Bromfenac (1) – Yellox®

Postoperative Entzündung am Auge

Steckbrief

Start des Verfahrens 01.08.2011 – Zulassung: 18.05.2011
Beschluss 19.01.2012
Wirkstoff Bromfenac
Handelsname Yellox®
Pharm. Unternehmer Bausch & Lomb/Dr. Mann Pharma
G-BA Vorgangsnummer D-018
ATC-Code S01BC11 Nichtsteroidale Antiphlogistika (S01BC)
ICD-10 Codes (AIS) H59.9Affektion des Auges und der Augenanhangsgebilde nach medizinischen Maßnahmen, nicht näher bezeichnet
Alpha-ID Codes (AIS) I4743Augenerkrankung nach medizinischen Maßnahmen
DDD Tagesdosis 66 mcg Augentropfen
Therapeutisches Gebiet Augenerkrankungen Postoperative Augenentzündung nach Kataraktextraktion
Grund des Verfahrens Erstbewertung
Besonderheit Ende Patent-/Unterlagenschutz

Anwendungsgebiet des Beschlusses

Yellox® ist zugelassen für die Behandlung der postoperativen Augenentzündung nach Kataraktextraktion bei Erwachsenen.
Patientengruppe Indikation ZVT
Erwachsene Patienten mit postoperativer Augenentzündung nach Kataraktextraktion Dexamethason Augentropfen

Studien und Ergebnisse

Anzahl Studien
(beste Patientengruppe) 		0 (keine Daten vorgelegt)
Studiendesign
(beste Patientengruppe) 		keine Daten vorgelegt (Dossier: )

Behandlung der postoperativen Augenentzündung nach Kataraktextraktion bei Erwachsenen

  • Der pharmazeutische Unternehmer hat zu diesem maßgeblichen Zeitpunkt trotz Aufforderung kein Dossier beim Gemeinsamen Bundesausschuss eingereicht und damit die erforderlichen Nachweise für die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V dem Gemeinsamen Bundesausschuss nicht vorgelegt.
  • Die in §35a Abs.1 Satz 5 SGB V angeordnete Rechtsfolge ist, dass ein Zusatznutzen als nicht belegt gilt.
  • Der Gemeinsamen Bundesausschuss stellt fest, dass der Zusatznutzen von Bromfenac als nicht belegt gilt.

Zugehörige Verfahren

Bromfenac (1) Yellox® Bausch & Lomb/Dr. Mann Pharma Augenerkrankungen Postoperative Entzündung am Auge 850.000–1.000.000 100% Zusatznutzen nicht belegt


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