Nepafenac (1) – Nevanac®
Postoperativer Schmerz nach Eingriff am Auge
Steckbrief
| Start des Verfahrens | 01.07.2013 – Zulassung: 11.12.2007 |
|---|---|
| Beschluss | 19.12.2013 |
| Wirkstoff | Nepafenac |
| Handelsname | Nevanac® |
| Pharm. Unternehmer |
Dossier: Alcon Pharma GmbH
Neuer Inverkehrbringer: CRANACH-PHARMA GmbH |
| G-BA Vorgangsnummer | D-070 |
| ATC-Code | S01BC10 Nichtsteroidale Antiphlogistika (S01BC) |
| ICD-10 Codes (AIS) | H59.9Affektion des Auges und der Augenanhangsgebilde nach medizinischen Maßnahmen, nicht näher bezeichnet |
| Alpha-ID Codes (AIS) | I4743Augenerkrankung nach medizinischen Maßnahmen |
| DDD Tagesdosis | 0.15 mg Augentropfen |
| Therapeutisches Gebiet | Augenerkrankungen Postoperative Augenentzündung nach Kataraktextraktion |
| Grund des Verfahrens | Erstbewertung |
| Besonderheit | Ende Patent-/Unterlagenschutz |
| Anwendungsgebiet des Beschlusses |
|---|
|
- Prophylaxe und Behandlung postoperativer Schmerz- und Entzündungszustände bei Kataraktoperationen -Verminderung des Risikos postoperativer Makulaödeme in Zusammenhang mit Kataraktoperationen bei Diabetikern (siehe Abschnitt 5.1). |
| Patientengruppe | Indikation | ZVT |
|---|---|---|
| Erwachsene Patienten mit postoperativen Schmerz- und Entzündungszuständen bei Kataraktoperationen und erwachsene Diabetes-Patienten mit Risiko für postoperative Makulaödeme in Zusammenhang mit Kataraktoperationen | Diclofenac Augentropfen |
Studien und Ergebnisse
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Anzahl Studien
(beste Patientengruppe) |
0 (keine Daten vorgelegt) |
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Studiendesign
(beste Patientengruppe) |
keine Daten vorgelegt (Dossier: ) |
a) Patienten zur Prophylaxe und Behandlung postoperativer Schmerz- und Entzündungszustände bei Kataraktoperationen
- Da die erforderlichen Nachweise nicht vollständig vorgelegt worden sind, gilt der Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt (§ 35a Abs. 1 Satz 5 SGB V).
b) Patienten zur Verminderung des Risikos postoperativer Makulaödeme in Zusammenhang mit Kataraktoperationen bei Diabetikern
- Da die erforderlichen Nachweise nicht vollständig vorgelegt worden sind, gilt der Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt (§ 35a Abs. 1 Satz 5 SGB V).
Zugehörige Verfahren
| Nepafenac (1) | Nevanac® | Alcon Pharma GmbH | Postoperativer Schmerz nach Eingriff am Auge | 850.000–1.000.000 | 100% Zusatznutzen nicht belegt |
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