Ivosidenib (3) – Tibsovo®

Name: Frühe Nutzenbewertungen nach § 35a SGB V
Creator: Gemeinsamer Bundesausschuss

Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin

Start des Verfahrens	01.03.2026
Beschluss	20.08.2026 – laufendes Verfahren
Wirkstoff	Ivosidenib
Handelsname	Tibsovo®
Pharm. Unternehmer	Servier Deutschland GmbH
G-BA Vorgangsnummer	D-1304
Therapeutisches Gebiet	Onkologische Erkrankungen Orphan (Umsatzgrenze)
Grund des Verfahrens	Neubewertung: Orphan Umsatz-Überschreitung

laufende Verfahren aufgehobene Beschlüsse


01.03.2026	20.08.2026	Ivosidenib (4)	Tibsovo®	Servier Deutschland GmbH	Onkologische Erkrankungen	Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie	n.d.	laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
01.03.2026	20.08.2026	Ivosidenib (3)	Tibsovo®	Servier Deutschland GmbH	Onkologische Erkrankungen	Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin	n.d.	laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
15.07.2023	18.01.2024	Ivosidenib (2)	Tibsovo®	Servier Deutschland GmbH	Onkologische Erkrankungen	Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie	80–160	100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
15.07.2023	18.01.2024	Ivosidenib (1)	Tibsovo®	Servier Deutschland GmbH	Onkologische Erkrankungen	Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin	45–125	100% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen Orphan

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