Rimegepant (1) – Vydura®
Migräne Akutbehandlung
Steckbrief
| Start des Verfahrens | 01.06.2025 – Zulassung: 25.04.2025 |
|---|---|
| Beschluss | 20.11.2025 |
| Wirkstoff | Rimegepant |
| Handelsname | Vydura® |
| Pharm. Unternehmer | Pfizer Pharma GmbH |
| G-BA Vorgangsnummer | D-1201 |
| ATC-Code | N02CD06 CGRP-Antagonisten (N02CD) |
| ICD-10 Codes (AIS) | G43.0Migräne ohne Aura (Gewöhnliche Migräne), G43.1Migräne mit Aura (Klassische Migräne), G43.2Status migraenosus, G43.3Komplizierte Migräne, G43.8Sonstige Migräne, G43.9Migräne, nicht näher bezeichnet |
| Alpha-ID Codes (AIS) | I3593Migräne ohne Aura, I3596Migräne mit Aura, I3602Komplizierte Migräne, I3604Chronische Migräne, I75550Migräne-Kopfschmerzen, I77056Migräne-Status |
| Therapeutisches Gebiet | Krankheiten des Nervensystems |
| Grund des Verfahrens | Erstbewertung |
| Besonderheit | vertraulicher Erstattungsbetrag |
| Anwendungsgebiet des Beschlusses |
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|
Akuttherapie der Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen. |
| Patientengruppe | Indikation | ZVT |
|---|---|---|
| Erwachsene mit Migräne mit oder ohne Aura, die einer Akuttherapie zur Behandlung der Migräne-Kopfschmerzen bedürfen | Eine individualisierte Therapie unter Auswahl von <ul><li>selektiven Serotonin-5HT1-Rezeptoragonisten (Almotriptan, Eletriptan, Frovatriptan, Naratriptan, Rizatriptan, Sumatriptan, Zolmitriptan)</li><li>nicht-steroidalen Antirheumatika (Acetylsalicylsäure, Diclofenac, Ibuprofen)</li></ul> |
Studien und Ergebnisse
- Klinische Studien
- Für die Bewertung des Zusatznutzens von Rimegepant zur Anwendung in der Akuttherapie zur Behandlung der Migräne-Kopfschmerzen mit oder ohne Aura stellt der pharmazeutische Unternehmer die placebokontrollierten Zulassungsstudien BHV3000-301, BHV3000-302 und BHV3000-303 ergänzend dar.
Erwachsene mit Migräne mit oder ohne Aura, die einer Akuttherapie zur Behandlung der Migräne-Kopfschmerzen bedürfen
- Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Aufgrund des fehlenden Vergleichs von Rimegepant gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind die vorgelegten Studien nicht geeignet für die Bewertung des Zusatznutzens.
- Ein Zusatznutzen von Rimegepant gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ist somit nicht belegt.
Zugehörige Verfahren
| Rimegepant (2) | Vydura® | Pfizer Pharma GmbH | Migräne-Prophylaxe | 1.386.900–1.726.200 | 100% Zusatznutzen nicht belegt | |
| Rimegepant (1) | Vydura® | Pfizer Pharma GmbH | Migräne Akutbehandlung | 2.825.000 | 100% Zusatznutzen nicht belegt |
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