15.03.2025
04.09.2025
Fosdenopterin
Nulibry®
Sentynl Therapeutics
Krankheiten des Nervensystems
Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A
2
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.03.2025
21.08.2025
Atogepant
Aquipta®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.386.900–1.726.200
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2024
19.12.2024
Tofersen
Qalsody®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Amyotrophe Lateralsklerose (ALS)
90–170
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.04.2024
19.09.2024
Efgartigimod alfa (2, reassessment >€30m)
Vyvgart®
Argenx Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+
6.300–19.000
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.03.2024
19.09.2024
Omaveloxolon
Skyclarys®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre
970
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.03.2024
15.08.2024
Zilucoplan
Zilbrysq®
UCB Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+
6.300–19.000
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2024
15.08.2024
Rozanolixizumab
Rystiggo®
UCB Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+
6.470–19.300
98%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.02.2024
01.08.2024
Ublituximab
Briumvi®
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmige Multiple Sklerose
70.300–274.900
63%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.12.2023
16.05.2024
Cannabidiol (8, reassessment >€30m)
Epidyolex®
Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
500–2.900
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.12.2023
16.05.2024
Cannabidiol (7, reassessment >€30m)
Epidyolex®
Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
1.700–22.700
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.09.2023
07.03.2024
Risdiplam (2)
Evrysdi®
Roche Pharma AG
Krankheiten des Nervensystems
Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate
56–95
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2023
18.01.2024
Dimethylfumarat (3)
Tecfidera®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS), Kinder und Jugendliche ab 13 Jahren)
350–1.200
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2023
07.12.2023
Ravulizumab (5)
Ultomiris®
Alexion Pharma Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv
460–1.170
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2023
05.10.2023
Lasmiditan
Rayvow®
Lilly Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne Akutbehandlung
2.750.000
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
21.09.2023
Pitolisant (3)
Wakix®
Bioprojet Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 -17 Jahre
120–650
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.02.2023
03.08.2023
Fenfluramin (2)
Fintepla®
Zogenix GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren
2.100–22.700
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.11.2022
20.04.2023
Ravulizumab (4)
Ultomiris®
Alexion Pharma Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+
800–1.200
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2022
16.02.2023
Efgartigimod alfa
Vyvgart®
Argenx Germany GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+
0
14.000–16.800
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
01.09.2022
16.02.2023
Eptinezumab
Vyepti®
Lundbeck GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.614.300–1.645.200
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2022
19.01.2023
Inebilizumab
Uplizna®
Horizon Therapeutics GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv
460–980
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2022
01.09.2022
Brivaracetam (3)
Briviact®
UCB Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 2 bis < 4 Jahre
300–1.800
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2021
19.05.2022
Ponesimod (2)
Ponvory®
Janssen-Cilag GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmige Multiple Sklerose (MS)
186.000–200.000
50%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.11.2021
21.04.2022
Pitolisant (2, Ozawade®)
Ozawade®
Bioprojet Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie
200.000–400.000
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2021
18.03.2022
Solriamfetol (2)
Sunosi®
Jazz Pharmaceuticals Ireland
Krankheiten des Nervensystems
Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie
200.000–400.000
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2021
20.01.2022
Teriflunomid (2)
Aubagio®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS), 10 bis 17 Jahre
350–1.200
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2021
06.01.2022
Satralizumab
Enspryng®
Roche Pharma AG
Krankheiten des Nervensystems
Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD), Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre
460–5.050
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
Orphan
15.06.2021
02.12.2021
Ponesimod
Ponvory®
Janssen-Cilag GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmige Multiple Sklerose (MS)
21.000–23.000
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2021
19.11.2021
Cenobamat
Ontozry®
Angelini Pharma Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien
52.910–167.470
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2021
04.11.2021
Onasemnogen-Abeparvovec
Zolgensma®
Novartis Gene Therapies EU Limited
Krankheiten des Nervensystems
5q-assoziierte spinale Muskelatrophie (SMA)
46–67
100%
kein Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
01.05.2021
21.10.2021
Erenumab (2, reassessment)
Aimovig®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.540.100–1.568.800
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.05.2021
21.10.2021
Risdiplam
Evrysdi®
Roche Pharma AG
Krankheiten des Nervensystems
5q-assoziierte spinale Muskelatrophie (SMA)
992–2.142
42%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.02.2021
15.07.2021
Fenfluramin
Fintepla®
Zogenix GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre
450–2.450
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
15.12.2020
03.06.2021
Perampanel (5)
Fycompa®
Eisai GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, 4 bis < 12 Jahre
2.950–6.700
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2020
03.06.2021
Perampanel (4)
Fycompa®
Eisai GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 7 Jahre bis < 12 Jahre
195–663
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2020
20.05.2021
Nusinersen (2, reassessment >€50m)
Spinraza®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Spinale Muskelatrophie (SMA)
1.013–1.203
19%
Hinweis auf
erheblicher Zusatznutzen
Orphan (Umsatzgrenze)
15.02.2021
06.05.2021
Eszopiclon
Lunivia®
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Krankheiten des Nervensystems
Schlafstörungen
0
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2020
15.04.2021
Cannabidiol (3, reassessment)
Epidyolex®
GW Pharmaceuticals plc
Krankheiten des Nervensystems
Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
0
1.100–3.100
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
15.10.2020
15.04.2021
Cannabidiol (4, reassessment)
Epidyolex®
GW Pharmaceuticals plc
Krankheiten des Nervensystems
Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
0
2.600–22.700
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
Orphan
15.07.2020
07.01.2021
Ozanimod
Zeposia®
Celgene GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS)
149.500–166.000
90%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
15.05.2020
05.11.2020
Solriamfetol
Sunosi®
Jazz Pharmaceuticals
Krankheiten des Nervensystems
Narkolepsie
16.200–19.500
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2020
20.08.2020
Siponimod
Mayzent®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Sekundäre progrediente Multiple Sklerose (MS)
13.200–28.900
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2019
02.04.2020
Cannabidiol (2)
Epidyolex®
GW Pharmaceuticals plc
Krankheiten des Nervensystems
Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
0
1.100–3.100
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.10.2019
02.04.2020
Cannabidiol
Epidyolex®
GW Pharmaceuticals plc
Krankheiten des Nervensystems
Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
0
2.600–22.700
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.07.2019
19.12.2019
Vigabatrin
Kigabeq®
Desitin GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, West-Syndrom, < 7 Jahre
0
1.000–2.400
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2019
19.12.2019
Vigabatrin (2)
Kigabeq®
Desitin GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, < 7 Jahre
0
7.300–14.500
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2019
07.11.2019
Fremanezumab
Ajovy®
Teva GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.443.400–1.471.000
1.0%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.04.2019
19.09.2019
Galcanezumab
Emgality®
Lilly Deutschland GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.443.400–1.471.000
1.0%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.02.2019
01.08.2019
Mexiletin
Namuscla®
Lupin Europe GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Myotonie
530–650
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.01.2019
04.07.2019
Melatonin
Slenyto®
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schlafstörungen
0
8.000–86.000
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
01.01.2019
20.06.2019
Fingolimod (5)
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Multiple Sklerose (MS), ≥ 10 bis < 18 Jahre
190–840
57%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
01.11.2018
02.05.2019
Erenumab
Aimovig®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
14.000–15.000
1.443.400–1.471.000
1.0%
Anhaltspunkt für
beträchtlicher Zusatznutzen
01.08.2018
17.01.2019
Brivaracetam (2)
Briviact®
UCB Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 4 bis < 16 Jahre
5.000–10.000
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2018
01.11.2018
Extrakt aus Cannabis Sativa (2, reassessment)
Sativex®
Almirall Hermal GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Spastik bei Multiple Sklerose (MS)
13.400–38.500
100%
Hinweis auf
geringer Zusatznutzen
01.02.2018
02.08.2018
Ocrelizumab
Ocrevus®
Roche Pharma AG
Krankheiten des Nervensystems
Multiple Sklerose (MS)
165.300–182.200
81%
Beleg für
geringer Zusatznutzen
01.12.2017
17.05.2018
Cladribin
Mavenclad®
Merck Serono GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Hochaktive schubförmige Multiple Sklerose (MS)
40.300–41.000
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2017
17.05.2018
Perampanel (3)
Fycompa®
Eisai GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 12 Jahre
15.600–50.700
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2017
21.12.2017
Nusinersen
Spinraza®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Spinale Muskelatrophie (SMA)
0
840–1.060
10%
erheblicher Zusatznutzen
Orphan
01.10.2016
16.03.2017
Opicapon
Ongentys®
Bial-Portela & Ca, S.A.
Krankheiten des Nervensystems
Morbus Parkinson
45.200–61.100
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2016
19.01.2017
Tasimelteon
Hetlioz®
Vanda Pharmceutical Inc
Krankheiten des Nervensystems
Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus), blinde Erwachsene
7.000
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
01.08.2016
19.01.2017
Pitolisant
Wakix®
Bioprojet Pharma SARL
Krankheiten des Nervensystems
Narkolepsie
15.000–30.000
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Orphan
15.02.2016
04.08.2016
Brivaracetam
Briviact®
UCB Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Fokale Anfälle bei Epilepsie, ≥ 16 Jahre
86.000–200.000
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2015
19.05.2016
Fingolimod (4)
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Hochaktive schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS), nach unzureichender Vorbehandlung
14.000–16.000
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2015
05.11.2015
Safinamid
Xadago®
Zambon S.p.A.
Krankheiten des Nervensystems
Morbus Parkinson
45.200–61.100
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2015
01.10.2015
Fingolimod (3, reassessment)
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS)
4.600–12.300
17.100–24.800
21%
Hinweis auf
beträchtlicher Zusatznutzen
01.07.2014
18.12.2014
Fingolimod (2)
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Multiple Sklerose (MS), nach vorheriger Therapie
0
8.240–8.390
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2014
06.11.2014
Perampanel (2, reassessment)
Fycompa®
Eisai GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre
70.600–106.800
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2014
16.10.2014
Dimethylfumarat
Tecfidera®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS)
85.000–105.000
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2014
03.07.2014
Retigabin (3, reassessment)
Trobalt®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle
26.800–53.600
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2013
20.03.2014
Teriflunomid
Aubagio®
sanofi-aventis groupe / Genzyme GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS)
85.000–105.000
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2012
07.03.2013
Perampanel
Fycompa®
Eisai GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre
0
70.600–106.800
100%
kein Zusatznutzen
29.07.2011
02.08.2012
Fampridin
Fampyra®
Biogen GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Multiple Sklerose (MS)
43.100–49.900
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2011
21.06.2012
Extrakt aus Cannabis Sativa
Sativex®
Almirall Hermal GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Spastik bei Multiple Sklerose (MS)
0
13.400–38.500
100%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen
15.05.2011
03.05.2012
Retigabin
Trobalt®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Krankheiten des Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle
0
85.000–175.000
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2011
29.03.2012
Fingolimod
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
Krankheiten des Nervensystems
Rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS)
0
9.500–7.500
18%
Anhaltspunkt für
geringer Zusatznutzen