Cabozantinib (Cabometyx, 6) – Cabometyx®

Schilddrüsenkarzinom, refraktär gegenüber Radiojod, nach systemischer Vortherapie

Steckbrief

Start des Verfahrens 01.06.2022 – Zulassung: 29.04.2022
Beschluss 01.12.2022
Wirkstoff Cabozantinib
Handelsname Cabometyx®
Pharm. Unternehmer Dossier: Ipsen Pharma GmbH
Neuer Inverkehrbringer: Ipsen Pharma GmbH GB Specialty Care
G-BA Vorgangsnummer D-826
ATC-Code L01EX07 Andere Proteinkinase-Inhibitoren (L01EX)
ICD-10 Codes (AIS) C73Bösartige Neubildung der Schilddrüse
Alpha-ID Codes (AIS) I20616Schilddrüsenkarzinom
DDD Tagesdosis 60 mg oral
Therapeutisches Gebiet Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkrebs (DTC / MTC)
Grund des Verfahrens Neues Anwendungsgebiet

Anwendungsgebiet des Beschlusses

Cabometyx ist als Monotherapie für die Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem differenziertem Schilddrüsenkarzinom (DTC) indiziert, die refraktär gegenüber Radiojod (RAI) sind oder dafür nicht in Frage kommen und bei denen während oder nach einer vorherigen systemischen Therapie eine Progression aufgetreten ist.
Patientengruppe Indikation ZVT
Erwachsene mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten differenzierten Schilddrüsenkarzinom (DTC), die refraktär gegenüber Radiojod (RAI) sind oder dafür nicht in Frage kommen und eine Progression während oder nach einer vorherigen systemischen Therapie aufweisen Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Sorafenib, - Lenvatinib und - Best-Supportive-Care unter Berücksichtigung der Vortherapie und des Allgemeinzustandes

Studien und Ergebnisse

Anzahl Studien
(beste Patientengruppe) 		0 (keine Daten vorgelegt)
Studiendesign
(beste Patientengruppe) 		keine Daten vorgelegt

Erwachsene mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten differenzierten Schilddrüsenkarzinom (DTC), die refraktär gegenüber Radiojod (RAI) sind oder dafür nicht in Frage kommen und eine Progression während oder nach einer vorherigen systemischen Therapie aufweisen

  • Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
  • Für die Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem differenziertem Schilddrüsenkarzinom (DTC), die refraktär gegenüber Radiojod (RAI) sind oder dafür nicht in Frage kommen und bei denen während oder nach einer vorherigen systemischen Therapie eine Progression aufgetreten ist, legt der pharmazeutischen Unternehmer keine Daten für die Bewertung des Zusatznutzens vor.
  • Kurzfassung der Bewertung
    • Es wurden vom pharmazeutischen Unternehmer keine Daten vorgelegt, die eine Bewertung des Zusatznutzens ermöglichen. Ein Zusatznutzen ist somit nicht belegt.

Zugehörige Verfahren



<< Liste aller Beschlüsse