Onasemnogen-Abeparvovec (1) – Zolgensma®
Spinale Muskelatrophie
Steckbrief
| Start des Verfahrens | 01.07.2020 |
|---|---|
| Beschluss | 03.12.2020 |
| Wirkstoff | Onasemnogen-Abeparvovec |
| Handelsname | Zolgensma® |
| Pharm. Unternehmer |
Dossier: AveXis
Neuer Inverkehrbringer: NOVARTIS Pharma GmbH |
| G-BA Vorgangsnummer | D-549 |
| ATC-Code | M09AX09 Andere Mittel gegen Störungen des Muskel- und Skelettsystems (M09AX) |
| DDD Tagesdosis | 1 E parenteral |
| Therapeutisches Gebiet | Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie (SMA) Orphan |
| Grund des Verfahrens | nicht beendet: ausgesetzt |
| Regulatorischer Status | Bedingte Zulassung (CMA) ATMP |
Zugehörige Verfahren
| Onasemnogen-Abeparvovec (2) | Zolgensma® | Novartis Gene Therapies EU Limited | Spinale Muskelatrophie | 46–67 | 100% Zusatznutzen nicht belegt Orphan (Umsatzgrenze) | |
| Onasemnogen-Abeparvovec (1) | Zolgensma® | AveXis | Spinale Muskelatrophie | n.d. | ausgesetzt Orphan |
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