01.05.2025
16.10.2025
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (17)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (keine F508del-Mutation und keine Gating-Mutation)
375
64%
Anhaltspunkt für
erheblicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.05.2025
16.10.2025
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (16)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (eine Gating-Mutation und keine F508del-Mutation)
100
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.05.2025
16.10.2025
Trastuzumab deruxtecan (6)
Enhertu®
Daiichi Sankyo GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom, HR+, HER2-low oder -ultralow, nach mind. 1 endokrinen Therapie
1.615–6.200
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.05.2025
16.10.2025
Tiratricol
Emcitate®
Rare Thyroid Therapeutics International AB
Stoffwechselkrankheiten
Periphere Thyreotoxikose bei Mangel an Monocarboxylat-Transporter 8
40–110
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.05.2025
16.10.2025
Serplulimab
Hetronifly®
Accord Healthcare GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie
3.210–7.719
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.05.2025
16.10.2025
Repotrectinib (2)
Augtyro®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Solide Tumore, NTRK-Genfusion, ≥ 12 Jahre
390–770
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2025
16.10.2025
Repotrectinib
Augtyro®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1-positiv
585–1.620
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2025
16.10.2025
Pembrolizumab (40)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Malignes Pleuramesotheliom, nicht-epitheloid, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie
55–105
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2025
16.10.2025
Eplontersen
Wainzua®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)
360
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2025
16.10.2025
Concizumab (2)
Alhemo®
Novo Nordisk GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor IX-Inhibitoren
2–12
57%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.05.2025
16.10.2025
Concizumab
Alhemo®
Novo Nordisk GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren
80–125
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2025
16.10.2025
Bevacizumab
Lytenava®
Outlook Therapeutics Limited
Augenerkrankungen
Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration
85.500–504.400
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2025
02.10.2025
Lisocabtagen maraleucel (3)
Breyanzi®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien
370–840
100%
kein Zusatznutzen
Orphan
15.04.2025
02.10.2025
Pirtobrutinib (2)
Jaypirca®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie
5.390–6.050
10%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.04.2025
18.09.2025
Belzutifan (2)
Welireg®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren
80–970
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2025
18.09.2025
Belzutifan
Welireg®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien
65–940
50%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.04.2025
18.09.2025
Acoramidis
Beyonttra®
Bayer Vital GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hereditäre Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie
1.760–2.120
100%
kein Zusatznutzen
15.03.2025
04.09.2025
Seladelpar
Lyvdelzi®
Gilead Sciences GmbH
Krankheiten des Verdauungssystems
Primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure)
6.000–13.000
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.03.2025
04.09.2025
Mirikizumab (2)
Omvoh®
Lilly Deutschland GmbH
Krankheiten des Verdauungssystems
Morbus Crohn, vorbehandelt
12.600–78.300
100%
kein Zusatznutzen
15.03.2025
04.09.2025
Fosdenopterin
Nulibry®
Sentynl Therapeutics
Krankheiten des Nervensystems
Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A
2
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.03.2025
21.08.2025
Atogepant
Aquipta®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.386.900–1.726.200
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2025
21.08.2025
Blinatumomab (9)
Blincyto®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 Monat und <1 Jahr
1
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.03.2025
21.08.2025
Blinatumomab (8)
Blincyto®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, neu diagnostiziert
160–270
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.03.2025
21.08.2025
Blinatumomab (7)
Blincyto®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, ≥ 1 Monat bis < 1 Jahr, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation
1
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.03.2025
21.08.2025
Daratumumab (12, reassessment)
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason
220–515
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.03.2025
21.08.2025
Fedratinib (2, reassessment)
Inrebic®
Bristol-Myers Squibb GmbH
Onkologische Erkrankungen
Myelofibrose
640–1.710
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.03.2025
21.08.2025
Garadacimab
Andembry®
CSL Behring GmbH
Sonstiges
Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre
140–440
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.03.2025
21.08.2025
Nirsevimab (3)
Beyfortus®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Infektionskrankheiten
Prävention von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison, die nicht im Therapiehinweis zu RSV-Antikörpern adressiert sind
541.000–555.000
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.03.2025
21.08.2025
Setmelanotid (3)
Imcivree®
Rhythm Pharmaceuticals Inc
Stoffwechselkrankheiten
Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1-, LEPR-Mangel oder Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 2 bis < 6 Jahre
24–67
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.03.2025
21.08.2025
Vibegron
Obgemsa®
Pierre Fabre Pharma GmbH
Krankheiten des Urogenitalsystems
Überaktive Blase
587.900–1.270.000
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2025
07.08.2025
Cabotegravir (2)
Vocabria®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-1 Infektion, therapieerfahrene Jugendliche, Kombination mit Rilpivirin, 12 bis 17 Jahre
65
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2025
07.08.2025
Nemolizumab (2)
Nemluvio®
Galderma Laboratorium GmbH
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre
57.300–62.600
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2025
07.08.2025
Nemolizumab
Nemluvio®
Galderma Laboratorium GmbH
Hauterkrankungen
Prurigo nodularis
3.500–5.500
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2025
07.08.2025
Nintedanib (7, Ofev®)
Ofev®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Krankheiten des Atmungssystems
Interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose, 6 bis < 18 Jahre
0–8
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2025
07.08.2025
Nintedanib (6, Ofev®)
Ofev®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Krankheiten des Atmungssystems
Klinisch signifikante progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen, 6 bis < 18 Jahre
1–35
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2025
07.08.2025
Sarilumab (3)
Kevzara®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA), ≥ 2 Jahre
1.370–1.480
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2025
07.08.2025
Sarilumab (2)
Kevzara®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Polymyalgia rheumatica
10.300–14.200
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2025
07.08.2025
Sipavibart
Kavigale®
AstraZeneca GmbH
Infektionskrankheiten
COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre
0
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2025
07.08.2025
Dostarlimab (3)
Jemperli®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel
990–1.810
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2025
07.08.2025
Isatuximab (3)
Sarclisa®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason
3.450–3.680
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.02.2025
07.08.2025
Pirtobrutinib
Jaypirca®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten
105–150
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2025
17.07.2025
Lazertinib
Lazcluze®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab
1.250–3.025
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.02.2025
17.07.2025
Amivantamab (4)
Rybrevant®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed
70–215
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2025
17.07.2025
Amivantamab (3)
Rybrevant®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib
1.250–3.025
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.02.2025
17.07.2025
Amivantamab (2)
Rybrevant®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed
985–3.045
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2025
17.07.2025
Marstacimab (2)
Hympavzi®
Pfizer Pharma GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Schwere Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren
1.900–2.000
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2025
17.07.2025
Marstacimab
Hympavzi®
Pfizer Pharma GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Schwere Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren
300–310
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2025
17.07.2025
Natriumthiosulfat
Pedmarqsi®
Norgine GmbH
Onkologische Erkrankungen
Vorbeugung von Ototoxizität durch Cisplatin-Chemotherapie, solide Tumoren, 1 Monat bis < 18 Jahre
38–228
16%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
15.01.2025
03.07.2025
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (2)
Palforzia®
Stallergenes GmbH
Sonstiges
Erdnussallergie, ≥ 1 bis < 4 Jahre
9.960–22.700
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
15.01.2025
03.07.2025
Exagamglogen autotemcel (2)
Casgevy®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar
130–1.230
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.01.2025
03.07.2025
Exagamglogen autotemcel
Casgevy®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Β-Thalassämie, transfusionsabhängig, ≥ 12 Jahre, keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar
20–150
100%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.01.2025
03.07.2025
Osimertinib (7)
Tagrisso®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutationen, nach platinbasierter Radiochemotherapie
160–290
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2025
18.06.2025
Eliglustat (2)
Cerdelga®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Morbus Gaucher Typ 1, ≥ 6 bis < 18 Jahre, ≥ 15 kg KG
10–30
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.01.2025
18.06.2025
Erdafitinib
Balversa®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom, FGFR3 Veränderungen, vorbehandelt mit PD-(L)1-Inhibitor
169–207
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2025
18.06.2025
Tislelizumab (6)
Tevimbra®
BeiGene Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 5, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie
1.941–3.067
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2025
18.06.2025
Tislelizumab (5)
Tevimbra®
BeiGene Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach Vortherapie
690–1.620
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2025
18.06.2025
Tislelizumab (4)
Tevimbra®
BeiGene Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, PD-L1 Expression ≥ 50 %, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie
3.460–4.600
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2025
18.06.2025
Tislelizumab (3)
Tevimbra®
BeiGene Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und entweder Paclitaxel oder nab-Paclitaxel
7.780–11.040
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2025
18.06.2025
Tislelizumab (2)
Tevimbra®
BeiGene Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression TAP-Score ≥ 5 %, Erstlinie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie
1.530–2.050
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2025
18.06.2025
Tislelizumab
Tevimbra®
BeiGene Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, nach Vortherapie
330–540
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2024
05.06.2025
Ribociclib (5)
Kisqali®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Aromatasehemmer
3.730–15.960
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2024
05.06.2025
Linzagolix (2)
Yselty®
Theramex Ireland Limited
Krankheiten des Urogenitalsystems
Endometriose
8.100–13.900
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2024
05.06.2025
Mirvetuximab Soravtansin
Elahere®
AbbVie Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien
630–1.300
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.12.2024
15.05.2025
Benralizumab (2)
Fasenra®
AstraZeneca GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis
90–1.360
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2024
15.05.2025
Daratumumab (11)
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason
1.750–1.910
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2024
15.05.2025
Dupilumab (11)
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Krankheiten des Verdauungssystems
Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre
530–590
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2024
15.05.2025
Ciltacabtagen autoleucel (2, reassessment >€30m)
Carvykti®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, refraktär gegenüber Lenalidomid
2.280–3.640
62%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.11.2024
15.05.2025
Apremilast (3)
Otezla®
Amgen GmbH
Hauterkrankungen
Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre
360–430
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2024
15.05.2025
Ceftazidim / Avibactam (2)
Zavicefta®
Pfizer Pharma GmbH
Infektionskrankheiten
Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Jahre
10–27
100%
Zusatznutzen gilt als belegt
15.11.2024
15.05.2025
Pembrolizumab (39)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Zervixkarzinom (Stadium III bis IVA), Erstlinie, Kombination mit Radiochemotherapie
750
100%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
15.11.2024
15.05.2025
Pembrolizumab (38)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Endometriumkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel
1.370–3.330
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2024
17.04.2025
Artesunat
Artesunate Amivas®
Amivas Ireland Ltd
Infektionskrankheiten
Schwere Malaria, ab Geburt
87
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.11.2024
17.04.2025
Epcoritamab (3, reassessment)
Tepkinly®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien
920–1.940
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2024
17.04.2025
Meropenem / Vaborbactam
Vaborem®
Berlin-Chemie AG
Infektionskrankheiten
Akterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete
1.294–1.405
100%
Zusatznutzen gilt als belegt
01.11.2024
17.04.2025
Zolbetuximab
Vyloy®
Astellas Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie
250–1.310
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.10.2024
03.04.2025
Delgocitinib
Anzupgo®
LEO Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem
160.000–200.000
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2024
03.04.2025
Elafibranor
Iqirvo®
Ipsen Pharma GmbH
Krankheiten des Verdauungssystems
Primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure)
6.000–13.000
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.10.2024
03.04.2025
Enfortumab Vedotin (2)
Padcev®
Astellas Pharma Europe B.V
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, geeignet für platinhaltige Chemotherapie, Kombination mit Pembrolizumab
920–2.280
45%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.10.2024
03.04.2025
Pembrolizumab (37)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Enfortumab Vedotin
1.050–2.601
39%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.10.2024
03.04.2025
Capivasertib
Truqap®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom, ER+, HER2-, PIK3CA/AKT1/PTEN-Alteration(en), nach Vortherapie, Kombination mit Fulvestrant
491–26.745
70%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.10.2024
20.03.2025
Encorafenib (3)
Braftovi®
Pierre Fabre Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Binimetinib
122–476
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2024
20.03.2025
Pembrolizumab (36, reassessment)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie
2.440–2.610
50%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.10.2024
20.03.2025
Binimetinib (2)
Mektovi®
Pierre Fabre Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Encorafenib
122–476
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2024
20.03.2025
Atezolizumab (12, reassessment)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie
700–890
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.10.2024
20.03.2025
Atezolizumab (11)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie
1.900–7.570
71%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.10.2024
20.03.2025
Polihexanid
Akantior®
SIFI S.p.A.
Augenerkrankungen
Akanthamöben-Keratitis; ≥ 12 Jahren
70–410
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.10.2024
20.03.2025
Isavuconazol (2)
Cresemba®
Pfizer Pharma GmbH
Infektionskrankheiten
Mukormykose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre
8
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.10.2024
20.03.2025
Isavuconazol (3)
Cresemba®
Pfizer Pharma GmbH
Infektionskrankheiten
Aspergillose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre
40–215
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.09.2024
06.03.2025
Epcoritamab (2)
Tepkinly®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien
370–840
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2024
06.03.2025
Crovalimab
Piasky®
Roche Pharma AG
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg
260–749
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2024
06.03.2025
Sotatercept
Winrevair®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Pulmonale arterielle Hypertonie
580–7.850
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.09.2024
06.03.2025
Linzagolix
Yselty®
Theramex Ireland Limited
Krankheiten des Urogenitalsystems
Uterusmyom
20.160–100.800
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2024
20.02.2025
Faricimab (3)
Vabysmo®
Roche Pharma AG
Augenerkrankungen
Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses
59.200–96.400
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2024
20.02.2025
Insulin icodec (2)
Awiqli®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
855.000–1.184.000
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2024
20.02.2025
Insulin icodec
Awiqli®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 1
161.750
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2024
20.02.2025
Risankizumab (4)
Skyrizi®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Krankheiten des Verdauungssystems
Colitis ulcerosa, vorbehandelt
29.100
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2024
20.02.2025
Aztreonam / Avibactam
Emblaveo®
Pfizer Pharma GmbH
Infektionskrankheiten
Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete
2.600–6.600
100%
Zusatznutzen gilt als belegt
01.09.2024
20.02.2025
Olaparib (12)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Durvalumab, Erhaltungstherapie
780–1.430
50%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.09.2024
20.02.2025
Durvalumab (8)
Imfinzi®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Erstlinientherapie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie
380–1.520
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2024
20.02.2025
Durvalumab (7)
Imfinzi®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib
990–1.810
50%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
10.09.2024
20.02.2025
rADAMTS13
Adzynma®
Takeda GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
ADAMTS13-Mangel bei kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP)
120–180
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.08.2024
20.02.2025
Nirsevimab (2)
Beyfortus®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Infektionskrankheiten
Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 2. RSV-Saison , ≥ 24 Lebensmonate
9.535
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2024
06.02.2025
Sparsentan
Filspari®
Vifor Pharma Deutschland GmbH
Krankheiten des Urogenitalsystems
Immunglobulin A - Nephropathie, primäre
900–13.000
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.08.2024
06.02.2025
Osimertinib (6)
Tagrisso®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie
840–2.720
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2024
06.02.2025
Maralixibat (2)
Livmarli®
Mirum Pharmaceuticals International B.V.
Krankheiten des Verdauungssystems
Progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC), ≥ 3 Monate
80–180
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.08.2024
06.02.2025
Entrectinib (3)
Rozlytrek®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, > 1 Monat bis < 12 Jahre
3
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2024
06.02.2025
Dupilumab (10)
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Krankheiten des Atmungssystems
COPD
9.370
71%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.07.2024
16.01.2025
Alectinib (3)
Alecensa®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie
330–452
50%
Anhaltspunkt für
erheblicher Zusatznutzen
15.07.2024
16.01.2025
Gozetotid
Locametz®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Detektion des PSMA-positiven Prostatakarzinoms (mCRPC), PSMA-abzielende Therapie
1.860–2.770
84%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.07.2024
16.01.2025
Fruquintinib
Fruzaqla®
Takeda GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten
645–2.180
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.07.2024
19.12.2024
Nivolumab (28)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin
435–617
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2024
19.12.2024
Axicabtagen-Ciloleucel (7, reassessment)
Yescarta®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär
800–1.130
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.07.2024
19.12.2024
Osimertinib (5, reassessment)
Tagrisso®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie
640–930
50%
Anhaltspunkt für
erheblicher Zusatznutzen
01.07.2024
19.12.2024
Iptacopan
Fabhalta®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie
290–945
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.07.2024
19.12.2024
Tofersen
Qalsody®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Amyotrophe Lateralsklerose (ALS)
90–170
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.06.2024
05.12.2024
Cefepim / Enmetazobactam
Exblifep®
Advanz Pharma Germany GmbH
Infektionskrankheiten
Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete
1.000–2.600
100%
Zusatznutzen gilt als belegt
01.06.2024
22.11.2024
Pegcetacoplan (2)
Aspaveli®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, nicht vorbehandelte Patienten
100–425
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.06.2024
22.11.2024
Vadadustat
Vafseo®
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (CKD)
60.800–71.400
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2024
22.11.2024
Futibatinib
Lytgobi®
Taiho Pharma Netherlands
Onkologische Erkrankungen
Cholangiokarzinom, mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie
27–229
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2024
22.11.2024
Danicopan
Voydeya®
Alexion Pharma Germany GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Paroxysmale Hämoglobinurie bei residualer hämolytischer Anämie, Zusatztherapie zu Ravulizumab oder Eculizumab)
70–350
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.06.2024
22.11.2024
Bimekizumab (5)
Bimzelx®
UCB Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Hidradenitis suppurativa (Acne inversa))
2.800–6.400
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2024
07.11.2024
Selpercatinib (7)
Retsevmo®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Solide Tumore, RET-Fusion+
59–159
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2024
07.11.2024
Selpercatinib (6)
Retsevmo®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, refraktär gegenüber Radiojod, Erstlinie oder nach systemischer Vortherapie, ≥ 12 Jahre
6–36
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2024
17.10.2024
Dabrafenib (5, Finlee®)
Finlee®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG) Erstlinie/ höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Trametinib
7–115
41%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.05.2024
17.10.2024
Trametinib (4, Spexotras®)
Spexotras®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG) Erstlinie/ höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Dabrafenib
7–115
41%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.05.2024
17.10.2024
Luspatercept (6)
Reblozyl®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, nicht vorbehandelt, sowie ohne Ringsideroblasten, vorbehandelt
4.960–7.080
80%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.05.2024
17.10.2024
Pembrolizumab (35)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie
5.090–6.780
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2024
17.10.2024
Pembrolizumab (34)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, adjuvante Therapie mit hohem Rezidivrisiko nach Resektion, nach vorheriger Chemotherapie
2.690–3.200
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2024
17.10.2024
Abrocitinib (2)
Cibinqo®
Pfizer Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis, ≥ 12 bis < 18 Jahre
5.300–10.600
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2024
02.10.2024
Efbemalenograstim alfa
Ryzneuta®
Evive Biotech
Onkologische Erkrankungen
Febrile Neutropenie infolge Chemotherapie
0
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2024
02.10.2024
Efanesoctocog alfa
Altuvoct®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie A
0
100%
kein Zusatznutzen
Orphan
15.04.2024
02.10.2024
Etrasimod
Velsipity®
Pfizer Pharma GmbH
Krankheiten des Verdauungssystems
Colitis ulcerosa, ≥ 16 Jahre
29.100
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2024
02.10.2024
Abaloparatid
Eladynos®
Theramex Germany GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Osteoporose, postmenopausale Frauen
484.000
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2024
19.09.2024
Efgartigimod alfa (2, reassessment >€30m)
Vyvgart®
Argenx Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+
6.300–19.000
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.04.2024
19.09.2024
Gadopiclenol
Elucirem®
Guerbet GmbH
Sonstiges
Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre
2.900.000–3.300.000
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2024
19.09.2024
Idecabtagen vicleucel (3)
Abecma®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien
4.900–5.250
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.03.2024
19.09.2024
Omaveloxolon
Skyclarys®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre
970
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.03.2024
15.08.2024
Zilucoplan
Zilbrysq®
UCB Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+
6.300–19.000
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2024
15.08.2024
Rozanolixizumab
Rystiggo®
UCB Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+
6.470–19.300
98%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.03.2024
15.08.2024
Enalapril
Aqumeldi®
Proveca Pharma Limited
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Herzinsuffizienz, < 18 Jahre
0
3.070
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2024
15.08.2024
Decitabin / Cedazuridin
Inaqovi®
Otsuka Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute myeloische Leukämie, Erstlinie
560–840
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2024
15.08.2024
Daridorexant (2, reassessment)
Quviviq®
Idorsia Pharmaceuticals Germany GmbH
Psychische Erkrankungen
Schlafstörungen
8.300–218.500
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2024
15.08.2024
Nirsevimab
Beyfortus®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Infektionskrankheiten
Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison
52.450–66.450
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2024
15.08.2024
Momelotinib
Omjjara®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Myelofibrose
210–1.160
50%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.02.2024
15.08.2024
Talazoparib (2)
Talzenna®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid)
9.400–12.200
75%
kein Zusatznutzen
01.02.2024
01.08.2024
Rezafungin
Rezzayo®
Mundipharma
Infektionskrankheiten
Invasive Candidainfektionen
31.800–34.600
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.02.2024
01.08.2024
Patiromer (2)
Veltassa®
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hyperkaliämie, ≥ 12 bis < 18 Jahre
370–790
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2024
01.08.2024
Fezolinetant
Veoza®
Astellas Pharma GmbH
Sonstiges
Schwere vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert)
2.589.650–3.015.900
80%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.02.2024
01.08.2024
Ublituximab
Briumvi®
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmige Multiple Sklerose
70.300–274.900
63%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.02.2024
01.08.2024
Quizartinib
Vanflyta®
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute myeloische Leukämie (AML)
260–820
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2024
04.07.2024
Pegzilarginase
Loargys®
Immedica Pharma Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren
50
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.01.2024
04.07.2024
Elranatamab
Elrexfio®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom, rezidiv und refraktär, nach mind. 3 Vortherapien
1.250–1.340
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2024
04.07.2024
Vamorolon
Agamree®
Santhera Pharmaceuticals GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 4 Jahre
740–3.670
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.01.2024
04.07.2024
Evinacumab (2)
Evkeeza®
Ultragenyx Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre
73–80
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2024
04.07.2024
Evinacumab
Evkeeza®
Ultragenyx Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre
5–6
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2024
20.06.2024
Pembrolizumab (33)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin
1.480–2.180
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.01.2024
20.06.2024
Pembrolizumab (32)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab, Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie
70–710
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2024
20.06.2024
Pembrolizumab (31)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie
285–2.613
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2024
20.06.2024
Palopegteriparatid
Yorvipath®
Ascendis Pharma Endocrinology GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Chronischer Hypoparathyreoidismus, Parathormon(PTH)-Substitutionstherapie
18.300–20.800
100%
kein Zusatznutzen
Orphan
01.01.2024
20.06.2024
Dostarlimab (2)
Jemperli®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel
790–1.520
50%
Hinweis auf
erheblicher Zusatznutzen
01.01.2024
20.06.2024
Empagliflozin (6)
Jardiance®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes Mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre
300–385
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2024
20.06.2024
Avapritinib (3)
Ayvakyt®
Blueprint Medicines GmbH
Onkologische Erkrankungen
Indolente systemische Mastozytose (ISM)
715–1.000
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.01.2024
20.06.2024
Polatuzumab (3, reassessment >€30m)
Polivy®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP)
0
5.640–6.270
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.01.2024
20.06.2024
Polatuzumab (4, reassessment >€30m)
Polivy®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab
2.550–3.120
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.12.2023
06.06.2024
Zanubrutinib (5)
Brukinsa®
BeiGene Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien, Kombination mit Obinutuzumab
370–840
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2023
06.06.2024
Rucaparib (4)
Rubraca®
pharmaand Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie
3.250–3.590
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2023
06.06.2024
Durvalumab (6)
Imfinzi®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie
1.900–5.470
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2023
06.06.2024
Alirocumab (3)
Praluent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre
958–1.178
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2023
06.06.2024
Lebrikizumab
Ebglyss®
Almirall Hermal GmbH
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre
57.300–62.600
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2023
06.06.2024
Letermovir (3, reassessment >€30m)
Prevymis®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation
1.400–1.800
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.12.2023
06.06.2024
Letermovir (2)
Prevymis®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation
320
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.12.2023
06.06.2024
Lanadelumab (3)
Takhzyro®
Takeda GmbH
Sonstiges
Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, 2 bis < 12 Jahre
1–30
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2023
16.05.2024
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (15)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)
160
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2023
16.05.2024
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (14)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 2 bis ≤ 5 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation)
250
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2023
16.05.2024
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (13)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor
13
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2023
16.05.2024
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (12)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor
20
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2023
16.05.2024
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (11)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor
33
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2023
16.05.2024
Cannabidiol (8, reassessment >€30m)
Epidyolex®
Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
500–2.900
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2023
16.05.2024
Cannabidiol (7, reassessment >€30m)
Epidyolex®
Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
1.700–22.700
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2023
16.05.2024
Cannabidiol (6, reassessment >€30m)
Epidyolex®
Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH
Sonstiges
Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre
200–2.700
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2023
16.05.2024
Tebentafusp (2, reassessment >€30m)
Kimmtrak®
Immunocore Ireland Ltd.
Onkologische Erkrankungen
Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv
100–130
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2023
16.05.2024
Patisiran (2, reassessment >€30m)
Onpattro®
Alnylam Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)
360
100%
Hinweis auf
geringerer Nutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2023
16.05.2024
Daratumumab (10, reassessment)
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison
3.450–2.680
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2023
16.05.2024
Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat (2)
Ryeqo®
Gedeon Richter Pharma GmbH
Krankheiten des Urogenitalsystems
Endometriose, nach medikamentöser oder chirurgischer Behandlung
8.200–13.900
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2023
16.05.2024
Vosoritid (3)
Voxzogo®
BioMarin International Limited
Sonstiges
Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre
35–49
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2023
16.05.2024
Trastuzumab-Deruxtecan (5)
Enhertu®
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt
75–219
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2023
02.05.2024
Tirzepatid
Mounjaro®
Lilly Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
1.461.000–2.021.000
23%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.11.2023
02.05.2024
Niraparib / Abirateronacetat
Akeega®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, BRCA1/2-Mutationen, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Prednis(ol)on
1.030–2.200
50%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
15.11.2023
02.05.2024
Midostaurin (3, reassessment >€30m)
Rydapt®
Novartis Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Systemische Mastozytose
300–400
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.11.2023
02.05.2024
Midostaurin (2, reassessment >€30m)
Rydapt®
Novartis Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation
380–1.040
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.11.2023
02.05.2024
Baricitinib (6)
Olumiant®
Lilly Deutschland GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF− polyartikulär und erweitert oligoartikulär, ≥ 2 Jahre
1.370–1.410
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2023
02.05.2024
Baricitinib (5)
Olumiant®
Lilly Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre
140–240
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2023
02.05.2024
Baricitinib (4)
Olumiant®
Lilly Deutschland GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 2 Jahre
330–390
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2023
02.05.2024
Baricitinib (3)
Olumiant®
Lilly Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis, ≥ 2 bis < 18 Jahre
17.700–28.600
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2023
02.05.2024
Elacestrant
Orserdu®
Stemline Therapeutics B.V.
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie
1.527–16.070
39%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.11.2023
02.05.2024
Somapacitan
Sogroya®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 Jahre
9.150–11.600
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.11.2023
02.05.2024
Brolucizumab (3, reassessment)
Beovu®
Novartis Pharma GmbH
Augenerkrankungen
Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration
85.200–681.400
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2023
04.04.2024
Epcoritamab
Tepkinly®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
1.050–1.900
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.10.2023
21.03.2024
Sirolimus
Hyftor®
Plusultra pharma GmbH
Hauterkrankungen
Faziales Angiofibrom bei tuberöser Sklerose, ≥ 6 Jahre
1.500–5.000
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.10.2023
21.03.2024
Pegunigalsidase alfa
Elfabrio®
Chiesi GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Morbus Fabry
60–1.260
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2023
21.03.2024
Nivolumab (27)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie)
1.620–2.310
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2023
07.03.2024
Talquetamab
Talvey®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien
1.210–1.310
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.09.2023
07.03.2024
Risdiplam (2)
Evrysdi®
Roche Pharma AG
Krankheiten des Nervensystems
Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate
56–95
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2023
07.03.2024
Lonapegsomatropin
Skytrofa®
Ascendis Pharma Endocrinology GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre
5.710–6.550
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.09.2023
15.02.2024
Teclistamab
Tecvayli®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien
1.210–1.310
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2023
15.02.2024
Vosoritid (2, reassessement >€30m)
Voxzogo®
BioMarin International Limited
Sonstiges
Achondroplasie, ≥ 2 Jahre
330–460
100%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.09.2023
15.02.2024
Tisagenlecleucel (7, reassessment)
Kymriah®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre)
40–90
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.09.2023
15.02.2024
Tisagenlecleucel (6, reassessment)
Kymriah®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, ≥ 2 Vortherapien)
530–1.200
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
30.08.2023
15.02.2024
Nonacog beta pegol (2)
Refixia®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie B, < 12 Jahre
100–110
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2023
15.02.2024
Sacituzumab govitecan (2)
Trodelvy®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vortherapien
2.480–8.240
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.08.2023
15.02.2024
Migalastat (3, reassessment >€30m)
Galafold®
Amicus Therapeutics GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre
20–460
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.08.2023
15.02.2024
Trifluridin / Tipiracil (4)
Lonsurf®
Servier Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab)
3.530–6.230
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.08.2023
01.02.2024
Bedaquilin (4, reassessment)
Sirturo®
Janssen-Cilag GmbH
Infektionskrankheiten
Multiresistente pulmonale Tuberkulose
70–100
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.08.2023
01.02.2024
Nivolumab (26)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie
110–990
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.08.2023
01.02.2024
Glofitamab
Columvi®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
B-Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL)
1.360–1.900
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.08.2023
01.02.2024
Mavacamten
Camzyos®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Symptomatische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (NYHA Klasse II–III)
18.900–19.500
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.08.2023
01.02.2024
Eftrenonacog alfa (2, reassessment >€30m)
Alprolix®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie B
560–720
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.08.2023
01.02.2024
Empagliflozin (5)
Jardiance®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Krankheiten des Urogenitalsystems
Chronische Niereninsuffizienz
2.259.300–2.478.100
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2023
01.02.2024
Dalbavancin (2)
Xydalba®
Advanz Pharma Germany GmbH
Infektionskrankheiten
Akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate
190–9.800
100%
Zusatznutzen gilt als belegt
01.08.2023
01.02.2024
Cipaglucosidase alfa
Pombiliti®
Amicus Therapeutics GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Morbus Pompe, Kombination mit Miglustat
170–1.760
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.07.2023
18.01.2024
Lumacaftor / Ivacaftor (5)
Orkambi®
Vertex Pharmaceuticals
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 1 bis < 2 Jahre)
50
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
15.07.2023
18.01.2024
Ivosidenib (2)
Tibsovo®
Servier Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie
80–160
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.07.2023
18.01.2024
Ivosidenib
Tibsovo®
Servier Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin
45–125
100%
Hinweis auf
erheblicher Zusatznutzen
Orphan
15.07.2023
18.01.2024
Mirikizumab
Omvoh®
Lilly Deutschland GmbH
Krankheiten des Verdauungssystems
Colitis Ulcerosa, vorbehandelt
5.300–25.000
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2023
18.01.2024
Dimethylfumarat (3)
Tecfidera®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS), Kinder und Jugendliche ab 13 Jahren)
350–1.200
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2023
21.12.2023
Nivolumab (25)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie oder Kombination mit Ipilimumab
2–4
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2023
21.12.2023
Nivolumab (24)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, adjuvante Therapie, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie
1–4
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2023
21.12.2023
Axicabtagen-Ciloleucel (6)
Yescarta®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom, nach ≥ 3 Vortherapien
60–270
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.07.2023
21.12.2023
Axicabtagen-Ciloleucel (4, reassessment >€30m)
Yescarta®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien
680–1.200
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.07.2023
21.12.2023
Axicabtagen-Ciloleucel (5)
Yescarta®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär
800–1.130
1.600–2.260
50%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.07.2023
21.12.2023
Riociguat (4)
Adempas®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Pulmonal arterielle Hypertonie, < 18 Jahre
5–35
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2023
21.12.2023
Bimekizumab (4)
Bimzelx®
UCB Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat
30.300
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2023
21.12.2023
Bimekizumab (3)
Bimzelx®
UCB Pharma GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Ankylosierende Spondylitis
16.800
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2023
21.12.2023
Bimekizumab (2)
Bimzelx®
UCB Pharma GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch
19.500
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2023
21.12.2023
Selumetinib (2, reassessment)
Koselugo®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1)
510–740
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.06.2023
07.12.2023
Sacubitril / Valsartan (2)
Entresto®
Novartis Pharma GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion, ≥ 1 Jahr)
170–860
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2023
07.12.2023
Secukinumab (9)
Cosentyx®
Novartis Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
4.800–6.400
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2023
07.12.2023
Ravulizumab (5)
Ultomiris®
Alexion Pharma Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv
460–1.170
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2023
16.11.2023
Lisocabtagen maraleucel (2)
Breyanzi®
Bristol-Myers Squibb GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B; nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär)
1.675–2.355
50%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
15.05.2023
02.11.2023
Setmelanotid (2)
Imcivree®
Rhythm Pharmaceuticals Inc.
Stoffwechselkrankheiten
Adipositas und Kontrolle von Hunger, Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 6 Jahre
300–1.100
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.05.2023
02.11.2023
Loncastuximab tesirin
Zynlonta®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hochmalignes B-Zell-Lymphom (HGBL), ≥ 2 Vortherapien)
1.360–1.900
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2023
02.11.2023
Luspatercept (5, reassessment >€30m)
Reblozyl®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Β-Thalassämie, transfusionsabhängige Anämie
250–330
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.05.2023
02.11.2023
Luspatercept (4, reassessment >€30m)
Reblozyl®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Myelodysplastisches Syndrom mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt
790–1.860
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.05.2023
02.11.2023
Tixagevimab / Cilgavimab (2)
Evusheld®
AstraZeneca GmbH
Infektionskrankheiten
COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre
0
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2023
19.10.2023
Cemiplimab (5)
Libtayo®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie
9.540–12.900
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2023
19.10.2023
Cemiplimab (4)
Libtayo®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Zervixkarzinom, vorbehandelt
380–1.450
50%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.05.2023
19.10.2023
Etranacogen Dezaparvovec
Hemgenix®
CSL Behring GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie B
231–358
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.05.2023
19.10.2023
Upadacitinib (7)
Rinvoq®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Krankheiten des Verdauungssystems
Morbus Crohn, vorbehandelt
18.900–35.350
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2023
05.10.2023
Lasmiditan
Rayvow®
Lilly Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne Akutbehandlung
2.750.000
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2023
05.10.2023
Tabelecleucel
Ebvallo®
Pierre Fabre Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Rezidivierte oder refraktäre Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung (EBV+ PTLD), vorbehandelt, ab 2 Jahre
7–30
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.04.2023
05.10.2023
Deucravacitinib
Sotyktu®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Hauterkrankungen
Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
26.900–27.900
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
05.10.2023
Belantamab-Mafodotin (2, reassessment)
Blenrep®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie
0
570–1.130
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.04.2023
05.10.2023
Durvalumab (5)
Imfinzi®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin
1.800
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.04.2023
05.10.2023
Durvalumab (4)
Imfinzi®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab und platinbasierter Chemotherapie
14.470–24.660
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
05.10.2023
Durvalumab (3)
Imfinzi®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab
1.900–5.470
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
05.10.2023
Tremelimumab
Tremelimumab AstraZeneca®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab und platinbasierter Chemotherapie
14.470–24.660
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
05.10.2023
Tremelimumab (2, Imjudo®)
Imjudo®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab
1.900–5.470
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
05.10.2023
Dupilumab (9)
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Prurigo nodularis
3.500–4.800
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.04.2023
21.09.2023
Darolutamid (2)
Nubeqa®
Bayer Vital GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie
2.590–3.640
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.04.2023
21.09.2023
Olaparib (11, reassessment)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie
520–630
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
21.09.2023
Pitolisant (3)
Wakix®
Bioprojet Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 -17 Jahre
120–650
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.04.2023
21.09.2023
Dulaglutid (3)
Trulicity®
Lilly Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre
640–710
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
21.09.2023
Luspatercept (3)
Reblozyl®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie
470–560
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.04.2023
21.09.2023
Rucaparib (3, reassessment)
Rubraca®
zr pharma& GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie
1.750–2.270
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
21.09.2023
Dupilumab (8)
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Krankheiten des Verdauungssystems
Eosinophile Ösophagitits, ≥ 12 Jahre, mind. 40 kg
3.900–4.400
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
21.09.2023
Dupilumab (7)
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre
2.700–3.900
50%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
15.03.2023
21.09.2023
Esketamin (3, reassessment)
Spravato®
Janssen-Cilag GmbH
Psychische Erkrankungen
Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI
317.000–505.000
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.03.2023
17.08.2023
Voclosporin
Lupkynis®
Otsuka Pharma GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Lupusnephritis
1.090–13.050
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2023
17.08.2023
Emicizumab (3)
Hemlibra®
Roche Pharma AG
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Moderate Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, mit schwerem Blutungsphänotyp
220–240
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2023
17.08.2023
Finerenon (2)
Kerendia®
Bayer Vital GmbH
Krankheiten des Urogenitalsystems
Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie
436.400–493.750
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.03.2023
17.08.2023
Finerenon
Kerendia®
Bayer Vital GmbH
Krankheiten des Urogenitalsystems
Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie
304.500–322.500
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2023
17.08.2023
Dolutegravir / Abacavir / Lamivudin (2)
Triumeq®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre
86
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2023
17.08.2023
Dapagliflozin (8)
Forxiga®
AstraZeneca GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %
1.270.000–1.400.000
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.02.2023
17.08.2023
Ciltacabtagene Autoleucel
Carvykti®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 3 Vortherapien
0
1.210–1.310
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.02.2023
03.08.2023
Fenfluramin (2)
Fintepla®
Zogenix GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren
2.100–22.700
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.02.2023
03.08.2023
Sotorasib (2, reassessment)
Lumykras®
Amgen Europe B.V.
Onkologische Erkrankungen
Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges (NSCLC), KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie
480–1.040
44%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.02.2023
20.07.2023
Trastuzumab-Deruxtecan (4)
Enhertu®
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Adenokarzinom (AC) des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-positiv, nach Trastuzumab-basierter Therapie
470–770
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2023
20.07.2023
Trastuzumab-Deruxtecan (3)
Enhertu®
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HER2-low, vorbehandelt
1.350–4.700
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.02.2023
20.07.2023
Ibrutinib (8)
Imbruvica®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, Kombination mit Venetoclax
3.190–3.200
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2023
20.07.2023
Spesolimab
Spevigo®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Hauterkrankungen
Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung
170–400
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2023
06.07.2023
Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan
Pluvicto®
Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie
1.500–2.400
50%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.01.2023
06.07.2023
Maralixibat
Livmarli®
Mirum Pharmaceuticals Germany GmbH
Krankheiten des Verdauungssystems
Alagille-Syndrom, ≥ 2 Monate
139–377
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.01.2023
06.07.2023
Olaparib (10)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), metastasiert, kastrationsresistent, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Abirateron und/oder Prednison
9.400–12.200
25%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
02.01.2023
15.06.2023
Risankizumab (3)
Skyrizi®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Krankheiten des Verdauungssystems
Morbus Crohn, vorbehandelt
18.800–35.250
40%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
02.01.2023
15.06.2023
Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (2)
Biktarvy®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, 2 bis < 18 Jahre
184
100%
kein Zusatznutzen
02.01.2023
15.06.2023
Sutimlimab
Enjaymo®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Kälteagglutinin-Krankheit
370–1.510
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan
02.01.2023
15.06.2023
Abemaciclib (6, reassessment)
Verzenios®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer
7.400–34.790
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.12.2022
15.06.2023
Latanoprost / Netarsudil
Roclanda®
Santen GmbH
Augenerkrankungen
Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension
87.800
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2022
15.06.2023
Zanubrutinib (4)
Brukinsa®
BeiGene Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie
3.180–3.200
50%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.12.2022
15.06.2023
Zanubrutinib (3)
Brukinsa®
BeiGene Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper
590–1.760
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2022
15.06.2023
Zanubrutinib (2)
Brukinsa®
BeiGene Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert und/oder refraktär
8.800–12.750
23%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.12.2022
01.06.2023
Olopatadin / Mometason
Ryaltris®
Berlin-Chemie AG
Krankheiten des Atmungssystems
Allergische Rhinitis
3.807.000–7.356.000
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2022
01.06.2023
Maribavir
Livtencity®
Takeda GmbH
Infektionskrankheiten
Cytomegalievirus-Infektion (CMI), therapierefraktär
90–130
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.11.2022
12.05.2023
Tezepelumab
Tezspire®
AstraZeneca GmbH
Krankheiten des Atmungssystems
Asthma bronchiale (AB), ≥ 12 Jahre
42.300–46.700
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2022
12.05.2023
Tralokinumab (2)
Adtralza®
LEO Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis (AD), 12 bis < 18 Jahre
5.300–10.600
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2022
12.05.2023
Daridorexant
Quviviq®
Idorsia Pharmaceuticals Germany GmbH
Psychische Erkrankungen
Schlafstörungen (Psychische Erkrankungen)
0
1.900–79.000
100%
kein Zusatznutzen
09.02.2023
20.04.2023
Dalbavancin
Xydalba®
Advanz Pharma Germany GmbH
Infektionskrankheiten
Akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI)
0
Beschluss ohne Nutzenbewertung
01.11.2022
20.04.2023
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (3)
Genvoya®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, 2 bis < 6 Jahre
16
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2022
20.04.2023
Olaparib (9, reassessment)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom (OC), Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab
1.030–1.250
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.11.2022
20.04.2023
Ravulizumab (4)
Ultomiris®
Alexion Pharma Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+
800–1.200
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2022
20.04.2023
Tixagevimab / Cilgavimab
Evusheld®
AstraZeneca GmbH
Infektionskrankheiten
COVID-19, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf, ≥ 12 Jahre
0
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.10.2022
06.04.2023
Faricimab (2)
Vabysmo®
Roche Pharma AG
Augenerkrankungen
Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration (AMD)
85.200–681.400
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2022
06.04.2023
Remdesivir (4)
Veklury®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg)
2.600–14.200
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2022
06.04.2023
Remdesivir (3)
Veklury®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
COVID-19, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen - < 12 Jahre
350–1.060
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2022
06.04.2023
Vutrisiran
Amvuttra®
Alnylam Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hereditäre Transthyretin-Amyloidose (hTTA) mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)
360
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.10.2022
06.04.2023
Relugolix
Orgovyx®
Accord Healthcare GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), fortgeschritten, hormonsensitiv
25.020–44.280
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2022
06.04.2023
Lonafarnib
Zokinvy®
EigerBio Europe Ltd
Sonstiges
Hutchinson-Gilford-Progerie-Syndrom oder progeroide Laminopathie, ab 12 Monaten
5–6
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.10.2022
06.04.2023
Faricimab
Vabysmo®
Roche Pharma AG
Augenerkrankungen
Diabetisches Makulaödem (DME)
190.000–241.000
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2022
06.04.2023
Difelikefalin
Kapruvia®
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung (CKD), Hämodialysepatienten
3.500–22.000
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2022
06.04.2023
Lisocabtagen maraleucel
Breyanzi®
Bristol-Myers Squibb GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL)und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien
1.420–1.980
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2022
16.03.2023
Selinexor (2)
Nexpovio®
Stemline Therapeutics B.V.
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM) mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason
4.700–7.000
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2022
16.03.2023
Selinexor
Nexpovio®
Stemline Therapeutics B.V.
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM) mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason
570–1.130
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2022
16.03.2023
Asciminib
Scemblix®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische myeloische Leukämie (CML), Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien
840–1.150
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.10.2022
16.03.2023
Melphalanflufenamid
Pepaxti®
Oncopeptides AB
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM) nach mind. 3 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason
1.200–1.300
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2022
16.03.2023
Olipudase alfa
Xenpozyme®
Sanofi-Aventis Deutschland
Stoffwechselkrankheiten
Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B
70–80
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.10.2022
16.03.2023
Pertuzumab (4, reassessment)
Perjeta®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie
1.910–3.060
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.10.2022
16.03.2023
Pertuzumab / Trastuzumab (4, reassessment)
Phesgo®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie
1.910–3.060
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.10.2022
16.03.2023
Selpercatinib (5)
Retsevmo®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (MTC), RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren
40–170
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2022
16.03.2023
Brexucabtagene-Autoleucel (2)
Tecartus®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische r/r B-Zell-Leukämie (ALL), ab 26 Jahren
81–200
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.09.2022
16.03.2023
Valoctocogene roxaparvovec
Roctavian®
BioMarin International Ltd.
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie A
690–800
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.09.2022
16.02.2023
Burosumab (6)
Crysvita®
Kyowa Kirin GmbH
Stoffwechselkrankheiten
FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie
60–140
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.09.2022
16.02.2023
Efgartigimod alfa
Vyvgart®
Argenx Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+
0
14.000–16.800
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.09.2022
16.02.2023
Eptinezumab
Vyepti®
Lundbeck GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.614.300–1.645.200
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2022
16.02.2023
Olaparib (8)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HER2-, BRCA1/2-Mutation, vorbehandelt, hohes Rezidivrisiko, Adjuvanz, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie
540–690
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.09.2022
16.02.2023
Upadacitinib (6)
Rinvoq®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Krankheiten des Verdauungssystems
Colitis ulcerosa (UC), vorbehandelt
5.300–25.000
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2022
16.02.2023
Upadacitinib (5)
Rinvoq®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Axiale Spondyloarthritis (AS), nicht-röntgenologisch
19.500
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2022
16.02.2023
Birkenrindenextrakt
Filsuvez®
Amryt Pharma GmbH
Sonstiges
Wundbehandlung bei Epidermolysis bullosa (ab 6 Monaten)
270–860
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.08.2022
02.02.2023
Ceftolozan / Tazobactam (7)
Zerbaxa®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre
40
100%
Zusatznutzen gilt als belegt
15.08.2022
02.02.2023
Capmatinib
Tabrecta®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), METex14-Skipping Mutation, vorbehandelte Patienten
540–900
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2022
02.02.2023
Eladocagene Exuparvovec
Upstaza®
PTC Therapeutics International Limited
Stoffwechselkrankheiten
Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate
4–30
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.08.2022
02.02.2023
Trastuzumab-Deruxtecan (2)
Enhertu®
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HER2+, nach 1 Vortherapie
3.370–3.750
100%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.08.2022
02.02.2023
Trastuzumab-Deruxtecan
Enhertu®
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HER2+, mind. 2 Vortherapien
1.350–1.640
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.08.2022
02.02.2023
Pembrolizumab (30)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Zervixkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Kombination mit oder ohne Bevacizumab
1.315–1.525
40%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.08.2022
19.01.2023
Pembrolizumab (29)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), Adjuvanz, Monotherapie, vorbehandelte Patienten
1.518–1.973
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.08.2022
19.01.2023
Pembrolizumab (28)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom (CRC) mit MSI-H oder mit dMMR, nach Fluoropyrimidin-basierter Kombinationstherapie
350–1.470
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2022
19.01.2023
Pembrolizumab (27)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Endometriumkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, vorbehandelt
230–3.360
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2022
19.01.2023
Pembrolizumab (26)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Magenkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt
80–110
74%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.08.2022
19.01.2023
Pembrolizumab (25)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Dünndarmkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt
40–380
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2022
19.01.2023
Pembrolizumab (24)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Biliäres Karzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt
20–150
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2022
19.01.2023
Pembrolizumab (23)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie
1.621–2.314
100%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.08.2022
19.01.2023
Pembrolizumab (22)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre
1–4
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2022
19.01.2023
Glycopyrronium
Axhidrox®
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sonstiges
Schwere primäre axilläre Hyperhidrose
73.000–704.000
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2022
19.01.2023
Inebilizumab
Uplizna®
Horizon Therapeutics GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv
460–980
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2022
19.01.2023
Eravacyclin
Xerava®
PAION Deutschland GmbH
Infektionskrankheiten
Reserveantibiotikum: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI)
2.600–6.600
100%
Zusatznutzen gilt als belegt
15.07.2022
05.01.2023
Secukinumab (8)
Cosentyx®
Novartis Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Juvenile Psoriasis-Arthritis (PA), ≥ 6 Jahre
120–180
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2022
05.01.2023
Secukinumab (7)
Cosentyx®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Enthesitis-assoziierte Arthritis (EAA)
240–290
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2022
05.01.2023
Atezolizumab (10)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), PD-L1 Expression ≥ 50 % der TC, EGFR/ALK-negativ, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie
700–790
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.07.2022
15.12.2022
Mosunetuzumab
Lunsumio®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom (FL), nach ≥ 2 Vortherapien
650–690
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.07.2022
15.12.2022
Pembrolizumab (21)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), triple-negativ (TNBC), hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie
0
2.440–2.520
50%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.07.2022
15.12.2022
Selpercatinib (4)
Retsevmo®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), RET-Fusion+, Erstlinie
115–310
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2022
15.12.2022
Palbociclib (3, reassessment)
Ibrance®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), Patientenpopulation a1
7.400–34.700
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2022
15.12.2022
Nirmatrelvir / Ritonavir
Paxlovid®
Pfizer Pharma GmbH
Infektionskrankheiten
COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf
218.000–1.307.000
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.07.2022
15.12.2022
Cerliponase alfa (2, reassessment)
Brineura®
BioMarin Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Neuronale Ceroid-Lipofuszinose (NCL) Typ 2
40–50
100%
Anhaltspunkt für
erheblicher Zusatznutzen
Orphan
01.06.2022
01.12.2022
Enfortumab Vedotin
Padcev®
Astellas Pharma Europe B.V
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom (UC), vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor
410–1.250
47%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.06.2022
01.12.2022
Setmelanotid
Imcivree®
Rhythm Pharmaceuticals Inc.
Stoffwechselkrankheiten
Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel-Adipositas, ≥ 6 Jahre
140–280
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.06.2022
01.12.2022
Cabozantinib (8, Cabometyx®)
Cabometyx®
Ipsen Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (MTC), refraktär gegenüber Radiojod, vorbehandelte Patienten
125–425
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2022
01.12.2022
Polatuzumab Vedotin (2)
Polivy®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP)
0
5.510–6.130
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.06.2022
01.12.2022
Tisagenlecleucel (5)
Kymriah®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom (FL), vorbehandelte Patienten
650–690
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.05.2022
03.11.2022
Axicabtagen-Ciloleucel (3, reassessment)
Yescarta®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien
0
455–729
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.05.2022
03.11.2022
Voxelotor
Oxbryta®
Global Blood Therapeutics Germany GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre
1.590–2.580
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.05.2022
03.11.2022
Sotrovimab
Xevudy®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Infektionskrankheiten
COVID-19, ≥ 12 Jahre
0
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.05.2022
03.11.2022
Imipenem / Cilastatin / Relebactam (2)
Recarbrio®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete
2.598–6.600
100%
Zusatznutzen gilt als belegt
01.05.2022
03.11.2022
Ceftolozan / Tazobactam (6)
Zerbaxa®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete
2.600–6.600
100%
Zusatznutzen gilt als belegt
01.05.2022
03.11.2022
Ceftazidim / Avibactam
Zavicefta®
Pfizer Pharma GmbH
Infektionskrankheiten
Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete
2.600–6.600
100%
Zusatznutzen gilt als belegt
01.05.2022
20.10.2022
Tebentafusp
Kimmtrak®
Immunocore Ireland Ltd.
Onkologische Erkrankungen
Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv
0
110
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.05.2022
20.10.2022
Brolucizumab (2)
Beovu®
Novartis Pharma GmbH
Augenerkrankungen
Diabetisches Makulaödem
190.000–241.000
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2022
20.10.2022
Abemaciclib (5)
Verzenios®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom(BC), HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie
6.905–9.435
40%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.05.2022
20.10.2022
Doravirin / Lamivudin / Tenofovirdisoproxil (2)
Delstrigo®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre
10–20
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2022
20.10.2022
Doravirin (2)
Pifeltro®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre
130–140
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2022
20.10.2022
Nivolumab (23)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom (UC) PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie
1.030–1.290
65%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.05.2022
20.10.2022
Nivolumab (22)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie
920–1.580
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.05.2022
20.10.2022
Nivolumab (21)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Plattenepithelkarzinom (SCC) des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab
920–1.560
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
15.04.2022
06.10.2022
Casirivimab / Imdevimab (2)
Ronapreve®
Roche Pharma AG
Infektionskrankheiten
Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre
0
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.04.2022
06.10.2022
Casirivimab / Imdevimab
Ronapreve®
Roche Pharma AG
Infektionskrankheiten
COVID-19-Infektion, ≥ 12 Jahre
0
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
15.04.2022
06.10.2022
Dupilumab (6)
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Krankheiten des Atmungssystems
Asthma bronchiale, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre
150–860
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2022
06.10.2022
Glucarpidase
Voraxaze®
SERB GmbH
Sonstiges
Verringerung toxischer MTX-Plasmakonzentrationen; Kinder ≥ 28 Tage und Erwachsene
90–440
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.04.2022
06.10.2022
Anifrolumab
Saphnelo®
AstraZeneca GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
4.600–18.500
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2022
15.09.2022
Avapritinib (2)
Ayvakyt®
Blueprint Medicines (Germany) GmbH
Onkologische Erkrankungen
Systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie
270–680
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.04.2022
15.09.2022
Somatrogon
Ngenla®
Pfizer Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre
5.710–6.550
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.04.2022
15.09.2022
Dolutegravir (4, reassessment)
Tivicay®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, Alter 6 bis < 18 Jahre
0
Beschluss ohne Nutzenbewertung
01.04.2022
15.09.2022
Voretigen Neparvovec (2, reassessment)
Luxturna®
Novartis Pharma GmbH
Augenerkrankungen
Erbliche Netzhautdystrophie
100–530
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.04.2022
15.09.2022
Pegcetacoplan
Aspaveli®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie (PNH), vorbehandelte Patienten
190–520
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.04.2022
15.09.2022
Idebenon (2, reassessment)
Raxone®
Chiesi GmbH
Augenerkrankungen
Lebersche hereditärer Optikusneuropathie (LHOP)
1.400–3.000
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.04.2022
15.09.2022
Empagliflozin (4)
Jardiance®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Chronische Herzinsuffizienz (CHF) mit erhaltener Ejektionsfraktion
1.270.000–1.400.000
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.04.2022
15.09.2022
Daratumumab (9, reassessment)
Darzalex®
Janssen-Cilag
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason
4.700–7.000
100%
Beleg für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.03.2022
01.09.2022
Brivaracetam (3)
Briviact®
UCB Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 2 bis < 4 Jahre
300–1.800
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2022
01.09.2022
Lorlatinib (2)
Lorviqua®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, Erstlinie
390–1.310
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2022
01.09.2022
Tepotinib
Tepmetko®
Merck Europe B.V.
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), METex14-Skipping, vorbehandelte Patienten
540–910
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2022
01.09.2022
Vedolizumab (2)
Entyvio®
Takeda GmbH
Krankheiten des Verdauungssystems
Antibiotika-refraktäre Pouchitis, vorbehandelte Patienten
20–40
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2022
04.08.2022
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (10)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor
56
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.02.2022
04.08.2022
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (9)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor
21
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.02.2022
04.08.2022
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (8)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
28
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.02.2022
04.08.2022
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (7)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation)
470
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.02.2022
04.08.2022
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (6)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)
233
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.02.2022
04.08.2022
Ivacaftor (26)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor
56
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.02.2022
04.08.2022
Ivacaftor (25)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor)
21
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.02.2022
04.08.2022
Ivacaftor (24)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor)
28
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.02.2022
04.08.2022
Ivacaftor (23)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation)
470
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.02.2022
04.08.2022
Ivacaftor (22)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)
230
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.02.2022
04.08.2022
Avacopan
Tavneos®
Vifor Pharma Deutschland GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid
2.180–2.280
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.02.2022
04.08.2022
Sotorasib
Lumykras®
Amgen Europe B.V.
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie
80–170
560–1.210
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2022
04.08.2022
Sofosbuvir / Velpatasvir (3)
Epclusa®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C, ≥ 3 bis < 6 Jahre
1–12
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2022
21.07.2022
Calcifediol
Rayaldee®
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei chronischer Niereninsuffizienz
146.700–184.300
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2022
21.07.2022
Isofluran
Sedaconda®
Sedana Medical AB
Sonstiges
Sedierung mechanisch beatmeter Patienten während der Intensivtherapie (ICT)
146.000–219.000
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2022
21.07.2022
Burosumab (5, reassessment >€50m)
Crysvita®
Kyowa Kirin GmbH
Stoffwechselkrankheiten
X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre
410–810
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.02.2022
21.07.2022
Burosumab (4, reassessment >€50m)
Crysvita®
Kyowa Kirin GmbH
Stoffwechselkrankheiten
X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre
200–550
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.02.2022
21.07.2022
Duvelisib (2)
Copiktra®
Secura Bio Limited
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom (FL), nach ≥ 2 Vortherapien
380–5.170
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2022
21.07.2022
Duvelisib
Copiktra®
Secura Bio Limited
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), nach ≥ 2 Vortherapien
550–2.060
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2022
07.07.2022
Abrocitinib
Cibinqo®
Pfizer Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis (AD)
52.000
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
15.01.2022
07.07.2022
Amivantamab
Rybrevant®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges (NSCLC), EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, nach platinbasierter Therapie
9–26
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2022
07.07.2022
Remdesivir (2)
Veklury®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
COVID-19, kein Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf
218.000–1.307.000
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.12.2021
07.07.2022
Lenvatinib (7, Kisplyx®)
Kisplyx®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Pembrolizumab
2.790–4.180
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2021
07.07.2022
Lenvatinib (6)
Lenvima®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Endometriumkarzinom (EC), nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Pembrolizumab
1.130–5.070
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.12.2021
07.07.2022
Pembrolizumab (20)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Endometriumkarzinom (EC), nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Lenvatinib
1.130–5.070
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.12.2021
07.07.2022
Pembrolizumab (19)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Lenvatinib
2.790–4.189
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2021
16.06.2022
Zanubrutinib
Brukinsa®
BeiGene Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Morbus Waldenström, Erstlinie (Chemo-Immuntherapie ungeeignet) oder nach mind. 1 Vortherapie
450–1.050
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2022
16.06.2022
Idecabtagen vicleucel
Abecma®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co KGaA
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 3 Vortherapien
1.200–1.300
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.01.2022
16.06.2022
Evolocumab (3)
Repatha®
Amgen GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie, ≥ 10 bis < 18 Jahre
768–950
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2022
16.06.2022
Ripretinib
Qinlock®
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Onkologische Erkrankungen
Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), ≥ 3 Vortherapien
220–300
100%
Anhaltspunkt für
erheblicher Zusatznutzen
Orphan
15.12.2021
16.06.2022
Pralsetinib
Gavreto®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Lungenkarzinom (NSCLC), nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+
170–510
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2021
16.06.2022
Tofacitinib (7)
Xeljanz®
Pfizer Pharma GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Ankylosierende Spondylitis (AS)
16.800
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2021
16.06.2022
Ozanimod (2)
Zeposia®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Krankheiten des Verdauungssystems
Colitis Ulcerosa (UC), vorbehandelte Patienten
5.300–25.000
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2021
16.06.2022
Dapagliflozin (7)
Forxiga®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre
650–710
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2021
19.05.2022
Ponesimod (2)
Ponvory®
Janssen-Cilag GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmige Multiple Sklerose (MS)
186.000–200.000
50%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.12.2021
19.05.2022
Abemaciclib (4, reassessment)
Verzenios®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant
12.870–59.690
42%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.12.2021
19.05.2022
Filgotinib (2)
Jyseleca®
Galapagos Biopharma Germany GmbH
Krankheiten des Verdauungssystems
Colitis Ulcerosa (UC), vorbehandelte Patienten
5.300–25.000
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2021
19.05.2022
Mepolizumab (5)
Nucala®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis
80–1.130
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2021
19.05.2022
Mepolizumab (4)
Nucala®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Atmungssystems
Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen
10.500–12.600
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2021
19.05.2022
Mepolizumab (3)
Nucala®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hypereosinophiles Syndrom
100–400
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.12.2021
19.05.2022
Ertugliflozin
Steglatro®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus (DM) Typ 2
1.451.000–2.021.000
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2021
19.05.2022
Nivolumab (20)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Adenokarzinom (AC) des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapie
500–3.100
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.12.2021
19.05.2022
Risankizumab (2)
Skyrizi®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Hauterkrankungen
Psoriasis-Arthritis (PA), Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat
29.100
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2021
19.05.2022
Sacituzumab Govitecan
Trodelvy®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), triple-negativ (TNBC), mind. 2 Vortherapien
1.150–2.370
100%
Hinweis auf
erheblicher Zusatznutzen
01.12.2021
19.05.2022
Lusutrombopag
Mulpleo®
Shionogi GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung
1.790–24.130
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2021
05.05.2022
Cefiderocol (2)
Fetcroja®
Shionogi GmbH
Infektionskrankheiten
Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger
2.600–6.600
100%
Zusatznutzen gilt als belegt
15.11.2021
05.05.2022
Delamanid
Deltyba®
Otsuka Novel Products
Infektionskrankheiten
Multiresistente pulmonale Tuberkulose (TBC), ≥ 10 kg
80–114
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.11.2021
05.05.2022
Elbasvir / Grazoprevir (2)
Zepatier®
MSD Sharp & Dohme B.V.
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C (HCV), 12 bis < 18 Jahren
0
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2021
05.05.2022
Pembrolizumab (18)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie
535–805
34%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.11.2021
05.05.2022
Pembrolizumab (17)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Chemotherapie
260–270
50%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.09.2021
05.05.2022
Icosapent-Ethyl
Vazkepa®
Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited
Stoffwechselkrankheiten
Dyslipidämie, vorbehandelte Patienten
844.000–878.000
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2021
21.04.2022
Ixazomib (2, reassessment)
Ninlaro®
Takeda GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
4.700–7.000
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.11.2021
21.04.2022
Pitolisant (2, Ozawade®)
Ozawade®
Bioprojet Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie
200.000–400.000
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2021
07.04.2022
Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir (2)
Vosevi®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C (HCV), 12 bis < 18 Jahren
24–39
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2021
07.04.2022
Albutrepenonacog alfa (2, reassessment >€50m)
Idelvion®
CSL Behring GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel
560–720
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.10.2021
07.04.2022
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse)
Palforzia®
Aimmune Therapeutics Germany GmbH
Sonstiges
Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre
43.900–97.200
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2021
18.03.2022
Solriamfetol (2)
Sunosi®
Jazz Pharmaceuticals Ireland
Krankheiten des Nervensystems
Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie
200.000–400.000
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2021
18.03.2022
Vandetanib (4, reassessment)
Caprelsa®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (MTC)
50–670
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2021
18.03.2022
Vosoritid
Voxzogo®
BioMarin International Limited
Sonstiges
Achondroplasie, ≥ 2 Jahre
0
340–480
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.10.2021
18.03.2022
Daratumumab (8, reassessment)
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
3.470–3.670
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.10.2021
18.03.2022
Lumacaftor / Ivacaftor (4, reassessment)
Orkambi®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre
290
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.10.2021
18.03.2022
Ravulizumab (3)
Ultomiris®
Alexion Pharma Germany GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Paroxysmale Hämoglobinurie, pädiatrische Patienten
0–49
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2021
03.03.2022
Tofacitinib (6)
Xeljanz®
Pfizer Pharma GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF-Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis, und juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre
1.450
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2021
03.03.2022
Roxadustat
Evrenzo®
Astellas Pharma GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (CKD)
151.000–195.000
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2021
03.03.2022
Bimekizumab
Bimzelx®
UCB Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP)
35.900–121.500
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.09.2021
03.03.2022
Vericiguat
Verquvo®
Bayer Vital GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Chronische Herzinsuffizienz (CHF)
74.600–530.000
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.09.2021
03.03.2022
Odevixibat
Bylvay®
Albireo Pharma AB
Krankheiten des Verdauungssystems
Cholestase, ≥ 6 Monate
40–110
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.09.2021
03.03.2022
Tafasitamab
Minjuvi®
Incyte Biosciences Germany
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), Kombination mit Lenalidomidid
730–1.560
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.09.2021
17.02.2022
Misoprostol
Angusta®
Norgine GmbH
Sonstiges
Geburtseinleitung
76.500–90.000
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2021
17.02.2022
Nivolumab (19)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, Adjuvanz
590–860
100%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.09.2021
17.02.2022
Migalastat (2)
Galafold®
Amicus Therapeutics GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre
0
1–19
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.09.2021
17.02.2022
Tofacitinib (5, reassessment)
Xeljanz®
Pfizer Pharma GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Rheumatoide Arthritis (RA), vorbehandelte Patienten, Monotherapie oder Kombination mit Methotrexat
27.100–93.500
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2021
17.02.2022
Tirbanibulin
Klisyri®
Almirall Hermal GmbH
Hauterkrankungen
Aktinische Keratose (AK), Olsen-Grad I
700.000–1.380.000
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2021
17.02.2022
Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat
Ryeqo®
Gedeon Richter Pharma GmbH
Krankheiten des Urogenitalsystems
Uterusmyom
20.160–100.840
50%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.09.2021
17.02.2022
Dapagliflozin (6)
Forxiga®
AstraZeneca GmbH
Krankheiten des Urogenitalsystems
Chronische Niereninsuffizienz (CKD)
2.520.200–3.409.200
50%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.09.2021
17.02.2022
Upadacitinib (4)
Rinvoq®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis (AD), ≥ 12 Jahre
57.300–62.850
33%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.08.2021
03.02.2022
Selumetinib
Koselugo®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Neurofibromatose (Typ 1), ≥ 3 bis < 18 Jahre
0
510–740
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.08.2021
03.02.2022
Daratumumab (7)
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason
3.190–3.600
38%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
23.11.2020
20.01.2022
Imipenem / Cilastatin / Relebactam
Recarbrio®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
Pneumonie, Bakteriämie
0
Beschluss ohne Nutzenbewertung
20.08.2020
20.01.2022
Ceftolozan / Tazobactam (5)
Zerbaxa®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
Komplizierte intraabdominelle Infektionen, akute Pyelonephritis, komplizierte Harnwegsinfektionen, im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP) einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP)
0
Beschluss ohne Nutzenbewertung
01.08.2021
20.01.2022
Teriflunomid (2)
Aubagio®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS), 10 bis 17 Jahre
350–1.200
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2021
20.01.2022
Blinatumomab (6)
Blincyto®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL), Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, 1 bis ≤ 18 Jahre
7–30
100%
Hinweis auf
erheblicher Zusatznutzen
Orphan
01.08.2021
20.01.2022
Nivolumab (18)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom (CRC) mit Mismatch-Reparatur-Defizienz oder hoher Mikrosatelliteninstabilität, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Ipilimumab
350–475
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2021
20.01.2022
Cemiplimab (3)
Libtayo®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Basalzellkarzinom (BCC), lokal fortgeschritten oder metastasiert
83–155
97%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.08.2021
20.01.2022
Cemiplimab (2)
Libtayo®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erstlinie
4.130–5.110
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2021
20.01.2022
Daratumumab (6)
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason
440–1.030
50%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.07.2021
06.01.2022
Satralizumab
Enspryng®
Roche Pharma AG
Krankheiten des Nervensystems
Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD), Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre
460–5.050
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.07.2021
06.01.2022
Empagliflozin (3)
Jardiance®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Chronische Herzinsuffizienz
2.061.700–2.273.000
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.07.2021
06.01.2022
Tralokinumab
Adtralza®
LEO Pharma A/S
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis (AD)
52.000
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2021
06.01.2022
Angiotensin-II-Acetat
Giapreza®
La Jolla Pharmaceutical II B.V.
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Hypotonie
3.980–37.625
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2021
16.12.2021
Brentuximab Vedotin (6, reassessment)
Adcetris®
Takeda GmbH
Onkologische Erkrankungen
Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; sALCL; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison
125–127
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.07.2021
16.12.2021
Cabozantinib (7, reassessment)
Cometriq®
Ipsen Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (MTC)
50–670
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.07.2021
16.12.2021
Glecaprevir / Pibrentasvir (3)
Maviret®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahre
146–238
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2021
16.12.2021
Nivolumab (17)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab
160
50%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.07.2021
16.12.2021
Osimertinib (4)
Tagrisso®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR Mutationen, adjuvante Therapie
1.280–1.860
50%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.07.2021
16.12.2021
Elotuzumab (3, reassessment)
Empliciti®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason
2.500
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
15.06.2021
02.12.2021
Dostarlimab
Jemperli®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Endometriumkarzinom (EC), nach vorheriger Platin-basierter Therapie
230–3.360
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2021
02.12.2021
Tagraxofusp
Elzonris®
Stemline Therapeutics B.V.
Onkologische Erkrankungen
Blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie (BPDCN), Erstlinie
30–90
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.06.2021
02.12.2021
Venetoclax (5)
Venclyxto®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Akute Myeloische Leukämie (AML), Kombinationstherapie, Erstlinie
560–840
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
15.06.2021
02.12.2021
Berotralstat
Orladeyo®
BioCryst Pharma Deutschland GmbH
Sonstiges
Hereditäres Angioödem (HAE), Prophylaxe, ≥ 12 Jahre
140–430
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2021
02.12.2021
Ponesimod
Ponvory®
Janssen-Cilag GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmige Multiple Sklerose (MS)
21.000–23.000
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2021
19.11.2021
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (5)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und andere bzw. unbekannter Mutation)
310
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.06.2021
19.11.2021
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (4)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und RF-Mutation)
173
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.06.2021
19.11.2021
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (3)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und Gating-Mutation (inkl. R117H))
133
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.06.2021
19.11.2021
Ivacaftor (21)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und andere bzw. unbekannter Mutation)
310
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.06.2021
19.11.2021
Ivacaftor (20)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)
173
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.06.2021
19.11.2021
Ivacaftor (19)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H))
133
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.06.2021
19.11.2021
Bosutinib (4, reassessment)
Bosulif®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische myeloische Leukämie (CML), Ph+, Erstlinie
760–890
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2021
19.11.2021
Enzalutamid (5)
Xtandi®
Astellas Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie
2.590–3.640
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2021
19.11.2021
Cenobamat
Ontozry®
Angelini Pharma Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien
52.910–167.470
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2021
19.11.2021
Atezolizumab (9)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), PD-L1 Expression ≥50 % auf TC oder ≥10 % auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie
4.520–5.080
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2021
04.11.2021
Isatuximab (2)
Sarclisa®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), nach mindestens 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason
2.500
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.05.2021
04.11.2021
Isatuximab
Sarclisa®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), nach mindestens 1 Vortherapie, Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason
4.700–7.000
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2021
04.11.2021
Lanadelumab (2, reassessment >€50m)
Takhzyro®
Takeda GmbH
Sonstiges
Hereditäres Angioödem (HAE), Prophylaxe, ≥ 12 Jahre
140–430
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.05.2021
04.11.2021
Onasemnogen-Abeparvovec
Zolgensma®
Novartis Gene Therapies EU Limited
Krankheiten des Nervensystems
5q-assoziierte spinale Muskelatrophie (SMA)
46–67
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.05.2021
04.11.2021
Obinutuzumab (6, reassessment >€50m)
Gazyvaro®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom (FL), Erstlinie
1.300–1.500
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.05.2021
04.11.2021
Obinutuzumab (5, reassessment >€50m)
Gazyvaro®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL)
820–1.480
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.05.2021
04.11.2021
Obinutuzumab (4, reassessment >€50m)
Gazyvaro®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom (FL)
790–940
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.05.2021
04.11.2021
Cannabidiol (5)
Epidyolex®
GW Pharmaceuticals plc
Sonstiges
Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre
0
500–2.700
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.05.2021
04.11.2021
Atidarsagen autotemcel OTL-200
Libmeldy®
Orchard Therapeutics GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen
2–4
67%
Anhaltspunkt für
erheblicher Zusatznutzen
Orphan
01.05.2021
21.10.2021
Cabotegravir
Vocabria®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Rilpivirin
59.900
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2021
21.10.2021
Erenumab (2, reassessment)
Aimovig®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.540.100–1.568.800
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.05.2021
21.10.2021
Risdiplam
Evrysdi®
Roche Pharma AG
Krankheiten des Nervensystems
5q-assoziierte spinale Muskelatrophie (SMA)
992–2.142
42%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.05.2021
21.10.2021
Cabozantinib (6, Cabometyx®)
Cabometyx®
Ipsen Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab
2.790–4.180
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2021
21.10.2021
Nivolumab (16)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinienbehandlung, Kombination mit Cabozantinib
2.790–4.180
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2021
21.10.2021
Rilpivirin (3, Rekambys®)
Rekambys®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Cabotegravir
59.900
100%
kein Zusatznutzen
16.07.2020
21.10.2021
Cefiderocol
Fetcroja®
Shionogi GmbH
Infektionskrankheiten
Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger
0
Beschluss ohne Nutzenbewertung
15.04.2021
07.10.2021
Pemigatinib
Pemazyre®
Incyte Biosciences Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie
35–300
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.04.2021
16.09.2021
Nivolumab (15, reassessment)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, adjuvante Therapie
3.450–4.350
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.04.2021
16.09.2021
Natrium-Zirkonium-Cyclosilikat
Lokelma®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hyperkaliämie
77.700–308.500
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2021
16.09.2021
Remdesivir
Veklury®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr
45.000–79.000
34%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.04.2021
16.09.2021
Avatrombopag (2)
Doptelet®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung
1.790–24.130
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2021
16.09.2021
Avatrombopag
Doptelet®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Immunthrombozytopenie (ITP)
4.260–10.830
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2021
16.09.2021
Fostemsavir
Rukobia®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
Multiresistente HIV-Infektion
80–240
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2021
16.09.2021
Pembrolizumab (16)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hodgkin-Lymphom (HL), vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre
120–240
46%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.04.2021
16.09.2021
Pembrolizumab (15, reassessment)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom (UC), CPS ≥ 10, Erstlinie
225–380
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2021
16.09.2021
Pembrolizumab (14)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom (CRC) mit MSI-H oder dMMR, Erstlinie
370–955
87%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.04.2021
16.09.2021
Bedaquilin (3)
Sirturo®
Janssen-Cilag GmbH
Infektionskrankheiten
Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 5 bis 11 Jahre
1
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.03.2021
02.09.2021
Imlifidase
Idefirix®
Hansa Biopharma AB
Sonstiges
Desensibilisierung bei Nierentransplantation
3–69
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.03.2021
02.09.2021
Fedratinib
Inrebic®
Celgene GmbH
Onkologische Erkrankungen
Myelofibrose (MF)
740–3.590
1.370–5.280
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.03.2021
02.09.2021
Tucatinib
Tukysa®
Seagen Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) HER2+, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin
1.350–1.640
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
15.03.2021
02.09.2021
Selpercatinib (3)
Retsevmo®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (MTC), RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie
2–16
100%
kein Zusatznutzen
15.03.2021
02.09.2021
Selpercatinib (2)
Retsevmo®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC), RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre
5–80
100%
kein Zusatznutzen
15.03.2021
02.09.2021
Selpercatinib
Retsevmo®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), RET-Fusion+, nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie
55–200
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2021
19.08.2021
Avelumab (4)
Bavencio®
Merck Serono GmbH / Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom (UC), Erstlinie
4.125
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.03.2021
19.08.2021
Esketamin (2)
Spravato®
Janssen-Cilag GmbH
Psychische Erkrankungen
Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI
0
932.000–974.000
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2021
19.08.2021
Esketamin
Spravato®
Janssen-Cilag GmbH
Psychische Erkrankungen
Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie
49.100–69.200
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.02.2021
05.08.2021
Beclometason / Formoterol / Glycopyrronium
Trimbow®
Chiesi GmbH
Krankheiten des Atmungssystems
Asthma
0
290.000
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2021
05.08.2021
Baloxavir marboxil (2)
Xofluza®
Roche Pharma AG
Infektionskrankheiten
Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre
1.909.000–3.965.000
58%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.02.2021
05.08.2021
Baloxavir marboxil
Xofluza®
Roche Pharma AG
Infektionskrankheiten
Influenza, ≥ 12 Jahre
1.871.000–3.303.000
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2021
05.08.2021
Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen
Tecartus®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mantelzell-Lymphom (MCL), vorbehandelte Patienten
105–150
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.12.2020
05.08.2021
Acalabrutinib (3)
Calquence®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronisch lymphatische Leukämie (CLL), nach mind. 1 Vorbehandlung
2.020–7.540
40%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.02.2021
15.07.2021
Blinatumomab (5)
Blincyto®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert oder refraktär, Ph+ CD19+
5–10
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.02.2021
15.07.2021
Pertuzumab / Trastuzumab (3)
Phesgo®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HER2+, metastasiert oder lokal rezidiviert
2.470–4.000
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2021
15.07.2021
Pertuzumab / Trastuzumab (2)
Phesgo®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HER2+, lokal fortgeschritten oder entzündlichem oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz
2.690–3.450
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2021
15.07.2021
Pertuzumab / Trastuzumab
Phesgo®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz
0
1.970–3.200
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.02.2021
15.07.2021
Levofloxacin / Dexamethason
Ducressa®
Santen GmbH
Augenerkrankungen
Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen
454.000–811.000
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2021
15.07.2021
Dolutegravir (3)
Tivicay®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre
29
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2021
15.07.2021
Niraparib (4, reassessment)
Zejula®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose
700–1.000
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.02.2021
15.07.2021
Fenfluramin
Fintepla®
Zogenix GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre
450–2.450
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.02.2021
15.07.2021
Inclisiran
Leqvio®
Novartis Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie
284.750–410.900
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2021
15.07.2021
Upadacitinib (3)
Rinvoq®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Hauterkrankungen
Psoriasis-Arthritis (PA)
29.100
69%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.02.2021
15.07.2021
Upadacitinib (2)
Rinvoq®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Ankylosierende Spondylitis
7.800–16.800
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2021
15.07.2021
Carfilzomib (4)
Kyprolis®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Daratumumab und Dexamethason
4.700–7.000
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.01.2021
01.07.2021
Nivolumab (14)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten
740–2.060
36%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.01.2021
01.07.2021
Afamelanotid (2, reassessment)
Scenesse®
Clinuvel (UK) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Erythropoetische Protoporphyrie
540–1.090
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.01.2021
01.07.2021
Dupilumab (5)
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis (AD), 6 bis 11 Jahre
9.700–14.100
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.01.2021
01.07.2021
Lenvatinib (5, reassessment, Kisplyx®)
Kisplyx®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC)
1.770–3.530
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2021
01.07.2021
Lumasiran
Oxlumo®
Alnylam Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hyperoxalurie
50–880
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.12.2020
03.06.2021
Ipilimumab (6)
Yervoy®
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erstlinie, Kombination mit Nivolumab und platinbasierter Chemotherapie
14.340–16.180
73%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.12.2020
03.06.2021
Nivolumab (13)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Kombination mit Ipilimumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie
14.340–16.180
73%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.12.2020
03.06.2021
Perampanel (5)
Fycompa®
Eisai GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, 4 bis < 12 Jahre
2.950–6.700
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2020
03.06.2021
Perampanel (4)
Fycompa®
Eisai GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 7 Jahre bis < 12 Jahre
195–663
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2020
03.06.2021
Sucroferric Oxyhydroxide (2)
Velphoro®
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Krankheiten des Urogenitalsystems
Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, ≥ 2 bis 18 Jahre
390–470
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2020
03.06.2021
Olaparib (7)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Adenokarzinom (AC) des Pankreas, BRCA1/2-Mutationen, Erhaltungstherapie
75–95
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2020
03.06.2021
Olaparib (6)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung
2.290–3.040
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.12.2020
03.06.2021
Olaparib (5)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab
0
1.030
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2020
03.06.2021
Sebelipase alfa (2, reassessment)
Kanuma®
Alexion Pharma Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Mangel an lysosomaler saurer Lipase
35–70
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.12.2020
03.06.2021
Acalabrutinib (2)
Calquence®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronisch lymphatische Leukämie (CLL); Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie
2.880–3.780
25%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.12.2020
03.06.2021
Acalabrutinib
Calquence®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronisch lymphatische Leukämie (CLL); Monotherapie, Erstlinie
2.880–3.780
25%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.12.2020
20.05.2021
Tezacaftor / Ivacaftor (5)
Symkevi®
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)
50
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2020
20.05.2021
Guselkumab (2)
Tremfya®
Janssen-Cilag GmbH
Hauterkrankungen
Psoriasis-Arthritis (PA)
29.100
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2020
20.05.2021
Nusinersen (2, reassessment >€50m)
Spinraza®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Spinale Muskelatrophie (SMA)
1.013–1.203
19%
Hinweis auf
erheblicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2020
20.05.2021
Tezacaftor / Ivacaftor (4)
Symkevi®
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del)
470
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2020
20.05.2021
Tafamidis (4, reassessment >€50m)
Vyndaqel®
Pfizer Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Amyloidose bei Kardiomyopathie
1.760–1.810
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2020
20.05.2021
Tafamidis (3, reassessment >€50m)
Vyndaqel®
Pfizer Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Amyloidose mit Polyneuropathie
230
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2020
20.05.2021
Niraparib (3)
Zejula®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie
2.010–2.810
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2020
20.05.2021
Ivacaftor (18)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)
50
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2020
20.05.2021
Ivacaftor (17)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)
470
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2020
20.05.2021
Ivacaftor (16)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Patienten ab 4 bis < 6 Monate, R117H-Mutation
1
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2020
20.05.2021
Ivacaftor (15)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Patienten ab 4 bis < 6 Monate, Gating-Mutationen
1
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2020
20.05.2021
Dapagliflozin (5)
Forxiga®
AstraZeneca GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Chronische Herzinsuffizienz
2.061.700–2.273.000
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.12.2020
20.05.2021
Crizanlizumab
Adakveo®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Prävention wiederkehrender vasookklusiver Krisen bei Sichelzellanämie, ≥16 Jahre
0
390–1.690
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.12.2020
20.05.2021
Amikacin (liposomal)
Arikayce® liposomal
Insmed Germany GmbH
Infektionskrankheiten
Mykobakterium-avium-Komplex (MAC) Lungeninfektionen
350–760
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.12.2020
20.05.2021
Atezolizumab (8)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Hepatozelluläres Karzinom (HCC), Kombination mit Bevacizumab
1.710–4.970
76%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.02.2021
06.05.2021
Eszopiclon
Lunivia®
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Krankheiten des Nervensystems
Schlafstörungen
0
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2020
06.05.2021
Baricitinib (2)
Olumiant®
Lilly Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis (AD)
52.000
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2020
15.04.2021
Avapritinib
Ayvakyt®
Blueprint Medicines (Germany)
Onkologische Erkrankungen
Gastrointestinale Stromatumore (GIST)
1–90
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.11.2020
15.04.2021
Burosumab (3)
Crysvita®
Kyowa Kirin GmbH
Stoffwechselkrankheiten
X-chromosomale Hypophosphatämie (XLH), ≥ 18 Jahre
0
410–810
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.11.2020
15.04.2021
Bempedoinsäure / Ezetimib
Nustendi®
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie
284.750–286.750
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2020
15.04.2021
Bempedoinsäure
Nilemdo®
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie
284.750–286.750
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2020
15.04.2021
Semaglutid (2, reassessment)
Ozempic®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
0
2.107.999–2.108.001
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2020
15.04.2021
Cannabidiol (4, reassessment)
Epidyolex®
GW Pharmaceuticals plc
Krankheiten des Nervensystems
Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
0
2.600–22.700
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
15.10.2020
15.04.2021
Cannabidiol (3, reassessment)
Epidyolex®
GW Pharmaceuticals plc
Krankheiten des Nervensystems
Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
0
1.100–3.100
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
15.10.2020
15.04.2021
Filgotinib
Jyseleca®
Gilead Sciences GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Rheumatoide Arthritis (RA)
89.710–193.750
33%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.10.2020
01.04.2021
Ibrutinib (7)
Imbruvica®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, Kombination mit Rituximab
3.090
59%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.10.2020
01.04.2021
Durvalumab (2)
Imfinzi®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC), Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin
3.210–6.130
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.10.2020
01.04.2021
Sofosbuvir / Velpatasvir (2)
Epclusa®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C, ≥ 6 bis < 18 Jahre
120
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2020
04.03.2021
Belantamab-Mafodotin
Blenrep®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 4 Vortherapien, Monotherapie
0
570–1.130
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.09.2020
18.02.2021
Alpelisib
Piqray®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) mit PIK3CA-Mutation, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Fulvestrant
2.321–21.586
41%
kein Zusatznutzen
01.09.2020
18.02.2021
Bulevirtid
Hepcludex®
MYR GmbH
Infektionskrankheiten
Chronisches Hepatitis-Delta-Virus
300–4.800
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.09.2020
18.02.2021
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals Ltd
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)
2.400
100%
Hinweis auf
erheblicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.09.2020
18.02.2021
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (2)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals Ltd
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und MF-Mutation)
1.000
100%
Anhaltspunkt für
erheblicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.09.2020
18.02.2021
Ivacaftor (14)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals Ltd
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)
1.000
100%
Anhaltspunkt für
erheblicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.09.2020
18.02.2021
Ivacaftor (13)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)
2.400
100%
Hinweis auf
erheblicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.09.2020
18.02.2021
Entrectinib (2)
Rozlytrek®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1+, fortgeschritten, Erstlinie
462–1.274
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2020
18.02.2021
Entrectinib
Rozlytrek®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Solide Tumore, neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig
390–770
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2020
18.02.2021
Ibalizumab
Trogarzo®
Theratechnologies Europe limited
Infektionskrankheiten
Multiresistente HIV-Infektion
50–110
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2020
18.02.2021
Secukinumab (6)
Cosentyx®
Novartis Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP), ≥ 6 bis < 18 Jahre
270–2.035
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.09.2020
18.02.2021
Secukinumab (5)
Cosentyx®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Axiale Spondyloarthritis
19.500
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2020
18.02.2021
Secukinumab (4, reassessment)
Cosentyx®
Novartis Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Psoriasis-Arthritis (PA)
29.100
35%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.08.2020
18.02.2021
Glasdegib
Daurismo®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC)
780–840
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
15.08.2020
04.02.2021
Nintedanib (5, Ofev®)
Ofev®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Krankheiten des Atmungssystems
Interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose
200–10.700
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2020
04.02.2021
Trifaroten
Selgamis®
Galderma Laboratorium GmbH
Hauterkrankungen
Acne vulgaris, ≥ 12 Jahre
887.500–1.950.700
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2020
04.02.2021
Indacaterolacetat / Glycopyrroniumbromid / Mometasonfuroat
Enerzair® Breezhaler®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Atmungssystems
Asthma bronchiale
100.000
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2020
04.02.2021
Nintedanib (4, Ofev®)
Ofev®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Krankheiten des Atmungssystems
Chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen
4.500–11.400
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.08.2020
21.01.2021
Ravulizumab (2)
Ultomiris®
Alexion Pharma Germany GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS)
210–700
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2020
21.01.2021
Sofosbuvir (3)
Sovaldi®
Gilead Sciences Ireland UC
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre
30–50
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.08.2020
21.01.2021
Luspatercept (2)
Reblozyl®
Celgene GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Β-Thalassämie
0
170–300
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.08.2020
21.01.2021
Luspatercept
Reblozyl®
Celgene GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Myelodysplastische Syndrome (MDS)
0
840–1.870
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.08.2020
21.01.2021
Ledipasvir / Sofosbuvir (3)
Harvoni®
Gilead Sciences Ireland UC
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre
100–170
50%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.08.2020
21.01.2021
Ixekizumab (4)
Taltz®
Lilly Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP), ≥ 6 bis < 18 Jahre, Körpergewicht ≥ 25 kg
270–2.035
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2020
21.01.2021
Ixekizumab (3)
Taltz®
Lilly Deutschland GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Axiale Spondyloarthritis
36.300
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2020
07.01.2021
Osilodrostat
Isturisa®
Recordati Rare Diseases Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Endogenes Cushing-Syndrom
1.130–1.550
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.07.2020
07.01.2021
Ozanimod
Zeposia®
Celgene GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS)
149.500–166.000
90%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.07.2020
07.01.2021
Caplacizumab (2)
Cablivi®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP), 12 bis <18 Jahre
2–3
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.07.2020
17.12.2020
Encorafenib (2)
Braftovi®
Pierre Fabre Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Metastasiertes Kolorektalkarzinom (CRC)
525–1.235
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.07.2020
17.12.2020
Fostamatinib
Tavlesse®
Grifols Deutschland GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Chronische Immunthrombozytopenie
4.200–9.700
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2020
17.12.2020
Ivacaftor (12)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Patienten ≥ 6 Monate bis < 18 Jahre
26
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.07.2020
17.12.2020
Tezacaftor / Ivacaftor (3, reassessment >€50m)
Symkevi®
Vertex Pharmaceuticals
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del)
2.400
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.07.2020
17.12.2020
Tezacaftor / Ivacaftor (2, reassessment >€50m)
Symkevi®
Vertex Pharmaceuticals
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del)
200–300
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.06.2020
03.12.2020
Brentuximab Vedotin (5)
Adcetris®
Takeda GmbH
Onkologische Erkrankungen
Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison
0
125–127
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.06.2020
03.12.2020
Mogamulizumab
Poteligeo®
Kyowa Kirin GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mycosis Fungoides; Sézary Syndrom
310–460
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.06.2020
20.11.2020
Talazoparib
Talzenna®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) BRCA1/2-Mutation, HER2-
410–1.830
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.06.2020
20.11.2020
Ponatinib (3, reassessment)
Iclusig®
Incyte Biosciences Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische myeloische Leukämie (CML)
500–940
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.06.2020
20.11.2020
Ponatinib (2, reassessment)
Iclusig®
Incyte Biosciences Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische Leukämie (ALL)
25–195
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.05.2020
05.11.2020
Naldemedin
Rizmoic®
Hexal AG
Krankheiten des Verdauungssystems
Opioid-induzierte Obstipation
65.000
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2020
05.11.2020
Apremilast (2)
Otezla®
Amgen GmbH
Sonstiges
Morbus Behçet
750–2.200
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2020
05.11.2020
Enzalutamid (4, reassessment)
Xtandi®
Astellas Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, Hochrisiko
1.090–3.800
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.05.2020
05.11.2020
Solriamfetol
Sunosi®
Jazz Pharmaceuticals
Krankheiten des Nervensystems
Narkolepsie
16.200–19.500
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2020
15.10.2020
Brigatinib (2)
Alunbrig®
Takeda GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten
420–910
50%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.05.2020
15.10.2020
Darolutamid
Nubeqa®
Bayer Vital GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko
1.090–3.800
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.04.2020
15.10.2020
Venetoclax (4)
Venclyxto®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab
3.090–3.099
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2020
15.10.2020
Insulin glargin / Lixisenatid (2)
Suliqua®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin und mit SGLT-2-Inhibitoren
532.000
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2020
15.10.2020
Givosiran
Givlaari®
Alnylam Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Akute hepatische Porphyrie, ≥ 12 Jahre
1.000–1.700
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.04.2020
01.10.2020
Avelumab (3, reassessment)
Bavencio®
Merck Serono GmbH
Onkologische Erkrankungen
Metastasiertes Merkelzellkarzinom (MCC)
370–720
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2020
01.10.2020
Trifluridin / Tipiracil (3, reassessment)
Lonsurf®
Servier Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom (CRC), vorbehandelte Patienten
6.900–12.200
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.04.2020
01.10.2020
Apalutamid (3, reassessment)
Erleada®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko
1.090–3.800
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.04.2020
01.10.2020
Cobicistat (2)
Tybost®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre
130
100%
kein Zusatznutzen
15.03.2020
17.09.2020
Tisagenlecleucel (3, reassessment)
Kymriah®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL)
0
50–65
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.03.2020
17.09.2020
Tisagenlecleucel (4, reassessment)
Kymriah®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)
0
450–720
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.07.2020
03.09.2020
Indacaterol / Mometason
Atectura® Breezhaler®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Atmungssystems
Asthma bronchiale
1.000.000–1.100.000
100%
kein Zusatznutzen
15.03.2020
03.09.2020
Brolucizumab
Beovu®
Novartis Pharma GmbH
Augenerkrankungen
Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration
0
85.200–681.400
100%
kein Zusatznutzen
15.03.2020
03.09.2020
Fidaxomicin (2)
Dificlir®
Astellas Pharma GmbH
Infektionskrankheiten
Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche
350
54%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
15.03.2020
03.09.2020
Romosozumab
Evenity®
UCB Pharma GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Osteoporose (postmenopausal)
475.000
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.03.2020
03.09.2020
Riociguat (2, reassessment >€50m)
Adempas®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie
920–5.460
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.03.2020
03.09.2020
Riociguat (3, reassessment >€50m)
Adempas®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH)
580–7.850
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.03.2020
03.09.2020
Abemaciclib (3, reassessment)
Verzenios®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant
906–4.118
13.776–63.808
39%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.03.2020
20.08.2020
Tafamidis (2)
Vyndaqel®
Pfizer Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Amyloidose bei Kardiomyopathie
0
1.630–1.730
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.03.2020
20.08.2020
Apalutamid (2)
Erleada®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie
2.590–3.640
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2020
20.08.2020
Ribociclib (3, reassessment)
Kisqali®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant
13.140–59.690
58%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.03.2020
20.08.2020
Ribociclib (4, reassessment)
Kisqali®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer
7.400–34.790
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.02.2020
20.08.2020
Polatuzumab Vedotin
Polivy®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), Kombination mit Bendamustin und Rituximab
0
730–1.560
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.02.2020
20.08.2020
Siponimod
Mayzent®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Sekundäre progrediente Multiple Sklerose (MS)
13.200–28.900
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2020
20.08.2020
Bedaquilin (2)
Sirturo®
Janssen-Cilag GmbH
Infektionskrankheiten
Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre
9–13
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.02.2020
20.08.2020
Daratumumab (5)
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
0
3.479–3.670
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.02.2020
20.08.2020
Daratumumab (4)
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason
1.800–1.900
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.02.2020
20.08.2020
Ramucirumab (6)
Cyramza®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR-Mutation, Erstlinie
780–1.810
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2020
16.07.2020
Dulaglutid (2, reassessment)
Trulicity®
Lilly Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
2.108.000
31%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.02.2020
16.07.2020
Upadacitinib
Rinvoq®
AbbVie Deutschland GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Rheumatoide Arthritis (RA)
88.709–188.210
34%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
15.01.2020
02.07.2020
Trastuzumab Emtansin (2)
Kadcyla®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) Frühstadium, HER2+, adjuvante Behandlung
1.980
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.12.2019
04.06.2020
Ivacaftor (11)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), ≥ 6 bis < 12 Monate
2
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2019
14.05.2020
Neratinib
Nerlynx®
Pierre Fabre Pharma
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) HR+, HER2+, adjuvante Therapie
2.330–4.560
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.12.2019
14.05.2020
Gilteritinib
XOSPATA®
Astellas Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute myeloische Leukämie (AML), FLT3-Mutation
220–580
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.12.2019
14.05.2020
Avelumab (2)
Bavencio®
Merck Serono GmbH / Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Axitinib
3.500
23%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.12.2019
14.05.2020
Dupilumab (4)
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Krankheiten des Atmungssystems
Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen
10.500–12.600
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.12.2019
14.05.2020
Pembrolizumab (13)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Kombination mit Platin- und 5-Fluorouracil (5-FU)-Chemotherapie
4.950–5.370
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.12.2019
14.05.2020
Pembrolizumab (12)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Monotherapie
4.955–5.370
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.12.2019
14.05.2020
Pembrolizumab (11)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Axitinib
3.500
23%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.11.2019
14.05.2020
Belimumab (2)
Benlysta®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Systemischer Lupus erythematodes, 5 bis < 18 Jahre
30–550
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
15.11.2019
14.05.2020
Betibeglogene autotemcel
Zynteglo®
bluebird bio (Germany) GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Β-Thalassämie
50
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.10.2019
02.04.2020
Cannabidiol (2)
Epidyolex®
GW Pharmaceuticals plc
Krankheiten des Nervensystems
Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
0
1.100–3.100
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.10.2019
02.04.2020
Niraparib (2, reassessment >€50m)
Zejula®
TESARO Bio Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom
0
1.900–2.400
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.10.2019
02.04.2020
Cannabidiol
Epidyolex®
GW Pharmaceuticals plc
Krankheiten des Nervensystems
Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
0
2.600–22.700
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.10.2019
02.04.2020
Larotrectinib
Vitrakvi®
Bayer Vital GmbH
Onkologische Erkrankungen
Solide Tumore, neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig
390–770
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2019
02.04.2020
Atezolizumab (4)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie
8.990–9.590
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2019
02.04.2020
Trifluridin / Tipiracil (2)
Lonsurf®
Servier Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Metastasiertes Magenkarzinom, vorbehandelte Patienten
590–1.030
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.10.2019
02.04.2020
Asfotase alfa (2, reassessment >€50m)
Strensiq®
Alexion Pharma Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hypophosphatasie (HPP)
1.074
0.8%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.10.2019
02.04.2020
Atezolizumab (6)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), triple-negativ, PD-L1-Expression ≥1%
920–1.110
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.10.2019
02.04.2020
Atezolizumab (5)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie
8.020–9.110
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2019
02.04.2020
Atezolizumab (7)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC), Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid; Erhaltungstherapie
7.280–8.550
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.10.2019
02.04.2020
Elotuzumab (2)
Empliciti®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason
0
2.500
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.10.2019
02.04.2020
Burosumab (2, reassessment)
Crysvita®
Kyowa Kirin GmbH
Stoffwechselkrankheiten
X-chromosomale Hypophosphatämie (XLH), ≥ 1 bis < 18 Jahre
0
200–500
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.09.2019
05.03.2020
Ropeginterferon alfa-2b
Besremi®
AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Onkologische Erkrankungen
Polycythaemia vera
1.860–19.800
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2019
20.02.2020
Ivacaftor (10)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), 12 bis < 24 Monate
5
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.09.2019
20.02.2020
Ivacaftor (9, reassessment >€50m)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Patienten ab 18 Jahren mit R117H-Mutation
35–44
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.09.2019
20.02.2020
Ivacaftor (8, reassessment >€50m)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Patienten von 2 bis 5 Jahren
15
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.09.2019
20.02.2020
Ivacaftor (7, reassessment >€50m)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), diverse Gating-Mutationen, ≥ 6 Jahre
10–11
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.09.2019
20.02.2020
Ivacaftor (6, reassessment >€50m)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), heterozygot bzgl. F508del, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor
200–300
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.09.2019
20.02.2020
Ivacaftor (5, reassessment >€50m)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), homozygot bzgl. F508del, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor
2.400
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.09.2019
20.02.2020
Ivacaftor (4, reassessment >€50m)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), G551D-Mutation, ≥ 6 Jahre
210
86%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.09.2019
20.02.2020
Ramucirumab (5)
Cyramza®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hepatozelluläres Karzinom (HCC)
500–2.200
100%
Beleg für
geringer Zusatznutzen
01.09.2019
20.02.2020
Dupilumab (2)
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Krankheiten des Atmungssystems
Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre
17.560–54.300
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2019
20.02.2020
Dupilumab (3)
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis (AD), 12 bis < 18 Jahre
5.300–10.600
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.09.2019
20.02.2020
Andexanet alfa
Ondexxya®
Portola Deutschland GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation (Faktor Xa)
4.200–27.600
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2019
20.02.2020
Ibrutinib (5)
Imbruvica®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, Kombination mit Obinutuzumab
3.090
26%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.09.2019
20.02.2020
Ibrutinib (6)
Imbruvica®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Morbus Waldenström, Kombination mit Rituximab
590–1.180
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.08.2019
20.02.2020
Volanesorsen
Waylivra®
Akcea Therapeutics Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Chylomikronämiesyndrom
60–120
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.08.2019
06.02.2020
Turoctocog alfa pegol
Esperoct®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie A
2.840–3.190
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2019
06.02.2020
Dolutegravir / Lamivudin
Dovato®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre
52.060–61.380
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2019
06.02.2020
Ravulizumab
Ultomiris®
Alexion Pharma Germany GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Paroxysmale Hämoglobinurie
260–700
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2019
06.02.2020
Cemiplimab
Libtayo®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kutanes Plattenepithelkarzinom
450–1.400
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2019
16.01.2020
Olaparib (3)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), BRCA1/2-Mutationen, HER2-
460–710
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.07.2019
16.01.2020
Olaparib (4)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie
0
70–325
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2019
19.12.2019
Vigabatrin
Kigabeq®
Desitin GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, West-Syndrom, < 7 Jahre
0
1.000–2.400
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2019
19.12.2019
Vigabatrin (2)
Kigabeq®
Desitin GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, < 7 Jahre
0
7.300–14.500
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2019
19.12.2019
Pegvaliase
Palynziq®
BioMarin International Limited
Stoffwechselkrankheiten
Phenylketonurie
435
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.07.2019
19.12.2019
Dapagliflozin / Metformin (3, reassessment)
Xigduo®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
1.139.000
50%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.07.2019
19.12.2019
Dapagliflozin (4, reassessment)
Forxiga®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
2.108.000
41%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.06.2019
05.12.2019
Pomalidomid (3)
Imnovid®
Celgene GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason
3.060–3.450
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.06.2019
22.11.2019
Empagliflozin / Linagliptin
Glyxambi®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
326.100–341.100
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2019
22.11.2019
Risankizumab
Skyrizi®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP)
35.900–121.500
82%
Beleg für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.06.2019
22.11.2019
Lorlatinib
Lorviqua®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, vorbehandelte Patienten
200–1.310
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2019
07.11.2019
Fremanezumab
Ajovy®
Teva GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.443.400–1.471.000
1.0%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.05.2019
17.10.2019
Dacomitinib
Vizimpro®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR-Mutation, Erstlinie
890–2.210
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2019
17.10.2019
Lisdexamfetamindimesilat (2, Elvanse Adult®)
Elvanse Adult®
Shire Deutschland GmbH
Psychische Erkrankungen
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS), ≥ 18 Jahre
73.000
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2019
17.10.2019
Dapagliflozin (3)
Forxiga®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 1
0
19.200
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.04.2019
17.10.2019
Radium-223-dichlorid (2, reassessment)
Xofigo®
Bayer Vital GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC)
3.810–4.560
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2019
17.10.2019
Voretigen Neparvovec
Luxturna®
Novartis Pharma GmbH
Augenerkrankungen
Erbliche Netzhautdystrophie
0
100–530
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
15.04.2019
17.10.2019
Glecaprevir / Pibrentasvir (2)
Maviret®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre
540
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2019
17.10.2019
Nintedanib (3, reassessment >€50m, Ofev®)
Ofev®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Krankheiten des Atmungssystems
Idiopathische pulmonale Fibrose
1.800–18.900
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.04.2019
19.09.2019
Pembrolizumab (10)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel
5.340–5.570
71%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.04.2019
19.09.2019
Pembrolizumab (9)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Nicht-Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie
8.020–9.120
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.04.2019
19.09.2019
Pembrolizumab (8)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, adjuvante Therapie
2.670–3.400
100%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.04.2019
19.09.2019
Galcanezumab
Emgality®
Lilly Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.443.400–1.471.000
1.0%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
15.03.2019
05.09.2019
Brentuximab Vedotin (4)
Adcetris®
Takeda Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hodgkin-Lymphom (HL), CD30+, Erstlinie
220–380
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.03.2019
05.09.2019
Emicizumab (2)
Hemlibra®
Roche Pharma AG
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper
2.000
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2019
19.08.2019
Regadenoson (2)
Rapiscan®
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG
Sonstiges
Messung der fraktionellen Flussreserve der Stenose
0
780.000
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2019
15.08.2019
Rucaparib
Rubraca®
Clovis Oncology Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, nach mind. 2 Vortherapien
0
95
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2019
15.08.2019
Rucaparib (2)
Rubraca®
Clovis Oncology Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie
0
1.900–2.400
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2019
15.08.2019
Blinatumomab (3)
Blincyto®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL), MRD-positive Patienten
40–110
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.02.2019
15.08.2019
Lumacaftor / Ivacaftor (3)
Orkambi®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 2 bis 5 Jahre
0
280
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
15.02.2019
15.08.2019
Blinatumomab (4)
Blincyto®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL), ≥ 1 bis <18 Jahre
30–80
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.02.2019
15.08.2019
Lenvatinib (4, reassessment)
Lenvima®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (DTC)
740–770
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2019
15.08.2019
Ipilimumab (5)
Yervoy®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Nivolumab
2.110–2.850
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.02.2019
15.08.2019
Nivolumab (12)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab
2.110–2.850
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.02.2019
01.08.2019
Mexiletin
Namuscla®
Lupin Europe GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Myotonie
530–650
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.02.2019
01.08.2019
Apalutamid
Erleada®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko
0
810–1.180
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.02.2019
01.08.2019
Lanadelumab
Takhzyro®
Shire Deutschland GmbH, Teil der Takeda Group
Sonstiges
Hereditäres Angioödem (HAE)
0
140–430
100%
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
15.01.2019
04.07.2019
Doravirin
Pifeltro®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
57.800–73.700
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2019
04.07.2019
Doravirin / Lamivudin / Tenofovirdisoproxil
Delstrigo®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
48.800–68.000
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2019
04.07.2019
Glycerolphenylbutyrat (2)
Ravicti®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Störungen des Harnstoffzyklus (UCD), 0 bis < 2 Monate
10–18
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.01.2019
04.07.2019
Brigatinib
Alunbrig®
Takeda Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie
160–1.060
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2019
04.07.2019
Bedaquilin
Sirturo®
Janssen-Cilag GmbH
Infektionskrankheiten
Multiresistente pulmonale Tuberkulose
0
70–100
100%
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
15.01.2019
04.07.2019
Melatonin
Slenyto®
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schlafstörungen
0
8.000–86.000
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.01.2019
04.07.2019
Ribociclib (2)
Kisqali®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) HR+, HER2-, postmenopausale, prämenopausale und perimenopausale Frauen, Kombination mit Fulvestrant, Kombination mit Aromatasehemmer
9.450–45.780
21.940–106.310
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2019
20.06.2019
Damoctocog alfa pegol
Jivi®
Bayer Vital GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie A, ≥ 12 Jahre
2.840–3.190
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2019
20.06.2019
Pembrolizumab (7, reassessment)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom (UC), CPS ≥ 10, Erstlinie
0
240–420
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2019
20.06.2019
Fingolimod (5)
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Multiple Sklerose (MS), ≥ 10 bis < 18 Jahre
190–840
57%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.01.2019
20.06.2019
Atezolizumab (3, reassessment)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom (UC), PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie
220–380
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2018
06.06.2019
Cabozantinib (5, Cabometyx®)
Cabometyx®
Ipsen Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hepatozelluläres Karzinom (HCC)
1.280–4.900
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.12.2018
16.05.2019
Tezacaftor / Ivacaftor
Symkevi®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, ≥ 12 Jahre
0
2.600–2.700
91%
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.12.2018
16.05.2019
Enzalutamid (3)
Xtandi®
Astellas Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, Hochrisiko
0
810–1.180
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2018
16.05.2019
Venetoclax (2)
Venclyxto®
AbbVie Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Kombination mit Rituximab
2.000–7.200
37%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.12.2018
16.05.2019
Venetoclax (3, reassessment)
Venclyxto®
AbbVie Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Monotherapie
300–700
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2018
16.05.2019
Insulin degludec (4, reassessment)
Tresiba®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
776.100–991.100
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2018
02.05.2019
Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol (2)
Trelegy Ellipta®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Atmungssystems
COPD, keine ausreichende Kontrolle mit LAMA und LABA
524.000–1.217.000
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2018
02.05.2019
Tildrakizumab
Ilumetri®
Almirall Hermal GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP)
157.100–234.400
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2018
02.05.2019
Alirocumab (2, reassessment)
Praluent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie
271.750
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2018
02.05.2019
Axicabtagen-Ciloleucel (2)
Yescarta®
Kite, Gilead company
Onkologische Erkrankungen
Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL)
0
5–9
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.11.2018
02.05.2019
Axicabtagen-Ciloleucel
Yescarta®
Kite, Gilead company
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)
0
440–700
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.11.2018
02.05.2019
Abemaciclib (2)
Verzenios®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant
1.190–5.760
14.560–70.550
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2018
02.05.2019
Abemaciclib
Verzenios®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer
7.380–35.760
14.560–70.550
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2018
02.05.2019
Semaglutid
Ozempic®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
1.969.100–2.184.100
37%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.11.2018
02.05.2019
Erenumab
Aimovig®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
14.000–15.000
1.443.400–1.471.000
1.0%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
15.10.2018
04.04.2019
Pembrolizumab (6)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich
470–3.290
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2018
04.04.2019
Ocriplasmin (2, reassessment)
Jetrea®
Oxurion NV
Augenerkrankungen
Vitreomakuläre Traktion (VMT)
1.160–16.500
94%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.10.2018
04.04.2019
Durvalumab
Imfinzi®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erhaltungstherapie
1.600–1.800
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.10.2018
22.03.2019
Trametinib (3)
Mekinist®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Therapie
1.290–1.590
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.10.2018
22.03.2019
Dabrafenib (4)
Tafinlar®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib, adjuvante Therapie
1.290–1.590
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.10.2018
22.03.2019
Patisiran
Onpattro®
Alnylam Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Amyloidose
0
350
100%
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.10.2018
22.03.2019
Inotersen
Tegsedi®
Akcea Therapeutics Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Amyloidose
350
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.10.2018
22.03.2019
Metreleptin
Myalepta®
Aegerion Pharmaceuticals GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Lipodystrophie
90–180
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.10.2018
22.03.2019
Binimetinib
Mektovi®
Pierre Fabre Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Encorafenib
1.390
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2018
22.03.2019
Encorafenib
Braftovi®
Pierre Fabre Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Binimetinib
1.390
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2018
22.03.2019
Palbociclib (2, reassessment)
Ibrance®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), Patientenpopulation b1 und b2
6.190–30.000
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2018
22.03.2019
Lenvatinib (3)
Lenvima®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hepatozelluläres Karzinom (HCC)
2.630–4.750
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2018
22.03.2019
Daunorubicin / Cytarabin (liposomale Formulierung)
Vyxeos® liposomal
Jazz Pharmaceuticals
Onkologische Erkrankungen
Therapiebedingte Akute myeloische Leukämie (AML); Akute myeloische Leukämie (AML) mit multilineärer Dysplasie
310–510
100%
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.10.2018
22.03.2019
Mepolizumab (2)
Nucala®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Atmungssystems
Asthma bronchiale, ≥ 6 bis < 18 Jahre
2.200–3.500
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2018
22.03.2019
Sitagliptin (3, reassessment)
Januvia®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin
781.600
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.10.2018
22.03.2019
Tenofoviralafenamid (2, reassessment)
Vemlidy®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis B, ≥ 12 Jahre
12.400–38.100
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2018
22.03.2019
Caplacizumab
Cablivi®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP)
150
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.10.2018
22.03.2019
Vestronidase alfa
Mepsevii®
Ultragenyx Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Mukopolysaccharidose (MPS VII; Sly-Syndrom)
2–7
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.10.2018
22.03.2019
Daratumumab (3)
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison
0
3.380–3.900
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.09.2018
07.03.2019
Tisagenlecleucel
Kymriah®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)
0
440–700
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.09.2018
07.03.2019
Tisagenlecleucel (2)
Kymriah®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL)
0
50–65
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.09.2018
21.02.2019
Tofacitinib (4)
Xeljanz®
Pfizer Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Psoriasis Arthritis (PA)
25.900
69%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.09.2018
21.02.2019
Tofacitinib (3)
Xeljanz®
Pfizer Pharma GmbH
Krankheiten des Verdauungssystems
Colitis Ulcerosa
5.300–25.000
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2018
21.02.2019
Nivolumab (11)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, adjuvante Therapie
0
2.980–3.780
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.09.2018
21.02.2019
Gemtuzumab Ozogamicin
Mylotarg®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute myeloische Leukämie (AML)
560–1.150
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.09.2018
21.02.2019
Bosutinib (3, reassessment)
Bosulif®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische myeloische Leukämie (CML), Ph+
545–555
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2018
21.02.2019
Ingenolmebutat (2, reassessment)
Picato®
LEO Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Aktinische Keratose (AK)
0
990.000–1.114.000
50%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.08.2018
17.01.2019
Brivaracetam (2)
Briviact®
UCB Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 4 bis < 16 Jahre
5.000–10.000
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2018
17.01.2019
Osimertinib (3)
Tagrisso®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erstlinie
860–2.030
84%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.07.2018
20.12.2018
Ipilimumab (4)
Yervoy®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, Kombination mit Nivolumab
2.500–4.500
85%
kein Zusatznutzen
15.06.2018
20.12.2018
Nivolumab (10, reassessment)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab
270–810
100%
Hinweis auf
geringerer Nutzen
01.07.2018
20.12.2018
Pertuzumab (3)
Perjeta®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie
0
3.020
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.07.2018
20.12.2018
Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid
Biktarvy®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
66.800
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2018
20.12.2018
Velmanase alfa
Lamzede®
Chiesi GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Α-Mannosidose
70–140
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.06.2018
06.12.2018
Olaparib (2, reassessment)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Platin-Sensitiv, Erhaltungstherapie
1.900–2.400
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.06.2018
06.12.2018
Cabozantinib (4, Cabometyx®)
Cabometyx®
Ipsen Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie
2.240–2.570
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2018
06.12.2018
Dolutegravir / Rilpivirin
Juluca®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
53.000
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2018
22.11.2018
Bosutinib (2)
Bosulif®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische myeloische Leukämie (CML), Ph+, Erstlinie
0
690–810
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2018
22.11.2018
Darvadstrocel
Alofisel®
Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG
Krankheiten des Verdauungssystems
Anale Fisteln bei Morbus Crohn
90–230
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.05.2018
01.11.2018
Extrakt aus Cannabis Sativa (2, reassessment)
Sativex®
Almirall Hermal GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Spastik bei Multiple Sklerose (MS)
13.400–38.500
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.05.2018
01.11.2018
Tofacitinib (2, reassessment)
Xeljanz®
Pfizer Pharma GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Rheumatoide Arthritis (RA)
0
29.490–63.815
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2018
01.11.2018
Rurioctocog alfa pegol
Adynovi®
Shire Deutschland GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie A, ≥ 12 Jahre
2.840–3.190
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2018
01.11.2018
Hydrocortison
Alkindi®
Diurnal Ltd.
Stoffwechselkrankheiten
Nebennierenrindeninsuffizienz, < 18 Jahre
780–1.180
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2018
01.11.2018
Ertugliflozin / Sitagliptin
Steglujan®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
326.100–341.100
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2018
04.10.2018
Cariprazin
Reagila®
Recordati Pharma GmbH
Psychische Erkrankungen
Schizophrenie
224.000–299.000
21%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.04.2018
04.10.2018
Burosumab
Crysvita®
Kyowa Kirin GmbH
Stoffwechselkrankheiten
X-chromosomale Hypophosphatämie (XLH), ≥ 1 bis < 18 Jahre
0
200–500
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.04.2018
20.09.2018
Bezlotoxumab
Zinplava®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
Prävention der Rekurrenz einer Clostridium-difficile-Infektion
6.800–37.600
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.04.2018
20.09.2018
Emicizumab
Hemlibra®
Roche Pharma AG
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie A
100
50%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.04.2018
20.09.2018
Patiromer
Veltassa®
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hyperkaliämie
61.700
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2018
20.09.2018
Glycopyrroniumbromid
Sialanar®
Proveca Limited
Sonstiges
Sialorrhö
2.800–3.100
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
15.03.2018
06.09.2018
Evolocumab (2, reassessment)
Repatha®
Amgen GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie
271.500
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2018
16.08.2018
Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol
Trelegy Ellipta®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Atmungssystems
COPD
404.000–1.227.000
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2018
16.08.2018
Glycerolphenylbutyrat
Ravicti®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Störungen des Harnstoffzyklus (UCD), ≥ 2 Monate
100–250
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.03.2018
16.08.2018
Ixekizumab (2)
Taltz®
Lilly Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Psoriasis-Arthritis (PA)
29.100
35%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.03.2018
16.08.2018
Insulin glargin / Lixisenatid
Suliqua®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
461.400–472.500
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2018
02.08.2018
Sonidegib
Odomzo®
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Basalzellkarzinom (BCC)
130–350
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2018
02.08.2018
Benralizumab
Fasenra®
AstraZeneca GmbH
Krankheiten des Atmungssystems
Asthma bronchiale
6.800–80.000
50%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.02.2018
02.08.2018
Letermovir
Prevymis®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
Cytomegalievirus-Infektion
0
1.000–1.800
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.02.2018
02.08.2018
Fluticasonfuroat / Vilanterol-Trifenatat (2, reassessment)
Relvar® Ellipta®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Atmungssystems
Asthma bronchiale
0
Beschluss ohne Nutzenbewertung
15.02.2018
02.08.2018
Ipilimumab (3)
Yervoy®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre
1–5
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2018
02.08.2018
Ocrelizumab
Ocrevus®
Roche Pharma AG
Krankheiten des Nervensystems
Multiple Sklerose (MS)
165.300–182.200
81%
Beleg für
geringer Zusatznutzen
01.02.2018
02.08.2018
Lumacaftor / Ivacaftor (2)
Orkambi®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 6 Jahre
500
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
15.01.2018
05.07.2018
Brentuximab Vedotin (3)
Adcetris®
Takeda Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+
40–130
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.01.2018
05.07.2018
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (2)
Genvoya®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre
100
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2018
05.07.2018
Allogene, genetisch modifizierte T-Zellen
Zalmoxis®
Dompé farmaceutici S.p.A
Onkologische Erkrankungen
Hämatologische Malignitäten, Begleittherapie bei haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation
100–140
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.01.2018
21.06.2018
Alectinib (2)
Alecensa®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, Erstlinie
350–850
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.01.2018
21.06.2018
Dapagliflozin / Metformin (2, reassessment)
Xigduo®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
0
468.700
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2018
21.06.2018
Dapagliflozin (2, reassessment)
Forxiga®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
0
468.700
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2017
07.06.2018
Abirateronacetat (3)
Zytiga®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), Hochrisiko, Kombination mit Androgenentzugstherapie
1.500–2.200
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.12.2017
07.06.2018
Niraparib
Zejula®
TESARO Bio Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom
0
1.900–2.400
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.12.2017
17.05.2018
Cladribin
Mavenclad®
Merck Serono GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Hochaktive schubförmige Multiple Sklerose (MS)
40.300–41.000
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2017
17.05.2018
Dupilumab
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis (AD)
52.000
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.12.2017
17.05.2018
Guselkumab
Tremfya®
Janssen-Cilag GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP)
52.200–234.400
45%
Beleg für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.12.2017
17.05.2018
Perampanel (3)
Fycompa®
Eisai GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 12 Jahre
15.600–50.700
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2017
03.05.2018
Cenegermin
Oxervate®
Dompé farmaceutici S.p.A
Augenerkrankungen
Keratitis
1.730–3.170
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.11.2017
03.05.2018
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil (2)
Stribild®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre
100
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2017
19.04.2018
Tivozanib
Fotivda®
EUSA Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC)
2.953–7.126
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2017
19.04.2018
Nonacog beta pegol
Refixia®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie B, ≥ 12 Jahre
500–570
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2017
05.04.2018
Cabozantinib (3, reassessment, Cabometyx®)
Cabometyx®
Ipsen Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), nach VEGF-Vortherapie
1.200–3.300
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.10.2017
05.04.2018
Telotristatethyl
Xermelo®
Ipsen Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore, Kombination mit SAA-Therapie
300–1.000
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.10.2017
05.04.2018
Midostaurin
Rydapt®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute myeloische Leukämie (AML); Systemische Mastozytose (ASM)
0
400–710
80%
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
15.10.2017
05.04.2018
Obinutuzumab (3)
Gazyvaro®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom (FL), Erstlinie
0
1.300–1.500
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.10.2017
05.04.2018
Sofosbuvir (2)
Sovaldi®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre
1.025
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
15.09.2017
16.03.2018
Ribociclib
Kisqali®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, postmenopausale Frauen, Kombination mit Aromatasehemmer
0
7.180–34.790
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2017
16.03.2018
Pembrolizumab (5)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom (UC)
0
2.300–3.300
61%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.09.2017
16.03.2018
Elosulfase alfa (2, reassessment)
Vimizim®
BioMarin Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Mukopolysaccharidosen (Typ IVA)
20–100
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.10.2017
16.03.2018
Atezolizumab
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), nach vorheriger Chemotherapie
18.800–34.600
40%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.10.2017
16.03.2018
Atezolizumab (2)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom (UC), Erstlinie
1.500–1.900
2.300–3.300
61%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.10.2017
16.03.2018
Avelumab
Bavencio®
Merck Serono GmbH / Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Merkelzellkarzinom (MCC)
0
160–410
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.10.2017
16.03.2018
Dimethylfumarat (2, Skilarence®)
Skilarence®
Almirall Hermal GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP)
52.200–234.100
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2017
16.03.2018
Darunavir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid
Symtuza®
Janssen-Cilag GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
62.050
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2017
01.03.2018
Brodalumab
Kyntheum®
LEO Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP)
52.200–234.400
45%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
15.08.2017
15.02.2018
Carfilzomib (3, reassessment >€50m)
Kyprolis®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason
4.700–7.000
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.08.2017
15.02.2018
Sarilumab
Kevzara®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Rheumatoide Arthritis (RA)
87.300–184.470
34%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
15.08.2017
15.02.2018
Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir
Vosevi®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
104.600
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2017
15.02.2018
Daratumumab (2, reassessment >€50m)
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), Monotherapie; Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason
2.300
7.000–9.300
72%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.08.2017
15.02.2018
Ledipasvir / Sofosbuvir (2)
Harvoni®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre
5.300
50%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.08.2017
01.02.2018
Saxagliptin / Metformin (4)
Komboglyze®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie außer Insulin und Sulfonylharnstoff
77.400
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2017
01.02.2018
Glecaprevir / Pibrentasvir
Maviret®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
104.600
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2017
01.02.2018
Ceritinib (3)
Zykadia®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, Erstlinie
430–850
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2017
18.01.2018
Inotuzumab Ozogamicin
Besponsa®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL)
120–200
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.07.2017
21.12.2017
Nivolumab (9)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom (UC)
1.500–1.900
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2017
21.12.2017
Nusinersen
Spinraza®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Spinale Muskelatrophie (SMA)
0
840–1.060
10%
erheblicher Zusatznutzen
Orphan
01.07.2017
21.12.2017
Cerliponase alfa
Brineura®
BioMarin Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2
0
20–40
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.06.2017
07.12.2017
Blinatumomab (2, reassessment)
Blincyto®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL)
60–170
100%
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
15.06.2017
07.12.2017
Nivolumab (8, reassessment)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab
0
500–1.500
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2017
17.11.2017
Etelcalcetid
Parsabiv®
Amgen GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Sekundärer Hyperparathyreoidismus (HPT)
21.896–26.360
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2017
17.11.2017
Nivolumab (7)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich
970–6.850
77%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.06.2017
17.11.2017
Rolapitant
Varuby®
TESARO Bio Germany GmbH
Sonstiges
Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie
157.700–279.700
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2017
17.11.2017
Pembrolizumab (4)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hodgkin-Lymphom (HL)
60–180
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2017
19.10.2017
Dabrafenib (3)
Tafinlar®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib
230–820
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2017
19.10.2017
Trametinib (2)
Mekinist®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), BRAF-V600-Mutation
230–720
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2017
19.10.2017
Tofacitinib
Xeljanz®
Pfizer Pharma GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Rheumatoide Arthritis (RA)
0
87.300–184.470
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2017
19.10.2017
Alectinib
Alecensa®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie
200–1.310
81%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.05.2017
19.10.2017
Osimertinib (2, reassessment)
Tagrisso®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), T790M-EGFR-Mutation
560–2.730
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.04.2017
21.09.2017
Axitinib (2, reassessment)
Inlyta®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), nach Versagen von Sunitinib oder einem Zytokin
483–2.406
0.3%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.04.2017
21.09.2017
Tenofoviralafenamid
Vemlidy®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis B, ≥ 12 Jahre
0
12.400–38.100
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2017
21.09.2017
Dolutegravir (2)
Tivicay®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre
110
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2017
21.09.2017
Baricitinib
Olumiant®
Lilly Deutschland GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Rheumatoide Arthritis (RA)
87.300–184.470
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2017
17.08.2017
Secukinumab (3, reassessment)
Cosentyx®
Novartis Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP)
19.800–137.300
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.03.2017
17.08.2017
Ixekizumab
Taltz®
Lilly Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP)
52.200–234.400
55%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.02.2017
03.08.2017
Pembrolizumab (3)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erstlinie
4.000
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.02.2017
20.07.2017
Lonoctocog alfa
Afstyla®
CSL Behring GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie A
3.190–3.590
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2017
06.07.2017
Obeticholsäure
Ocaliva®
Intercept Pharma Deutschland GmbH
Krankheiten des Verdauungssystems
Biliäre Leber-Zirrhose
0
1.050–7.350
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.01.2017
06.07.2017
Reslizumab
Cinqaero®
Teva GmbH
Krankheiten des Atmungssystems
Asthma bronchiale
4.800–12.000
50%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.01.2017
06.07.2017
Vandetanib (3)
Caprelsa®
Genzyme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom, Patienten ab 5 Jahren
2–8
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
15.01.2017
06.07.2017
Ixazomib
Ninlaro®
Takeda Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
0
4.700–7.000
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.12.2016
15.06.2017
Elbasvir / Grazoprevir
Zepatier®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
64.800
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2017
15.06.2017
Nivolumab (6)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Hodgkin-Lymphom (HL)
40–90
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2017
15.06.2017
Venetoclax
Venclyxto®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Monotherapie
0
300–700
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.12.2016
18.05.2017
Palbociclib
Ibrance®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC)
1.190–5.760
14.560–70.550
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2016
18.05.2017
Olaratumab
Lartruvo®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Weichgewebesarkom
0
1.200–1.400
100%
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.11.2016
20.04.2017
Cabozantinib (2, Cabometyx®)
Cabometyx®
Ipsen Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC)
0
1.200–3.300
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
15.10.2016
06.04.2017
Macitentan (2, reassessment >€50m)
Opsumit®
Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH)
580–7.850
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.10.2016
16.03.2017
Opicapon
Ongentys®
Bial-Portela & Ca, S.A.
Krankheiten des Nervensystems
Morbus Parkinson
45.200–61.100
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2016
16.03.2017
Ceritinib (2, reassessment)
Zykadia®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie
200–1.310
81%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.10.2016
16.03.2017
Crizotinib (4)
Xalkori®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1+
210–770
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2016
16.03.2017
Lenvatinib (2, Kisplyx®)
Kisplyx®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC)
0
1.200–3.300
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.10.2016
16.03.2017
Idelalisib (3)
Zydelig®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Kombination mit Ofatumumab; Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, 17p-Deletion/TP53-Mutation, Kombination mit Rituximab
2.020–7.560
0.4%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.10.2016
16.03.2017
Ibrutinib (4)
Imbruvica®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab
1.500–5.600
50%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.08.2016
02.02.2017
Pembrolizumab (2)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), nach vorheriger Chemotherapie
12.500–24.300
40%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.08.2016
02.02.2017
Trifluridin / Tipiracil
Lonsurf®
Servier Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom (CRC), vorbehandelte Patienten
0
6.900–12.200
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.08.2016
19.01.2017
Teduglutid (2)
Revestive®
Shire Deutschland GmbH
Krankheiten des Verdauungssystems
Kurzdarmsyndrom, 1 bis < 18 Jahre
230–500
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.08.2016
19.01.2017
Tasimelteon
Hetlioz®
Vanda Pharmceutical Inc
Krankheiten des Nervensystems
Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus), blinde Erwachsene
7.000
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.08.2016
19.01.2017
Pitolisant
Wakix®
Bioprojet Pharma SARL
Krankheiten des Nervensystems
Narkolepsie
15.000–30.000
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.08.2016
19.01.2017
Brentuximab Vedotin (2)
Adcetris®
Takeda Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hodgkin-Lymphom (HL), CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation
40–60
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.08.2016
19.01.2017
Carfilzomib (2)
Kyprolis®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM) in Kombination mit Dexamethason
0
4.700–7.000
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.07.2016
05.01.2017
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofoviralafenamid
Odefsey®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
56.800–59.300
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2016
05.01.2017
Sofosbuvir / Velpatasvir
Epclusa®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
100.000
28%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.07.2016
15.12.2016
Ibrutinib (3)
Imbruvica®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie
2.840
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.07.2016
15.12.2016
Sitagliptin / Metformin (2, reassessment)
Janumet®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin
792.050–810.850
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2016
15.12.2016
Sitagliptin (2, reassessment)
Januvia®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Metformin, Sulfonylharnstoff oder PPARɣ
1.070.800–1.270.800
1.705.400–1.905.400
35%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.07.2016
15.12.2016
Saxagliptin / Metformin (3, reassessment)
Komboglyze®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Insulin
729.650–748.450
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2016
15.12.2016
Saxagliptin (2, reassessment)
Onglyza®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie
1.182.900–1.382.900
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2016
15.12.2016
Crizotinib (3, reassessment)
Xalkori®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, vorbehandelte Patienten
480
71%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.07.2016
15.12.2016
Obinutuzumab (2)
Gazyvaro®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom (FL)
0
790–940
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.06.2016
15.12.2016
Nivolumab (5)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, Kombination mit Ipilimumab
2.230–3.690
2.500–4.500
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2016
15.12.2016
Selexipag
Uptravi®
Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH)
580–7.850
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2016
15.12.2016
Eftrenonacog alfa
Alprolix®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie B
0
580–660
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.06.2016
15.12.2016
Talimogen laherparepvec
Imlygic®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, Stadium IIIB, IIIC, IVMI1a
375–620
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2016
01.12.2016
Eribulin (3)
Halaven®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Liposarkom
30–150
50%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.06.2016
01.12.2016
Albutrepenonacog alfa
Idelvion®
CSL Behring GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie B
0
580–660
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.06.2016
01.12.2016
Migalastat
Galafold®
Amicus Therapeutics GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Morbus Fabry
0
20–490
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.06.2016
01.12.2016
Elotuzumab
Empliciti®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
4.700–7.000
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.06.2016
01.12.2016
Ataluren (2, reassessment)
Translarna®
PTC Therapeutics International Limited
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Duchenne Muskeldystrophie (DMD), ≥ 5 Jahre
30–40
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.06.2016
01.12.2016
Daratumumab
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), Monotherapie, vorbehandelte Patienten
0
2.300
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.05.2016
03.11.2016
Emtricitabin / Tenofoviralafenamid
Descovy®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
63.000
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2016
20.10.2016
Ospemifen
Senshio®
Shionogi GmbH
Krankheiten des Urogenitalsystems
Vulvovaginale Atrophie
133.400–151.800
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2016
20.10.2016
Ramucirumab (4, reassessment)
Cyramza®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs; Kombination mit Paclitaxel
5.900–7.900
50%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.05.2016
20.10.2016
Afatinib (3)
Giotrif®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Plattenepithelhistologie
6.720–12.420
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2016
20.10.2016
Nivolumab (4)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC)
1.200–3.300
92%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.05.2016
20.10.2016
Nivolumab (3)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Nicht-Plattenepithelhistologie, nach vorheriger Chemotherapie
11.830–21.830
40%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.03.2016
15.09.2016
Osimertinib
Tagrisso®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), T790M-EGFR-Mutation
245–1.465
475–2.830
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2016
15.09.2016
Necitumumab
Portrazza®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
6.300–7.700
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2016
15.09.2016
Ticagrelor (2)
Brilique®
AstraZeneca GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit Myokardinfarkt und hohem Risiko für ein atherothrombotisches Ereignis
105.000
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.04.2016
15.09.2016
Idelalisib (2, reassessment)
Zydelig®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL)
0
2.200–7.800
24%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.03.2016
01.09.2016
Empagliflozin / Metformin
Synjardy®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
615.299–615.301
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2016
01.09.2016
Empagliflozin (2, reassessment)
Jardiance®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
1.253.400–1.453.400
42%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.03.2016
01.09.2016
Ramucirumab (3)
Cyramza®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom (CRC)
2.900–7.300
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2016
01.09.2016
Ramucirumab (2)
Cyramza®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
5.900–15.400
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2016
04.08.2016
Afamelanotid
Scenesse®
Clinuvel Ltd.
Stoffwechselkrankheiten
Erythropoetische Protoporphyrie
0
540–1.090
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.02.2016
04.08.2016
Brivaracetam
Briviact®
UCB Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Fokale Anfälle bei Epilepsie, ≥ 16 Jahre
86.000–200.000
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2016
04.08.2016
Vismodegib (2, reassessment)
Erivedge®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Basalzellkarzinom (BCC)
295
95%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.02.2016
21.07.2016
Umeclidinium
Incruse®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Atmungssystems
COPD
2.342.000–2.765.000
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2016
21.07.2016
Ibrutinib (2, reassessment >€50m)
Imbruvica®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mantelzell-Lymphom (MCL), Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Morbus Waldenström
3.780–11.100
12%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.02.2016
21.07.2016
Mepolizumab
Nucala®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Atmungssystems
Asthma bronchiale
16.000–100.000
50%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.01.2016
16.06.2016
Rilpivirin (2)
Edurant®
Janssen-Cilag GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre
10
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2016
16.06.2016
Sacubitril / Valsartan
Entresto®
Novartis Pharma GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Symptomatische, chronische Herzinsuffizienz
550.000–1.350.000
68%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.01.2016
16.06.2016
Efmoroctocog alfa
Elocta®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie A
3.190–3.590
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2016
16.06.2016
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid
Genvoya®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
56.800
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2016
16.06.2016
Crizotinib (2)
Xalkori®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, Erstlinie
300–900
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
15.12.2015
02.06.2016
Secukinumab (2)
Cosentyx®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Psoriasis-Arthritis (PA), Morbus Bechterew
22.000–98.200
40.400–141.600
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2015
02.06.2016
Blinatumomab
Blincyto®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL)
0
60–170
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.12.2015
02.06.2016
Carfilzomib
Kyprolis®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason
0
4.700–7.000
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.12.2015
02.06.2016
Cobimetinib
Cotellic®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Vemurafenib
1.400
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.12.2015
02.06.2016
Ivacaftor (3)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), R117H-Mutation, 2 bis 5 Jahre, > 18 Jahre
0
59
75%
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.12.2015
02.06.2016
Lumacaftor / Ivacaftor
Orkambi®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), > 12 Jahre, homozygot F508del-Mutation
2.600
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.12.2015
19.05.2016
Aflibercept (6)
Eylea®
Bayer Vital GmbH
Augenerkrankungen
Myope choroidale Neovaskularisation
27.500–80.000
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2015
19.05.2016
Fingolimod (4)
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Hochaktive schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS), nach unzureichender Vorbehandlung
14.000–16.000
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2015
04.05.2016
Alirocumab
Praluent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie
1.500
273.250
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2015
04.05.2016
Isavuconazol
Cresemba®
Basilea Pharmaceutica International Ltd.
Infektionskrankheiten
Aspergillose, Mukormykose
1.293–5.342
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.10.2015
07.04.2016
Aclidiniumbromid (2, reassessment)
Eklira® Genuair®
AstraZeneca GmbH
Krankheiten des Atmungssystems
COPD
2.342.800–2.768.200
6%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.10.2015
17.03.2016
Trametinib
Mekinist®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600-Mutation
1.400
50%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.10.2015
17.03.2016
Sebelipase alfa
Kanuma®
Synageva BioPharma Limited
Stoffwechselkrankheiten
Mangel an lysosomaler saurer Lipase
0
31–843
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.10.2015
17.03.2016
Regorafenib (3, reassessment)
Stivarga®
Bayer Vital GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom (CRC)
6.900–12.200
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2015
17.03.2016
Pomalidomid (2, reassessment >€50m)
Imnovid®
Celgene GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason
2.300
50%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.10.2015
17.03.2016
Panobinostat
Farydak®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason
2.300
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.10.2015
17.03.2016
Idebenon
Raxone®
Santhera Pharmaceuticals
Augenerkrankungen
Lebersche hereditäre Optikusneuropathie
0
1.500–3.000
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.10.2015
17.03.2016
Dabrafenib (2)
Tafinlar®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib
1.400
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.10.2015
17.03.2016
Asfotase alfa
Strensiq®
Alexion Europe SAS
Stoffwechselkrankheiten
Hypophosphatasie (HPP)
0
1.000
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.09.2015
09.03.2016
Evolocumab
Repatha®
Amgen GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie
1.810–1.819
273.310–273.319
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2015
18.02.2016
Pertuzumab (2)
Perjeta®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), entzündlich oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie
2.900–4.850
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2015
04.02.2016
Insulin degludec / Liraglutid (2)
Xultophy®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit oralen Antidiabetika
78.500–170.000
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2015
04.02.2016
Tiotropium / Olodaterol
Spiolto® Respimat®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Krankheiten des Atmungssystems
COPD
2.342.000–2.780.000
92%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.08.2015
04.02.2016
Pembrolizumab
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom
2.500–4.500
71%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.08.2015
04.02.2016
Netupitant / Palonosetron
Akynzeo®
RIEMSER Pharma GmbH
Sonstiges
Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie
157.700–279.700
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2015
04.02.2016
Nivolumab (2)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Plattenepithelhistologie, nach vorheriger Chemotherapie
4.200–6.000
87%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.08.2015
04.02.2016
Gaxilose
LacTest™
VENTER PHARMA S.L.
Stoffwechselkrankheiten
Diagnostik der Hypolactasie
180.000–230.000
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2015
21.01.2016
Edoxaban
Lixiana®
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Prophylaxe von thromboembolischen Ereignissen
1.167.000–1.334.000
81%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.07.2015
07.01.2016
Nivolumab
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom
2.500–4.500
15%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.07.2015
07.01.2016
Belatacept (2, reassessment)
Nulojix®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Krankheiten des Urogenitalsystems
Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach Nierentransplantation
2.950–3.380
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.07.2015
17.12.2015
Lenvatinib
Lenvima®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (DTC)
0
600–815
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.07.2015
17.12.2015
Ceritinib
Zykadia®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie
0
120–560
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2015
27.11.2015
Lomitapid (2, reassessment)
Lojuxta®
Aegerion Pharmaceuticals GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hypercholesterinämie
60–69
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2015
27.11.2015
Secukinumab
Cosentyx®
Novartis Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP)
32.400–97.100
52.200–234.400
8%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.06.2015
27.11.2015
Olaparib
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Platin-Sensitiv, Erhaltungstherapie
0
200–600
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.06.2015
27.11.2015
Ivermectin
Soolantra®
Galderma Laboratorium GmbH
Hauterkrankungen
Entzündlichen Läsionen der Rosacea
0
309.000–703.000
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2015
05.11.2015
Afatinib (2, reassessment)
Giotrif®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR-Mutation, EGFR-TKI-naive Patienten
3.670–8.590
42%
Hinweis auf
erheblicher Zusatznutzen
15.05.2015
05.11.2015
Safinamid
Xadago®
Zambon S.p.A.
Krankheiten des Nervensystems
Morbus Parkinson
45.200–61.100
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2015
15.10.2015
Vortioxetin
Brintellix®
Lundbeck GmbH
Psychische Erkrankungen
Major Depression
3.369.000–3.669.000
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2015
15.10.2015
Insulin degludec / Liraglutid
Xultophy®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
752.000–903.000
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2015
15.10.2015
Ruxolitinib (3)
Jakavi®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Polycythaemia vera
240–1.470
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.04.2015
01.10.2015
Fingolimod (3, reassessment)
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS)
4.600–12.300
17.100–24.800
21%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.04.2015
01.10.2015
Eliglustat
Cerdelga®
Genzyme GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Sonstige Sphingolipidosen (Gaucher-Krankheit Typ 1)
150–500
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.03.2015
03.09.2015
Aflibercept (5)
Eylea®
Bayer Vital GmbH
Augenerkrankungen
Makulaödem infolge eines retinalen Venenastverschlusses
23.100–60.000
100%
kein Zusatznutzen
15.03.2015
03.09.2015
Nintedanib (2, Ofev®)
Ofev®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Krankheiten des Atmungssystems
Idiopathische pulmonale Fibrose
0
2.080–19.700
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.03.2015
20.08.2015
Insulin degludec (3)
Tresiba®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2, ≥ 1 bis < 18 Jahre
20.200
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2015
05.08.2015
Apremilast
Otezla®
Celgene GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP), Psoriasis-Arthritis (PA)
50.800–140.500
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2015
16.07.2015
Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir
Viekirax®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
54.800
9%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.02.2015
16.07.2015
Ramucirumab
Cyramza®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs; Kombination mit Paclitaxel
0
5.900–7.900
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.02.2015
16.07.2015
Dasabuvir
Exviera®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
61.700
24%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.02.2015
16.07.2015
Dulaglutid
Trulicity®
Lilly Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
0
1.705.500–1.905.500
31%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.02.2015
16.07.2015
Aclidiniumbromid / Formoterol
Duaklir® Genuair®
AstraZeneca GmbH
Krankheiten des Atmungssystems
COPD
2.339.200–2.762.500
6%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.01.2015
18.06.2015
Pasireotid (2)
Signifor®
Novartis Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Akromegalie
265–1.133
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.01.2015
18.06.2015
Nintedanib
Vargatef®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
3.700–15.100
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.01.2015
18.06.2015
Enzalutamid (2)
Xtandi®
Astellas Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie
15.000–28.800
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.01.2015
18.06.2015
Tafluprost / Timolol
Taptiqom®
Santen GmbH
Augenerkrankungen
Senkung des Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, Kombinationstherapie
95.600
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2014
21.05.2015
Ataluren
Translarna®
PTC Therapeutics International Limited
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Duchenne Muskeldystrophie (DMD), ≥ 5 Jahre
0
82–110
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.12.2014
21.05.2015
Vildagliptin (2, reassessment)
Galvus®
Novartis Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
35.900
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2014
21.05.2015
Ledipasvir / Sofosbuvir
Harvoni®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
74.100
79%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.11.2014
21.05.2015
Alipogentiparvovec
Glybera®
Chiesi GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Familiäre Lipoproteinlipasedefizienz
17–35
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.11.2014
07.05.2015
Simoctocog alfa
Nuwiq®
Octapharma GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie A
3.190–3.585
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2014
16.04.2015
Lurasidon
Latuda®
Takeda Pharma GmbH
Psychische Erkrankungen
Schizophrenie
250.000
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2014
16.04.2015
Ibrutinib
Imbruvica®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mantelzell-Lymphom (MCL), Chronische lymphatische Leukämie (CLL)
0
2.900–8.750
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.10.2014
19.03.2015
Albiglutid
Eperzan®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
1.705.400–1.905.400
35%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.10.2014
19.03.2015
Dolutegravir / Abacavir / Lamivudin
Triumeq®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre
54.398
9%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.10.2014
19.03.2015
Sucroferric Oxyhydroxide
Velphoro®
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Krankheiten des Urogenitalsystems
Serumphosphatspiegelkontrolle bei chronischer Nierenerkrankung
56.600–71.500
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2014
19.03.2015
Sipuleucel-T
Provenge®
Dendreon UK Limited
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC)
11.690–24.480
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.10.2014
19.03.2015
Idelalisib
Zydelig®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Follikuläres Lymphom (FL)
800–3.300
3.000–11.100
20%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
15.09.2014
05.03.2015
Aflibercept (4)
Eylea®
Bayer Vital GmbH
Augenerkrankungen
Diabetisches Makulaödem
128.350–132.360
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2014
19.02.2015
Teduglutid
Revestive®
NPS Pharma Germany GmbH
Krankheiten des Verdauungssystems
Kurzdarmsyndrom
1.100–2.400
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.09.2014
19.02.2015
Daclatasvir
Daklinza®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
70.500
1.4%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.09.2014
19.02.2015
Regorafenib (2)
Stivarga®
Bayer Vital GmbH
Onkologische Erkrankungen
Gastrointestinale Stromatumore (GIST)
100–700
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2014
19.02.2015
Propranolol
Hemangiol®
Pierre Fabre Dermatologie
Sonstiges
Infantiles Hämangiom
1.668–6.999
33%
Hinweis auf
erheblicher Zusatznutzen
01.09.2014
19.02.2015
Nalmefen
Selincro®
Lundbeck GmbH
Psychische Erkrankungen
Reduktion des Alkoholkonsums bei Alkoholabhängigkeit
220.000–248.000
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2014
19.02.2015
Ivacaftor (2)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), div. Mutationen, ≥ 6 Jahre
0
10–11
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.09.2014
19.02.2015
Apixaban (3)
Eliquis®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Deutschland GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Behandlung und Prophylaxe von Venenthrombosen und Lungenembolien
241.000
47%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.08.2014
05.02.2015
Obinutuzumab
Gazyvaro®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL)
0
818–1.477
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.08.2014
05.02.2015
Empagliflozin
Jardiance®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
0
1.253.400–1.453.400
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2014
05.02.2015
Canagliflozin / Metformin
Vokanamet®
Janssen-Cilag GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
615.300
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2014
22.01.2015
Cabozantinib
Cometriq®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (MTC)
0
60–500
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.08.2014
22.01.2015
Eribulin (2, reassessment)
Halaven®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) nach mind. 2 Chemotherapien; Mammakarzinom, nach mind. 1 Chemotherapie
5.101–7.601
75%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
15.07.2014
08.01.2015
Umeclidinium / Vilanterol
Anoro®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Atmungssystems
COPD
2.359.600–2.941.700
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2014
08.01.2015
Vedolizumab
Entyvio®
Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG
Krankheiten des Verdauungssystems
Colitis ulcerosa, Morbus Crohn
16.100
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2014
18.12.2014
Fingolimod (2)
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Multiple Sklerose (MS), nach vorheriger Therapie
0
8.240–8.390
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2014
04.12.2014
Siltuximab
Sylvant®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multizentrische Castleman-Krankheit (MCD)
130–1.460
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.06.2014
04.12.2014
Insulin degludec (2)
Tresiba®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit GLP-1-Agonisten
0
170.100
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2014
20.11.2014
Simeprevir
Olysio®
Janssen-Cilag GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
64.800
91%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.06.2014
20.11.2014
Elosulfase alfa
Vimizim®
BioMarin Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Mukopolysaccharidosen (Typ IVA)
0
15–95
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.06.2014
20.11.2014
Mirabegron
Betmiga®
Astellas Pharma GmbH
Krankheiten des Urogenitalsystems
Überaktive Blase
7.422.000
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2014
20.11.2014
Lebende Larven von Lucilia sericata
BioBag®
BioMonde GmbH
Sonstiges
Chronische oder schwer heilende Wunden
500.000–1.000.000
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2014
06.11.2014
Perampanel (2, reassessment)
Fycompa®
Eisai GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre
70.600–106.800
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2014
06.11.2014
Cholsäure
Orphacol®
Laboratoires CTRS
Stoffwechselkrankheiten
Störung der Gallensäuresynthese
10–25
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.05.2014
06.11.2014
Ruxolitinib (2, reassessment >€50m)
Jakavi®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Myelofibrose (MF)
1.600–5.000
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.05.2014
16.10.2014
Dimethylfumarat
Tecfidera®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS)
85.000–105.000
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2014
16.10.2014
Insulin degludec
Tresiba®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2
161.750
1.095.950
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2014
16.10.2014
Riociguat
Adempas®
Bayer Vital GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH), Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTPH)
0
1.500–13.310
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
01.04.2014
18.09.2014
Cobicistat
Tybost®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
57.400
100%
kein Zusatznutzen
15.03.2014
04.09.2014
Canagliflozin
Invokana®
Janssen-Cilag GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
1.253.400–1.453.400
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2014
07.08.2014
Dapagliflozin / Metformin
Xigduo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
0
615.300
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2014
07.08.2014
Dolutegravir
Tivicay®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre
57.399
11%
Beleg für
beträchtlicher Zusatznutzen
15.05.2014
17.07.2014
Olodaterol
Striverdi®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Krankheiten des Atmungssystems
COPD
0
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2014
17.07.2014
Sofosbuvir
Sovaldi®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
99.841
4%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.02.2014
17.07.2014
Macitentan
Opsumit®
Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH)
0
580–7.850
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.01.2014
03.07.2014
Retigabin (3, reassessment)
Trobalt®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle
26.800–53.600
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2014
03.07.2014
Turoctocog alfa
NovoEight®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe
Hämophilie A
3.190–3.585
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2014
19.06.2014
Trastuzumab Emtansin
Kadcyla®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) HER2+, vorbehandelte Patienten
4.121
72%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.01.2014
19.06.2014
Radium-223-dichlorid
Xofigo®
Bayer Vital GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC)
0
22.700
78%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.01.2014
19.06.2014
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofovirdisoproxil (2)
Eviplera®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
46.000
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2013
05.06.2014
Lomitapid
Lojuxta®
Aegerion Pharmaceuticals GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hypercholesterinämie
0
61–71
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2013
05.06.2014
Ipilimumab (2)
Yervoy®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, Erstlinie
500–1.500
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2013
08.05.2014
Afatinib
Giotrif®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR-Mutation, EGFR-TKI-naive Patienten
0
640–4.980
45%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.11.2013
08.05.2014
Indacaterol / Glycopyrronium
Ultibro Breezhaler®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Atmungssystems
COPD
2.359.628–2.949.660
5%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.10.2013
03.04.2014
Dabrafenib
Tafinlar®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600-Mutation
1.400
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2013
20.03.2014
Teriflunomid
Aubagio®
sanofi-aventis groupe / Genzyme GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS)
85.000–105.000
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2013
20.03.2014
Regorafenib
Stivarga®
Bayer Vital GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom (CRC)
0
6.600–14.000
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.10.2013
20.03.2014
Aflibercept (3)
Eylea®
Bayer Vital GmbH
Augenerkrankungen
Makulaödem durch retinalen Zentralvenenverschluss
19.600–21.200
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2014
20.03.2014
Fluticasonfuroat / Vilanterol-Trifenatat
Relvar® Ellipta®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Atmungssystems
Asthma bronchiale, COPD
0
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2013
06.03.2014
Vemurafenib (2, reassessment)
Zelboraf®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600 Mutation
1.400
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.09.2013
20.02.2014
Pomalidomid
Imnovid®
Celgene GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason
0
1.900
100%
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.09.2013
20.02.2014
Enzalutamid
Xtandi®
Astellas Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie
6.300
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.08.2013
06.02.2014
Vismodegib
Erivedge®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Basalzellkarzinom (BCC)
0
295
95%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.08.2013
23.01.2014
Ponatinib
Iclusig®
ARIAD Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische myeloische Leukämie (CML); Akute lymphatische Leukämie (ALL), Ph+ oder T315I-Mutation
0
525–1.135
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.07.2013
19.12.2013
Nepafenac
Nevanac®
Alcon Pharma GmbH
Augenerkrankungen
Postoperativer Schmerz nach Eingriff am Auge
850.000–1.000.000
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2013
05.12.2013
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil
Stribild®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
49.800
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2013
14.11.2013
Lisdexamfetamindimesilat
Elvanse®
Shire Deutschland GmbH
Psychische Erkrankungen
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS), ≥ 6 bis < 18 Jahre
29.600–59.600
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2013
17.10.2013
Ocriplasmin
Jetrea®
ThromboGenics NV / Alcon Pharma GmbH
Augenerkrankungen
Vitreomakuläre Traktion (VMT)
0
9.970–39.300
95%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.05.2013
17.10.2013
Linaclotid
Constella®
Almirall Hermal GmbH
Krankheiten des Verdauungssystems
Reizdarmsyndrom mit Obstipation
394.000–838.000
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2013
17.10.2013
Bosutinib
Bosulif®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische myeloische Leukämie (CML)
0
380–500
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.04.2013
01.10.2013
Vildagliptin
Galvus®
Novartis Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
1.669.500–1.869.500
1.705.400–1.905.400
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2013
01.10.2013
Vildagliptin / Metformin
Eucreas®
Novartis Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
792.050–811.850
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2013
01.10.2013
Sitagliptin / Metformin
Janumet®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
0
792.050–810.850
78%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.04.2013
01.10.2013
Sitagliptin
Januvia®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
0
1.705.400–1.905.400
64%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.04.2013
01.10.2013
Saxagliptin / Metformin (2)
Komboglyze®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit Sulfonylharnstoff
62.400
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2013
01.10.2013
Saxagliptin
Onglyza®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie
0
1.182.900–1.382.900
50%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.04.2013
01.10.2013
Pertuzumab
Perjeta®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HER2+, Kombination mit Trastuzumab und Docetaxel
3.300–5.118
33%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.04.2013
01.10.2013
Colestilan
BindRen®
Mitsubishi Pharma Deutschland GmbH
Sonstiges
Hyperphosphatämie
44.500–57.000
100%
kein Zusatznutzen
15.03.2013
05.09.2013
Vandetanib (2, reassessment)
Caprelsa®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (MTC)
0
60–1.500
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.03.2013
05.09.2013
Lixisenatid
Lyxumia®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
903.000
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2013
15.08.2013
Aflibercept (2, Zaltrap®)
Zaltrap®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom (CRC)
3.500–10.400
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.01.2013
04.07.2013
Ingenolmebutat
Picato®
LEO Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Aktinische Keratose (AK)
0
1.112.000–3.253.000
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2013
04.07.2013
Fidaxomicin
Dificlir®
Astellas Pharma GmbH
Infektionskrankheiten
Clostridium-difficile-Infektionen
33.300
41%
Beleg für
beträchtlicher Zusatznutzen
15.01.2013
04.07.2013
Abirateronacetat (2)
Zytiga®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie
15.000–28.800
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.01.2013
20.06.2013
Apixaban (2)
Eliquis®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Deutschland GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien
926.000–1.093.000
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.12.2012
06.06.2013
Dapagliflozin
Forxiga®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
0
896.100
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2012
06.06.2013
Aflibercept
Eylea®
Bayer Vital GmbH
Augenerkrankungen
Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration
305.000
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2012
16.05.2013
Pixantron
Pixuvri®
CTI Life Sciences Ltd.
Onkologische Erkrankungen
B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL)
970
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2012
16.05.2013
Linagliptin (3)
Trajenta®
Boehringer Ingelheim International GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
450.000–650.000
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2012
16.05.2013
Brentuximab Vedotin
Adcetris®
Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Hodgkin-Lymphom (HL), CD30+; Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom
75–420
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.11.2012
02.05.2013
Saxagliptin / Metformin
Komboglyze®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
0
729.650–748.450
85%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.11.2012
02.05.2013
Decitabin
Dacogen®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute myeloische Leukämie (AML)
300–780
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.11.2012
02.05.2013
Crizotinib
Xalkori®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, vorbehandelte Patienten
0
480
71%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.10.2012
21.03.2013
Axitinib
Inlyta®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), nach Versagen von Sunitinib oder einem Zytokin
0
920
0.7%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.10.2012
21.03.2013
Aclidiniumbromid
Eklira® Genuair®
Almirall Hermal GmbH
Krankheiten des Atmungssystems
COPD
0
2.400.000–2.800.000
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2012
07.03.2013
Ruxolitinib
Jakavi®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Myelofibrose (MF)
0
1.600
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.09.2012
07.03.2013
Perampanel
Fycompa®
Eisai GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre
0
70.600–106.800
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2012
21.02.2013
Linagliptin (2, reassessment)
Trajenta®
Boehringer Ingelheim International GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
1.219.500
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2012
07.02.2013
Ivacaftor
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), G551D-Mutation, ≥ 6 Jahre
0
170
84%
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.07.2012
20.12.2012
Tegafur / Gimeracil / Oteracil
Teysuno®
Nordic Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Magenkarzinom
10.500–12.000
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2012
06.12.2012
Pasireotid
Signifor®
Novartis Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hypophysendysfunktion
160–360
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.03.2012
06.09.2012
Vemurafenib
Zelboraf®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600 Mutation
0
1.400
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.03.2012
06.09.2012
Vandetanib
Caprelsa®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (MTC)
0
130–1.300
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2011
02.08.2012
Ipilimumab
Yervoy®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, Zweitlinie
3.100
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
27.07.2011
02.08.2012
Belimumab
Benlysta®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Systemischer Lupus erythematodes
7.000
100%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
29.07.2011
02.08.2012
Fampridin
Fampyra®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Multiple Sklerose (MS)
43.100–49.900
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2011
05.07.2012
Belatacept
Nulojix®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Krankheiten des Urogenitalsystems
Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach Nierentransplantation
0
2.945–3.385
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.01.2012
05.07.2012
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofovirdisoproxil
Eviplera®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, nicht vorbehandelte Patienten
1.260
100%
Beleg für
geringer Zusatznutzen
15.01.2012
05.07.2012
Rilpivirin
Edurant®
Janssen-Cilag GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
1.260
100%
Beleg für
geringer Zusatznutzen
01.07.2011
21.06.2012
Extrakt aus Cannabis Sativa
Sativex®
Almirall Hermal GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Spastik bei Multiple Sklerose (MS)
0
13.400–38.500
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.12.2011
07.06.2012
Tafamidis
Vyndaqel®
Pfizer Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Amyloidose mit Polyneuropathie
0
40–104
100%
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.06.2011
07.06.2012
Apixaban
Eliquis®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Deutschland GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Prophylaxe venöser Thromboembolien
390.000
58%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.05.2011
03.05.2012
Aliskiren / Amlodipin
Rasilamlo®
Novartis Pharma GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie
156.600–565.900
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2011
03.05.2012
Retigabin
Trobalt®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle
0
85.000–175.000
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2011
19.04.2012
Eribulin
Halaven®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) nach mind. 2 Chemotherapien
0
5.630–7.310
80%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.05.2011
19.04.2012
Collagenase aus Clostridium histolyticum
Xiapex®
Pfizer Pharma GmbH
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems
Dupuytren’sche Kontraktur
35.000
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2011
29.03.2012
Telaprevir
Incivo®
Janssen-Cilag GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
46.000
100%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
15.04.2011
29.03.2012
Regadenoson
Rapiscan®
Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd.
Sonstiges
Myokardperfusionsaufnahmen
41.000
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2011
29.03.2012
Fingolimod
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS)
0
9.500–7.500
18%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.04.2011
29.03.2012
Cabazitaxel
Jevtana®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), Docetaxel-Vorbehandlung, Kombination mit Prednison oder Prednisolon
5.670–6.930
85%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.10.2011
29.03.2012
Linagliptin
Trajenta®
Boehringer Ingelheim International GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
0
1.219.500
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2011
29.03.2012
Abirateronacetat
Zytiga®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie, Kombination mit Prednison oder Prednisolon
5.670–6.930
85%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
15.01.2012
15.03.2012
Azilsartan Medoxomil
Edarbi®
Takeda Pharma GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Arterielle Hypertonie
0
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2011
15.03.2012
Pirfenidon
Esbriet®
InterMune Deutschland GmbH
Krankheiten des Atmungssystems
Idiopathische pulmonale Fibrose
6.000
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.09.2011
01.03.2012
Boceprevir
Victrelis®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
46.000
100%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.08.2011
19.01.2012
Bromfenac
Yellox®
Bausch & Lomb / Dr. Mann Pharma
Augenerkrankungen
Postoperative Entzündung am Auge
850.000–1.000.000
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2011
15.12.2011
Ticagrelor
Brilique®
AstraZeneca GmbH
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei akutem Koronarsyndrom
220.000–269.000
82%
Beleg für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.06.2011
18.08.2011
Pitavastatin
Livazo®
Merckle Recordati GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie
0
100%
kein Zusatznutzen