Laufende Verfahren zur frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nirogacestat Ogsiveo® SpringWorks Therapeutics Onkologische Erkrankungen Desmoid-Tumor, fortgeschritten Laufendes Verfahren Orphan
Sebetralstat Ekterly® KalVista Pharmaceuticals Sonstiges Hereditäres Angioödem, Akutbehandlung, ≥ 12 Jahre Laufendes Verfahren
Tislelizumab (7) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Rezidiviertes oder metastasiertes Nasopharynxkarzinom (NPC), Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin and Cisplatin Laufendes Verfahren
Mirdametinib Ezmekly® SpringWorks Therapeutics Onkologische Erkrankungen Plexiforme Neurofibrome (PN), Neurofibromatose Typ 1 (NF1); ≥ 2 Jahre Laufendes Verfahren
Linvoseltamab Lynozyfic® Regeneron GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien, Monotherapie Laufendes Verfahren
Concizumab (3) Alhemo® Novo Nordisk GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren Laufendes Verfahren
Ixekizumab (7) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre Laufendes Verfahren
Ixekizumab (5) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre Laufendes Verfahren
Tislelizumab (9) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und Platin-Chemotherapie Laufendes Verfahren
Tislelizumab (8) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie Laufendes Verfahren
Trastuzumab deruxtecan (7, reassessment) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie Laufendes Verfahren
Resmetirom Rezdiffra® Madrigal Pharmaceuticals Krankheiten des Verdauungssystems Metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH), nicht-zirrhotisch Laufendes Verfahren
Concizumab (4) Alhemo® Novo Nordisk GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren Laufendes Verfahren
Avacopan (2, reassessment) Tavneos® Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid Laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Daratumumab (14) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason Laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Daratumumab (13) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Schwelendes multiples Myelom (SMM) Laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Beremagen geperpavec Vyjuvek® Krystal Biotech Hauterkrankungen Wundbehandlung bei dystropher Epidermolysis bullosa, alle Altersgruppen Laufendes Verfahren Orphan
Darolutamid (3) Nubeqa® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgendeprivationstherapie Laufendes Verfahren
Lecanemab Leqembi® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Frühe Alzheimer-Krankheit Laufendes Verfahren
Bulevirtid (4, reassessment >€30m) Hepcludex® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG Laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Tisotumab vedotin Tivdak® Genmab Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Zervixkarzinom, vorbehandelt Laufendes Verfahren
Isatuximab (4) Sarclisa® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason Laufendes Verfahren
Inavolisib Itovebi® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, PIK3CA-mutiert, ER+, HER2-, lokal fortgeschritten oder metastasiert, Rezidiv < 12 Monate nach adjuvanter endokriner Therapie, Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant Laufendes Verfahren
Deutivacaftor / Tezacaftor / Vanzacaftor Alyftrek® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation, ≥ 6 Jahre Laufendes Verfahren Orphan
Durvalumab (11) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht fortgeschrittenes Stadium, nach platinbasierter Radiochemotherapie, Monotherapie Laufendes Verfahren
Durvalumab (10) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Muskelinvasives Blasenkarzinom (MIBC), neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin Laufendes Verfahren
Durvalumab (9) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, neoadjuvante/adjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie Laufendes Verfahren
Efgartigimod alfa (3) Vyvgart® Argenx Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, vorbehandelte Patienten Laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Odronextamab (2) Ordspono® Regeneron GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien Laufendes Verfahren
Odronextamab Ordspono® Regeneron GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien Laufendes Verfahren
Vutrisiran (2) Amvuttra® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) Laufendes Verfahren Orphan
Givinostat Duvyzat® ITF Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 6 Jahre, Kombination mit einem Corticosteroid Laufendes Verfahren Orphan
Remdesivir (5) Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis 40 kg Laufendes Verfahren
Sepiapterin Sephience® PTC Therapeutics International Limited Stoffwechselkrankheiten Hyperphenylalaninämie bei Phenylketonurie Laufendes Verfahren Orphan
Acalabrutinib (7) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax Laufendes Verfahren
Acalabrutinib (6) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax und Obinutuzumab Laufendes Verfahren
Acalabrutinib (5) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom, keine BTKi Vortherapie, rezidiviert oder refraktär, Monotherapie Laufendes Verfahren
Acalabrutinib (4) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom, nicht für ASCT geeignet, Erstlinie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab Laufendes Verfahren
Andexanet alfa (2, reassessment) Ondexxya® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation Laufendes Verfahren
Nivolumab (32, reassessment) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie Laufendes Verfahren
Omaveloxolon (2, reassessment) Skyclarys® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre Laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Nivolumab (30) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht resezierbares oder fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab Laufendes Verfahren
Nivolumab (31) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab Laufendes Verfahren
Nivolumab (29) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie Laufendes Verfahren
Asciminib (2, reassessment >€30m) Scemblix® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien Laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Dalbavancin (3) Xydalba® Advanz Pharma Germany GmbH Infektionskrankheiten Akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ab Geburt bis < 3 Monate Laufendes Verfahren
Datopotamab deruxtecan Datroway® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, nach min. 1 Vortherapie Laufendes Verfahren
Guselkumab (4) Tremfya® Johnson & Johnson Krankheiten des Verdauungssystems Colitis ulcerosa, vorbehandelt Laufendes Verfahren
Guselkumab (3) Tremfya® Johnson & Johnson Krankheiten des Verdauungssystems Morbus Crohn, vorbehandelt Laufendes Verfahren
Rimegepant (2) Vydura® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne Akutbehandlung Laufendes Verfahren
Rimegepant Vydura® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe Laufendes Verfahren
Selpercatinib (8, reassessment) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren Laufendes Verfahren
Glofitamab (3, reassessment) Columvi® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) Laufendes Verfahren
Glofitamab (2) Columvi® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, Kombination mit Gemcitabin und Oxaliplatin, autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet Laufendes Verfahren
Letermovir (5) Prevymis® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation, < 18 Jahre, ≥ 40 kg Laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Letermovir (4) Prevymis® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation, < 18 Jahre, ≥ 5 kg Laufendes Verfahren Orphan (Umsatzgrenze)
Upadacitinib (8) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Riesenzellarteriitis Laufendes Verfahren