Krankheiten des Verdauungssystems

Arzneimittel, die die Verdauung und Verstoffwechselung z.B. bei Morbus Crohn, Colitis Ulcerose, Short Bowel Syndrome oder Irritable Bowel Syndrome (IBS) verbessern sollen gruppiert der G-BA in die Kategorie Krankheiten des Verdauungssystems. Hier wurden bislang xx Produkte in xx Verfahren bewertet. In den vom G-BA betrachteten xx Teilpopulationen konnten xx% einen erheblichen, XX% einen beträchtlichen und XX% einen geringen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie zeigen. Für gewichtete XX% der Teilpopulationen wurde ein nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen gewährt. Keinen Zusatznutzen erhielten dagegen XX% der Teilpopulationen, entsprechend xx% der xx Mio. Patienten, die für eine Behandlung mit den bewerteten Arzneimitteln in Frage kommen.

G-BA-Beschlüsse im therapeutischen Gebiet Krankheiten des Verdauungssystems

Seladelpar Lyvdelzi® Gilead Sciences GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure) 6.000–13.000 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan
Mirikizumab (2) Omvoh® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Morbus Crohn, vorbehandelt 12.600–78.300 100% kein Zusatznutzen
Dupilumab (11) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre 530–590 100% kein Zusatznutzen
Elafibranor Iqirvo® Ipsen Pharma GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure) 6.000–13.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Risankizumab (4) Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Colitis ulcerosa, vorbehandelt 29.100 100% kein Zusatznutzen
Maralixibat (2) Livmarli® Mirum Pharmaceuticals International B.V. Krankheiten des Verdauungssystems Progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC), ≥ 3 Monate 80–180 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Etrasimod Velsipity® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Colitis ulcerosa, ≥ 16 Jahre 29.100 100% kein Zusatznutzen
Mirikizumab Omvoh® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Colitis Ulcerosa, vorbehandelt 5.300–25.000 100% kein Zusatznutzen
Upadacitinib (7) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Morbus Crohn, vorbehandelt 18.900–35.350 100% kein Zusatznutzen
Dupilumab (8) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Eosinophile Ösophagitits, ≥ 12 Jahre, mind. 40 kg 3.900–4.400 100% kein Zusatznutzen
Maralixibat Livmarli® Mirum Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Alagille-Syndrom, ≥ 2 Monate 139–377 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Risankizumab (3) Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Morbus Crohn, vorbehandelt 18.800–35.250 40% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Upadacitinib (6) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Colitis ulcerosa (UC), vorbehandelt 5.300–25.000 100% kein Zusatznutzen
Vedolizumab (2) Entyvio® Takeda GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Antibiotika-refraktäre Pouchitis, vorbehandelte Patienten 20–40 100% kein Zusatznutzen
Ozanimod (2) Zeposia® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Verdauungssystems Colitis Ulcerosa (UC), vorbehandelte Patienten 5.300–25.000 100% kein Zusatznutzen
Filgotinib (2) Jyseleca® Galapagos Biopharma Germany GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Colitis Ulcerosa (UC), vorbehandelte Patienten 5.300–25.000 100% kein Zusatznutzen
Odevixibat Bylvay® Albireo Pharma AB Krankheiten des Verdauungssystems Cholestase, ≥ 6 Monate 40–110 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Naldemedin Rizmoic® Hexal AG Krankheiten des Verdauungssystems Opioid-induzierte Obstipation 65.000 100% kein Zusatznutzen
Tofacitinib (3) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Colitis Ulcerosa 5.300–25.000 100% kein Zusatznutzen
Darvadstrocel Alofisel® Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Anale Fisteln bei Morbus Crohn 90–230 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Obeticholsäure Ocaliva® Intercept Pharma Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Biliäre Leber-Zirrhose 0
1.050–7.350
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Teduglutid (2) Revestive® Shire Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Kurzdarmsyndrom, 1 bis < 18 Jahre 230–500 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Teduglutid Revestive® NPS Pharma Germany GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Kurzdarmsyndrom 1.100–2.400 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Vedolizumab Entyvio® Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Colitis ulcerosa, Morbus Crohn 16.100 100% kein Zusatznutzen
Linaclotid Constella® Almirall Hermal GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Reizdarmsyndrom mit Obstipation 394.000–838.000 100% kein Zusatznutzen