100% Zusatznutzen nicht belegt | |
| Remimazolam (1) | Byfavo® | Paion Pharma GmbH | Prozedurale Sedierung | 2.620.000–2.730.000 | 100% Zusatznutzen nicht belegt |
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