Ausgesetzte Verfahren der frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Onasemnogen-Abeparvovec (ausgesetzt) Zolgensma® AveXis Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie (SMA) ausgesetzt Orphan

Eingestellte Verfahren der frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Elosulfase alfa (3, reassessment >€30m, eingestellt) Vimizim® BioMarin Deutschland Stoffwechselkrankheiten Mukopolysaccharidosen (Typ IVA) eingestellt
Iptacopan (2, eingestellt) Fabhalta® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Komplement-3-Glomerulopathie eingestellt Orphan
Bulevirtid (3, reassessment, eingestellt) Hepcludex® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv eingestellt Orphan
Bulevirtid (2, eingestellt) Hepcludex® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 bis < 18 Jahre, ≥ 10 kg KG eingestellt Orphan
Melatonin (2, eingestellt) Slenyto® InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen bei neurogenetischen Erkrankungen; ≥ 2 bis ≤ 18 Jahre eingestellt
Brentuximab Vedotin (13, reassessment >€30m, eingestellt) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (11, reassessment >€30m, eingestellt) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, CD30+, vorbehandelt eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (12, reassessment >€30m, eingestellt) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom (sALCL), rezidiviert, refraktär eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (10, reassessment >€30m, eingestellt) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (9, reassessment >€30m, eingestellt) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+, vorbehandelt eingestellt Orphan
Brentuximab Vedotin (8, reassessment >€30m, eingestellt) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie, Stadium III + IV, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin eingestellt Orphan
Idecabtagen vicleucel (2, reassessment >€30m, eingestellt) Abecma® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien eingestellt Orphan (Umsatzgrenze)
Melphalanflufenamid (2, eingestellt) Pepaxti® Oncopeptides AB Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, refraktär, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason eingestellt
Brentuximab Vedotin (7, eingestellt) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom (CD30+, Erstlinie, Stadium III, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin) eingestellt Orphan
Diroximelfumarat (eingestellt) Vumerity® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose (MS) eingestellt
Belimumab (3) (eingestellt) Benlysta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Lupus-Nephritis eingestellt
Ceftolozan / Tazobactam (4) (eingestellt) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie eingestellt
Ceftolozan / Tazobactam (3) (eingestellt) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Komplizierte intraabdominelle Infektionen eingestellt
Ceftolozan / Tazobactam (2) (eingestellt) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Komplizierte Harnwegsinfektionen eingestellt
Ceftolozan / Tazobactam (eingestellt) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Akute Pyelonephritis eingestellt
Prasteron (eingestellt) Intrarosa® Endoceutics, Inc. Krankheiten des Urogenitalsystems Vulvovaginale Atrophie eingestellt
Ivacaftor (eingestellt) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor eingestellt Orphan
Daratumumab (eingestellt) Darzalex® Janssen Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM) eingestellt Orphan
Ibrutinib (eingestellt) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Morbus Waldenström eingestellt Orphan
Bedaquilin (eingestellt) Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose eingestellt Orphan
Saxagliptin (eingestellt) Onglyza® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Monotherapie eingestellt
Rivaroxaban (eingestellt) Xarelto® Bayer Vital GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Prophylaxe / Therapie artherotrombotischer / venothrombotischer Ereignisse eingestellt
Denosumab (eingestellt) Prolia® Amgen GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Osteoporose (postmenopausal), Knochenschwund (Prostatakarzinom) eingestellt
Dabigatranetexilat (eingestellt) Pradaxa® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Herz-Kreislauf-Erkrankungen Primärprävention venöser thromboembolischer Ereignisse nach Hüft- oder Kniegelenksersatz sowie Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie eingestellt
Parathyroidhormon (eingestellt) PREOTACT® Takeda GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Osteoporose (postmenopausal) eingestellt
Retigabin (2) (eingestellt) Trobalt® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle eingestellt

Freigestellte Verfahren der frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

rdESAT-6 /rCFP-10 Siiltibcy® Serum Life Science Europe GmbH Infektionskrankheiten Andere Diagnostika freigestellt
Sargramostim (freigestellt) Imreplys® Partner Therapeutics Ltd n.d. Koloniestimulierende Faktoren freigestellt
Macimorelinacetate (freigestellt) Ghryvelin® Consilient Health Ltd. Stoffwechselkrankheiten Hypohysenfunktions-Tests freigestellt
Indigocarmin (freigestellt) Indigokarmin Serb® SERB SA Krankheiten des Urogenitalsystems Andere diagnostische Mittel freigestellt
Lutetium (177Lu) Oxodotreotid (freigestellt) Lutathera® Advanced Accelerator Applications Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Radiotherapeutika freigestellt Orphan
Landiololhydrochlorid (freigestellt) Rapibloc® Amomed Pharma GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Tachykardie, Vorhofflimmern oder Vorhofflattern freigestellt
Dinutuximab beta (freigestellt) Dinutuximab beta EUSA® EUSA Pharma (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Andere antineoplastische Mittel freigestellt Orphan
Defibrotid (freigestellt) Defitelio® Gentium SpA n.d. Schwere hepatische veno-okklusive Erkrankung bei hämatopoetischer Stammzelltransplantation freigestellt Orphan
Chloroprocain (freigestellt) Ampres® Meduna Arzneimittel GmbH n.d. Spinalanästhesie freigestellt
Piperaquintetraphosphat / Dihydroartemisinin (freigestellt) Eurartesim® sigma-tau Arzneimittel GmbH n.d. Malariamittel freigestellt
Ceftarolinfosamil (freigestellt) Zinforo® AstraZeneca GmbH n.d. Beta-Lactam-Antibiotikum freigestellt
Dexmedetomidin (freigestellt) Dexdor® Orion Corporation n.d. Andere Hypnotika und Sedativa, parenteral freigestellt