Krankheiten des Nervensystems

In diese Kategorie fallen Erkrankungen wie Epilepsie, Parkinson oder Multiple Sklerose, aber auch Migräne. Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in diesem therapeutischen Gebiet XX Arzneimittel in XX Verfahren bewertet, welche wiederum in xx Teilpopulationen aufgeteilt wurden. Ein erheblicher Zusatznutzen zeigte sich dabei für xx% dieser Teilpopulationen, ein beträchtlicher Zusatznutzen für XX%. Für XX%. der Teilpopulationen bestätigte der G-BA einen geringen Zusatznutzen und für weitere XX% einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen gegenüber der ZVT. Für XX% der nach Beschluss-Anteil gewichteten Teilpopulationen, entsprechend xx% der maximal xx Mio. mit diesen Arzneimitteln therapierbaren Patienten erkannte der G-BA indes keinen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie.

G-BA-Beschlüsse im therapeutischen Gebiet Krankheiten des Nervensystems

Fosdenopterin Nulibry® Sentynl Therapeutics Krankheiten des Nervensystems Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A 2 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Atogepant Aquipta® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.386.900–1.726.200 100% kein Zusatznutzen
Tofersen Qalsody® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) 90–170 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Efgartigimod alfa (2, reassessment >€30m) Vyvgart® Argenx Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 6.300–19.000 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Omaveloxolon Skyclarys® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre 970 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Zilucoplan Zilbrysq® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 6.300–19.000 100% kein Zusatznutzen
Rozanolixizumab Rystiggo® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+ 6.470–19.300 98% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Ublituximab Briumvi® Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmige Multiple Sklerose 70.300–274.900 63% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Cannabidiol (8, reassessment >€30m) Epidyolex® Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 500–2.900 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Cannabidiol (7, reassessment >€30m) Epidyolex® Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 1.700–22.700 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Risdiplam (2) Evrysdi® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate 56–95 100% kein Zusatznutzen
Dimethylfumarat (3) Tecfidera® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS), Kinder und Jugendliche ab 13 Jahren) 350–1.200 100% kein Zusatznutzen
Ravulizumab (5) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv 460–1.170 100% kein Zusatznutzen
Lasmiditan Rayvow® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne Akutbehandlung 2.750.000 100% kein Zusatznutzen
Pitolisant (3) Wakix® Bioprojet Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 -17 Jahre 120–650 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Fenfluramin (2) Fintepla® Zogenix GmbH Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren 2.100–22.700 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Ravulizumab (4) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 800–1.200 100% kein Zusatznutzen
Efgartigimod alfa Vyvgart® Argenx Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 0
14.000–16.800
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Eptinezumab Vyepti® Lundbeck GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.614.300–1.645.200 100% kein Zusatznutzen
Inebilizumab Uplizna® Horizon Therapeutics GmbH Krankheiten des Nervensystems Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv 460–980 100% kein Zusatznutzen
Brivaracetam (3) Briviact® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 2 bis < 4 Jahre 300–1.800 100% kein Zusatznutzen
Ponesimod (2) Ponvory® Janssen-Cilag GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmige Multiple Sklerose (MS) 186.000–200.000 50% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Pitolisant (2, Ozawade®) Ozawade® Bioprojet Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie 200.000–400.000 100% kein Zusatznutzen
Solriamfetol (2) Sunosi® Jazz Pharmaceuticals Ireland Krankheiten des Nervensystems Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie 200.000–400.000 100% kein Zusatznutzen
Teriflunomid (2) Aubagio® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS), 10 bis 17 Jahre 350–1.200 100% kein Zusatznutzen
Satralizumab Enspryng® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD), Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre 460–5.050 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Ponesimod Ponvory® Janssen-Cilag GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmige Multiple Sklerose (MS) 21.000–23.000 100% kein Zusatznutzen
Cenobamat Ontozry® Angelini Pharma Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien 52.910–167.470 100% kein Zusatznutzen
Onasemnogen-​Abeparvovec Zolgensma® Novartis Gene Therapies EU Limited Krankheiten des Nervensystems 5q-​assoziierte spinale Muskelatrophie (SMA) 46–67 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Erenumab (2, reassessment) Aimovig® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.540.100–1.568.800 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Risdiplam Evrysdi® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems 5q-​assoziierte spinale Muskelatrophie (SMA) 992–2.142 42% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Fenfluramin Fintepla® Zogenix GmbH Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre 450–2.450 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Perampanel (5) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, 4 bis < 12 Jahre 2.950–6.700 100% kein Zusatznutzen
Perampanel (4) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 7 Jahre bis < 12 Jahre 195–663 100% kein Zusatznutzen
Nusinersen (2, reassessment >€50m) Spinraza® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie (SMA) 1.013–1.203 19% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Eszopiclon Lunivia® Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen 0 100% kein Zusatznutzen
Cannabidiol (3, reassessment) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
1.100–3.100
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Cannabidiol (4, reassessment) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
2.600–22.700
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Ozanimod Zeposia® Celgene GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS) 149.500–166.000 90% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Solriamfetol Sunosi® Jazz Pharmaceuticals Krankheiten des Nervensystems Narkolepsie 16.200–19.500 100% kein Zusatznutzen
Siponimod Mayzent® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Sekundäre progrediente Multiple Sklerose (MS) 13.200–28.900 100% kein Zusatznutzen
Cannabidiol (2) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
1.100–3.100
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Cannabidiol Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
2.600–22.700
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Vigabatrin Kigabeq® Desitin GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, West-Syndrom, < 7 Jahre 0
1.000–2.400
100% kein Zusatznutzen
Vigabatrin (2) Kigabeq® Desitin GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, < 7 Jahre 0
7.300–14.500
100% kein Zusatznutzen
Fremanezumab Ajovy® Teva GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.443.400–1.471.000 1.0% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Galcanezumab Emgality® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.443.400–1.471.000 1.0% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Mexiletin Namuscla® Lupin Europe GmbH Krankheiten des Nervensystems Myotonie 530–650 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Melatonin Slenyto® InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen 0
8.000–86.000
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Fingolimod (5) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose (MS), ≥ 10 bis < 18 Jahre 190–840 57% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Erenumab Aimovig® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 14.000–15.000
1.443.400–1.471.000
1.0% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Brivaracetam (2) Briviact® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 4 bis < 16 Jahre 5.000–10.000 100% kein Zusatznutzen
Extrakt aus Cannabis Sativa (2, reassessment) Sativex® Almirall Hermal GmbH Krankheiten des Nervensystems Spastik bei Multiple Sklerose (MS) 13.400–38.500 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Ocrelizumab Ocrevus® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose (MS) 165.300–182.200 81% Beleg für geringer Zusatznutzen
Cladribin Mavenclad® Merck Serono GmbH Krankheiten des Nervensystems Hochaktive schubförmige Multiple Sklerose (MS) 40.300–41.000 100% kein Zusatznutzen
Perampanel (3) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 12 Jahre 15.600–50.700 100% kein Zusatznutzen
Nusinersen Spinraza® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie (SMA) 0
840–1.060
10% erheblicher Zusatznutzen Orphan
Opicapon Ongentys® Bial-Portela & Ca, S.A. Krankheiten des Nervensystems Morbus Parkinson 45.200–61.100 100% kein Zusatznutzen
Tasimelteon Hetlioz® Vanda Pharmceutical Inc Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus), blinde Erwachsene 7.000 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pitolisant Wakix® Bioprojet Pharma SARL Krankheiten des Nervensystems Narkolepsie 15.000–30.000 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Brivaracetam Briviact® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Fokale Anfälle bei Epilepsie, ≥ 16 Jahre 86.000–200.000 100% kein Zusatznutzen
Fingolimod (4) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Hochaktive schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS), nach unzureichender Vorbehandlung 14.000–16.000 100% kein Zusatznutzen
Safinamid Xadago® Zambon S.p.A. Krankheiten des Nervensystems Morbus Parkinson 45.200–61.100 100% kein Zusatznutzen
Fingolimod (3, reassessment) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS) 4.600–12.300
17.100–24.800
21% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Fingolimod (2) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose (MS), nach vorheriger Therapie 0
8.240–8.390
100% kein Zusatznutzen
Perampanel (2, reassessment) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre 70.600–106.800 100% kein Zusatznutzen
Dimethylfumarat Tecfidera® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS) 85.000–105.000 100% kein Zusatznutzen
Retigabin (3, reassessment) Trobalt® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle 26.800–53.600 100% kein Zusatznutzen
Teriflunomid Aubagio® sanofi-aventis groupe / Genzyme GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS) 85.000–105.000 100% kein Zusatznutzen
Perampanel Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre 0
70.600–106.800
100% kein Zusatznutzen
Fampridin Fampyra® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose (MS) 43.100–49.900 100% kein Zusatznutzen
Extrakt aus Cannabis Sativa Sativex® Almirall Hermal GmbH Krankheiten des Nervensystems Spastik bei Multiple Sklerose (MS) 0
13.400–38.500
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Retigabin Trobalt® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle 0
85.000–175.000
100% kein Zusatznutzen
Fingolimod Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS) 0
9.500–7.500
18% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen