Krankheiten des Atmungssystems

In das therapeutische Gebiet Krankheiten des Atmungssystems fallen Erkrankungen wie Asthma, Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder idiopathische pulmonale Fibrose (IPF). Hier hat der Gemeinsame Bundesausschuss xx Arzneimittel in xx Verfahren bewertet. Für xx% fand der G-BA einen erheblichen Zusatznutzen und für XX% der nach Patientenanteilen im jeweiligen Beschluss gewichteten Teilpopulationen fand er einen beträchtlichen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Einen geringen Zusatznutzen erkannte der G-BA für XX% und für weitere XX% einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen. Kein Zusatznutzen wurde für XX% gewährt und für weitere xx% der Teilpopulationen ein geringerer Nutzen als die zweckmäßige Vergleichstherapie. Den Beschlüssen des G-BA folgend profitieren demnach xx% der maximal xx Mio. Patienten, die für eine Behandlung mit den bewerteten Arzneimitteln in Frage kommen, von diesen Arzneimitteln nicht.

G-BA-Beschlüsse im therapeutischen Gebiet Krankheiten des Atmungssystems

Nintedanib (7, Ofev®) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose, 6 bis < 18 Jahre 0–8 100% kein Zusatznutzen
Nintedanib (6, Ofev®) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Klinisch signifikante progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen, 6 bis < 18 Jahre 1–35 100% kein Zusatznutzen
Dupilumab (10) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 9.370 71% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Olopatadin / Mometason Ryaltris® Berlin-Chemie AG Krankheiten des Atmungssystems Allergische Rhinitis 3.807.000–7.356.000 100% kein Zusatznutzen
Tezepelumab Tezspire® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale (AB), ≥ 12 Jahre 42.300–46.700 100% kein Zusatznutzen
Dupilumab (6) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre 150–860 100% kein Zusatznutzen
Mepolizumab (4) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen 10.500–12.600 100% kein Zusatznutzen
Beclometason / Formoterol / Glycopyrronium Trimbow® Chiesi GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma 0
290.000
100% kein Zusatznutzen
Nintedanib (5, Ofev®) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose 200–10.700 100% kein Zusatznutzen
Indacaterolacetat / Glycopyrroniumbromid / Mometasonfuroat Enerzair® Breezhaler® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 100.000 100% kein Zusatznutzen
Nintedanib (4, Ofev®) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen 4.500–11.400 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Indacaterol / Mometason Atectura® Breezhaler® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 1.000.000–1.100.000 100% kein Zusatznutzen
Dupilumab (4) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen 10.500–12.600 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Dupilumab (2) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre 17.560–54.300 100% kein Zusatznutzen
Nintedanib (3, reassessment >€50m, Ofev®) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Idiopathische pulmonale Fibrose 1.800–18.900 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol (2) Trelegy Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD, keine ausreichende Kontrolle mit LAMA und LABA 524.000–1.217.000 100% kein Zusatznutzen
Mepolizumab (2) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 6 bis < 18 Jahre 2.200–3.500 100% kein Zusatznutzen
Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol Trelegy Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 404.000–1.227.000 100% kein Zusatznutzen
Benralizumab Fasenra® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 6.800–80.000 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Fluticasonfuroat / Vilanterol-Trifenatat (2, reassessment) Relvar® Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 0 Beschluss ohne Nutzenbewertung
Reslizumab Cinqaero® Teva GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 4.800–12.000 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Umeclidinium Incruse® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.342.000–2.765.000 100% kein Zusatznutzen
Mepolizumab Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 16.000–100.000 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Aclidiniumbromid (2, reassessment) Eklira® Genuair® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.342.800–2.768.200 6% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Tiotropium / Olodaterol Spiolto® Respimat® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.342.000–2.780.000 92% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Nintedanib (2, Ofev®) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Idiopathische pulmonale Fibrose 0
2.080–19.700
100% geringer Zusatznutzen Orphan
Aclidiniumbromid / Formoterol Duaklir® Genuair® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.339.200–2.762.500 6% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Umeclidinium / Vilanterol Anoro® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.359.600–2.941.700 100% kein Zusatznutzen
Olodaterol Striverdi® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 0 100% kein Zusatznutzen
Indacaterol / Glycopyrronium Ultibro Breezhaler® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.359.628–2.949.660 5% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Fluticasonfuroat / Vilanterol-Trifenatat Relvar® Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, COPD 0 100% kein Zusatznutzen
Aclidiniumbromid Eklira® Genuair® Almirall Hermal GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 0
2.400.000–2.800.000
100% kein Zusatznutzen
Pirfenidon Esbriet® InterMune Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Idiopathische pulmonale Fibrose 6.000 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan