Liebe Leserinnen und Leser des AMNOG-Monitors,

seit 01. Oktober 2025 sind alle Leistungserbringer (Ärzte, Apotheker, Krankenhäuser) verpflichtet, die elektronische Patientenakte (ePA) zu nutzen und bestimmte Daten wie Arztbriefe, Befunde, Medikamente darauf zu dokumentieren. Mit der ePA sollen der Versorgungalltag der Patienten erleichtert, Doppeluntersuchungen vermieden und die medikamentöse Therapie transparenter werden. Die Behandlungsqualität soll verbessert und zugleich durch Digitalisierung Kosten gesenkt werden. 

Der GKV-Schätzerkreis geht von einem durchschnittlichen Zusatzbeitrag der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) im kommenden Jahr von weiterhin 2,9 Prozent aus. Den Zusatzbeitrag legt jede Krankenkasse individuell fest, ihn zahlen anteilig Arbeitgeber und Arbeitnehmer zusätzlich zum allgemeinen Beitragssatz von 14,6 Prozent. In diesem Jahr hatten zahlreiche Krankenkassen ihren Zusatzbeitrag erhöht, um ihre Rücklagen aufzufüllen, sodass der Wert 2025 von 2,5 auf 2,94 Prozent gestiegen war. Mit einem Sparpaket insbesondere im Krankenhaussegment will Ministerin Nina Warken (CDU) die Krankenkassenbeiträge für 2026 stabil halten. Im nächsten Jahr sollen dann Strukturreformen sowohl für die Kranken- wie auch Pflegeversicherung für mittel- bis langfristige Stabilität sorgen.

Der Bundesrat fordert mit einer Entschließung eine Stärkung der pharmazeutischen Industrie durch Bürokratieabbau sowie eine AMNOG-Reform, die die Besonderheiten neuartiger Therapien (ATMPs) bzw. personalisierter Medizin berücksichtigt und die Pharmaindustrie als Schüsselindustrie für Deutschland definiert: https://www.bundesrat.de/SharedDocs/drucksachen/2025/0401-0500/463-25(B).pdf 

Im Oktober gab es 14 neue Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung (s. Tabelle), 12 neue Verfahren wurden gestartet. Das Verfahren Elosulfase alfa (3, reassessment ≥€30m) hat der G-BA eingestellt, da der pharmazeutische Hersteller im Oktober 2025 die Rücknahme der Orphan Drug Designation vollzogen hat. Die aktuellen EU-HTA Verfahren unter nachfolgenden Link dargestellt: https://health.ec.europa.eu/document/download/d947533e-7e4e-4e82-a9c6-e06830d708f8_en?filename=hta_ongoing-jca_en.xlsx 

Der AMNOG-Monitor bildete erneut die Grundlage für eine wissenschaftliche Publikation – diesmal im renommierten Journal PharmacoEconomics (2025) 43:1223-133. Die Autoren Jörg Tomeczkowski (EGDE, ehemals Janssen-Cilag), Tanja Heidbrede (UCB), Birte Eichinger (Novartis), Ulrike Osowski (Merck), Friedhelm Leverkus (EGDE, ehemals Pfizer), Sarah Schmitter (Pfizer) und Charalabos-Markos Dintsios (Bayer) werteten sämtliche Bewertungen einarmiger Studien durch IQWiG und G-BA aus und identifizierten die Erfolgskriterien.
https://www.researchgate.net/publication/394028198_Challenges_and_Criteria_for_Single-Arm_Trials_Leading_to_an_Added_Benefit_in_German_Health_Technology_Assessments 

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