Bevacizumab (1) – Lytenava®

Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration

Steckbrief

Start des Verfahrens 01.05.2025 – Zulassung: 27.05.2024
Beschluss 16.10.2025
Wirkstoff Bevacizumab
Handelsname Lytenava®
Pharm. Unternehmer Outlook Therapeutics Limited
G-BA Vorgangsnummer D-1192
ATC-Code S01LA08 Antineovaskuläre Mittel (S01LA)
ICD-10 Codes (AIS) H35.30Altersbedingte feuchte Makuladegeneration
Alpha-ID Codes (AIS) I129318Altersbedingte feuchte Makuladegeneration
Therapeutisches Gebiet Augenerkrankungen
Grund des Verfahrens Erstbewertung

Anwendungsgebiet des Beschlusses

Lytenava wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersbedingten Makuladegeneration (neovascular age-related macular degeneration, nAMD).
Patientengruppe Indikation ZVT
Erwachsene mit neovaskulärer (feuchter) altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) <ul><li>Aflibercept</li><li>Faricimab</li><li>Ranibizumab</li></ul>

Studien und Ergebnisse

  • Klinische Studien
    • Bei beiden Studien handelt es sich um doppelblinde, randomisierte Phase-III-Studien zum Vergleich von Bevacizumab gegenüber Ranibizumab bei Patientinnen und Patienten ab 50 Jahren mit neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration.

Erwachsene mit neovaskulärer (feuchter) altersbedingter Makuladegeneration (nAMD)

  • Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
  • In der Gesamtschau ist ein Zusatznutzen von Bevacizumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie bei Erwachsenen mit neovaskulärer (feuchter) altersbedingter Makuladegeneration daher nicht belegt.
  • Gesamtschau
    • In der Gesamtschau ist ein Zusatznutzen von Bevacizumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie bei Erwachsenen mit neovaskulärer (feuchter) altersbedingter Makuladegeneration daher nicht belegt.

Zugehörige Verfahren

Bevacizumab (1) Lytenava® Outlook Therapeutics Limited Augenerkrankungen Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration 85.500–504.400 100% Zusatznutzen nicht belegt


<< Liste aller Beschlüsse