Elranatamab (1) – Elrexfio®

• Klinische Studien
  • Bei der Studie MagnetisMM-3 handelt es sich um eine offene, einarmige Phase-II-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Elranatamab zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, deren vorherige Therapielinien einen Immunmodulator, einen Proteasominhibitor und einen Anti-CD38-Antikörper enthielten.

a) Erwachsene mit rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom, die drei vorangegangene Therapien erhalten haben, darunter einen immunmodulatorischen Wirkstoff, einen Proteasom-Inhibitor und einen Anti-CD38-Antikörper, und die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression gezeigt haben

• Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
• Insgesamt ermöglicht die vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegte Studie MagnetisMM-3 aufgrund des einarmigen Studiendesigns keinen Vergleich mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie und ist daher nicht für die Bewertung eines Zusatznutzens von Elranatamab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie geeignet.
• Gesamtbewertung
  • Für die Bewertung des Zusatznutzens von Elranatamab liegen die Ergebnisse der einarmigen Studie MagnetisMM-3 vor. Für die Bewertung des Zusatznutzens sind diese nicht geeignet, da sie keinen Vergleich gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ermöglichen. Daher ist ein Zusatznutzen von Elranatamab als Monotherapie für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom, die zuvor bereits mindestens drei Therapien erhalten haben, darunter einen immunmodulatorischen Wirkstoff, einen Proteasom-Inhibitor und einen Anti-CD38-Antikörper, und die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression gezeigt haben, nicht belegt.

b) Erwachsene mit rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom, die mindestens 4 vorangegangene Therapien erhalten haben, darunter einen immunmodulatorischen Wirkstoff, einen Proteasom-Inhibitor und einen Anti-CD38-Antikörper, und die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression gezeigt haben

• Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
• Insgesamt ermöglicht die vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegte Studie MagnetisMM-3 aufgrund des einarmigen Studiendesigns keinen Vergleich mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie und ist daher nicht für die Bewertung eines Zusatznutzens von Elranatamab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie geeignet.
• Gesamtbewertung
  • Für die Bewertung des Zusatznutzens von Elranatamab liegen die Ergebnisse der einarmigen Studie MagnetisMM-3 vor. Für die Bewertung des Zusatznutzens sind diese nicht geeignet, da sie keinen Vergleich gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ermöglichen. Daher ist ein Zusatznutzen von Elranatamab als Monotherapie für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom, die zuvor bereits mindestens drei Therapien erhalten haben, darunter einen immunmodulatorischen Wirkstoff, einen Proteasom-Inhibitor und einen Anti-CD38-Antikörper, und die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression gezeigt haben, nicht belegt.