Eravacyclin (2) – Xerava®
Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI), ≥ 12 bis < 18 Jahre, ≥ 50 kg
Steckbrief
| Start des Verfahrens | 01.02.2026 – Zulassung: 24.12.2025 |
|---|---|
| Beschluss | 16.07.2026 |
| Wirkstoff | Eravacyclin |
| Handelsname | Xerava® |
| Pharm. Unternehmer | Paion Pharma GmbH |
| G-BA Vorgangsnummer | D-1298 |
| Therapeutisches Gebiet | Infektionskrankheiten |
| Grund des Verfahrens | Neues Anwendungsgebiet |
| Anwendungsgebiet des Beschlusses |
|---|
|
Xerava wird angewendet zur Behandlung komplizierter intraabdominaler Infektionen (cIAI) bei Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren, die mindestens 50 kg wiegen. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. |
| Patientengruppe | Indikation | ZVT |
|---|---|---|
| Jugendliche im Alter von 12 bis <18 Jahren mit einem Körpergewicht von ≥ 50 kg mit komplizierten intraabdominalen Infektionen (cIAI) |
Studien und Ergebnisse
Jugendliche im Alter von 12 bis <18 Jahren mit einem Körpergewicht von ≥ 50 kg mit komplizierten intraabdominalen Infektionen (cIAI)
- Für das Arzneimittel Xerava mit dem Wirkstoff Eravacyclin wurde mit Beschluss vom 21. April 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
- Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt.
- Das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
- Gesamtbewertung
- Der Zusatznutzen von Eravacyclin gilt für Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren mit einem Körpergewicht von ≥ 50 kg mit komplizierten intraabdominalen Infektionen (cIAI) als belegt.
Zugehörige Verfahren
| Eravacyclin (2) | Xerava® | Paion Pharma GmbH | Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI), ≥ 12 bis < 18 Jahre, ≥ 50 kg | 175–440 | 100% Zusatznutzen gilt als belegt | |
| Eravacyclin (1) | Xerava® | PAION Deutschland GmbH | Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI) | 2.600–6.600 | 100% Zusatznutzen gilt als belegt |
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