Ixekizumab (4) – Taltz®

Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ≥ 6 bis < 18 Jahre, Körpergewicht ≥ 25 kg

Steckbrief

Start des Verfahrens 01.08.2020 – Zulassung: 26.06.2020
Beschluss 21.01.2021
Wirkstoff Ixekizumab
Handelsname Taltz®
Pharm. Unternehmer Lilly Deutschland GmbH
G-BA Vorgangsnummer D-570
ATC-Code L04AC13 Interleukin-Inhibitoren (L04AC)
ICD-10 Codes (AIS) L40.0Psoriasis vulgaris
Alpha-ID Codes (AIS) I109655Plaque-Psoriasis
DDD Tagesdosis 2.9 mg parenteral
Therapeutisches Gebiet Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP)
Grund des Verfahrens Neues Anwendungsgebiet
Besonderheit Bundling

Anwendungsgebiet des Beschlusses

Taltz ist angezeigt für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.
Patientengruppe Indikation ZVT
Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis und einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die für eine systemische Therapie in Frage kommen Adalimumab oder Etanercept oder Ustekinumab

Studien und Ergebnisse

Anzahl Studien
(beste Patientengruppe) 		0 (Daten nicht akzeptiert)
Studiendesign
(beste Patientengruppe) 		Daten nicht akzeptiert (Dossier: Evidenztransfer)

Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis und einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die für eine systemische Therapie in Frage kommen

  • Für Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis und einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die für eine systemische Therapie in Frage kommen, ist der Zusatznutzen für Ixekizumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt.
  • In der Gesamtschau kommt der G-BA daher zu dem Ergebnis, dass für Kinder und Jugendliche mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis der Zusatznutzen für Ixekizumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt ist.
  • Gesamtschau
    • In der Gesamtschau kommt der G-BA daher zu dem Ergebnis, dass für Kinder und Jugendliche mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis der Zusatznutzen für Ixekizumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt ist.

Zugehörige Verfahren



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