Zusatznutzen nach Anzahl der Beschlüsse

Es sind bisher xx Verfahren betreffend xx verschiedene Arzneimittel nach der frühen Nutzenbewertung vom G-BA entschieden worden und mit Publikation im Bundesanzeiger in Kraft getreten. Auf Verfahrens-Ebene, d.h. ohne Berücksichtigung einzelner Teilpopulationen und bei Zugrundelegen des jeweils höchsten Zusatznutzens je Beschluss, ergibt sich folgendes Bild: Etwa xx% der Arzneimittel zeigten dem G-BA zufolge einen erheblichen Zusatznutzen und weitere xx% einen beträchtlichen Zusatznutzen. Bei xx% der Arzneimittel bewertete der G-BA den Zusatznutzen als gering und bei weiteren xx% als nicht-quantfizierbar. Für xx% der innovativen Arzneimittel erkannte der G-BA keinen Zusatznutzen und für xx% sogar einen geringeren Nutzen.

Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (17) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (keine F508del-Mutation und keine Gating-Mutation) 375 64% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (16) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (eine Gating-Mutation und keine F508del-Mutation) 100 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Trastuzumab deruxtecan (6) Enhertu® Daiichi Sankyo GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-low oder -ultralow, nach mind. 1 endokrinen Therapie 1.615–6.200 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tiratricol Emcitate® Rare Thyroid Therapeutics International AB Stoffwechselkrankheiten Periphere Thyreotoxikose bei Mangel an Monocarboxylat-Transporter 8 40–110 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Serplulimab Hetronifly® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie 3.210–7.719 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Repotrectinib (2) Augtyro® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, NTRK-Genfusion, ≥ 12 Jahre 390–770 100% kein Zusatznutzen
Repotrectinib Augtyro® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1-positiv 585–1.620 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (40) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Malignes Pleuramesotheliom, nicht-epitheloid, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie 55–105 100% kein Zusatznutzen
Eplontersen Wainzua® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2) 360 100% kein Zusatznutzen
Concizumab (2) Alhemo® Novo Nordisk GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor IX-Inhibitoren 2–12 57% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Concizumab Alhemo® Novo Nordisk GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren 80–125 100% kein Zusatznutzen
Bevacizumab Lytenava® Outlook Therapeutics Limited Augenerkrankungen Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration 85.500–504.400 100% kein Zusatznutzen
Lisocabtagen maraleucel (3) Breyanzi® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien 370–840 100% kein Zusatznutzen Orphan
Pirtobrutinib (2) Jaypirca® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie 5.390–6.050 10% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Belzutifan (2) Welireg® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren 80–970 100% kein Zusatznutzen
Belzutifan Welireg® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien 65–940 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Acoramidis Beyonttra® Bayer Vital GmbH Stoffwechselkrankheiten Hereditäre Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie 1.760–2.120 100% kein Zusatznutzen
Seladelpar Lyvdelzi® Gilead Sciences GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure) 6.000–13.000 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan
Mirikizumab (2) Omvoh® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Morbus Crohn, vorbehandelt 12.600–78.300 100% kein Zusatznutzen
Fosdenopterin Nulibry® Sentynl Therapeutics Krankheiten des Nervensystems Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A 2 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Atogepant Aquipta® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.386.900–1.726.200 100% kein Zusatznutzen
Blinatumomab (9) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 Monat und <1 Jahr 1 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Blinatumomab (8) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, neu diagnostiziert 160–270 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Blinatumomab (7) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, ≥ 1 Monat bis < 1 Jahr, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation 1 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Daratumumab (12, reassessment) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason 220–515 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Fedratinib (2, reassessment) Inrebic® Bristol-Myers Squibb GmbH Onkologische Erkrankungen Myelofibrose 640–1.710 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Garadacimab Andembry® CSL Behring GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre 140–440 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Nirsevimab (3) Beyfortus® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Infektionskrankheiten Prävention von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison, die nicht im Therapiehinweis zu RSV-Antikörpern adressiert sind 541.000–555.000 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Setmelanotid (3) Imcivree® Rhythm Pharmaceuticals Inc Stoffwechselkrankheiten Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1-, LEPR-Mangel oder Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 2 bis < 6 Jahre 24–67 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Vibegron Obgemsa® Pierre Fabre Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Überaktive Blase 587.900–1.270.000 100% kein Zusatznutzen
Cabotegravir (2) Vocabria® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-1 Infektion, therapieerfahrene Jugendliche, Kombination mit Rilpivirin, 12 bis 17 Jahre 65 100% kein Zusatznutzen
Nemolizumab (2) Nemluvio® Galderma Laboratorium GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre 57.300–62.600 100% kein Zusatznutzen
Nemolizumab Nemluvio® Galderma Laboratorium GmbH Hauterkrankungen Prurigo nodularis 3.500–5.500 100% kein Zusatznutzen
Nintedanib (7, Ofev®) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose, 6 bis < 18 Jahre 0–8 100% kein Zusatznutzen
Nintedanib (6, Ofev®) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Klinisch signifikante progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen, 6 bis < 18 Jahre 1–35 100% kein Zusatznutzen
Sarilumab (3) Kevzara® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA), ≥ 2 Jahre 1.370–1.480 100% kein Zusatznutzen
Sarilumab (2) Kevzara® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Polymyalgia rheumatica 10.300–14.200 100% kein Zusatznutzen
Sipavibart Kavigale® AstraZeneca GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre 0 100% kein Zusatznutzen
Dostarlimab (3) Jemperli® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel 990–1.810 100% kein Zusatznutzen
Isatuximab (3) Sarclisa® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason 3.450–3.680 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Pirtobrutinib Jaypirca® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten 105–150 100% kein Zusatznutzen
Lazertinib Lazcluze® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab 1.250–3.025 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Amivantamab (4) Rybrevant® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed 70–215 100% kein Zusatznutzen
Amivantamab (3) Rybrevant® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib 1.250–3.025 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Amivantamab (2) Rybrevant® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed 985–3.045 100% kein Zusatznutzen
Marstacimab (2) Hympavzi® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Schwere Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren 1.900–2.000 100% kein Zusatznutzen
Marstacimab Hympavzi® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Schwere Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren 300–310 100% kein Zusatznutzen
Natriumthiosulfat Pedmarqsi® Norgine GmbH Onkologische Erkrankungen Vorbeugung von Ototoxizität durch Cisplatin-Chemotherapie, solide Tumoren, 1 Monat bis < 18 Jahre 38–228 16% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (2) Palforzia® Stallergenes GmbH Sonstiges Erdnussallergie, ≥ 1 bis < 4 Jahre 9.960–22.700 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Exagamglogen autotemcel (2) Casgevy® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar 130–1.230 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Exagamglogen autotemcel Casgevy® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Β-Thalassämie, transfusionsabhängig, ≥ 12 Jahre, keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar 20–150 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Osimertinib (7) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutationen, nach platinbasierter Radiochemotherapie 160–290 100% kein Zusatznutzen
Eliglustat (2) Cerdelga® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Gaucher Typ 1, ≥ 6 bis < 18 Jahre, ≥ 15 kg KG 10–30 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Erdafitinib Balversa® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, FGFR3 Veränderungen, vorbehandelt mit PD-(L)1-Inhibitor 169–207 100% kein Zusatznutzen
Tislelizumab (6) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 5, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie 1.941–3.067 100% kein Zusatznutzen
Tislelizumab (5) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach Vortherapie 690–1.620 100% kein Zusatznutzen
Tislelizumab (4) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, PD-L1 Expression ≥ 50 %, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie 3.460–4.600 100% kein Zusatznutzen
Tislelizumab (3) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und entweder Paclitaxel oder nab-Paclitaxel 7.780–11.040 100% kein Zusatznutzen
Tislelizumab (2) Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression TAP-Score ≥ 5 %, Erstlinie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie 1.530–2.050 100% kein Zusatznutzen
Tislelizumab Tevimbra® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, nach Vortherapie 330–540 100% kein Zusatznutzen
Ribociclib (5) Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Aromatasehemmer 3.730–15.960 100% kein Zusatznutzen
Linzagolix (2) Yselty® Theramex Ireland Limited Krankheiten des Urogenitalsystems Endometriose 8.100–13.900 100% kein Zusatznutzen
Mirvetuximab Soravtansin Elahere® AbbVie Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien 630–1.300 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Benralizumab (2) Fasenra® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis 90–1.360 100% kein Zusatznutzen
Daratumumab (11) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason 1.750–1.910 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Dupilumab (11) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre 530–590 100% kein Zusatznutzen
Ciltacabtagen autoleucel (2, reassessment >€30m) Carvykti® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, refraktär gegenüber Lenalidomid 2.280–3.640 62% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Apremilast (3) Otezla® Amgen GmbH Hauterkrankungen Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre 360–430 100% kein Zusatznutzen
Ceftazidim / Avibactam (2) Zavicefta® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Jahre 10–27 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Pembrolizumab (39) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Zervixkarzinom (Stadium III bis IVA), Erstlinie, Kombination mit Radiochemotherapie 750 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Pembrolizumab (38) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel 1.370–3.330 100% kein Zusatznutzen
Artesunat Artesunate Amivas® Amivas Ireland Ltd Infektionskrankheiten Schwere Malaria, ab Geburt 87 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Epcoritamab (3, reassessment) Tepkinly® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien 920–1.940 100% kein Zusatznutzen
Meropenem / Vaborbactam Vaborem® Berlin-Chemie AG Infektionskrankheiten Akterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 1.294–1.405 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Zolbetuximab Vyloy® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie 250–1.310 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan
Delgocitinib Anzupgo® LEO Pharma GmbH Hauterkrankungen Mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem 160.000–200.000 100% kein Zusatznutzen
Elafibranor Iqirvo® Ipsen Pharma GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure) 6.000–13.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Enfortumab Vedotin (2) Padcev® Astellas Pharma Europe B.V Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, geeignet für platinhaltige Chemotherapie, Kombination mit Pembrolizumab 920–2.280 45% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (37) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Enfortumab Vedotin 1.050–2.601 39% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Capivasertib Truqap® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, ER+, HER2-, PIK3CA/AKT1/PTEN-Alteration(en), nach Vortherapie, Kombination mit Fulvestrant 491–26.745 70% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Encorafenib (3) Braftovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Binimetinib 122–476 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (36, reassessment) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie 2.440–2.610 50% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Binimetinib (2) Mektovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Encorafenib 122–476 100% kein Zusatznutzen
Atezolizumab (12, reassessment) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie 700–890 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Atezolizumab (11) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie 1.900–7.570 71% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Polihexanid Akantior® SIFI S.p.A. Augenerkrankungen Akanthamöben-Keratitis; ≥ 12 Jahren 70–410 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Isavuconazol (2) Cresemba® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten Mukormykose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre 8 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Isavuconazol (3) Cresemba® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten Aspergillose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre 40–215 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Epcoritamab (2) Tepkinly® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien 370–840 100% kein Zusatznutzen
Crovalimab Piasky® Roche Pharma AG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg 260–749 100% kein Zusatznutzen
Sotatercept Winrevair® MSD Sharp & Dohme GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonale arterielle Hypertonie 580–7.850 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Linzagolix Yselty® Theramex Ireland Limited Krankheiten des Urogenitalsystems Uterusmyom 20.160–100.800 100% kein Zusatznutzen
Faricimab (3) Vabysmo® Roche Pharma AG Augenerkrankungen Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses 59.200–96.400 100% kein Zusatznutzen
Insulin icodec (2) Awiqli® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 855.000–1.184.000 100% kein Zusatznutzen
Insulin icodec Awiqli® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 1 161.750 100% kein Zusatznutzen
Risankizumab (4) Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Colitis ulcerosa, vorbehandelt 29.100 100% kein Zusatznutzen
Aztreonam / Avibactam Emblaveo® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 2.600–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Olaparib (12) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Durvalumab, Erhaltungstherapie 780–1.430 50% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Durvalumab (8) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Erstlinientherapie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie 380–1.520 100% kein Zusatznutzen
Durvalumab (7) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib 990–1.810 50% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
rADAMTS13 Adzynma® Takeda GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe ADAMTS13-Mangel bei kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP) 120–180 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Nirsevimab (2) Beyfortus® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Infektionskrankheiten Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 2. RSV-Saison , ≥ 24 Lebensmonate 9.535 100% kein Zusatznutzen
Sparsentan Filspari® Vifor Pharma Deutschland GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Immunglobulin A - Nephropathie, primäre 900–13.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Osimertinib (6) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie 840–2.720 100% kein Zusatznutzen
Maralixibat (2) Livmarli® Mirum Pharmaceuticals International B.V. Krankheiten des Verdauungssystems Progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC), ≥ 3 Monate 80–180 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Entrectinib (3) Rozlytrek® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, > 1 Monat bis < 12 Jahre 3 100% kein Zusatznutzen
Dupilumab (10) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 9.370 71% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Alectinib (3) Alecensa® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie 330–452 50% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen
Gozetotid Locametz® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Detektion des PSMA-positiven Prostatakarzinoms (mCRPC), PSMA-abzielende Therapie 1.860–2.770 84% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Fruquintinib Fruzaqla® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten 645–2.180 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Nivolumab (28) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin 435–617 100% kein Zusatznutzen
Axicabtagen-Ciloleucel (7, reassessment) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär 800–1.130 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Osimertinib (5, reassessment) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie 640–930 50% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen
Iptacopan Fabhalta® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie 290–945 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Tofersen Qalsody® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) 90–170 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Cefepim / Enmetazobactam Exblifep® Advanz Pharma Germany GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 1.000–2.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Pegcetacoplan (2) Aspaveli® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, nicht vorbehandelte Patienten 100–425 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Vadadustat Vafseo® MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (CKD) 60.800–71.400 100% kein Zusatznutzen
Futibatinib Lytgobi® Taiho Pharma Netherlands Onkologische Erkrankungen Cholangiokarzinom, mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie 27–229 100% kein Zusatznutzen
Danicopan Voydeya® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale Hämoglobinurie bei residualer hämolytischer Anämie, Zusatztherapie zu Ravulizumab oder Eculizumab) 70–350 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Bimekizumab (5) Bimzelx® UCB Pharma GmbH Hauterkrankungen Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)) 2.800–6.400 100% kein Zusatznutzen
Selpercatinib (7) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, RET-Fusion+ 59–159 100% kein Zusatznutzen
Selpercatinib (6) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, refraktär gegenüber Radiojod, Erstlinie oder nach systemischer Vortherapie, ≥ 12 Jahre 6–36 100% kein Zusatznutzen
Dabrafenib (5, Finlee®) Finlee® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG) Erstlinie/ höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Trametinib 7–115 41% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Trametinib (4, Spexotras®) Spexotras® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG) Erstlinie/ höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Dabrafenib 7–115 41% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Luspatercept (6) Reblozyl® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, nicht vorbehandelt, sowie ohne Ringsideroblasten, vorbehandelt 4.960–7.080 80% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Pembrolizumab (35) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie 5.090–6.780 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (34) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, adjuvante Therapie mit hohem Rezidivrisiko nach Resektion, nach vorheriger Chemotherapie 2.690–3.200 100% kein Zusatznutzen
Abrocitinib (2) Cibinqo® Pfizer Pharma GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, ≥ 12 bis < 18 Jahre 5.300–10.600 100% kein Zusatznutzen
Efbemalenograstim alfa Ryzneuta® Evive Biotech Onkologische Erkrankungen Febrile Neutropenie infolge Chemotherapie 0 100% kein Zusatznutzen
Efanesoctocog alfa Altuvoct® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 0 100% kein Zusatznutzen Orphan
Etrasimod Velsipity® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Colitis ulcerosa, ≥ 16 Jahre 29.100 100% kein Zusatznutzen
Abaloparatid Eladynos® Theramex Germany GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Osteoporose, postmenopausale Frauen 484.000 100% kein Zusatznutzen
Efgartigimod alfa (2, reassessment >€30m) Vyvgart® Argenx Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 6.300–19.000 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Gadopiclenol Elucirem® Guerbet GmbH Sonstiges Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre 2.900.000–3.300.000 100% kein Zusatznutzen
Idecabtagen vicleucel (3) Abecma® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien 4.900–5.250 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Omaveloxolon Skyclarys® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre 970 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Zilucoplan Zilbrysq® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 6.300–19.000 100% kein Zusatznutzen
Rozanolixizumab Rystiggo® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+ 6.470–19.300 98% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Enalapril Aqumeldi® Proveca Pharma Limited Herz-Kreislauf-Erkrankungen Herzinsuffizienz, < 18 Jahre 0
3.070
100% kein Zusatznutzen
Decitabin / Cedazuridin Inaqovi® Otsuka Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie, Erstlinie 560–840 100% kein Zusatznutzen
Daridorexant (2, reassessment) Quviviq® Idorsia Pharmaceuticals Germany GmbH Psychische Erkrankungen Schlafstörungen 8.300–218.500 100% kein Zusatznutzen
Nirsevimab Beyfortus® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Infektionskrankheiten Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison 52.450–66.450 100% kein Zusatznutzen
Momelotinib Omjjara® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Myelofibrose 210–1.160 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Talazoparib (2) Talzenna® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid) 9.400–12.200 75% kein Zusatznutzen
Rezafungin Rezzayo® Mundipharma Infektionskrankheiten Invasive Candidainfektionen 31.800–34.600 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Patiromer (2) Veltassa® Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Hyperkaliämie, ≥ 12 bis < 18 Jahre 370–790 100% kein Zusatznutzen
Fezolinetant Veoza® Astellas Pharma GmbH Sonstiges Schwere vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert) 2.589.650–3.015.900 80% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Ublituximab Briumvi® Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmige Multiple Sklerose 70.300–274.900 63% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Quizartinib Vanflyta® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie (AML) 260–820 100% kein Zusatznutzen
Pegzilarginase Loargys® Immedica Pharma Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren 50 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Elranatamab Elrexfio® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, rezidiv und refraktär, nach mind. 3 Vortherapien 1.250–1.340 100% kein Zusatznutzen
Vamorolon Agamree® Santhera Pharmaceuticals GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 4 Jahre 740–3.670 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Evinacumab (2) Evkeeza® Ultragenyx Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre 73–80 100% kein Zusatznutzen
Evinacumab Evkeeza® Ultragenyx Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre 5–6 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (33) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin 1.480–2.180 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Pembrolizumab (32) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab, Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie 70–710 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (31) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie 285–2.613 100% kein Zusatznutzen
Palopegteriparatid Yorvipath® Ascendis Pharma Endocrinology GmbH Stoffwechselkrankheiten Chronischer Hypoparathyreoidismus, Parathormon(PTH)-Substitutionstherapie 18.300–20.800 100% kein Zusatznutzen Orphan
Dostarlimab (2) Jemperli® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel 790–1.520 50% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen
Empagliflozin (6) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes Mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre 300–385 100% kein Zusatznutzen
Avapritinib (3) Ayvakyt® Blueprint Medicines GmbH Onkologische Erkrankungen Indolente systemische Mastozytose (ISM) 715–1.000 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan
Polatuzumab (3, reassessment >€30m) Polivy® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP) 0
5.640–6.270
100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Polatuzumab (4, reassessment >€30m) Polivy® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab 2.550–3.120 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Zanubrutinib (5) Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien, Kombination mit Obinutuzumab 370–840 100% kein Zusatznutzen
Rucaparib (4) Rubraca® pharmaand Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie 3.250–3.590 100% kein Zusatznutzen
Durvalumab (6) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie 1.900–5.470 100% kein Zusatznutzen
Alirocumab (3) Praluent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre 958–1.178 100% kein Zusatznutzen
Lebrikizumab Ebglyss® Almirall Hermal GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre 57.300–62.600 100% kein Zusatznutzen
Letermovir (3, reassessment >€30m) Prevymis® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation 1.400–1.800 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Letermovir (2) Prevymis® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation 320 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Lanadelumab (3) Takhzyro® Takeda GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, 2 bis < 12 Jahre 1–30 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (15) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation) 160 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (14) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 2 bis ≤ 5 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 250 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (13) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 13 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (12) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 20 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (11) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 33 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Cannabidiol (8, reassessment >€30m) Epidyolex® Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 500–2.900 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Cannabidiol (7, reassessment >€30m) Epidyolex® Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 1.700–22.700 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Cannabidiol (6, reassessment >€30m) Epidyolex® Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH Sonstiges Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre 200–2.700 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tebentafusp (2, reassessment >€30m) Kimmtrak® Immunocore Ireland Ltd. Onkologische Erkrankungen Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv 100–130 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Patisiran (2, reassessment >€30m) Onpattro® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2) 360 100% Hinweis auf geringerer Nutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Daratumumab (10, reassessment) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison 3.450–2.680 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat (2) Ryeqo® Gedeon Richter Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Endometriose, nach medikamentöser oder chirurgischer Behandlung 8.200–13.900 100% kein Zusatznutzen
Vosoritid (3) Voxzogo® BioMarin International Limited Sonstiges Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre 35–49 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Trastuzumab-Deruxtecan (5) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt 75–219 100% kein Zusatznutzen
Tirzepatid Mounjaro® Lilly Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.461.000–2.021.000 23% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Niraparib / Abirateronacetat Akeega® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, BRCA1/2-Mutationen, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Prednis(ol)on 1.030–2.200 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Midostaurin (3, reassessment >€30m) Rydapt® Novartis Pharma AG Onkologische Erkrankungen Systemische Mastozytose 300–400 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Midostaurin (2, reassessment >€30m) Rydapt® Novartis Pharma AG Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation 380–1.040 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Baricitinib (6) Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF− polyartikulär und erweitert oligoartikulär, ≥ 2 Jahre 1.370–1.410 100% kein Zusatznutzen
Baricitinib (5) Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre 140–240 100% kein Zusatznutzen
Baricitinib (4) Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 2 Jahre 330–390 100% kein Zusatznutzen
Baricitinib (3) Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, ≥ 2 bis < 18 Jahre 17.700–28.600 100% kein Zusatznutzen
Elacestrant Orserdu® Stemline Therapeutics B.V. Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie 1.527–16.070 39% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Somapacitan Sogroya® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 Jahre 9.150–11.600 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Brolucizumab (3, reassessment) Beovu® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration 85.200–681.400 100% kein Zusatznutzen
Epcoritamab Tepkinly® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) 1.050–1.900 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Sirolimus Hyftor® Plusultra pharma GmbH Hauterkrankungen Faziales Angiofibrom bei tuberöser Sklerose, ≥ 6 Jahre 1.500–5.000 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pegunigalsidase alfa Elfabrio® Chiesi GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Fabry 60–1.260 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (27) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie) 1.620–2.310 100% kein Zusatznutzen
Talquetamab Talvey® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien 1.210–1.310 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Risdiplam (2) Evrysdi® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate 56–95 100% kein Zusatznutzen
Lonapegsomatropin Skytrofa® Ascendis Pharma Endocrinology GmbH Stoffwechselkrankheiten Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre 5.710–6.550 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Teclistamab Tecvayli® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien 1.210–1.310 100% kein Zusatznutzen
Vosoritid (2, reassessement >€30m) Voxzogo® BioMarin International Limited Sonstiges Achondroplasie, ≥ 2 Jahre 330–460 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tisagenlecleucel (7, reassessment) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre) 40–90 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Tisagenlecleucel (6, reassessment) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, ≥ 2 Vortherapien) 530–1.200 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Nonacog beta pegol (2) Refixia® Novo Nordisk Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B, < 12 Jahre 100–110 100% kein Zusatznutzen
Sacituzumab govitecan (2) Trodelvy® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vortherapien 2.480–8.240 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Migalastat (3, reassessment >€30m) Galafold® Amicus Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre 20–460 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Trifluridin / Tipiracil (4) Lonsurf® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab) 3.530–6.230 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Bedaquilin (4, reassessment) Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose 70–100 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Nivolumab (26) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie 110–990 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Glofitamab Columvi® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen B-Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL) 1.360–1.900 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Mavacamten Camzyos® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Herz-Kreislauf-Erkrankungen Symptomatische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (NYHA Klasse II–III) 18.900–19.500 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Eftrenonacog alfa (2, reassessment >€30m) Alprolix® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B 560–720 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Empagliflozin (5) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Chronische Niereninsuffizienz 2.259.300–2.478.100 100% kein Zusatznutzen
Dalbavancin (2) Xydalba® Advanz Pharma Germany GmbH Infektionskrankheiten Akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate 190–9.800 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Cipaglucosidase alfa Pombiliti® Amicus Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Pompe, Kombination mit Miglustat 170–1.760 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Lumacaftor / Ivacaftor (5) Orkambi® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 1 bis < 2 Jahre) 50 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Ivosidenib (2) Tibsovo® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie 80–160 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ivosidenib Tibsovo® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin 45–125 100% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen Orphan
Mirikizumab Omvoh® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Colitis Ulcerosa, vorbehandelt 5.300–25.000 100% kein Zusatznutzen
Dimethylfumarat (3) Tecfidera® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS), Kinder und Jugendliche ab 13 Jahren) 350–1.200 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (25) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie oder Kombination mit Ipilimumab 2–4 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (24) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie 1–4 100% kein Zusatznutzen
Axicabtagen-Ciloleucel (6) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 3 Vortherapien 60–270 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Axicabtagen-Ciloleucel (4, reassessment >€30m) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien 680–1.200 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Axicabtagen-Ciloleucel (5) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär 800–1.130
1.600–2.260
50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Riociguat (4) Adempas® MSD Sharp & Dohme GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie, < 18 Jahre 5–35 100% kein Zusatznutzen
Bimekizumab (4) Bimzelx® UCB Pharma GmbH Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat 30.300 100% kein Zusatznutzen
Bimekizumab (3) Bimzelx® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Ankylosierende Spondylitis 16.800 100% kein Zusatznutzen
Bimekizumab (2) Bimzelx® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch 19.500 100% kein Zusatznutzen
Selumetinib (2, reassessment) Koselugo® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1) 510–740 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Sacubitril / Valsartan (2) Entresto® Novartis Pharma GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion, ≥ 1 Jahr) 170–860 100% kein Zusatznutzen
Secukinumab (9) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) 4.800–6.400 100% kein Zusatznutzen
Ravulizumab (5) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv 460–1.170 100% kein Zusatznutzen
Lisocabtagen maraleucel (2) Breyanzi® Bristol-Myers Squibb GmbH Onkologische Erkrankungen Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B; nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) 1.675–2.355 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Setmelanotid (2) Imcivree® Rhythm Pharmaceuticals Inc. Stoffwechselkrankheiten Adipositas und Kontrolle von Hunger, Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 6 Jahre 300–1.100 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Loncastuximab tesirin Zynlonta® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hochmalignes B-Zell-Lymphom (HGBL), ≥ 2 Vortherapien) 1.360–1.900 100% kein Zusatznutzen
Luspatercept (5, reassessment >€30m) Reblozyl® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Β-Thalassämie, transfusionsabhängige Anämie 250–330 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Luspatercept (4, reassessment >€30m) Reblozyl® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Myelodysplastisches Syndrom mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt 790–1.860 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tixagevimab / Cilgavimab (2) Evusheld® AstraZeneca GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre 0 100% kein Zusatznutzen
Cemiplimab (5) Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie 9.540–12.900 100% kein Zusatznutzen
Cemiplimab (4) Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Zervixkarzinom, vorbehandelt 380–1.450 50% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Etranacogen Dezaparvovec Hemgenix® CSL Behring GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B 231–358 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Upadacitinib (7) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Morbus Crohn, vorbehandelt 18.900–35.350 100% kein Zusatznutzen
Lasmiditan Rayvow® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne Akutbehandlung 2.750.000 100% kein Zusatznutzen
Tabelecleucel Ebvallo® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Rezidivierte oder refraktäre Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung (EBV+ PTLD), vorbehandelt, ab 2 Jahre 7–30 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Deucravacitinib Sotyktu® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Hauterkrankungen Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis 26.900–27.900 100% kein Zusatznutzen
Belantamab-Mafodotin (2, reassessment) Blenrep® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie 0
570–1.130
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Durvalumab (5) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin 1.800 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Durvalumab (4) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab und platinbasierter Chemotherapie 14.470–24.660 100% kein Zusatznutzen
Durvalumab (3) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab 1.900–5.470 100% kein Zusatznutzen
Tremelimumab Tremelimumab AstraZeneca® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab und platinbasierter Chemotherapie 14.470–24.660 100% kein Zusatznutzen
Tremelimumab (2, Imjudo®) Imjudo® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab 1.900–5.470 100% kein Zusatznutzen
Dupilumab (9) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Prurigo nodularis 3.500–4.800 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Darolutamid (2) Nubeqa® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie 2.590–3.640 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Olaparib (11, reassessment) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie 520–630 100% kein Zusatznutzen
Pitolisant (3) Wakix® Bioprojet Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 -17 Jahre 120–650 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Dulaglutid (3) Trulicity® Lilly Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre 640–710 100% kein Zusatznutzen
Luspatercept (3) Reblozyl® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie 470–560 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Rucaparib (3, reassessment) Rubraca® zr pharma& GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie 1.750–2.270 100% kein Zusatznutzen
Dupilumab (8) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Eosinophile Ösophagitits, ≥ 12 Jahre, mind. 40 kg 3.900–4.400 100% kein Zusatznutzen
Dupilumab (7) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre 2.700–3.900 50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Esketamin (3, reassessment) Spravato® Janssen-Cilag GmbH Psychische Erkrankungen Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI 317.000–505.000 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Voclosporin Lupkynis® Otsuka Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Lupusnephritis 1.090–13.050 100% kein Zusatznutzen
Emicizumab (3) Hemlibra® Roche Pharma AG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Moderate Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, mit schwerem Blutungsphänotyp 220–240 100% kein Zusatznutzen
Finerenon (2) Kerendia® Bayer Vital GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie 436.400–493.750 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Finerenon Kerendia® Bayer Vital GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie 304.500–322.500 100% kein Zusatznutzen
Dolutegravir / Abacavir / Lamivudin (2) Triumeq® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre 86 100% kein Zusatznutzen
Dapagliflozin (8) Forxiga® AstraZeneca GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 % 1.270.000–1.400.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Ciltacabtagene Autoleucel Carvykti® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 3 Vortherapien 0
1.210–1.310
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Fenfluramin (2) Fintepla® Zogenix GmbH Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren 2.100–22.700 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Sotorasib (2, reassessment) Lumykras® Amgen Europe B.V. Onkologische Erkrankungen Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges (NSCLC), KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie 480–1.040 44% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Trastuzumab-Deruxtecan (4) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom (AC) des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-positiv, nach Trastuzumab-basierter Therapie 470–770 100% kein Zusatznutzen
Trastuzumab-Deruxtecan (3) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HER2-low, vorbehandelt 1.350–4.700 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Ibrutinib (8) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, Kombination mit Venetoclax 3.190–3.200 100% kein Zusatznutzen
Spesolimab Spevigo® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung 170–400 100% kein Zusatznutzen
Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan Pluvicto® Novartis Radiopharmaceuticals GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie 1.500–2.400 50% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Maralixibat Livmarli® Mirum Pharmaceuticals Germany GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Alagille-Syndrom, ≥ 2 Monate 139–377 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Olaparib (10) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), metastasiert, kastrationsresistent, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Abirateron und/oder Prednison 9.400–12.200 25% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Risankizumab (3) Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Morbus Crohn, vorbehandelt 18.800–35.250 40% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (2) Biktarvy® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 2 bis < 18 Jahre 184 100% kein Zusatznutzen
Sutimlimab Enjaymo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Kälteagglutinin-Krankheit 370–1.510 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Abemaciclib (6, reassessment) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer 7.400–34.790 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Latanoprost / Netarsudil Roclanda® Santen GmbH Augenerkrankungen Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension 87.800 100% kein Zusatznutzen
Zanubrutinib (4) Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie 3.180–3.200 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Zanubrutinib (3) Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper 590–1.760 100% kein Zusatznutzen
Zanubrutinib (2) Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert und/oder refraktär 8.800–12.750 23% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Olopatadin / Mometason Ryaltris® Berlin-Chemie AG Krankheiten des Atmungssystems Allergische Rhinitis 3.807.000–7.356.000 100% kein Zusatznutzen
Maribavir Livtencity® Takeda GmbH Infektionskrankheiten Cytomegalievirus-Infektion (CMI), therapierefraktär 90–130 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Tezepelumab Tezspire® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale (AB), ≥ 12 Jahre 42.300–46.700 100% kein Zusatznutzen
Tralokinumab (2) Adtralza® LEO Pharma GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis (AD), 12 bis < 18 Jahre 5.300–10.600 100% kein Zusatznutzen
Daridorexant Quviviq® Idorsia Pharmaceuticals Germany GmbH Psychische Erkrankungen Schlafstörungen (Psychische Erkrankungen) 0
1.900–79.000
100% kein Zusatznutzen
Dalbavancin Xydalba® Advanz Pharma Germany GmbH Infektionskrankheiten Akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI) 0 Beschluss ohne Nutzenbewertung
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (3) Genvoya® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 2 bis < 6 Jahre 16 100% kein Zusatznutzen
Olaparib (9, reassessment) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom (OC), Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab 1.030–1.250 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ravulizumab (4) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 800–1.200 100% kein Zusatznutzen
Tixagevimab / Cilgavimab Evusheld® AstraZeneca GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf, ≥ 12 Jahre 0 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Faricimab (2) Vabysmo® Roche Pharma AG Augenerkrankungen Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration (AMD) 85.200–681.400 100% kein Zusatznutzen
Remdesivir (4) Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg) 2.600–14.200 100% kein Zusatznutzen
Remdesivir (3) Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen - < 12 Jahre 350–1.060 100% kein Zusatznutzen
Vutrisiran Amvuttra® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Hereditäre Transthyretin-Amyloidose (hTTA) mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2) 360 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan
Relugolix Orgovyx® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), fortgeschritten, hormonsensitiv 25.020–44.280 100% kein Zusatznutzen
Lonafarnib Zokinvy® EigerBio Europe Ltd Sonstiges Hutchinson-Gilford-Progerie-Syndrom oder progeroide Laminopathie, ab 12 Monaten 5–6 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Faricimab Vabysmo® Roche Pharma AG Augenerkrankungen Diabetisches Makulaödem (DME) 190.000–241.000 100% kein Zusatznutzen
Difelikefalin Kapruvia® Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Hauterkrankungen Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung (CKD), Hämodialysepatienten 3.500–22.000 100% kein Zusatznutzen
Lisocabtagen maraleucel Breyanzi® Bristol-Myers Squibb GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL)und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien 1.420–1.980 100% kein Zusatznutzen
Selinexor (2) Nexpovio® Stemline Therapeutics B.V. Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM) mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason 4.700–7.000 100% kein Zusatznutzen
Selinexor Nexpovio® Stemline Therapeutics B.V. Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM) mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason 570–1.130 100% kein Zusatznutzen
Asciminib Scemblix® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie (CML), Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien 840–1.150 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen Orphan
Melphalanflufenamid Pepaxti® Oncopeptides AB Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM) nach mind. 3 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason 1.200–1.300 100% kein Zusatznutzen
Olipudase alfa Xenpozyme® Sanofi-Aventis Deutschland Stoffwechselkrankheiten Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B 70–80 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pertuzumab (4, reassessment) Perjeta® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie 1.910–3.060 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Pertuzumab / Trastuzumab (4, reassessment) Phesgo® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie 1.910–3.060 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Selpercatinib (5) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (MTC), RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren 40–170 100% kein Zusatznutzen
Brexucabtagene-Autoleucel (2) Tecartus® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische r/r B-Zell-Leukämie (ALL), ab 26 Jahren 81–200 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Valoctocogene roxaparvovec Roctavian® BioMarin International Ltd. Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 690–800 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Burosumab (6) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie 60–140 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Efgartigimod alfa Vyvgart® Argenx Germany GmbH Krankheiten des Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 0
14.000–16.800
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Eptinezumab Vyepti® Lundbeck GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.614.300–1.645.200 100% kein Zusatznutzen
Olaparib (8) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HER2-, BRCA1/2-Mutation, vorbehandelt, hohes Rezidivrisiko, Adjuvanz, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie 540–690 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Upadacitinib (6) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Colitis ulcerosa (UC), vorbehandelt 5.300–25.000 100% kein Zusatznutzen
Upadacitinib (5) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Axiale Spondyloarthritis (AS), nicht-röntgenologisch 19.500 100% kein Zusatznutzen
Birkenrindenextrakt Filsuvez® Amryt Pharma GmbH Sonstiges Wundbehandlung bei Epidermolysis bullosa (ab 6 Monaten) 270–860 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Ceftolozan / Tazobactam (7) Zerbaxa® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre 40 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Capmatinib Tabrecta® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), METex14-Skipping Mutation, vorbehandelte Patienten 540–900 100% kein Zusatznutzen
Eladocagene Exuparvovec Upstaza® PTC Therapeutics International Limited Stoffwechselkrankheiten Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate 4–30 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Trastuzumab-Deruxtecan (2) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HER2+, nach 1 Vortherapie 3.370–3.750 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Trastuzumab-Deruxtecan Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HER2+, mind. 2 Vortherapien 1.350–1.640 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (30) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Zervixkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Kombination mit oder ohne Bevacizumab 1.315–1.525 40% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (29) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), Adjuvanz, Monotherapie, vorbehandelte Patienten 1.518–1.973 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Pembrolizumab (28) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom (CRC) mit MSI-H oder mit dMMR, nach Fluoropyrimidin-basierter Kombinationstherapie 350–1.470 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (27) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, vorbehandelt 230–3.360 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (26) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Magenkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt 80–110 74% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Pembrolizumab (25) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Dünndarmkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt 40–380 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (24) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Biliäres Karzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt 20–150 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (23) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie 1.621–2.314 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Pembrolizumab (22) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre 1–4 100% kein Zusatznutzen
Glycopyrronium Axhidrox® Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Sonstiges Schwere primäre axilläre Hyperhidrose 73.000–704.000 100% kein Zusatznutzen
Inebilizumab Uplizna® Horizon Therapeutics GmbH Krankheiten des Nervensystems Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv 460–980 100% kein Zusatznutzen
Eravacyclin Xerava® PAION Deutschland GmbH Infektionskrankheiten Reserveantibiotikum: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI) 2.600–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Secukinumab (8) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Juvenile Psoriasis-Arthritis (PA), ≥ 6 Jahre 120–180 100% kein Zusatznutzen
Secukinumab (7) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Enthesitis-assoziierte Arthritis (EAA) 240–290 100% kein Zusatznutzen
Atezolizumab (10) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), PD-L1 Expression ≥ 50 % der TC, EGFR/ALK-negativ, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie 700–790 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Mosunetuzumab Lunsumio® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom (FL), nach ≥ 2 Vortherapien 650–690 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pembrolizumab (21) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), triple-negativ (TNBC), hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie 0
2.440–2.520
50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Selpercatinib (4) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), RET-Fusion+, Erstlinie 115–310 100% kein Zusatznutzen
Palbociclib (3, reassessment) Ibrance® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), Patientenpopulation a1 7.400–34.700 100% kein Zusatznutzen
Nirmatrelvir / Ritonavir Paxlovid® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf 218.000–1.307.000 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Cerliponase alfa (2, reassessment) Brineura® BioMarin Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Neuronale Ceroid-Lipofuszinose (NCL) Typ 2 40–50 100% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen Orphan
Enfortumab Vedotin Padcev® Astellas Pharma Europe B.V Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom (UC), vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor 410–1.250 47% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Setmelanotid Imcivree® Rhythm Pharmaceuticals Inc. Stoffwechselkrankheiten Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel-Adipositas, ≥ 6 Jahre 140–280 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Cabozantinib (8, Cabometyx®) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (MTC), refraktär gegenüber Radiojod, vorbehandelte Patienten 125–425 100% kein Zusatznutzen
Polatuzumab Vedotin (2) Polivy® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP) 0
5.510–6.130
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Tisagenlecleucel (5) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom (FL), vorbehandelte Patienten 650–690 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Axicabtagen-Ciloleucel (3, reassessment) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien 0
455–729
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Voxelotor Oxbryta® Global Blood Therapeutics Germany GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre 1.590–2.580 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Sotrovimab Xevudy® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten COVID-19, ≥ 12 Jahre 0 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Imipenem / Cilastatin / Relebactam (2) Recarbrio® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 2.598–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Ceftolozan / Tazobactam (6) Zerbaxa® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 2.600–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Ceftazidim / Avibactam Zavicefta® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 2.600–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Tebentafusp Kimmtrak® Immunocore Ireland Ltd. Onkologische Erkrankungen Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv 0
110
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Brolucizumab (2) Beovu® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Diabetisches Makulaödem 190.000–241.000 100% kein Zusatznutzen
Abemaciclib (5) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom(BC), HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie 6.905–9.435 40% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Doravirin / Lamivudin / Tenofovirdisoproxil (2) Delstrigo® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre 10–20 100% kein Zusatznutzen
Doravirin (2) Pifeltro® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre 130–140 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (23) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom (UC) PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie 1.030–1.290 65% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Nivolumab (22) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie 920–1.580 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Nivolumab (21) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom (SCC) des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 920–1.560 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Casirivimab / Imdevimab (2) Ronapreve® Roche Pharma AG Infektionskrankheiten Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre 0 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Casirivimab / Imdevimab Ronapreve® Roche Pharma AG Infektionskrankheiten COVID-19-Infektion, ≥ 12 Jahre 0 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Dupilumab (6) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre 150–860 100% kein Zusatznutzen
Glucarpidase Voraxaze® SERB GmbH Sonstiges Verringerung toxischer MTX-Plasmakonzentrationen; Kinder ≥ 28 Tage und Erwachsene 90–440 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Anifrolumab Saphnelo® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Systemischer Lupus erythematodes (SLE) 4.600–18.500 100% kein Zusatznutzen
Avapritinib (2) Ayvakyt® Blueprint Medicines (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie 270–680 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Somatrogon Ngenla® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre 5.710–6.550 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Dolutegravir (4, reassessment) Tivicay® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, Alter 6 bis < 18 Jahre 0 Beschluss ohne Nutzenbewertung
Voretigen Neparvovec (2, reassessment) Luxturna® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Erbliche Netzhautdystrophie 100–530 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Pegcetacoplan Aspaveli® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie (PNH), vorbehandelte Patienten 190–520 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Idebenon (2, reassessment) Raxone® Chiesi GmbH Augenerkrankungen Lebersche hereditärer Optikusneuropathie (LHOP) 1.400–3.000 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Empagliflozin (4) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz (CHF) mit erhaltener Ejektionsfraktion 1.270.000–1.400.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Daratumumab (9, reassessment) Darzalex® Janssen-Cilag Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason 4.700–7.000 100% Beleg für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Brivaracetam (3) Briviact® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 2 bis < 4 Jahre 300–1.800 100% kein Zusatznutzen
Lorlatinib (2) Lorviqua® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, Erstlinie 390–1.310 100% kein Zusatznutzen
Tepotinib Tepmetko® Merck Europe B.V. Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), METex14-Skipping, vorbehandelte Patienten 540–910 100% kein Zusatznutzen
Vedolizumab (2) Entyvio® Takeda GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Antibiotika-refraktäre Pouchitis, vorbehandelte Patienten 20–40 100% kein Zusatznutzen
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (10) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 56 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (9) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 21 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (8) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor) 28 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (7) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 470 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (6) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation) 233 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (26) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor 56 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (25) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor) 21 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (24) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor) 28 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (23) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 470 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (22) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation) 230 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Avacopan Tavneos® Vifor Pharma Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid 2.180–2.280 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Sotorasib Lumykras® Amgen Europe B.V. Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie 80–170
560–1.210
100% kein Zusatznutzen
Sofosbuvir / Velpatasvir (3) Epclusa® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, ≥ 3 bis < 6 Jahre 1–12 100% kein Zusatznutzen
Calcifediol Rayaldee® Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei chronischer Niereninsuffizienz 146.700–184.300 100% kein Zusatznutzen
Isofluran Sedaconda® Sedana Medical AB Sonstiges Sedierung mechanisch beatmeter Patienten während der Intensivtherapie (ICT) 146.000–219.000 100% kein Zusatznutzen
Burosumab (5, reassessment >€50m) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre 410–810 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Burosumab (4, reassessment >€50m) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre 200–550 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Duvelisib (2) Copiktra® Secura Bio Limited Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom (FL), nach ≥ 2 Vortherapien 380–5.170 100% kein Zusatznutzen
Duvelisib Copiktra® Secura Bio Limited Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), nach ≥ 2 Vortherapien 550–2.060 100% kein Zusatznutzen
Abrocitinib Cibinqo® Pfizer Pharma GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis (AD) 52.000 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Amivantamab Rybrevant® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges (NSCLC), EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, nach platinbasierter Therapie 9–26 100% kein Zusatznutzen
Remdesivir (2) Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, kein Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf 218.000–1.307.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Lenvatinib (7, Kisplyx®) Kisplyx® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Pembrolizumab 2.790–4.180 100% kein Zusatznutzen
Lenvatinib (6) Lenvima® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom (EC), nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Pembrolizumab 1.130–5.070 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (20) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom (EC), nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Lenvatinib 1.130–5.070 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (19) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Lenvatinib 2.790–4.189 100% kein Zusatznutzen
Zanubrutinib Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Morbus Waldenström, Erstlinie (Chemo-Immuntherapie ungeeignet) oder nach mind. 1 Vortherapie 450–1.050 100% kein Zusatznutzen
Idecabtagen vicleucel Abecma® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 3 Vortherapien 1.200–1.300 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Evolocumab (3) Repatha® Amgen GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie, ≥ 10 bis < 18 Jahre 768–950 100% kein Zusatznutzen
Ripretinib Qinlock® Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. Onkologische Erkrankungen Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), ≥ 3 Vortherapien 220–300 100% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen Orphan
Pralsetinib Gavreto® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Lungenkarzinom (NSCLC), nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+ 170–510 100% kein Zusatznutzen
Tofacitinib (7) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Ankylosierende Spondylitis (AS) 16.800 100% kein Zusatznutzen
Ozanimod (2) Zeposia® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Verdauungssystems Colitis Ulcerosa (UC), vorbehandelte Patienten 5.300–25.000 100% kein Zusatznutzen
Dapagliflozin (7) Forxiga® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre 650–710 100% kein Zusatznutzen
Ponesimod (2) Ponvory® Janssen-Cilag GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmige Multiple Sklerose (MS) 186.000–200.000 50% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Abemaciclib (4, reassessment) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant 12.870–59.690 42% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Filgotinib (2) Jyseleca® Galapagos Biopharma Germany GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Colitis Ulcerosa (UC), vorbehandelte Patienten 5.300–25.000 100% kein Zusatznutzen
Mepolizumab (5) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis 80–1.130 100% kein Zusatznutzen
Mepolizumab (4) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen 10.500–12.600 100% kein Zusatznutzen
Mepolizumab (3) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hypereosinophiles Syndrom 100–400 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ertugliflozin Steglatro® MSD Sharp & Dohme GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus (DM) Typ 2 1.451.000–2.021.000 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (20) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom (AC) des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapie 500–3.100 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Risankizumab (2) Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis (PA), Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat 29.100 100% kein Zusatznutzen
Sacituzumab Govitecan Trodelvy® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), triple-negativ (TNBC), mind. 2 Vortherapien 1.150–2.370 100% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen
Lusutrombopag Mulpleo® Shionogi GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung 1.790–24.130 100% kein Zusatznutzen
Cefiderocol (2) Fetcroja® Shionogi GmbH Infektionskrankheiten Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger 2.600–6.600 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Delamanid Deltyba® Otsuka Novel Products Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose (TBC), ≥ 10 kg 80–114 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Elbasvir / Grazoprevir (2) Zepatier® MSD Sharp & Dohme B.V. Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C (HCV), 12 bis < 18 Jahren 0 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (18) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie 535–805 34% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (17) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Chemotherapie 260–270 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Icosapent-Ethyl Vazkepa® Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Stoffwechselkrankheiten Dyslipidämie, vorbehandelte Patienten 844.000–878.000 100% kein Zusatznutzen
Ixazomib (2, reassessment) Ninlaro® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 4.700–7.000 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pitolisant (2, Ozawade®) Ozawade® Bioprojet Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie 200.000–400.000 100% kein Zusatznutzen
Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir (2) Vosevi® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C (HCV), 12 bis < 18 Jahren 24–39 100% kein Zusatznutzen
Albutrepenonacog alfa (2, reassessment >€50m) Idelvion® CSL Behring GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel 560–720 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) Palforzia® Aimmune Therapeutics Germany GmbH Sonstiges Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre 43.900–97.200 100% kein Zusatznutzen
Solriamfetol (2) Sunosi® Jazz Pharmaceuticals Ireland Krankheiten des Nervensystems Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie 200.000–400.000 100% kein Zusatznutzen
Vandetanib (4, reassessment) Caprelsa® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (MTC) 50–670 100% kein Zusatznutzen
Vosoritid Voxzogo® BioMarin International Limited Sonstiges Achondroplasie, ≥ 2 Jahre 0
340–480
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Daratumumab (8, reassessment) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 3.470–3.670 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Lumacaftor / Ivacaftor (4, reassessment) Orkambi® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre 290 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Ravulizumab (3) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale Hämoglobinurie, pädiatrische Patienten 0–49 100% kein Zusatznutzen
Tofacitinib (6) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF-Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis, und juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre 1.450 100% kein Zusatznutzen
Roxadustat Evrenzo® Astellas Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (CKD) 151.000–195.000 100% kein Zusatznutzen
Bimekizumab Bimzelx® UCB Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP) 35.900–121.500 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Vericiguat Verquvo® Bayer Vital GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz (CHF) 74.600–530.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Odevixibat Bylvay® Albireo Pharma AB Krankheiten des Verdauungssystems Cholestase, ≥ 6 Monate 40–110 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Tafasitamab Minjuvi® Incyte Biosciences Germany Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), Kombination mit Lenalidomidid 730–1.560 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Misoprostol Angusta® Norgine GmbH Sonstiges Geburtseinleitung 76.500–90.000 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (19) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, Adjuvanz 590–860 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Migalastat (2) Galafold® Amicus Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre 0
1–19
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Tofacitinib (5, reassessment) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis (RA), vorbehandelte Patienten, Monotherapie oder Kombination mit Methotrexat 27.100–93.500 100% kein Zusatznutzen
Tirbanibulin Klisyri® Almirall Hermal GmbH Hauterkrankungen Aktinische Keratose (AK), Olsen-Grad I 700.000–1.380.000 100% kein Zusatznutzen
Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat Ryeqo® Gedeon Richter Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Uterusmyom 20.160–100.840 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Dapagliflozin (6) Forxiga® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Chronische Niereninsuffizienz (CKD) 2.520.200–3.409.200 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Upadacitinib (4) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Atopische Dermatitis (AD), ≥ 12 Jahre 57.300–62.850 33% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Selumetinib Koselugo® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Neurofibromatose (Typ 1), ≥ 3 bis < 18 Jahre 0
510–740
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Daratumumab (7) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason 3.190–3.600 38% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Imipenem / Cilastatin / Relebactam Recarbrio® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Pneumonie, Bakteriämie 0 Beschluss ohne Nutzenbewertung
Ceftolozan / Tazobactam (5) Zerbaxa® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Komplizierte intraabdominelle Infektionen, akute Pyelonephritis, komplizierte Harnwegsinfektionen, im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP) einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) 0 Beschluss ohne Nutzenbewertung
Teriflunomid (2) Aubagio® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS), 10 bis 17 Jahre 350–1.200 100% kein Zusatznutzen
Blinatumomab (6) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL), Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, 1 bis ≤ 18 Jahre 7–30 100% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen Orphan
Nivolumab (18) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom (CRC) mit Mismatch-Reparatur-Defizienz oder hoher Mikrosatelliteninstabilität, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Ipilimumab 350–475 100% kein Zusatznutzen
Cemiplimab (3) Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Basalzellkarzinom (BCC), lokal fortgeschritten oder metastasiert 83–155 97% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Cemiplimab (2) Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erstlinie 4.130–5.110 100% kein Zusatznutzen
Daratumumab (6) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason 440–1.030 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Satralizumab Enspryng® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD), Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre 460–5.050 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Empagliflozin (3) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz 2.061.700–2.273.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tralokinumab Adtralza® LEO Pharma A/S Hauterkrankungen Atopische Dermatitis (AD) 52.000 100% kein Zusatznutzen
Angiotensin-II-Acetat Giapreza® La Jolla Pharmaceutical II B.V. Herz-Kreislauf-Erkrankungen Hypotonie 3.980–37.625 100% kein Zusatznutzen
Brentuximab Vedotin (6, reassessment) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; sALCL; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison 125–127 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Cabozantinib (7, reassessment) Cometriq® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (MTC) 50–670 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Glecaprevir / Pibrentasvir (3) Maviret® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahre 146–238 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (17) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 160 50% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Osimertinib (4) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR Mutationen, adjuvante Therapie 1.280–1.860 50% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Elotuzumab (3, reassessment) Empliciti® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason 2.500 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Dostarlimab Jemperli® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom (EC), nach vorheriger Platin-basierter Therapie 230–3.360 100% kein Zusatznutzen
Tagraxofusp Elzonris® Stemline Therapeutics B.V. Onkologische Erkrankungen Blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie (BPDCN), Erstlinie 30–90 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Venetoclax (5) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Akute Myeloische Leukämie (AML), Kombinationstherapie, Erstlinie 560–840 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Berotralstat Orladeyo® BioCryst Pharma Deutschland GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem (HAE), Prophylaxe, ≥ 12 Jahre 140–430 100% kein Zusatznutzen
Ponesimod Ponvory® Janssen-Cilag GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmige Multiple Sklerose (MS) 21.000–23.000 100% kein Zusatznutzen
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (5) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und andere bzw. unbekannter Mutation) 310 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (4) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und RF-Mutation) 173 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (3) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und Gating-Mutation (inkl. R117H)) 133 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (21) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und andere bzw. unbekannter Mutation) 310 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (20) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation) 173 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (19) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H)) 133 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Bosutinib (4, reassessment) Bosulif® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie (CML), Ph+, Erstlinie 760–890 100% kein Zusatznutzen
Enzalutamid (5) Xtandi® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie 2.590–3.640 100% kein Zusatznutzen
Cenobamat Ontozry® Angelini Pharma Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien 52.910–167.470 100% kein Zusatznutzen
Atezolizumab (9) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), PD-L1 Expression ≥50 % auf TC oder ≥10 % auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie 4.520–5.080 100% kein Zusatznutzen
Isatuximab (2) Sarclisa® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), nach mindestens 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason 2.500 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Isatuximab Sarclisa® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), nach mindestens 1 Vortherapie, Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason 4.700–7.000 100% kein Zusatznutzen
Lanadelumab (2, reassessment >€50m) Takhzyro® Takeda GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem (HAE), Prophylaxe, ≥ 12 Jahre 140–430 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Onasemnogen-​Abeparvovec Zolgensma® Novartis Gene Therapies EU Limited Krankheiten des Nervensystems 5q-​assoziierte spinale Muskelatrophie (SMA) 46–67 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Obinutuzumab (6, reassessment >€50m) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom (FL), Erstlinie 1.300–1.500 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Obinutuzumab (5, reassessment >€50m) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL) 820–1.480 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Obinutuzumab (4, reassessment >€50m) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom (FL) 790–940 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Cannabidiol (5) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Sonstiges Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre 0
500–2.700
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Atidarsagen autotemcel OTL-200 Libmeldy® Orchard Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen 2–4 67% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen Orphan
Cabotegravir Vocabria® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Rilpivirin 59.900 100% kein Zusatznutzen
Erenumab (2, reassessment) Aimovig® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.540.100–1.568.800 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Risdiplam Evrysdi® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems 5q-​assoziierte spinale Muskelatrophie (SMA) 992–2.142 42% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Cabozantinib (6, Cabometyx®) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab 2.790–4.180 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (16) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinienbehandlung, Kombination mit Cabozantinib 2.790–4.180 100% kein Zusatznutzen
Rilpivirin (3, Rekambys®) Rekambys® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Cabotegravir 59.900 100% kein Zusatznutzen
Cefiderocol Fetcroja® Shionogi GmbH Infektionskrankheiten Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger 0 Beschluss ohne Nutzenbewertung
Pemigatinib Pemazyre® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie 35–300 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Nivolumab (15, reassessment) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie 3.450–4.350 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Natrium-Zirkonium-Cyclosilikat Lokelma® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Hyperkaliämie 77.700–308.500 100% kein Zusatznutzen
Remdesivir Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr 45.000–79.000 34% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Avatrombopag (2) Doptelet® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung 1.790–24.130 100% kein Zusatznutzen
Avatrombopag Doptelet® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Immunthrombozytopenie (ITP) 4.260–10.830 100% kein Zusatznutzen
Fostemsavir Rukobia® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente HIV-Infektion 80–240 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (16) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom (HL), vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre 120–240 46% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (15, reassessment) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom (UC), CPS ≥ 10, Erstlinie 225–380 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (14) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom (CRC) mit MSI-H oder dMMR, Erstlinie 370–955 87% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Bedaquilin (3) Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 5 bis 11 Jahre 1 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Imlifidase Idefirix® Hansa Biopharma AB Sonstiges Desensibilisierung bei Nierentransplantation 3–69 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Fedratinib Inrebic® Celgene GmbH Onkologische Erkrankungen Myelofibrose (MF) 740–3.590
1.370–5.280
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Tucatinib Tukysa® Seagen Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) HER2+, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin 1.350–1.640 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Selpercatinib (3) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (MTC), RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie 2–16 100% kein Zusatznutzen
Selpercatinib (2) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC), RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre 5–80 100% kein Zusatznutzen
Selpercatinib Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), RET-Fusion+, nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie 55–200 100% kein Zusatznutzen
Avelumab (4) Bavencio® Merck Serono GmbH / Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom (UC), Erstlinie 4.125 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Esketamin (2) Spravato® Janssen-Cilag GmbH Psychische Erkrankungen Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI 0
932.000–974.000
100% kein Zusatznutzen
Esketamin Spravato® Janssen-Cilag GmbH Psychische Erkrankungen Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie 49.100–69.200 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Beclometason / Formoterol / Glycopyrronium Trimbow® Chiesi GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma 0
290.000
100% kein Zusatznutzen
Baloxavir marboxil (2) Xofluza® Roche Pharma AG Infektionskrankheiten Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre 1.909.000–3.965.000 58% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Baloxavir marboxil Xofluza® Roche Pharma AG Infektionskrankheiten Influenza, ≥ 12 Jahre 1.871.000–3.303.000 100% kein Zusatznutzen
Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen Tecartus® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom (MCL), vorbehandelte Patienten 105–150 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Acalabrutinib (3) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Chronisch lymphatische Leukämie (CLL), nach mind. 1 Vorbehandlung 2.020–7.540 40% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Blinatumomab (5) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert oder refraktär, Ph+ CD19+ 5–10 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pertuzumab / Trastuzumab (3) Phesgo® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HER2+, metastasiert oder lokal rezidiviert 2.470–4.000 100% kein Zusatznutzen
Pertuzumab / Trastuzumab (2) Phesgo® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HER2+, lokal fortgeschritten oder entzündlichem oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz 2.690–3.450 100% kein Zusatznutzen
Pertuzumab / Trastuzumab Phesgo® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz 0
1.970–3.200
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Levofloxacin / Dexamethason Ducressa® Santen GmbH Augenerkrankungen Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen 454.000–811.000 100% kein Zusatznutzen
Dolutegravir (3) Tivicay® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre 29 100% kein Zusatznutzen
Niraparib (4, reassessment) Zejula® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose 700–1.000 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Fenfluramin Fintepla® Zogenix GmbH Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre 450–2.450 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Inclisiran Leqvio® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 284.750–410.900 100% kein Zusatznutzen
Upadacitinib (3) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis (PA) 29.100 69% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Upadacitinib (2) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Ankylosierende Spondylitis 7.800–16.800 100% kein Zusatznutzen
Carfilzomib (4) Kyprolis® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Daratumumab und Dexamethason 4.700–7.000 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Nivolumab (14) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten 740–2.060 36% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Afamelanotid (2, reassessment) Scenesse® Clinuvel (UK) Limited Stoffwechselkrankheiten Erythropoetische Protoporphyrie 540–1.090 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Dupilumab (5) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis (AD), 6 bis 11 Jahre 9.700–14.100 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Lenvatinib (5, reassessment, Kisplyx®) Kisplyx® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC) 1.770–3.530 100% kein Zusatznutzen
Lumasiran Oxlumo® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Hyperoxalurie 50–880 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ipilimumab (6) Yervoy® Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erstlinie, Kombination mit Nivolumab und platinbasierter Chemotherapie 14.340–16.180 73% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Nivolumab (13) Opdivo® Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Kombination mit Ipilimumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie 14.340–16.180 73% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Perampanel (5) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, 4 bis < 12 Jahre 2.950–6.700 100% kein Zusatznutzen
Perampanel (4) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 7 Jahre bis < 12 Jahre 195–663 100% kein Zusatznutzen
Sucroferric Oxyhydroxide (2) Velphoro® Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, ≥ 2 bis 18 Jahre 390–470 100% kein Zusatznutzen
Olaparib (7) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom (AC) des Pankreas, BRCA1/2-Mutationen, Erhaltungstherapie 75–95 100% kein Zusatznutzen
Olaparib (6) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung 2.290–3.040 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Olaparib (5) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab 0
1.030
100% kein Zusatznutzen
Sebelipase alfa (2, reassessment) Kanuma® Alexion Pharma Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Mangel an lysosomaler saurer Lipase 35–70 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Acalabrutinib (2) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Chronisch lymphatische Leukämie (CLL); Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie 2.880–3.780 25% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Acalabrutinib Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Chronisch lymphatische Leukämie (CLL); Monotherapie, Erstlinie 2.880–3.780 25% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tezacaftor / Ivacaftor (5) Symkevi® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation) 50 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Guselkumab (2) Tremfya® Janssen-Cilag GmbH Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis (PA) 29.100 100% kein Zusatznutzen
Nusinersen (2, reassessment >€50m) Spinraza® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie (SMA) 1.013–1.203 19% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tezacaftor / Ivacaftor (4) Symkevi® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del) 470 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tafamidis (4, reassessment >€50m) Vyndaqel® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose bei Kardiomyopathie 1.760–1.810 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tafamidis (3, reassessment >€50m) Vyndaqel® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose mit Polyneuropathie 230 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Niraparib (3) Zejula® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie 2.010–2.810 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (18) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation) 50 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (17) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 470 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (16) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Patienten ab 4 bis < 6 Monate, R117H-Mutation 1 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (15) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Patienten ab 4 bis < 6 Monate, Gating-Mutationen 1 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Dapagliflozin (5) Forxiga® AstraZeneca GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Herzinsuffizienz 2.061.700–2.273.000 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Crizanlizumab Adakveo® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Prävention wiederkehrender vasookklusiver Krisen bei Sichelzellanämie, ≥16 Jahre 0
390–1.690
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Amikacin (liposomal) Arikayce® liposomal Insmed Germany GmbH Infektionskrankheiten Mykobakterium-avium-Komplex (MAC) Lungeninfektionen 350–760 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Atezolizumab (8) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom (HCC), Kombination mit Bevacizumab 1.710–4.970 76% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Eszopiclon Lunivia® Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen 0 100% kein Zusatznutzen
Baricitinib (2) Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis (AD) 52.000 100% kein Zusatznutzen
Avapritinib Ayvakyt® Blueprint Medicines (Germany) Onkologische Erkrankungen Gastrointestinale Stromatumore (GIST) 1–90 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Burosumab (3) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie (XLH), ≥ 18 Jahre 0
410–810
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Bempedoinsäure / Ezetimib Nustendi® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 284.750–286.750 100% kein Zusatznutzen
Bempedoinsäure Nilemdo® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 284.750–286.750 100% kein Zusatznutzen
Semaglutid (2, reassessment) Ozempic® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
2.107.999–2.108.001
100% kein Zusatznutzen
Cannabidiol (4, reassessment) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
2.600–22.700
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Cannabidiol (3, reassessment) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
1.100–3.100
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Filgotinib Jyseleca® Gilead Sciences GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis (RA) 89.710–193.750 33% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Ibrutinib (7) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, Kombination mit Rituximab 3.090 59% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Durvalumab (2) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC), Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin 3.210–6.130 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Sofosbuvir / Velpatasvir (2) Epclusa® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, ≥ 6 bis < 18 Jahre 120 100% kein Zusatznutzen
Belantamab-Mafodotin Blenrep® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 4 Vortherapien, Monotherapie 0
570–1.130
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Alpelisib Piqray® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) mit PIK3CA-Mutation, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Fulvestrant 2.321–21.586 41% kein Zusatznutzen
Bulevirtid Hepcludex® MYR GmbH Infektionskrankheiten Chronisches Hepatitis-Delta-Virus 300–4.800 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals Ltd Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 2.400 100% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (2) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals Ltd Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und MF-Mutation) 1.000 100% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (14) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals Ltd Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation) 1.000 100% Anhaltspunkt für erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (13) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 2.400 100% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Entrectinib (2) Rozlytrek® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1+, fortgeschritten, Erstlinie 462–1.274 100% kein Zusatznutzen
Entrectinib Rozlytrek® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig 390–770 100% kein Zusatznutzen
Ibalizumab Trogarzo® Theratechnologies Europe limited Infektionskrankheiten Multiresistente HIV-Infektion 50–110 100% kein Zusatznutzen
Secukinumab (6) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP), ≥ 6 bis < 18 Jahre 270–2.035 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Secukinumab (5) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Axiale Spondyloarthritis 19.500 100% kein Zusatznutzen
Secukinumab (4, reassessment) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis (PA) 29.100 35% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Glasdegib Daurismo® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC) 780–840 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Nintedanib (5, Ofev®) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose 200–10.700 100% kein Zusatznutzen
Trifaroten Selgamis® Galderma Laboratorium GmbH Hauterkrankungen Acne vulgaris, ≥ 12 Jahre 887.500–1.950.700 100% kein Zusatznutzen
Indacaterolacetat / Glycopyrroniumbromid / Mometasonfuroat Enerzair® Breezhaler® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 100.000 100% kein Zusatznutzen
Nintedanib (4, Ofev®) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen 4.500–11.400 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Ravulizumab (2) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS) 210–700 100% kein Zusatznutzen
Sofosbuvir (3) Sovaldi® Gilead Sciences Ireland UC Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre 30–50 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Luspatercept (2) Reblozyl® Celgene GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Β-Thalassämie 0
170–300
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Luspatercept Reblozyl® Celgene GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Myelodysplastische Syndrome (MDS) 0
840–1.870
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ledipasvir / Sofosbuvir (3) Harvoni® Gilead Sciences Ireland UC Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre 100–170 50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Ixekizumab (4) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP), ≥ 6 bis < 18 Jahre, Körpergewicht ≥ 25 kg 270–2.035 100% kein Zusatznutzen
Ixekizumab (3) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Axiale Spondyloarthritis 36.300 100% kein Zusatznutzen
Osilodrostat Isturisa® Recordati Rare Diseases Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Endogenes Cushing-Syndrom 1.130–1.550 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ozanimod Zeposia® Celgene GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS) 149.500–166.000 90% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Caplacizumab (2) Cablivi® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP), 12 bis <18 Jahre 2–3 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Encorafenib (2) Braftovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Metastasiertes Kolorektalkarzinom (CRC) 525–1.235 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Fostamatinib Tavlesse® Grifols Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Chronische Immunthrombozytopenie 4.200–9.700 100% kein Zusatznutzen
Ivacaftor (12) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Patienten ≥ 6 Monate bis < 18 Jahre 26 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tezacaftor / Ivacaftor (3, reassessment >€50m) Symkevi® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del) 2.400 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tezacaftor / Ivacaftor (2, reassessment >€50m) Symkevi® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del) 200–300 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Brentuximab Vedotin (5) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison 0
125–127
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan
Mogamulizumab Poteligeo® Kyowa Kirin GmbH Onkologische Erkrankungen Mycosis Fungoides; Sézary Syndrom 310–460 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Talazoparib Talzenna® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) BRCA1/2-Mutation, HER2- 410–1.830 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ponatinib (3, reassessment) Iclusig® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie (CML) 500–940 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ponatinib (2, reassessment) Iclusig® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische Leukämie (ALL) 25–195 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Naldemedin Rizmoic® Hexal AG Krankheiten des Verdauungssystems Opioid-induzierte Obstipation 65.000 100% kein Zusatznutzen
Apremilast (2) Otezla® Amgen GmbH Sonstiges Morbus Behçet 750–2.200 100% kein Zusatznutzen
Enzalutamid (4, reassessment) Xtandi® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, Hochrisiko 1.090–3.800 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Solriamfetol Sunosi® Jazz Pharmaceuticals Krankheiten des Nervensystems Narkolepsie 16.200–19.500 100% kein Zusatznutzen
Brigatinib (2) Alunbrig® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten 420–910 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Darolutamid Nubeqa® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko 1.090–3.800 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Venetoclax (4) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab 3.090–3.099 100% kein Zusatznutzen
Insulin glargin / Lixisenatid (2) Suliqua® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin und mit SGLT-2-Inhibitoren 532.000 100% kein Zusatznutzen
Givosiran Givlaari® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Akute hepatische Porphyrie, ≥ 12 Jahre 1.000–1.700 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Avelumab (3, reassessment) Bavencio® Merck Serono GmbH Onkologische Erkrankungen Metastasiertes Merkelzellkarzinom (MCC) 370–720 100% kein Zusatznutzen
Trifluridin / Tipiracil (3, reassessment) Lonsurf® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom (CRC), vorbehandelte Patienten 6.900–12.200 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Apalutamid (3, reassessment) Erleada® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko 1.090–3.800 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Cobicistat (2) Tybost® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre 130 100% kein Zusatznutzen
Tisagenlecleucel (3, reassessment) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL) 0
50–65
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Tisagenlecleucel (4, reassessment) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) 0
450–720
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Indacaterol / Mometason Atectura® Breezhaler® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 1.000.000–1.100.000 100% kein Zusatznutzen
Brolucizumab Beovu® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration 0
85.200–681.400
100% kein Zusatznutzen
Fidaxomicin (2) Dificlir® Astellas Pharma GmbH Infektionskrankheiten Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche 350 54% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Romosozumab Evenity® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Osteoporose (postmenopausal) 475.000 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Riociguat (2, reassessment >€50m) Adempas® MSD Sharp & Dohme GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie 920–5.460 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Riociguat (3, reassessment >€50m) Adempas® MSD Sharp & Dohme GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH) 580–7.850 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Abemaciclib (3, reassessment) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant 906–4.118
13.776–63.808
39% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tafamidis (2) Vyndaqel® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose bei Kardiomyopathie 0
1.630–1.730
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Apalutamid (2) Erleada® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie 2.590–3.640 100% kein Zusatznutzen
Ribociclib (3, reassessment) Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant 13.140–59.690 58% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Ribociclib (4, reassessment) Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer 7.400–34.790 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Polatuzumab Vedotin Polivy® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), Kombination mit Bendamustin und Rituximab 0
730–1.560
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Siponimod Mayzent® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Sekundäre progrediente Multiple Sklerose (MS) 13.200–28.900 100% kein Zusatznutzen
Bedaquilin (2) Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre 9–13 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Daratumumab (5) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 0
3.479–3.670
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Daratumumab (4) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason 1.800–1.900 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ramucirumab (6) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR-Mutation, Erstlinie 780–1.810 100% kein Zusatznutzen
Dulaglutid (2, reassessment) Trulicity® Lilly Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 2.108.000 31% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Upadacitinib Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis (RA) 88.709–188.210 34% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Trastuzumab Emtansin (2) Kadcyla® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) Frühstadium, HER2+, adjuvante Behandlung 1.980 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Ivacaftor (11) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), ≥ 6 bis < 12 Monate 2 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Neratinib Nerlynx® Pierre Fabre Pharma Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) HR+, HER2+, adjuvante Therapie 2.330–4.560 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Gilteritinib XOSPATA® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie (AML), FLT3-Mutation 220–580 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Avelumab (2) Bavencio® Merck Serono GmbH / Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Axitinib 3.500 23% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Dupilumab (4) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen 10.500–12.600 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (13) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Kombination mit Platin- und 5-Fluorouracil (5-FU)-Chemotherapie 4.950–5.370 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Pembrolizumab (12) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Monotherapie 4.955–5.370 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (11) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Axitinib 3.500 23% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Belimumab (2) Benlysta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Systemischer Lupus erythematodes, 5 bis < 18 Jahre 30–550 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Betibeglogene autotemcel Zynteglo® bluebird bio (Germany) GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Β-Thalassämie 50 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Cannabidiol (2) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
1.100–3.100
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Niraparib (2, reassessment >€50m) Zejula® TESARO Bio Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom 0
1.900–2.400
100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Cannabidiol Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Krankheiten des Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 0
2.600–22.700
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Larotrectinib Vitrakvi® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig 390–770 100% kein Zusatznutzen
Atezolizumab (4) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie 8.990–9.590 100% kein Zusatznutzen
Trifluridin / Tipiracil (2) Lonsurf® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Metastasiertes Magenkarzinom, vorbehandelte Patienten 590–1.030 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Asfotase alfa (2, reassessment >€50m) Strensiq® Alexion Pharma Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypophosphatasie (HPP) 1.074 0.8% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Atezolizumab (6) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), triple-negativ, PD-L1-Expression ≥1% 920–1.110 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Atezolizumab (5) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie 8.020–9.110 100% kein Zusatznutzen
Atezolizumab (7) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC), Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid; Erhaltungstherapie 7.280–8.550 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Elotuzumab (2) Empliciti® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason 0
2.500
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Burosumab (2, reassessment) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie (XLH), ≥ 1 bis < 18 Jahre 0
200–500
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ropeginterferon alfa-2b Besremi® AOP Orphan Pharmaceuticals AG Onkologische Erkrankungen Polycythaemia vera 1.860–19.800 100% kein Zusatznutzen
Ivacaftor (10) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), 12 bis < 24 Monate 5 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (9, reassessment >€50m) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Patienten ab 18 Jahren mit R117H-Mutation 35–44 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (8, reassessment >€50m) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Patienten von 2 bis 5 Jahren 15 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (7, reassessment >€50m) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), diverse Gating-Mutationen, ≥ 6 Jahre 10–11 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (6, reassessment >€50m) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), heterozygot bzgl. F508del, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor 200–300 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (5, reassessment >€50m) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), homozygot bzgl. F508del, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor 2.400 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ivacaftor (4, reassessment >€50m) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), G551D-Mutation, ≥ 6 Jahre 210 86% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ramucirumab (5) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom (HCC) 500–2.200 100% Beleg für geringer Zusatznutzen
Dupilumab (2) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre 17.560–54.300 100% kein Zusatznutzen
Dupilumab (3) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis (AD), 12 bis < 18 Jahre 5.300–10.600 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Andexanet alfa Ondexxya® Portola Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation (Faktor Xa) 4.200–27.600 100% kein Zusatznutzen
Ibrutinib (5) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, Kombination mit Obinutuzumab 3.090 26% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ibrutinib (6) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Morbus Waldenström, Kombination mit Rituximab 590–1.180 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Volanesorsen Waylivra® Akcea Therapeutics Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Chylomikronämiesyndrom 60–120 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Turoctocog alfa pegol Esperoct® Novo Nordisk Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 2.840–3.190 100% kein Zusatznutzen
Dolutegravir / Lamivudin Dovato® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre 52.060–61.380 100% kein Zusatznutzen
Ravulizumab Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Paroxysmale Hämoglobinurie 260–700 100% kein Zusatznutzen
Cemiplimab Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kutanes Plattenepithelkarzinom 450–1.400 100% kein Zusatznutzen
Olaparib (3) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), BRCA1/2-Mutationen, HER2- 460–710 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Olaparib (4) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie 0
70–325
100% kein Zusatznutzen
Vigabatrin Kigabeq® Desitin GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, West-Syndrom, < 7 Jahre 0
1.000–2.400
100% kein Zusatznutzen
Vigabatrin (2) Kigabeq® Desitin GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, < 7 Jahre 0
7.300–14.500
100% kein Zusatznutzen
Pegvaliase Palynziq® BioMarin International Limited Stoffwechselkrankheiten Phenylketonurie 435 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Dapagliflozin / Metformin (3, reassessment) Xigduo® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.139.000 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Dapagliflozin (4, reassessment) Forxiga® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 2.108.000 41% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Pomalidomid (3) Imnovid® Celgene GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason 3.060–3.450 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Empagliflozin / Linagliptin Glyxambi® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 326.100–341.100 100% kein Zusatznutzen
Risankizumab Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP) 35.900–121.500 82% Beleg für beträchtlicher Zusatznutzen
Lorlatinib Lorviqua® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, vorbehandelte Patienten 200–1.310 100% kein Zusatznutzen
Fremanezumab Ajovy® Teva GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.443.400–1.471.000 1.0% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Dacomitinib Vizimpro® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR-Mutation, Erstlinie 890–2.210 100% kein Zusatznutzen
Lisdexamfetamindimesilat (2, Elvanse Adult®) Elvanse Adult® Shire Deutschland GmbH Psychische Erkrankungen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS), ≥ 18 Jahre 73.000 100% kein Zusatznutzen
Dapagliflozin (3) Forxiga® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 1 0
19.200
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Radium-223-dichlorid (2, reassessment) Xofigo® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC) 3.810–4.560 100% kein Zusatznutzen
Voretigen Neparvovec Luxturna® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Erbliche Netzhautdystrophie 0
100–530
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Glecaprevir / Pibrentasvir (2) Maviret® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre 540 100% kein Zusatznutzen
Nintedanib (3, reassessment >€50m, Ofev®) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Idiopathische pulmonale Fibrose 1.800–18.900 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Pembrolizumab (10) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel 5.340–5.570 71% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (9) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Nicht-Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie 8.020–9.120 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Pembrolizumab (8) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie 2.670–3.400 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Galcanezumab Emgality® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.443.400–1.471.000 1.0% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Brentuximab Vedotin (4) Adcetris® Takeda Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom (HL), CD30+, Erstlinie 220–380 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Emicizumab (2) Hemlibra® Roche Pharma AG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper 2.000 100% kein Zusatznutzen
Regadenoson (2) Rapiscan® GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG Sonstiges Messung der fraktionellen Flussreserve der Stenose 0
780.000
100% kein Zusatznutzen
Rucaparib Rubraca® Clovis Oncology Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, nach mind. 2 Vortherapien 0
95
100% kein Zusatznutzen
Rucaparib (2) Rubraca® Clovis Oncology Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie 0
1.900–2.400
100% kein Zusatznutzen
Blinatumomab (3) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL), MRD-positive Patienten 40–110 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Lumacaftor / Ivacaftor (3) Orkambi® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 2 bis 5 Jahre 0
280
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Blinatumomab (4) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL), ≥ 1 bis <18 Jahre 30–80 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Lenvatinib (4, reassessment) Lenvima® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (DTC) 740–770 100% kein Zusatznutzen
Ipilimumab (5) Yervoy® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Nivolumab 2.110–2.850 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Nivolumab (12) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 2.110–2.850 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Mexiletin Namuscla® Lupin Europe GmbH Krankheiten des Nervensystems Myotonie 530–650 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Apalutamid Erleada® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko 0
810–1.180
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Lanadelumab Takhzyro® Shire Deutschland GmbH, Teil der Takeda Group Sonstiges Hereditäres Angioödem (HAE) 0
140–430
100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Doravirin Pifeltro® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 57.800–73.700 100% kein Zusatznutzen
Doravirin / Lamivudin / Tenofovirdisoproxil Delstrigo® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 48.800–68.000 100% kein Zusatznutzen
Glycerolphenylbutyrat (2) Ravicti® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Stoffwechselkrankheiten Störungen des Harnstoffzyklus (UCD), 0 bis < 2 Monate 10–18 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Brigatinib Alunbrig® Takeda Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie 160–1.060 100% kein Zusatznutzen
Bedaquilin Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose 0
70–100
100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Melatonin Slenyto® InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen 0
8.000–86.000
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Ribociclib (2) Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) HR+, HER2-, postmenopausale, prämenopausale und perimenopausale Frauen, Kombination mit Fulvestrant, Kombination mit Aromatasehemmer 9.450–45.780
21.940–106.310
100% kein Zusatznutzen
Damoctocog alfa pegol Jivi® Bayer Vital GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A, ≥ 12 Jahre 2.840–3.190 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (7, reassessment) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom (UC), CPS ≥ 10, Erstlinie 0
240–420
100% kein Zusatznutzen
Fingolimod (5) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose (MS), ≥ 10 bis < 18 Jahre 190–840 57% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Atezolizumab (3, reassessment) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom (UC), PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie 220–380 100% kein Zusatznutzen
Cabozantinib (5, Cabometyx®) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom (HCC) 1.280–4.900 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tezacaftor / Ivacaftor Symkevi® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, ≥ 12 Jahre 0
2.600–2.700
91% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Enzalutamid (3) Xtandi® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, Hochrisiko 0
810–1.180
100% kein Zusatznutzen
Venetoclax (2) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Kombination mit Rituximab 2.000–7.200 37% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Venetoclax (3, reassessment) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Monotherapie 300–700 100% kein Zusatznutzen
Insulin degludec (4, reassessment) Tresiba® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 776.100–991.100 100% kein Zusatznutzen
Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol (2) Trelegy Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD, keine ausreichende Kontrolle mit LAMA und LABA 524.000–1.217.000 100% kein Zusatznutzen
Tildrakizumab Ilumetri® Almirall Hermal GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP) 157.100–234.400 100% kein Zusatznutzen
Alirocumab (2, reassessment) Praluent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 271.750 100% kein Zusatznutzen
Axicabtagen-Ciloleucel (2) Yescarta® Kite, Gilead company Onkologische Erkrankungen Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL) 0
5–9
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Axicabtagen-Ciloleucel Yescarta® Kite, Gilead company Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) 0
440–700
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Abemaciclib (2) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant 1.190–5.760
14.560–70.550
100% kein Zusatznutzen
Abemaciclib Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer 7.380–35.760
14.560–70.550
100% kein Zusatznutzen
Semaglutid Ozempic® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.969.100–2.184.100 37% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Erenumab Aimovig® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Migräne-Prophylaxe 14.000–15.000
1.443.400–1.471.000
1.0% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (6) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich 470–3.290 100% kein Zusatznutzen
Ocriplasmin (2, reassessment) Jetrea® Oxurion NV Augenerkrankungen Vitreomakuläre Traktion (VMT) 1.160–16.500 94% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Durvalumab Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erhaltungstherapie 1.600–1.800 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Trametinib (3) Mekinist® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Therapie 1.290–1.590 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Dabrafenib (4) Tafinlar® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib, adjuvante Therapie 1.290–1.590 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Patisiran Onpattro® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose 0
350
100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Inotersen Tegsedi® Akcea Therapeutics Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose 350 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Metreleptin Myalepta® Aegerion Pharmaceuticals GmbH Stoffwechselkrankheiten Lipodystrophie 90–180 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Binimetinib Mektovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Encorafenib 1.390 100% kein Zusatznutzen
Encorafenib Braftovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Binimetinib 1.390 100% kein Zusatznutzen
Palbociclib (2, reassessment) Ibrance® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), Patientenpopulation b1 und b2 6.190–30.000 100% kein Zusatznutzen
Lenvatinib (3) Lenvima® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom (HCC) 2.630–4.750 100% kein Zusatznutzen
Daunorubicin / Cytarabin (liposomale Formulierung) Vyxeos® liposomal Jazz Pharmaceuticals Onkologische Erkrankungen Therapiebedingte Akute myeloische Leukämie (AML); Akute myeloische Leukämie (AML) mit multilineärer Dysplasie 310–510 100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Mepolizumab (2) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 6 bis < 18 Jahre 2.200–3.500 100% kein Zusatznutzen
Sitagliptin (3, reassessment) Januvia® MSD Sharp & Dohme GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin 781.600 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tenofoviralafenamid (2, reassessment) Vemlidy® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis B, ≥ 12 Jahre 12.400–38.100 100% kein Zusatznutzen
Caplacizumab Cablivi® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP) 150 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Vestronidase alfa Mepsevii® Ultragenyx Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Mukopolysaccharidose (MPS VII; Sly-Syndrom) 2–7 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Daratumumab (3) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison 0
3.380–3.900
100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Tisagenlecleucel Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) 0
440–700
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Tisagenlecleucel (2) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL) 0
50–65
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Tofacitinib (4) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Hauterkrankungen Psoriasis Arthritis (PA) 25.900 69% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tofacitinib (3) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Colitis Ulcerosa 5.300–25.000 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (11) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie 0
2.980–3.780
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Gemtuzumab Ozogamicin Mylotarg® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie (AML) 560–1.150 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Bosutinib (3, reassessment) Bosulif® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie (CML), Ph+ 545–555 100% kein Zusatznutzen
Ingenolmebutat (2, reassessment) Picato® LEO Pharma GmbH Hauterkrankungen Aktinische Keratose (AK) 0
990.000–1.114.000
50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Brivaracetam (2) Briviact® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 4 bis < 16 Jahre 5.000–10.000 100% kein Zusatznutzen
Osimertinib (3) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erstlinie 860–2.030 84% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ipilimumab (4) Yervoy® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, Kombination mit Nivolumab 2.500–4.500 85% kein Zusatznutzen
Nivolumab (10, reassessment) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 270–810 100% Hinweis auf geringerer Nutzen
Pertuzumab (3) Perjeta® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie 0
3.020
100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid Biktarvy® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 66.800 100% kein Zusatznutzen
Velmanase alfa Lamzede® Chiesi GmbH Stoffwechselkrankheiten Α-Mannosidose 70–140 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Olaparib (2, reassessment) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Platin-Sensitiv, Erhaltungstherapie 1.900–2.400 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Cabozantinib (4, Cabometyx®) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie 2.240–2.570 100% kein Zusatznutzen
Dolutegravir / Rilpivirin Juluca® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 53.000 100% kein Zusatznutzen
Bosutinib (2) Bosulif® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie (CML), Ph+, Erstlinie 0
690–810
100% kein Zusatznutzen
Darvadstrocel Alofisel® Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Anale Fisteln bei Morbus Crohn 90–230 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Extrakt aus Cannabis Sativa (2, reassessment) Sativex® Almirall Hermal GmbH Krankheiten des Nervensystems Spastik bei Multiple Sklerose (MS) 13.400–38.500 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Tofacitinib (2, reassessment) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis (RA) 0
29.490–63.815
100% kein Zusatznutzen
Rurioctocog alfa pegol Adynovi® Shire Deutschland GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A, ≥ 12 Jahre 2.840–3.190 100% kein Zusatznutzen
Hydrocortison Alkindi® Diurnal Ltd. Stoffwechselkrankheiten Nebennierenrindeninsuffizienz, < 18 Jahre 780–1.180 100% kein Zusatznutzen
Ertugliflozin / Sitagliptin Steglujan® MSD Sharp & Dohme GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 326.100–341.100 100% kein Zusatznutzen
Cariprazin Reagila® Recordati Pharma GmbH Psychische Erkrankungen Schizophrenie 224.000–299.000 21% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Burosumab Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie (XLH), ≥ 1 bis < 18 Jahre 0
200–500
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Bezlotoxumab Zinplava® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Prävention der Rekurrenz einer Clostridium-difficile-Infektion 6.800–37.600 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Emicizumab Hemlibra® Roche Pharma AG Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 100 50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Patiromer Veltassa® Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Hyperkaliämie 61.700 100% kein Zusatznutzen
Glycopyrroniumbromid Sialanar® Proveca Limited Sonstiges Sialorrhö 2.800–3.100 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Evolocumab (2, reassessment) Repatha® Amgen GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie 271.500 100% kein Zusatznutzen
Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol Trelegy Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 404.000–1.227.000 100% kein Zusatznutzen
Glycerolphenylbutyrat Ravicti® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Stoffwechselkrankheiten Störungen des Harnstoffzyklus (UCD), ≥ 2 Monate 100–250 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ixekizumab (2) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis (PA) 29.100 35% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Insulin glargin / Lixisenatid Suliqua® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 461.400–472.500 100% kein Zusatznutzen
Sonidegib Odomzo® Sun Pharmaceuticals Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Basalzellkarzinom (BCC) 130–350 100% kein Zusatznutzen
Benralizumab Fasenra® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 6.800–80.000 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Letermovir Prevymis® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Cytomegalievirus-Infektion 0
1.000–1.800
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Fluticasonfuroat / Vilanterol-Trifenatat (2, reassessment) Relvar® Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 0 Beschluss ohne Nutzenbewertung
Ipilimumab (3) Yervoy® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre 1–5 100% kein Zusatznutzen
Ocrelizumab Ocrevus® Roche Pharma AG Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose (MS) 165.300–182.200 81% Beleg für geringer Zusatznutzen
Lumacaftor / Ivacaftor (2) Orkambi® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 6 Jahre 500 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Brentuximab Vedotin (3) Adcetris® Takeda Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+ 40–130 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (2) Genvoya® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre 100 100% kein Zusatznutzen
Allogene, genetisch modifizierte T-Zellen Zalmoxis® Dompé farmaceutici S.p.A Onkologische Erkrankungen Hämatologische Malignitäten, Begleittherapie bei haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation 100–140 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Alectinib (2) Alecensa® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, Erstlinie 350–850 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Dapagliflozin / Metformin (2, reassessment) Xigduo® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
468.700
100% kein Zusatznutzen
Dapagliflozin (2, reassessment) Forxiga® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
468.700
100% kein Zusatznutzen
Abirateronacetat (3) Zytiga® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), Hochrisiko, Kombination mit Androgenentzugstherapie 1.500–2.200 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Niraparib Zejula® TESARO Bio Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom 0
1.900–2.400
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Cladribin Mavenclad® Merck Serono GmbH Krankheiten des Nervensystems Hochaktive schubförmige Multiple Sklerose (MS) 40.300–41.000 100% kein Zusatznutzen
Dupilumab Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis (AD) 52.000 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Guselkumab Tremfya® Janssen-Cilag GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP) 52.200–234.400 45% Beleg für beträchtlicher Zusatznutzen
Perampanel (3) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 12 Jahre 15.600–50.700 100% kein Zusatznutzen
Cenegermin Oxervate® Dompé farmaceutici S.p.A Augenerkrankungen Keratitis 1.730–3.170 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil (2) Stribild® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre 100 100% kein Zusatznutzen
Tivozanib Fotivda® EUSA Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC) 2.953–7.126 100% kein Zusatznutzen
Nonacog beta pegol Refixia® Novo Nordisk Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B, ≥ 12 Jahre 500–570 100% kein Zusatznutzen
Cabozantinib (3, reassessment, Cabometyx®) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), nach VEGF-Vortherapie 1.200–3.300 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Telotristatethyl Xermelo® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore, Kombination mit SAA-Therapie 300–1.000 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Midostaurin Rydapt® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie (AML); Systemische Mastozytose (ASM) 0
400–710
80% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Obinutuzumab (3) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom (FL), Erstlinie 0
1.300–1.500
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Sofosbuvir (2) Sovaldi® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre 1.025 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Ribociclib Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, postmenopausale Frauen, Kombination mit Aromatasehemmer 0
7.180–34.790
100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (5) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom (UC) 0
2.300–3.300
61% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Elosulfase alfa (2, reassessment) Vimizim® BioMarin Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Mukopolysaccharidosen (Typ IVA) 20–100 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Atezolizumab Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), nach vorheriger Chemotherapie 18.800–34.600 40% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Atezolizumab (2) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom (UC), Erstlinie 1.500–1.900
2.300–3.300
61% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Avelumab Bavencio® Merck Serono GmbH / Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Merkelzellkarzinom (MCC) 0
160–410
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Dimethylfumarat (2, Skilarence®) Skilarence® Almirall Hermal GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP) 52.200–234.100 100% kein Zusatznutzen
Darunavir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid Symtuza® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 62.050 100% kein Zusatznutzen
Brodalumab Kyntheum® LEO Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP) 52.200–234.400 45% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Carfilzomib (3, reassessment >€50m) Kyprolis® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason 4.700–7.000 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Sarilumab Kevzara® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis (RA) 87.300–184.470 34% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir Vosevi® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 104.600 100% kein Zusatznutzen
Daratumumab (2, reassessment >€50m) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), Monotherapie; Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason 2.300
7.000–9.300
72% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Ledipasvir / Sofosbuvir (2) Harvoni® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre 5.300 50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Saxagliptin / Metformin (4) Komboglyze® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie außer Insulin und Sulfonylharnstoff 77.400 100% kein Zusatznutzen
Glecaprevir / Pibrentasvir Maviret® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 104.600 100% kein Zusatznutzen
Ceritinib (3) Zykadia® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, Erstlinie 430–850 100% kein Zusatznutzen
Inotuzumab Ozogamicin Besponsa® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL) 120–200 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Nivolumab (9) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom (UC) 1.500–1.900 100% kein Zusatznutzen
Nusinersen Spinraza® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Spinale Muskelatrophie (SMA) 0
840–1.060
10% erheblicher Zusatznutzen Orphan
Cerliponase alfa Brineura® BioMarin Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2 0
20–40
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Blinatumomab (2, reassessment) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL) 60–170 100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Nivolumab (8, reassessment) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 0
500–1.500
100% kein Zusatznutzen
Etelcalcetid Parsabiv® Amgen GmbH Stoffwechselkrankheiten Sekundärer Hyperparathyreoidismus (HPT) 21.896–26.360 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (7) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich 970–6.850 77% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Rolapitant Varuby® TESARO Bio Germany GmbH Sonstiges Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie 157.700–279.700 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (4) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom (HL) 60–180 100% kein Zusatznutzen
Dabrafenib (3) Tafinlar® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib 230–820 100% kein Zusatznutzen
Trametinib (2) Mekinist® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), BRAF-V600-Mutation 230–720 100% kein Zusatznutzen
Tofacitinib Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis (RA) 0
87.300–184.470
100% kein Zusatznutzen
Alectinib Alecensa® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie 200–1.310 81% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Osimertinib (2, reassessment) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), T790M-EGFR-Mutation 560–2.730 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Axitinib (2, reassessment) Inlyta® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), nach Versagen von Sunitinib oder einem Zytokin 483–2.406 0.3% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tenofoviralafenamid Vemlidy® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis B, ≥ 12 Jahre 0
12.400–38.100
100% kein Zusatznutzen
Dolutegravir (2) Tivicay® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre 110 100% kein Zusatznutzen
Baricitinib Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis (RA) 87.300–184.470 100% kein Zusatznutzen
Secukinumab (3, reassessment) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP) 19.800–137.300 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Ixekizumab Taltz® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP) 52.200–234.400 55% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pembrolizumab (3) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erstlinie 4.000 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Lonoctocog alfa Afstyla® CSL Behring GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 3.190–3.590 100% kein Zusatznutzen
Obeticholsäure Ocaliva® Intercept Pharma Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Biliäre Leber-Zirrhose 0
1.050–7.350
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Reslizumab Cinqaero® Teva GmbH Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 4.800–12.000 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Vandetanib (3) Caprelsa® Genzyme GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, Patienten ab 5 Jahren 2–8 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Ixazomib Ninlaro® Takeda Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 0
4.700–7.000
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Elbasvir / Grazoprevir Zepatier® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 64.800 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (6) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom (HL) 40–90 100% kein Zusatznutzen
Venetoclax Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Monotherapie 0
300–700
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Palbociclib Ibrance® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) 1.190–5.760
14.560–70.550
100% kein Zusatznutzen
Olaratumab Lartruvo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Weichgewebesarkom 0
1.200–1.400
100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Cabozantinib (2, Cabometyx®) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC) 0
1.200–3.300
100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Macitentan (2, reassessment >€50m) Opsumit® Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH) 580–7.850 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Opicapon Ongentys® Bial-Portela & Ca, S.A. Krankheiten des Nervensystems Morbus Parkinson 45.200–61.100 100% kein Zusatznutzen
Ceritinib (2, reassessment) Zykadia® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie 200–1.310 81% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Crizotinib (4) Xalkori® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1+ 210–770 100% kein Zusatznutzen
Lenvatinib (2, Kisplyx®) Kisplyx® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC) 0
1.200–3.300
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Idelalisib (3) Zydelig® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Kombination mit Ofatumumab; Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, 17p-Deletion/TP53-Mutation, Kombination mit Rituximab 2.020–7.560 0.4% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Ibrutinib (4) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab 1.500–5.600 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Pembrolizumab (2) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), nach vorheriger Chemotherapie 12.500–24.300 40% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Trifluridin / Tipiracil Lonsurf® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom (CRC), vorbehandelte Patienten 0
6.900–12.200
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Teduglutid (2) Revestive® Shire Deutschland GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Kurzdarmsyndrom, 1 bis < 18 Jahre 230–500 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Tasimelteon Hetlioz® Vanda Pharmceutical Inc Krankheiten des Nervensystems Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus), blinde Erwachsene 7.000 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Pitolisant Wakix® Bioprojet Pharma SARL Krankheiten des Nervensystems Narkolepsie 15.000–30.000 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Brentuximab Vedotin (2) Adcetris® Takeda Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom (HL), CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation 40–60 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Carfilzomib (2) Kyprolis® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM) in Kombination mit Dexamethason 0
4.700–7.000
100% geringer Zusatznutzen Orphan
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofoviralafenamid Odefsey® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 56.800–59.300 100% kein Zusatznutzen
Sofosbuvir / Velpatasvir Epclusa® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 100.000 28% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ibrutinib (3) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie 2.840 100% kein Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Sitagliptin / Metformin (2, reassessment) Janumet® MSD Sharp & Dohme GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin 792.050–810.850 100% kein Zusatznutzen
Sitagliptin (2, reassessment) Januvia® MSD Sharp & Dohme GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Metformin, Sulfonylharnstoff oder PPARɣ 1.070.800–1.270.800
1.705.400–1.905.400
35% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Saxagliptin / Metformin (3, reassessment) Komboglyze® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Insulin 729.650–748.450 100% kein Zusatznutzen
Saxagliptin (2, reassessment) Onglyza® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie 1.182.900–1.382.900 100% kein Zusatznutzen
Crizotinib (3, reassessment) Xalkori® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, vorbehandelte Patienten 480 71% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Obinutuzumab (2) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom (FL) 0
790–940
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Nivolumab (5) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, Kombination mit Ipilimumab 2.230–3.690
2.500–4.500
100% kein Zusatznutzen
Selexipag Uptravi® Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH) 580–7.850 100% kein Zusatznutzen
Eftrenonacog alfa Alprolix® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B 0
580–660
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Talimogen laherparepvec Imlygic® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, Stadium IIIB, IIIC, IVMI1a 375–620 100% kein Zusatznutzen
Eribulin (3) Halaven® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Liposarkom 30–150 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Albutrepenonacog alfa Idelvion® CSL Behring GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie B 0
580–660
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Migalastat Galafold® Amicus Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Fabry 0
20–490
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Elotuzumab Empliciti® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 4.700–7.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Ataluren (2, reassessment) Translarna® PTC Therapeutics International Limited Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Duchenne Muskeldystrophie (DMD), ≥ 5 Jahre 30–40 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Daratumumab Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), Monotherapie, vorbehandelte Patienten 0
2.300
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Emtricitabin / Tenofoviralafenamid Descovy® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 63.000 100% kein Zusatznutzen
Ospemifen Senshio® Shionogi GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Vulvovaginale Atrophie 133.400–151.800 100% kein Zusatznutzen
Ramucirumab (4, reassessment) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs; Kombination mit Paclitaxel 5.900–7.900 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Afatinib (3) Giotrif® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Plattenepithelhistologie 6.720–12.420 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (4) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC) 1.200–3.300 92% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Nivolumab (3) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Nicht-Plattenepithelhistologie, nach vorheriger Chemotherapie 11.830–21.830 40% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Osimertinib Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), T790M-EGFR-Mutation 245–1.465
475–2.830
100% kein Zusatznutzen
Necitumumab Portrazza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) 6.300–7.700 100% kein Zusatznutzen
Ticagrelor (2) Brilique® AstraZeneca GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit Myokardinfarkt und hohem Risiko für ein atherothrombotisches Ereignis 105.000 100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Idelalisib (2, reassessment) Zydelig® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL) 0
2.200–7.800
24% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Empagliflozin / Metformin Synjardy® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 615.299–615.301 100% kein Zusatznutzen
Empagliflozin (2, reassessment) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.253.400–1.453.400 42% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Ramucirumab (3) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom (CRC) 2.900–7.300 100% kein Zusatznutzen
Ramucirumab (2) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) 5.900–15.400 100% kein Zusatznutzen
Afamelanotid Scenesse® Clinuvel Ltd. Stoffwechselkrankheiten Erythropoetische Protoporphyrie 0
540–1.090
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Brivaracetam Briviact® UCB Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Fokale Anfälle bei Epilepsie, ≥ 16 Jahre 86.000–200.000 100% kein Zusatznutzen
Vismodegib (2, reassessment) Erivedge® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Basalzellkarzinom (BCC) 295 95% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Umeclidinium Incruse® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.342.000–2.765.000 100% kein Zusatznutzen
Ibrutinib (2, reassessment >€50m) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom (MCL), Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Morbus Waldenström 3.780–11.100 12% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Mepolizumab Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale 16.000–100.000 50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Rilpivirin (2) Edurant® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre 10 100% kein Zusatznutzen
Sacubitril / Valsartan Entresto® Novartis Pharma GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Symptomatische, chronische Herzinsuffizienz 550.000–1.350.000 68% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Efmoroctocog alfa Elocta® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 3.190–3.590 100% kein Zusatznutzen
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid Genvoya® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 56.800 100% kein Zusatznutzen
Crizotinib (2) Xalkori® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, Erstlinie 300–900 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Secukinumab (2) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Psoriasis-Arthritis (PA), Morbus Bechterew 22.000–98.200
40.400–141.600
100% kein Zusatznutzen
Blinatumomab Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL) 0
60–170
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Carfilzomib Kyprolis® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason 0
4.700–7.000
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Cobimetinib Cotellic® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Vemurafenib 1.400 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Ivacaftor (3) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), R117H-Mutation, 2 bis 5 Jahre, > 18 Jahre 0
59
75% geringer Zusatznutzen Orphan
Lumacaftor / Ivacaftor Orkambi® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), > 12 Jahre, homozygot F508del-Mutation 2.600 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Aflibercept (6) Eylea® Bayer Vital GmbH Augenerkrankungen Myope choroidale Neovaskularisation 27.500–80.000 100% kein Zusatznutzen
Fingolimod (4) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Hochaktive schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS), nach unzureichender Vorbehandlung 14.000–16.000 100% kein Zusatznutzen
Alirocumab Praluent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 1.500
273.250
100% kein Zusatznutzen
Isavuconazol Cresemba® Basilea Pharmaceutica International Ltd. Infektionskrankheiten Aspergillose, Mukormykose 1.293–5.342 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Aclidiniumbromid (2, reassessment) Eklira® Genuair® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.342.800–2.768.200 6% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Trametinib Mekinist® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation 1.400 50% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Sebelipase alfa Kanuma® Synageva BioPharma Limited Stoffwechselkrankheiten Mangel an lysosomaler saurer Lipase 0
31–843
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Regorafenib (3, reassessment) Stivarga® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom (CRC) 6.900–12.200 100% kein Zusatznutzen
Pomalidomid (2, reassessment >€50m) Imnovid® Celgene GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason 2.300 50% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Panobinostat Farydak® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason 2.300 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Idebenon Raxone® Santhera Pharmaceuticals Augenerkrankungen Lebersche hereditäre Optikusneuropathie 0
1.500–3.000
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Dabrafenib (2) Tafinlar® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib 1.400 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Asfotase alfa Strensiq® Alexion Europe SAS Stoffwechselkrankheiten Hypophosphatasie (HPP) 0
1.000
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Evolocumab Repatha® Amgen GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie 1.810–1.819
273.310–273.319
100% kein Zusatznutzen
Pertuzumab (2) Perjeta® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), entzündlich oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie 2.900–4.850 100% kein Zusatznutzen
Insulin degludec / Liraglutid (2) Xultophy® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit oralen Antidiabetika 78.500–170.000 100% kein Zusatznutzen
Tiotropium / Olodaterol Spiolto® Respimat® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.342.000–2.780.000 92% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Pembrolizumab Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom 2.500–4.500 71% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Netupitant / Palonosetron Akynzeo® RIEMSER Pharma GmbH Sonstiges Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie 157.700–279.700 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (2) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Plattenepithelhistologie, nach vorheriger Chemotherapie 4.200–6.000 87% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Gaxilose LacTest™ VENTER PHARMA S.L. Stoffwechselkrankheiten Diagnostik der Hypolactasie 180.000–230.000 100% kein Zusatznutzen
Edoxaban Lixiana® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Prophylaxe von thromboembolischen Ereignissen 1.167.000–1.334.000 81% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Nivolumab Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom 2.500–4.500 15% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Belatacept (2, reassessment) Nulojix® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Urogenitalsystems Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach Nierentransplantation 2.950–3.380 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Lenvatinib Lenvima® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (DTC) 0
600–815
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ceritinib Zykadia® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie 0
120–560
100% kein Zusatznutzen
Lomitapid (2, reassessment) Lojuxta® Aegerion Pharmaceuticals GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypercholesterinämie 60–69 100% kein Zusatznutzen
Secukinumab Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP) 32.400–97.100
52.200–234.400
8% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Olaparib Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Platin-Sensitiv, Erhaltungstherapie 0
200–600
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ivermectin Soolantra® Galderma Laboratorium GmbH Hauterkrankungen Entzündlichen Läsionen der Rosacea 0
309.000–703.000
100% kein Zusatznutzen
Afatinib (2, reassessment) Giotrif® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR-Mutation, EGFR-TKI-naive Patienten 3.670–8.590 42% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen
Safinamid Xadago® Zambon S.p.A. Krankheiten des Nervensystems Morbus Parkinson 45.200–61.100 100% kein Zusatznutzen
Vortioxetin Brintellix® Lundbeck GmbH Psychische Erkrankungen Major Depression 3.369.000–3.669.000 100% kein Zusatznutzen
Insulin degludec / Liraglutid Xultophy® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 752.000–903.000 100% kein Zusatznutzen
Ruxolitinib (3) Jakavi® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Polycythaemia vera 240–1.470 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Fingolimod (3, reassessment) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS) 4.600–12.300
17.100–24.800
21% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Eliglustat Cerdelga® Genzyme GmbH Stoffwechselkrankheiten Sonstige Sphingolipidosen (Gaucher-Krankheit Typ 1) 150–500 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Aflibercept (5) Eylea® Bayer Vital GmbH Augenerkrankungen Makulaödem infolge eines retinalen Venenastverschlusses 23.100–60.000 100% kein Zusatznutzen
Nintedanib (2, Ofev®) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Idiopathische pulmonale Fibrose 0
2.080–19.700
100% geringer Zusatznutzen Orphan
Insulin degludec (3) Tresiba® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2, ≥ 1 bis < 18 Jahre 20.200 100% kein Zusatznutzen
Apremilast Otezla® Celgene GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP), Psoriasis-Arthritis (PA) 50.800–140.500 100% kein Zusatznutzen
Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir Viekirax® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 54.800 9% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Ramucirumab Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs; Kombination mit Paclitaxel 0
5.900–7.900
100% geringer Zusatznutzen Orphan
Dasabuvir Exviera® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 61.700 24% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Dulaglutid Trulicity® Lilly Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
1.705.500–1.905.500
31% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Aclidiniumbromid / Formoterol Duaklir® Genuair® AstraZeneca GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.339.200–2.762.500 6% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pasireotid (2) Signifor® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Akromegalie 265–1.133 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Nintedanib Vargatef® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) 3.700–15.100 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Enzalutamid (2) Xtandi® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie 15.000–28.800 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Tafluprost / Timolol Taptiqom® Santen GmbH Augenerkrankungen Senkung des Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, Kombinationstherapie 95.600 100% kein Zusatznutzen
Ataluren Translarna® PTC Therapeutics International Limited Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Duchenne Muskeldystrophie (DMD), ≥ 5 Jahre 0
82–110
100% geringer Zusatznutzen Orphan
Vildagliptin (2, reassessment) Galvus® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 35.900 100% kein Zusatznutzen
Ledipasvir / Sofosbuvir Harvoni® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 74.100 79% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Alipogentiparvovec Glybera® Chiesi GmbH Stoffwechselkrankheiten Familiäre Lipoproteinlipasedefizienz 17–35 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Simoctocog alfa Nuwiq® Octapharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 3.190–3.585 100% kein Zusatznutzen
Lurasidon Latuda® Takeda Pharma GmbH Psychische Erkrankungen Schizophrenie 250.000 100% kein Zusatznutzen
Ibrutinib Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom (MCL), Chronische lymphatische Leukämie (CLL) 0
2.900–8.750
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Albiglutid Eperzan® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.705.400–1.905.400 35% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Dolutegravir / Abacavir / Lamivudin Triumeq® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre 54.398 9% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Sucroferric Oxyhydroxide Velphoro® Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Serumphosphatspiegelkontrolle bei chronischer Nierenerkrankung 56.600–71.500 100% kein Zusatznutzen
Sipuleucel-T Provenge® Dendreon UK Limited Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC) 11.690–24.480 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Idelalisib Zydelig® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Follikuläres Lymphom (FL) 800–3.300
3.000–11.100
20% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Aflibercept (4) Eylea® Bayer Vital GmbH Augenerkrankungen Diabetisches Makulaödem 128.350–132.360 100% kein Zusatznutzen
Teduglutid Revestive® NPS Pharma Germany GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Kurzdarmsyndrom 1.100–2.400 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Daclatasvir Daklinza® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 70.500 1.4% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Regorafenib (2) Stivarga® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Gastrointestinale Stromatumore (GIST) 100–700 100% kein Zusatznutzen
Propranolol Hemangiol® Pierre Fabre Dermatologie Sonstiges Infantiles Hämangiom 1.668–6.999 33% Hinweis auf erheblicher Zusatznutzen
Nalmefen Selincro® Lundbeck GmbH Psychische Erkrankungen Reduktion des Alkoholkonsums bei Alkoholabhängigkeit 220.000–248.000 100% kein Zusatznutzen
Ivacaftor (2) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), div. Mutationen, ≥ 6 Jahre 0
10–11
100% geringer Zusatznutzen Orphan
Apixaban (3) Eliquis® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Deutschland GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Behandlung und Prophylaxe von Venenthrombosen und Lungenembolien 241.000 47% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Obinutuzumab Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL) 0
818–1.477
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Empagliflozin Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
1.253.400–1.453.400
100% kein Zusatznutzen
Canagliflozin / Metformin Vokanamet® Janssen-Cilag GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 615.300 100% kein Zusatznutzen
Cabozantinib Cometriq® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (MTC) 0
60–500
100% geringer Zusatznutzen Orphan
Eribulin (2, reassessment) Halaven® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) nach mind. 2 Chemotherapien; Mammakarzinom, nach mind. 1 Chemotherapie 5.101–7.601 75% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Umeclidinium / Vilanterol Anoro® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.359.600–2.941.700 100% kein Zusatznutzen
Vedolizumab Entyvio® Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG Krankheiten des Verdauungssystems Colitis ulcerosa, Morbus Crohn 16.100 100% kein Zusatznutzen
Fingolimod (2) Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose (MS), nach vorheriger Therapie 0
8.240–8.390
100% kein Zusatznutzen
Siltuximab Sylvant® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multizentrische Castleman-Krankheit (MCD) 130–1.460 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Insulin degludec (2) Tresiba® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit GLP-1-Agonisten 0
170.100
100% kein Zusatznutzen
Simeprevir Olysio® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 64.800 91% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Elosulfase alfa Vimizim® BioMarin Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Mukopolysaccharidosen (Typ IVA) 0
15–95
100% geringer Zusatznutzen Orphan
Mirabegron Betmiga® Astellas Pharma GmbH Krankheiten des Urogenitalsystems Überaktive Blase 7.422.000 100% kein Zusatznutzen
Lebende Larven von Lucilia sericata BioBag® BioMonde GmbH Sonstiges Chronische oder schwer heilende Wunden 500.000–1.000.000 100% kein Zusatznutzen
Perampanel (2, reassessment) Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre 70.600–106.800 100% kein Zusatznutzen
Cholsäure Orphacol® Laboratoires CTRS Stoffwechselkrankheiten Störung der Gallensäuresynthese 10–25 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Ruxolitinib (2, reassessment >€50m) Jakavi® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Myelofibrose (MF) 1.600–5.000 100% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen Orphan (Umsatzgrenze)
Dimethylfumarat Tecfidera® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS) 85.000–105.000 100% kein Zusatznutzen
Insulin degludec Tresiba® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2 161.750
1.095.950
100% kein Zusatznutzen
Riociguat Adempas® Bayer Vital GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH), Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTPH) 0
1.500–13.310
100% geringer Zusatznutzen Orphan
Cobicistat Tybost® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 57.400 100% kein Zusatznutzen
Canagliflozin Invokana® Janssen-Cilag GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.253.400–1.453.400 100% kein Zusatznutzen
Dapagliflozin / Metformin Xigduo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
615.300
100% kein Zusatznutzen
Dolutegravir Tivicay® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre 57.399 11% Beleg für beträchtlicher Zusatznutzen
Olodaterol Striverdi® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems COPD 0 100% kein Zusatznutzen
Sofosbuvir Sovaldi® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 99.841 4% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Macitentan Opsumit® Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH) 0
580–7.850
100% geringer Zusatznutzen Orphan
Retigabin (3, reassessment) Trobalt® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle 26.800–53.600 100% kein Zusatznutzen
Turoctocog alfa NovoEight® Novo Nordisk Pharma GmbH Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe Hämophilie A 3.190–3.585 100% kein Zusatznutzen
Trastuzumab Emtansin Kadcyla® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) HER2+, vorbehandelte Patienten 4.121 72% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Radium-223-dichlorid Xofigo® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC) 0
22.700
78% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofovirdisoproxil (2) Eviplera® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 46.000 100% kein Zusatznutzen
Lomitapid Lojuxta® Aegerion Pharmaceuticals GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypercholesterinämie 0
61–71
100% kein Zusatznutzen
Ipilimumab (2) Yervoy® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, Erstlinie 500–1.500 100% kein Zusatznutzen
Afatinib Giotrif® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR-Mutation, EGFR-TKI-naive Patienten 0
640–4.980
45% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Indacaterol / Glycopyrronium Ultibro Breezhaler® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 2.359.628–2.949.660 5% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Dabrafenib Tafinlar® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation 1.400 100% kein Zusatznutzen
Teriflunomid Aubagio® sanofi-aventis groupe / Genzyme GmbH Krankheiten des Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS) 85.000–105.000 100% kein Zusatznutzen
Regorafenib Stivarga® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom (CRC) 0
6.600–14.000
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Aflibercept (3) Eylea® Bayer Vital GmbH Augenerkrankungen Makulaödem durch retinalen Zentralvenenverschluss 19.600–21.200 100% kein Zusatznutzen
Fluticasonfuroat / Vilanterol-Trifenatat Relvar® Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Atmungssystems Asthma bronchiale, COPD 0 100% kein Zusatznutzen
Vemurafenib (2, reassessment) Zelboraf® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600 Mutation 1.400 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Pomalidomid Imnovid® Celgene GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason 0
1.900
100% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Enzalutamid Xtandi® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie 6.300 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Vismodegib Erivedge® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Basalzellkarzinom (BCC) 0
295
95% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Ponatinib Iclusig® ARIAD Pharmaceuticals (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie (CML); Akute lymphatische Leukämie (ALL), Ph+ oder T315I-Mutation 0
525–1.135
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Nepafenac Nevanac® Alcon Pharma GmbH Augenerkrankungen Postoperativer Schmerz nach Eingriff am Auge 850.000–1.000.000 100% kein Zusatznutzen
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil Stribild® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 49.800 100% kein Zusatznutzen
Lisdexamfetamindimesilat Elvanse® Shire Deutschland GmbH Psychische Erkrankungen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS), ≥ 6 bis < 18 Jahre 29.600–59.600 100% kein Zusatznutzen
Ocriplasmin Jetrea® ThromboGenics NV / Alcon Pharma GmbH Augenerkrankungen Vitreomakuläre Traktion (VMT) 0
9.970–39.300
95% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Linaclotid Constella® Almirall Hermal GmbH Krankheiten des Verdauungssystems Reizdarmsyndrom mit Obstipation 394.000–838.000 100% kein Zusatznutzen
Bosutinib Bosulif® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie (CML) 0
380–500
100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Vildagliptin Galvus® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.669.500–1.869.500
1.705.400–1.905.400
100% kein Zusatznutzen
Vildagliptin / Metformin Eucreas® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 792.050–811.850 100% kein Zusatznutzen
Sitagliptin / Metformin Janumet® MSD Sharp & Dohme GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
792.050–810.850
78% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Sitagliptin Januvia® MSD Sharp & Dohme GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
1.705.400–1.905.400
64% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Saxagliptin / Metformin (2) Komboglyze® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit Sulfonylharnstoff 62.400 100% kein Zusatznutzen
Saxagliptin Onglyza® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie 0
1.182.900–1.382.900
50% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Pertuzumab Perjeta® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HER2+, Kombination mit Trastuzumab und Docetaxel 3.300–5.118 33% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Colestilan BindRen® Mitsubishi Pharma Deutschland GmbH Sonstiges Hyperphosphatämie 44.500–57.000 100% kein Zusatznutzen
Vandetanib (2, reassessment) Caprelsa® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (MTC) 0
60–1.500
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Lixisenatid Lyxumia® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 903.000 100% kein Zusatznutzen
Aflibercept (2, Zaltrap®) Zaltrap® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom (CRC) 3.500–10.400 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Ingenolmebutat Picato® LEO Pharma GmbH Hauterkrankungen Aktinische Keratose (AK) 0
1.112.000–3.253.000
100% kein Zusatznutzen
Fidaxomicin Dificlir® Astellas Pharma GmbH Infektionskrankheiten Clostridium-difficile-Infektionen 33.300 41% Beleg für beträchtlicher Zusatznutzen
Abirateronacetat (2) Zytiga® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie 15.000–28.800 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Apixaban (2) Eliquis® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Deutschland GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien 926.000–1.093.000 100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Dapagliflozin Forxiga® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
896.100
100% kein Zusatznutzen
Aflibercept Eylea® Bayer Vital GmbH Augenerkrankungen Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration 305.000 100% kein Zusatznutzen
Pixantron Pixuvri® CTI Life Sciences Ltd. Onkologische Erkrankungen B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) 970 100% kein Zusatznutzen
Linagliptin (3) Trajenta® Boehringer Ingelheim International GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 450.000–650.000 100% kein Zusatznutzen
Brentuximab Vedotin Adcetris® Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom (HL), CD30+; Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom 75–420 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Saxagliptin / Metformin Komboglyze® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
729.650–748.450
85% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Decitabin Dacogen® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie (AML) 300–780 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Crizotinib Xalkori® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, vorbehandelte Patienten 0
480
71% Anhaltspunkt für beträchtlicher Zusatznutzen
Axitinib Inlyta® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), nach Versagen von Sunitinib oder einem Zytokin 0
920
0.7% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Aclidiniumbromid Eklira® Genuair® Almirall Hermal GmbH Krankheiten des Atmungssystems COPD 0
2.400.000–2.800.000
100% kein Zusatznutzen
Ruxolitinib Jakavi® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Myelofibrose (MF) 0
1.600
100% geringer Zusatznutzen Orphan
Perampanel Fycompa® Eisai GmbH Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre 0
70.600–106.800
100% kein Zusatznutzen
Linagliptin (2, reassessment) Trajenta® Boehringer Ingelheim International GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 1.219.500 100% kein Zusatznutzen
Ivacaftor Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), G551D-Mutation, ≥ 6 Jahre 0
170
84% beträchtlicher Zusatznutzen Orphan
Tegafur / Gimeracil / Oteracil Teysuno® Nordic Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Magenkarzinom 10.500–12.000 100% kein Zusatznutzen
Pasireotid Signifor® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypophysendysfunktion 160–360 100% geringer Zusatznutzen Orphan
Vemurafenib Zelboraf® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600 Mutation 0
1.400
100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Vandetanib Caprelsa® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (MTC) 0
130–1.300
100% kein Zusatznutzen
Ipilimumab Yervoy® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, Zweitlinie 3.100 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Belimumab Benlysta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Systemischer Lupus erythematodes 7.000 100% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Fampridin Fampyra® Biogen GmbH Krankheiten des Nervensystems Multiple Sklerose (MS) 43.100–49.900 100% kein Zusatznutzen
Belatacept Nulojix® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Krankheiten des Urogenitalsystems Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach Nierentransplantation 0
2.945–3.385
100% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofovirdisoproxil Eviplera® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, nicht vorbehandelte Patienten 1.260 100% Beleg für geringer Zusatznutzen
Rilpivirin Edurant® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 1.260 100% Beleg für geringer Zusatznutzen
Extrakt aus Cannabis Sativa Sativex® Almirall Hermal GmbH Krankheiten des Nervensystems Spastik bei Multiple Sklerose (MS) 0
13.400–38.500
100% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Tafamidis Vyndaqel® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose mit Polyneuropathie 0
40–104
100% geringer Zusatznutzen Orphan
Apixaban Eliquis® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Deutschland GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Prophylaxe venöser Thromboembolien 390.000 58% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Aliskiren / Amlodipin Rasilamlo® Novartis Pharma GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie 156.600–565.900 100% kein Zusatznutzen
Retigabin Trobalt® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Krankheiten des Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle 0
85.000–175.000
100% kein Zusatznutzen
Eribulin Halaven® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) nach mind. 2 Chemotherapien 0
5.630–7.310
80% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Collagenase aus Clostridium histolyticum Xiapex® Pfizer Pharma GmbH Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems Dupuytren’sche Kontraktur 35.000 100% kein Zusatznutzen
Telaprevir Incivo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 46.000 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Regadenoson Rapiscan® Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd. Sonstiges Myokardperfusionsaufnahmen 41.000 100% kein Zusatznutzen
Fingolimod Gilenya® Novartis Pharma GmbH Krankheiten des Nervensystems Rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS) 0
9.500–7.500
18% Anhaltspunkt für geringer Zusatznutzen
Cabazitaxel Jevtana® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), Docetaxel-Vorbehandlung, Kombination mit Prednison oder Prednisolon 5.670–6.930 85% Hinweis auf geringer Zusatznutzen
Linagliptin Trajenta® Boehringer Ingelheim International GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 0
1.219.500
100% kein Zusatznutzen
Abirateronacetat Zytiga® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie, Kombination mit Prednison oder Prednisolon 5.670–6.930 85% Hinweis auf beträchtlicher Zusatznutzen
Azilsartan Medoxomil Edarbi® Takeda Pharma GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Arterielle Hypertonie 0 100% kein Zusatznutzen
Pirfenidon Esbriet® InterMune Deutschland GmbH Krankheiten des Atmungssystems Idiopathische pulmonale Fibrose 6.000 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen Orphan
Boceprevir Victrelis® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 46.000 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
Bromfenac Yellox® Bausch & Lomb / Dr. Mann Pharma Augenerkrankungen Postoperative Entzündung am Auge 850.000–1.000.000 100% kein Zusatznutzen
Ticagrelor Brilique® AstraZeneca GmbH Herz-Kreislauf-Erkrankungen Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei akutem Koronarsyndrom 220.000–269.000 82% Beleg für beträchtlicher Zusatznutzen
Pitavastatin Livazo® Merckle Recordati GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie 0 100% kein Zusatznutzen